Confronto del senso della posizione articolare negli amputati transtibiali diabetici e traumatici
Il confronto del senso della posizione articolare negli amputati transtibiali diabetici e traumatici e l'indagine sulla relazione tra conformità con una protesi, equilibrio e prestazioni funzionali con il senso della posizione articolare
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Melek M. ERDEM, PT, M.Sc.
- Numero di telefono: +905300659539
- Email: melekmerve.erdem@erdogan.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Semra TOPUZ, PT, Prof.
- Numero di telefono: +905055800590
- Email: fztsemra@yahoo.com
Luoghi di studio
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Altindag
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Ankara, Altindag, Tacchino, 06230
- Hacettepe University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Gruppo diabetico (DG):
- Coloro che hanno subito l'amputazione transtibiale unilaterale a causa di DPN
- Età compresa tra 40 e 65 anni
- Riabilitazione completata con protesi
- Utilizzo di protesi da almeno 1 anno
- Con lunghezza del moncone di dimensioni standard
- Senza sensazioni e dolori fantasma
- In grado di camminare per almeno 10 m in modo indipendente
- Forza muscolare lorda degli arti inferiori almeno moderata
- Nessun problema cognitivo e mentale
- Nefropatia diabetica, retinopatia, ulcerazione ecc. senza complicanze secondarie
- Coloro che hanno accettato volontariamente di partecipare alla ricerca
- Non incluso in nessun altro studio concomitante
Gruppo traumatico (TG):
- Coloro che hanno subito un'amputazione transtibiale unilaterale indotta da trauma
- Età compresa tra 40 e 65 anni
- Riabilitazione completata con protesi
- Utilizzo di protesi da almeno 1 anno
- Con lunghezza del moncone di dimensioni standard
- Senza sensazioni e dolori fantasma
- In grado di camminare per almeno 10 m in modo indipendente
- La forza muscolare lorda degli arti inferiori è almeno moderata
- Assenza di problemi cognitivi e mentali
- Coloro che hanno accettato volontariamente di partecipare alla ricerca
- Non incluso in nessun altro studio concomitante
Criteri di esclusione:
Per tutti i gruppi;
- Avere deformità osteoarticolari nell'articolazione del ginocchio
- Avere una malattia ortopedica o neurologica diversa dalla causa dell'amputazione
- Deficit visivo significativo e irreversibile
- Indice di massa corporea (BMI)>30 kg/m²
- Avere una disabilità che rende difficile completare uno qualsiasi dei test
- Individui con una storia di cancro e sottoposti a chemioterapia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Altro: Gruppo diabetico (DG)
Esaminare l'effetto del senso della posizione articolare sulla conformità con la protesi, l'equilibrio e le prestazioni funzionali in soggetti con amputazione degli arti inferiori dovuta a polineuropatia diabetica.
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Il sistema Xsens DOT Motion Capture verrà utilizzato per analizzare il senso della posizione articolare.
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Altro: Gruppo traumatico (TG)
Esaminare l'effetto del senso della posizione articolare sulla conformità con la protesi, l'equilibrio e le prestazioni funzionali in soggetti con amputazione degli arti inferiori dovuta a cause traumatiche.
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Il sistema Xsens DOT Motion Capture verrà utilizzato per analizzare il senso della posizione articolare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Senso della posizione articolare
Lasso di tempo: 1 settimana
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Il sistema Xsens DOT Motion Capture verrà utilizzato nella valutazione della propriocezione dell'articolazione del ginocchio. .
Prima di iniziare la misurazione, i sensori sono fissati correttamente al paziente.
Il senso di propriocezione dell'articolazione del ginocchio sarà valutato bilateralmente in assenza di peso (NWB) utilizzando il metodo.
La valutazione NWB verrà eseguita con e senza protesi mentre la persona è in posizione seduta con le gambe completamente supportate.
Gli occhi della persona saranno coperti con un cerotto per evitare segnali visivi.
L'articolazione del ginocchio in posizione di estensione verrà lentamente portata dal fisioterapista al valore dell'angolo target di 30° e 60° in posizione di flessione e attenderà per 4 secondi.
Dopo 3 tentativi consecutivi, al partecipante verrà chiesto di eseguire attivamente il movimento di flessione il cui angolo è determinato utilizzando lo stesso arto.
Ci saranno 2 minuti di pausa tra le misurazioni.
La differenza tra l'angolo target e l'angolo misurato viene registrata come margine di errore.
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1 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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I limiti della stabilità
Lasso di tempo: 1 settimana
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I limiti di stabilità sono stati utilizzati per valutare l'equilibrio statico.
I limiti di stabilità sono la massima distanza in qualsiasi direzione a cui una persona può sporgersi da una posizione verticale mediana senza cadere, fare un passo o raggiungere il supporto.
I partecipanti sono stati valutati con una piattaforma di forza (modello BP 5050; Bertec Corporation, Columbus, Ohio) in termini di superfici di supporto sui limiti di stabilità (LoS) nelle direzioni destra, sinistra, anteriore e posteriore quando gli occhi erano aperti sul pavimento duro con il Bertec Balance System sulla larghezza della superficie di appoggio preferita.
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1 settimana
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Oscillazione posturale
Lasso di tempo: 1 settimana
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Le oscillazioni posturali sono state utilizzate per valutare l'equilibrio dinamico.
L'oscillazione posturale, in termini di senso dell'equilibrio umano, si riferisce al movimento orizzontale attorno al centro di gravità.
L'oscillazione posturale è stata misurata in posizione tranquilla con gli occhi aperti/chiusi su un pavimento duro/morbido utilizzando il Bertec Balance System alla larghezza della superficie di supporto preferita.
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1 settimana
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Capacità Funzionale
Lasso di tempo: 1 settimana
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Il test del cammino di 2 minuti è stato utilizzato per valutare la capacità funzionale.
Il test è stato eseguito in un corridoio su una superficie dura piana di 30 m di lunghezza in linea retta.
Prima dell'esame, il paziente ha riposato per 10 minuti in posizione seduta.
Viene calcolato misurando la distanza che la persona percorre alla fine di questo periodo chiedendo alla persona di camminare per 2 minuti lungo un corridoio di 30 m.
In caso di dolore toracico, dispnea, crampi alle gambe, affaticamento eccessivo, sudorazione e avvizzimento, il test deve essere interrotto immediatamente.
A intervalli di un minuto durante il test, il partecipante ha ricevuto informazioni sul tempo rimanente fino alla fine del test.
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1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Semra TOPUZ, PT, Prof., Hacettepe University
- Cattedra di studio: Ali I. YALCIN, PT, Ph.D., Hacettepe University
- Investigatore principale: Melek M. ERDEM, PT, M.Sc., Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- GO 21/1101
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- RSI
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