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Wert von D-Dimer in Kombination mit anderen molekularen Thrombusmarkern bei der Risikobewertung von VTE bei Krankenhauspatienten

24. August 2022 aktualisiert von: Hong Wang, Qianfoshan Hospital
Das Auftreten von VTE im Krankenhaus ist eine wichtige Ursache für unerwartete Todesfälle stationärer Patienten und hat sich zu einem ernsten Problem für Krankenhausmanager und klinisches medizinisches Personal entwickelt. Im Rahmen des im „National Ziel der Verbesserung der medizinischen Qualität und Sicherheit im Jahr 2022 ist es, dringend ein hochsensibles VTE-Risikobewertungs- und -überwachungssystem einzurichten. Derzeit wird die VTE-Risikobewertungsskala in der klinischen Praxis für Risikoscreening und -überwachung in Kombination mit D-Dimer verwendet D-Dimer weist eine geringe Spezifität und eine schlechte Sensitivität auf, was es unmöglich macht, das Risiko einer Venenthrombose genau einzuschätzen. Daher ist es sehr wichtig, hochspezifische molekulare Thrombosemarker für die Bewertung des VTE-Risikos zu untersuchen. In diesem Projekt wird der Wert einzelner analysiert oder kombinierten Nachweis verschiedener molekularer Thrombusmarker bei der VTE-Risikobewertung, Etablierung des besten VTE-Risikobewertungsschemas, Verbesserung der standardisierten VTE-Prävention, Realisierung der frühzeitigen Intervention von VTE, tatsächliche Früherkennung, frühzeitige Prävention und frühzeitige Behandlung sowie wirksame Reduzierung des Risikos Auftreten von VTE.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieses Projekts ist es, die Spezifität und Zuverlässigkeit des einzelnen oder kombinierten Nachweises verschiedener molekularer Thrombusmarker bei der Beurteilung des Venenthromboserisikos zu untersuchen, indem die Konzentrationen verschiedener molekularer Thrombusmarker bei VTE-Hochrisikopatienten erfasst und analysiert werden, um die beste Bewertung zu ermitteln Strategie zur Früherkennung von VTE-Hochrisikopatienten, Aufbau des Krankenhaus-VTE-Frühwarnmanagementsystems, Anleitung der Klinik zur Formulierung gezielter abgestufter Interventionsmaßnahmen und wirksame Reduzierung des Auftretens von VTE. Gleichzeitig wird es die Verwirklichung der im nationalen Ziel zur Verbesserung der medizinischen Qualität und Sicherheit im Jahr 2022 vorgeschlagenen „Verbesserung der Standardpräventionsrate venöser Thromboembolien“ und die Reduzierung medizinischer Risiken unterstützen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Shan Dong
      • Jinan, Shan Dong, China, 250014
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Von Januar 2023 bis Dezember 2024 wurden 300 chirurgische Patienten mit hohem Venenthromboserisiko, die in das First Affiliated Hospital der Shandong First Medical University eingeliefert wurden, als Studienteilnehmer ausgewählt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Chirurgische stationäre Patienten
  • Patienten, die nach der Aufnahme durch eine Venenthrombose-Risikobewertung als Hochrisikopatienten eingestuft wurden (Caprini-Score ≥5)
  • Hat vor der Aufnahme keine Antikoagulation oder Thrombolyse erhalten
  • Patienten ohne chronische Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Autoimmunerkrankungen, bösartige Tumore und andere Krankheiten
  • Patienten ohne Vorgeschichte einer Venenthrombose der unteren Extremitäten
  • Die molekularen Thrombusmarker wurden routinemäßig bei der Aufnahme nachgewiesen
  • Die Familienangehörigen der Patienten unterzeichneten eine Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Abnormale Gerinnungsfunktion aufgrund einer Bluterkrankung oder einer schweren Leber- und Nierenfunktionsstörung
  • Patienten mit schwerem Trauma oder vegetativem Überleben innerhalb von 3 Monaten
  • Patienten mit Langzeitanwendung von gerinnungshemmenden Medikamenten, Glukokortikoiden und blutstillenden Medikamenten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Gruppe der Venenthrombosen
Das venöse Blut der nüchternen Patienten wurde gesammelt und der Gehalt an molekularen Thrombusmarkern bestimmt. Als „Goldstandard“ wurde Farbdoppler-Ultraschall verwendet, um festzustellen, ob eine VTE auftrat.
Sonstiges: Venöses Blut wurde von nüchternen Patienten entnommen, um die Menge an molekularen Thrombusmarkern zu bestimmen
Das venöse Blut der nüchternen Patienten wurde gesammelt, um die Menge an molekularen Thrombusmarkern zu bestimmen. Als „Goldstandard“ wurde Farbdoppler-Ultraschall verwendet, um festzustellen, ob eine VTE auftrat. Gemäß den Ergebnissen der Farbdoppler-Ultraschalldiagnose wurden die Patienten in eine VTE-Gruppe und eine Nicht-VTE-Gruppe eingeteilt.
Gruppe ohne Venenthrombose
Das venöse Blut der nüchternen Patienten wurde gesammelt und der Gehalt an molekularen Thrombusmarkern bestimmt. Als „Goldstandard“ wurde Farbdoppler-Ultraschall verwendet, um festzustellen, ob eine VTE auftrat.
Sonstiges: Venöses Blut wurde von nüchternen Patienten entnommen, um die Menge an molekularen Thrombusmarkern zu bestimmen
Das venöse Blut der nüchternen Patienten wurde gesammelt, um die Menge an molekularen Thrombusmarkern zu bestimmen. Als „Goldstandard“ wurde Farbdoppler-Ultraschall verwendet, um festzustellen, ob eine VTE auftrat. Gemäß den Ergebnissen der Farbdoppler-Ultraschalldiagnose wurden die Patienten in eine VTE-Gruppe und eine Nicht-VTE-Gruppe eingeteilt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ob eine Venenthrombose auftritt
Zeitfenster: Am 13. Tag nach der Aufnahme des Patienten
Am 13. Tag nach der Aufnahme des Patienten wird eine Farbdoppler-Ultraschalluntersuchung durchgeführt, um festzustellen, ob der Patient eine Venenthrombose hat
Am 13. Tag nach der Aufnahme des Patienten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Qianfoshan Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: hong wang, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. August 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Hong Wang

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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