Vergleich des Gelenkstellungsgefühls bei diabetischen und traumatischen Unterschenkelamputierten
Der Vergleich des Gelenkstellungsgefühls bei diabetischen und traumatischen Unterschenkelamputierten und die Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Compliance mit einer Prothese, Gleichgewicht und funktioneller Leistung mit dem Gelenkstellungsgefühl
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Melek M. ERDEM, PT, M.Sc.
- Telefonnummer: +905300659539
- E-Mail: melekmerve.erdem@erdogan.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Semra TOPUZ, PT, Prof.
- Telefonnummer: +905055800590
- E-Mail: fztsemra@yahoo.com
Studienorte
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Altindag
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Ankara, Altindag, Truthahn, 06230
- Hacettepe University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Diabetikergruppe (DG):
- Diejenigen, die aufgrund einer DPN eine einseitige Unterschenkelamputation hatten
- Im Alter zwischen 40 und 65 Jahren
- Abgeschlossene Rehabilitation mit Prothese
- Tragen Sie die Prothese seit mindestens einem Jahr
- Mit Stumpflänge in Standardgröße
- Ohne Phantomgefühl und Schmerz
- Kann mindestens 10 m selbstständig gehen
- Die Gesamtmuskelkraft der unteren Extremitäten ist mindestens mäßig
- Keine kognitiven und mentalen Probleme
- Diabetische Nephropathie, Retinopathie, Ulzeration etc. ohne Folgekomplikationen
- Diejenigen, die sich freiwillig bereit erklärten, an der Forschung teilzunehmen
- In keiner anderen parallelen Studie enthalten
Traumatische Gruppe (TG):
- Diejenigen, die eine traumabedingte einseitige Unterschenkelamputation hatten
- Im Alter zwischen 40 und 65 Jahren
- Abgeschlossene Rehabilitation mit Prothese
- Tragen Sie die Prothese seit mindestens einem Jahr
- Mit Stumpflänge in Standardgröße
- Ohne Phantomgefühl und Schmerz
- Kann mindestens 10 m selbstständig gehen
- Die Gesamtmuskelkraft der unteren Extremitäten ist mindestens mäßig
- Keine kognitiven und mentalen Probleme
- Diejenigen, die sich freiwillig bereit erklärten, an der Forschung teilzunehmen
- In keiner anderen parallelen Studie enthalten
Ausschlusskriterien:
Für alle Gruppen;
- Osteoartikuläre Deformität im Kniegelenk
- Eine andere orthopädische oder neurologische Erkrankung als die Ursache der Amputation haben
- Erhebliches und irreversibles Sehdefizit
- Body-Mass-Index (BMI) >30 kg/m²
- Eine Behinderung haben, die es schwierig macht, einen der Tests zu absolvieren
- Personen mit Krebs in der Vorgeschichte, die eine Chemotherapie erhalten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Sonstiges: Diabetikergruppe (DG)
Untersuchen Sie die Auswirkung des Gelenkpositionsgefühls auf die Compliance mit der Prothese, das Gleichgewicht und die funktionelle Leistung bei Personen mit Amputationen der unteren Extremitäten aufgrund einer diabetischen Polyneuropathie.
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Das Xsens DOT Motion Capture System wird zur Analyse der Gelenkpositionswahrnehmung verwendet.
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Sonstiges: Traumatische Gruppe (TG)
Untersuchen Sie die Auswirkung des Gelenkpositionsgefühls auf die Compliance mit der Prothese, das Gleichgewicht und die funktionelle Leistung bei Personen mit Amputationen der unteren Extremitäten aufgrund traumatischer Ursachen.
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Das Xsens DOT Motion Capture System wird zur Analyse der Gelenkpositionswahrnehmung verwendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gelenkpositionssinn
Zeitfenster: 1 Woche
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Das Xsens DOT Motion Capture System wird bei der Bewertung der Kniegelenkpropriozeption eingesetzt. .
Vor Beginn der Messung werden die Sensoren ordnungsgemäß am Patienten befestigt.
Mit der Methode wird der Propriozeptionssinn des Kniegelenks bilateral mit Schwerelosigkeit (NWB) evaluiert.
Die NWB-Beurteilung wird mit und ohne Prothese durchgeführt, während die Person sitzt und ihre Beine vollständig unterstützt.
Die Augen der Person werden mit einem Pflaster abgedeckt, um visuelle Hinweise zu vermeiden.
Das Kniegelenk in Streckstellung wird vom Physiotherapeuten langsam auf den Zielwinkelwert von 30° und 60° Beugestellung gebracht und 4 Sekunden gewartet.
Nach 3 aufeinanderfolgenden Versuchen wird der Teilnehmer aufgefordert, die Beugebewegung, deren Winkel bestimmt wird, mit demselben Glied aktiv auszuführen.
Zwischen den Messungen gibt es 2-minütige Ruhepausen.
Die Differenz zwischen dem Zielwinkel und dem gemessenen Winkel wird als Fehlerspanne aufgezeichnet.
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1 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Grenzen der Stabilität
Zeitfenster: 1 Woche
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Die Stabilitätsgrenzen wurden zur Bewertung des statischen Gleichgewichts herangezogen.
Die Stabilitätsgrenze ist der größte Abstand in jede Richtung, über den sich eine Person von einer vertikalen Mittellinienposition weglehnen kann, ohne zu fallen, zu treten oder nach Unterstützung zu greifen.
Die Teilnehmer wurden mit einer Kraftplattform (Modell BP 5050; Bertec Corporation, Columbus, Ohio) hinsichtlich der Stützflächen an Stabilitätsgrenzen (LoS) in der rechten, linken, vorderen und hinteren Richtung beurteilt, wenn die Augen auf dem harten Boden geöffnet waren mit dem Bertec Balance System auf ihrer bevorzugten Auflageflächenbreite.
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1 Woche
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Haltungsschwankung
Zeitfenster: 1 Woche
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Haltungsschwankungen wurden zur Bewertung des dynamischen Gleichgewichts herangezogen.
Haltungsschwankung bezieht sich im Sinne des menschlichen Gleichgewichtssinns auf die horizontale Bewegung um den Schwerpunkt.
Die Haltungsschwankungen wurden im ruhigen Stehen mit offenen/geschlossenen Augen auf einem harten/weichen Boden unter Verwendung des Bertec Balance Systems bei der bevorzugten Breite der Auflagefläche gemessen.
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1 Woche
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Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: 1 Woche
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Zur Beurteilung der Funktionsfähigkeit wurde ein 2-Minuten-Gehtest verwendet.
Der Test wurde in einem Korridor auf einer ebenen, harten Oberfläche von 30 m Länge in gerader Linie durchgeführt.
Vor der Untersuchung ruhte der Patient 10 Minuten lang im Sitzen.
Sie wird berechnet, indem die Entfernung gemessen wird, die die Person am Ende dieses Zeitraums zurücklegt, indem sie gebeten wird, 2 Minuten lang einen 30 m langen Korridor entlang zu gehen.
Bei Brustschmerzen, Atemnot, Beinkrämpfen, übermäßiger Müdigkeit, Schwitzen und Abgeschlagenheit sollte der Test sofort abgebrochen werden.
Im Minutentakt erhielt der Teilnehmer während des Tests Informationen über die verbleibende Zeit bis zum Ende des Tests.
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1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Semra TOPUZ, PT, Prof., Hacettepe University
- Studienstuhl: Ali I. YALCIN, PT, Ph.D., Hacettepe University
- Hauptermittler: Melek M. ERDEM, PT, M.Sc., Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
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- GO 21/1101
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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