TAVIS-Register – Trilogie-Herzklappensystem zur Behandlung von Patienten mit Aortenklappenerkrankungen (TAVIS)

Einschlusskriterien:

1. Patienten, die ICF unterzeichnet haben und von ihren Ärzten angewiesen wurden, mit dem Trilogy-Herzklappensystem gemäß dem medizinischen Behandlungsstandard behandelt zu werden
2. Patienten mit symptomatischer schwerer Aorteninsuffizienz (AR) oder symptomatischer schwerer Aortenstenose (AS), bei denen ein hohes SAVR-Risiko besteht, wie vom Herzteam dokumentiert, und das Herzteam stimmt zu, dass sich der Patient einer SAVR unterziehen kann, um „Bail-out“/Ungünstiges zu behandeln Umstände ggf
3. Patienten ab 18 Jahren
4. Der Patient ist bereit, an der Studie teilzunehmen, stellt eine unterschriebene Einverständniserklärung/Datenautorisierungsformular bereit und autorisiert die gemeinsame Nutzung von Daten in der Studie
5. Der Proband und der behandelnde Arzt stimmen zu, dass der Proband für alle erforderlichen Nachuntersuchungen nach dem Eingriff zurückkehren wird

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit oder Kontraindikation gegenüber Nitinol (Titan und/oder Nickel), einem Antikoagulations-/Thrombozytenaggregationshemmer oder Kontrastmittel, die nicht mit einer Prämedikation behandelt werden können
2. Patienten mit aktiver bakterieller Endokarditis oder anderen aktiven Infektionen
3. Pädiatrische (<18 Jahre) und/oder schwangere/stillende Patienten
4. Angeborene/funktionelle unicuspid, bicuspid oder quadricuspid native Aortenklappenmorphologie
5. Vorheriges prothetisches Aortenklappenimplantat (Bioprothese oder mechanisch).
6. Echokardiographischer Nachweis eines aktuellen Linksherzthrombus
7. Hypertrophe Kardiomyopathie mit oder ohne Obstruktion.
8. Merkmale des Zugangsgefäßes, die eine sichere Platzierung der JenaValve 20Fr Einführschleuse ausschließen würden, wie z. B. schwere obstruktive Verkalkung, starke Tortuosität oder Gefäßdurchmesser <7 mm.