Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Verwenden Sie Muscadine Wine Nutraceuticals zur Verbesserung der Gehirngesundheit, Kognition und psychischen Gesundheit

5. August 2026 aktualisiert von: University of Florida

Akute und chronische Auswirkungen von Muscadine-Wein-Polyphenolen auf Kognition, Gedächtnis, Stimmung und Angst bei Erwachsenen über 50 Jahren

Frühere Studien haben gezeigt, dass polyphenolreiche Lebensmittel die kognitiven Funktionen, das Gedächtnis und die Stimmung beim Menschen positiv beeinflussen können. Wir gehen davon aus, dass sowohl die akute als auch die chronische Einnahme von Muscadine-Wein-Polyphenolen die kognitive Leistungsfähigkeit und die Stimmung verbessert, indem sie die HPA-Achse regulieren, Entzündungen und oxidativen Stress lindern und/oder Monoaminoxidase-Aktivitäten hemmen

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Suspendiert

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Obwohl die genauen biologischen Mechanismen für Depression und Alzheimer-Krankheit nicht vollständig verstanden sind, wird angenommen, dass sie durch eine Kombination von Faktoren verursacht werden. Eine zunehmende Menge an wissenschaftlicher Forschung hat mehrere mögliche Pathophysiologien vorgeschlagen, die Depression und AD miteinander verbinden. Zum Beispiel führt eine erhöhte Produktion von entzündungsfördernden Zytokinen im Nervensystem, oxidativer Stress, der durch chronische Entzündungen induziert wird, zu einer Dysregulation der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse (HPA) und zu einer Störung des vom Gehirn stammenden neurotrophen Faktor-Signalwegs. Polyphenol ist für seine antioxidativen und entzündungshemmenden Eigenschaften bekannt. Frühere Studien haben gezeigt, dass polyphenolreiche Lebensmittel wie Concord-Traubensaft, Blaubeeren, schwarze Johannisbeeren und grüner Hafer die Wahrnehmung, das Gedächtnis und die Stimmung beim Menschen positiv beeinflussen. Niemand hat jedoch die Auswirkungen von Muscadine-Wein-Polyphenol auf die kognitive und psychische Gesundheit untersucht. Außerdem, falls sie Auswirkungen haben, durch welchen Mechanismus? Diese klinische Studie wird es uns ermöglichen, die aufgeworfenen Fragen zu untersuchen. Wir gehen davon aus, dass die Einnahme von Muscadine-Wein-Polyphenolen die Kognition und das Gedächtnis verbessert und Depressionen und Angstzustände bei gesunden Erwachsenen über 50 Jahren verbessert, indem sie die HPA-Achse reguliert, Entzündungen und oxidativen Stress lindert und/oder Monoaminoxidase-Aktivitäten hemmt. Die Forschung wird den ersten klinischen Beweis dafür liefern, wie Muscadine-Wein-Polyphenole das Gehirn und die psychische Gesundheit beeinflussen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
25

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Kylee Mai
  • Telefonnummer: 479-203-8170
  • E-Mail: cmai1@ufl.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32611
        • Food Science and human nutrition department at University of Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

46 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesund
  • BMI (18,5-29,9)
  • Körpergewicht ≥ 110 Pfund

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Stillen
  • Raucher
  • Diabetiker
  • Starke Trinker
  • Subjektive, aber nicht klinisch diagnostizierte kognitive Beeinträchtigung (Montreal Cognitive Assessment Score
  • Unfähigkeit, die kognitiven Funktionsaufgaben zu verstehen
  • Einnahme von Medikamenten, die das Ergebnis der Studie beeinflussen könnten (z. Psychosimulanz)
  • Klinisch diagnostizierte psychische Erkrankungen
  • Herz-Kreislauf- und neurologische Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Interventions-Placebo
Die Teilnehmer an diesem Arm werden sechs Wochen lang Muscadine Wine Polyphenol und dann weitere sechs Wochen Placebo einnehmen. Die beiden Phasen sind durch eine 21-tägige Auswaschphase getrennt
Sonstiges: Muscadine-Wein-Polyphenol
entalkoholisierter Muscadine-Wein mit Alkoholgehalt
Andere Namen:
  • Entalkoholisierter Muscadine-Wein
Sonstiges: Placebo
Dieses Placebo-Getränk ist mit einem Zucker- und organischen Säuregehalt formuliert, der dem Muscadine-Wein-Polyphenol entspricht. Passend zur Farbe des Eingriffs wird Lebensmittelfarbe hinzugefügt. 50 ppm Natriummetabisulfit zur Konservierung
Aktiver Komparator: Placebo-Intervention
Die Teilnehmer an diesem Arm nehmen zunächst sechs Wochen lang Placebo und dann weitere sechs Wochen lang Muscadine Wine Polyphenol ein. Die beiden Phasen sind durch eine 21-tägige Auswaschphase getrennt
Sonstiges: Muscadine-Wein-Polyphenol
entalkoholisierter Muscadine-Wein mit Alkoholgehalt
Andere Namen:
  • Entalkoholisierter Muscadine-Wein
Sonstiges: Placebo
Dieses Placebo-Getränk ist mit einem Zucker- und organischen Säuregehalt formuliert, der dem Muscadine-Wein-Polyphenol entspricht. Passend zur Farbe des Eingriffs wird Lebensmittelfarbe hinzugefügt. 50 ppm Natriummetabisulfit zur Konservierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der kognitiven Leistung nach Intervention/Placebo
Zeitfenster: Ausgangswert, akut (4 Stunden nach der Einzeldosis), chronisch (Ende von sechs Wochen)
Die Teilnehmer vervollständigen die kognitive Batterie der NIH Toolbox. Die Testbatterie umfasst mehrere Tests, die verschiedene Aspekte der kognitiven Leistung bewerten. Die Liste der Tests und der von ihnen gemessenen Funktion ist wie folgt.1. Flanker-Hemmungskontroll- und Aufmerksamkeitstest (exekutive Funktion): Die Bewertung basiert auf einer Kombination aus Genauigkeit und Reaktionszeit. Es wird eine 2-Vektor-Bewertungsmethode verwendet, die Genauigkeit und Reaktionszeit nutzt, wobei jeder dieser Vektoren einen Wert zwischen 0 und 5 hat und der berechnete Wert, der alle Vektorwerte kombiniert, einen Wert zwischen 0 und 10 aufweist. Je höher die Punktzahl, desto besser die Leistung. 2. Dimensionsänderungskartensortierung (kognitive Flexibilität): Die Bewertung erfolgt wie beim Flanker-Test.
Ausgangswert, akut (4 Stunden nach der Einzeldosis), chronisch (Ende von sechs Wochen)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der kognitiven Leistung nach Intervention/Placebo – Fortsetzung
Zeitfenster: Ausgangswert, akut (4 Stunden nach der Einzeldosis), chronisch (Ende von sechs Wochen)
3. Bildsequenztest (episodisches Gedächtnis): Zur Bewertung dieses Tests wird die Item-Response-Theorie (IRT) verwendet. Für jeden Teilnehmer wird ein als Theta-Score bekannter Score berechnet. Es stellt die relative Gesamtfähigkeit oder Leistung des Teilnehmers dar. Ein Theta-Score ist einem Z-Score sehr ähnlich, bei dem es sich um eine Statistik mit einem Mittelwert von Null und einer Standardabweichung von Eins handelt. Je höher die Punktzahl, desto besser die Leistung. 4. Listensortiertest (Arbeitsgedächtnis: wird durch Summieren der Gesamtzahl der korrekt abgerufenen und in den Tests geordneten Elemente bewertet, die zwischen 0 und 26 liegen können. 5. Muster- und Vergleichstest (Verarbeitungsgeschwindigkeit): Die Rohpunktzahl des Teilnehmers ist die Anzahl der korrekt beantworteten Elemente in 85 Sekunden Antwortzeit, mit einem Bereich von 0-130. Eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere Leistung. Sowohl die einzelnen Testergebnisse als auch die zusammengesetzten Ergebnisse werden mit dem Basisergebnis verglichen
Ausgangswert, akut (4 Stunden nach der Einzeldosis), chronisch (Ende von sechs Wochen)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der kognitiven Leistung nach Intervention/Placebo – Fortsetzung
Zeitfenster: Ausgangswert, akut (4 Stunden nach der Einzeldosis), chronisch (Ende von sechs Wochen)
6. Reys auditiver verbaler Lerntest bewertet die sofortige und verzögerte (30-minütige) Erinnerung an eine bestimmte Liste von Wörtern, die fünfmal wiederholt wird. Für die Bewertung werden die Anzahl der korrekten Wörter, die in Erinnerung gerufen wurden, und der Störwörter (vom Teilnehmer vorgeschlagene Fremdwörter, die nicht auf der Liste erscheinen) erfasst
Ausgangswert, akut (4 Stunden nach der Einzeldosis), chronisch (Ende von sechs Wochen)
Änderung der Monoaminoxidase (MAOs)-Aktivität gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, akut (4 Stunden nach der Einzeldosis), chronisch (Ende von sechs Wochen)
Unmittelbar nach Abschluss der Testbatterie werden Blutproben entnommen. Der Blutplasmaspiegel der Monoaminoxidase (MAOs)-Aktivität wird mit dem Amplex Red Monoamine Oxidase Assay Kit bestimmt, um die hemmende Wirkung von Muscadine-Wein/-Saft auf MAOs zu beurteilen.
Ausgangswert, akut (4 Stunden nach der Einzeldosis), chronisch (Ende von sechs Wochen)
Veränderung gegenüber den Ausgangs-Neurotransmittern
Zeitfenster: Ausgangswert, akut (4 Stunden nach der Einzeldosis), chronisch (Ende von sechs Wochen)
Die Plasmaspiegel von Acetylcholin, Dopamin, Melatonin, Serotonin, Adrenalin und γ-Aminobuttersäure (GABA) werden mithilfe der gezielten metabolomischen Methode auf UHPLC-MS/MS quantifiziert
Ausgangswert, akut (4 Stunden nach der Einzeldosis), chronisch (Ende von sechs Wochen)
Veränderung der vom Gehirn abgeleiteten neurotrophen Faktoren gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, akut (4 Stunden nach der Einzeldosis), chronisch (Ende von sechs Wochen)
Plasma-BDNF wird mittels ELISA gemessen
Ausgangswert, akut (4 Stunden nach der Einzeldosis), chronisch (Ende von sechs Wochen)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert von Cortisol, TNF-α, hochempfindlichem C-reaktivem Protein und LPS-bindendem Protein
Zeitfenster: Ausgangswert, akut (4 Stunden nach der Einzeldosis), chronisch (Ende von sechs Wochen)
Die Plasmaspiegel werden mittels ELISA gemessen
Ausgangswert, akut (4 Stunden nach der Einzeldosis), chronisch (Ende von sechs Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Grundstimmung und des Angstscores nach Intervention/Placebo
Zeitfenster: Ausgangswert, akut (4 Stunden nach der Einzeldosis), chronisch (Ende von sechs Wochen)

Die Teilnehmer vervollständigen die Emotionsbatterie der NIH Toolbox. Die Testbatterie umfasst zwei Selbstberichtsmaßnahmen:

  1. Umfrage zum positiven Affekt (Stimmung beurteilen): 5-Punkte-Skala mit Optionen von „überhaupt nicht“ bis „sehr sehr“. Höhere Werte weisen auf einen positiveren Affekt hin
  2. Angst-Affekt-Umfrage (Beurteilung der Angst): 5-Punkte-Skala mit Optionen von „nie“ bis „immer“. Höhere Werte weisen auf mehr Gefühle von Angst und Unruhe hin
Ausgangswert, akut (4 Stunden nach der Einzeldosis), chronisch (Ende von sechs Wochen)
Veränderung gegenüber dem Depressions-Ausgangswert nach Intervention/Placebo
Zeitfenster: Ausgangswert, akut (4 Stunden nach der Einzeldosis), chronisch (Ende von sechs Wochen)
Der Depressions-Score wird anhand des Beck-Depressionsinventars bewertet. Der Fragebogen besteht aus 21 Items mit einer vierstufigen Skala von 0 bis 3. Je höher der Gesamtscore, desto schwerer ist die Depression.
Ausgangswert, akut (4 Stunden nach der Einzeldosis), chronisch (Ende von sechs Wochen)
Veränderung der proinflammatorischen Zytokine gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, akut (4 Stunden nach der Einzeldosis), chronisch (Ende von sechs Wochen)
Die Entzündungsreaktion wird durch Messung des Plasmaspiegels der proinflammatorischen Zytokine IL-1beta, IL-6 und TNF-alpha mithilfe von Elisa-Kits bewertet
Ausgangswert, akut (4 Stunden nach der Einzeldosis), chronisch (Ende von sechs Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Florida

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Liwei Gu, PhD, University of Florida

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB202300014

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten