Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość D-dimeru w połączeniu z innymi markerami molekularnymi skrzepliny w ocenie ryzyka ŻChZZ u pacjentów hospitalizowanych

24 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Hong Wang, Qianfoshan Hospital
Występowanie ŻChZZ w szpitalu jest ważną przyczyną nieoczekiwanego zgonu pacjentów hospitalizowanych i stało się poważnym problemem, z jakim borykają się kierownicy szpitali i kliniczny personel medyczny. W ramach celu „Poprawa standardowego wskaźnika profilaktyki żylnej choroby Cel poprawy jakości i bezpieczeństwa medycznego w 2022 r.”, należy pilnie ustanowić wysoce czuły system oceny i monitorowania ryzyka ŻChZZ. D-dimer ma niską specyficzność i słabą czułość, co uniemożliwia dokładną ocenę ryzyka zakrzepicy żylnej. Dlatego bardzo ważne jest zbadanie wysoce swoistych molekularnych markerów zakrzepicy do oceny ryzyka ŻChZZ. W ramach tego projektu przeanalizowana zostanie wartość pojedynczych lub łączne wykrywanie różnych molekularnych markerów skrzepliny w ocenie ryzyka ŻChZZ, ustalenie najlepszego schematu oceny ryzyka ŻChZZ, udoskonalenie standaryzowanej profilaktyki ŻChZZ, wdrożenie wczesnej interwencji ŻChZZ, rzeczywiste osiągnięcie wczesnego wykrywania, wczesnej profilaktyki i wczesnego leczenia oraz skuteczne ograniczenie wystąpienie ŻChZZ.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Projekt ten ma na celu zbadanie swoistości i wiarygodności pojedynczego lub połączonego wykrywania różnych molekularnych markerów skrzepliny w ocenie ryzyka zakrzepicy żylnej poprzez wykrywanie i analizę poziomów różnych molekularnych markerów skrzepliny u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka ŻChZZ, tak aby ustalić najlepszą ocenę strategię wczesnej identyfikacji pacjentów z grupy wysokiego ryzyka ŻChZZ, zbudować szpitalny system zarządzania wczesnym ostrzeganiem o ŻChZZ, poprowadzić klinikę w celu sformułowania ukierunkowanych, stopniowanych środków interwencyjnych i skutecznie ograniczyć występowanie ŻChZZ. Jednocześnie wesprze realizację zaproponowanego w krajowym celu poprawy jakości i bezpieczeństwa medycznego w 2022 r. „poprawy standardowego wskaźnika profilaktyki żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej” oraz ograniczenia ryzyka medycznego.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shan Dong
      • Jinan, Shan Dong, Chiny, 250014
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Od stycznia 2023 r. do grudnia 2024 r. do badania wybrano 300 pacjentów chirurgicznych z wysokim ryzykiem zakrzepicy żylnej przyjętych do Pierwszego Szpitala Stowarzyszonego Pierwszego Uniwersytetu Medycznego w Shandong

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Pacjenci chirurgiczni
  • Pacjenci, których oceniono jako wysokiego ryzyka na podstawie oceny ryzyka zakrzepicy żylnej po przyjęciu (skala Caprini ≥5)
  • Przed przyjęciem nie otrzymał leków przeciwkrzepliwych ani trombolitycznych
  • Pacjenci bez przewlekłych chorób układu krążenia, chorób autoimmunologicznych, nowotworów złośliwych i innych chorób
  • Pacjenci bez historii zakrzepicy żylnej kończyn dolnych
  • Markery molekularne skrzepliny oznaczano rutynowo przy przyjęciu
  • Członkowie rodzin pacjentów podpisali świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Nieprawidłowa funkcja krzepnięcia z powodu choroby krwi lub ciężkiej dysfunkcji wątroby i nerek
  • Pacjenci z poważnym urazem lub przeżyciem wegetatywnym w ciągu 3 miesięcy
  • Pacjenci z długotrwałym stosowaniem leków przeciwzakrzepowych, glikokortykosteroidów i leków hemostatycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Grupa zakrzepicy żylnej
Od pacjentów na czczo pobierano krew żylną i oznaczano poziom molekularnych markerów skrzepliny. Ultrasonografia z kolorowym dopplerem została wykorzystana jako „złoty standard” do określenia, czy wystąpiła ŻChZZ.
Inny: Od pacjentów na czczo pobierano krew żylną w celu określenia poziomu markerów molekularnych skrzepliny
Od pacjentów na czczo pobierano krew żylną w celu oznaczenia poziomu markerów molekularnych skrzepliny. Ultrasonografia z kolorowym dopplerem została wykorzystana jako „złoty standard” do określenia, czy wystąpiła ŻChZZ. Na podstawie wyników diagnostyki ultrasonograficznej z kolorowym Dopplerem pacjentów podzielono na grupę VTE i grupę bez ŻChZZ.
Grupa bez zakrzepicy żylnej
Od pacjentów na czczo pobierano krew żylną i oznaczano poziom molekularnych markerów skrzepliny. Ultrasonografia z kolorowym dopplerem została wykorzystana jako „złoty standard” do określenia, czy wystąpiła ŻChZZ.
Inny: Od pacjentów na czczo pobierano krew żylną w celu określenia poziomu markerów molekularnych skrzepliny
Od pacjentów na czczo pobierano krew żylną w celu oznaczenia poziomu markerów molekularnych skrzepliny. Ultrasonografia z kolorowym dopplerem została wykorzystana jako „złoty standard” do określenia, czy wystąpiła ŻChZZ. Na podstawie wyników diagnostyki ultrasonograficznej z kolorowym Dopplerem pacjentów podzielono na grupę VTE i grupę bez ŻChZZ.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czy występuje zakrzepica żylna
Ramy czasowe: W 13 dniu po przyjęciu chorego
W 13 dobie po przyjęciu pacjenta zostanie wykonane badanie USG z kolorowym Dopplerem w celu ustalenia czy pacjent ma zakrzepicę żylną
W 13 dniu po przyjęciu chorego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Qianfoshan Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: hong wang, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Hong Wang

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami