Die Wirkung eines Null-Toleranz-Programms (SToP) auf den Cotininspiegel im Urin von Kindern gemäß Expositions-Feedback (SToP)
Die Wirkung eines Null-Toleranz-Programms (SToP), das bei Eltern von Kindern angewendet wird, bei denen ein hohes Risiko besteht, dass sie Passivrauch ausgesetzt sind, auf den Kotininspiegel im Urin des Kindes gemäß Expositions-Feedback: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Sebahat Gözüm, Professor
- Telefonnummer: +905332841250
- E-Mail: sgozum@akdeniz.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ercan Asi, PhDc
- Telefonnummer: +905342087249
- E-Mail: Ercanasi@akdeniz.edu.tr
Studienorte
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Antalya, Truthahn, 07058
- Sebahat Gözüm
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eltern mit Kindern unter 5 Jahren, deren Kinder beim Familiengesundheitszentrum registriert sind und deren Kinder gemäß dem Risikoalgorithmus einem hohen und sehr hohen Risiko einer SHS-Exposition ausgesetzt sind.
- Bereitschaft der Eltern zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Babysitter
- Diejenigen, die kein Türkisch sprechen.
- Eltern von Kindern mit Asthma werden nicht aufgenommen, da dies verwirrend sein könnte, da sie ein spezifischeres Verhalten zeigen könnten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Null-Toleranz-Programmgruppe
Die Intervention für diese Gruppe besteht aus vier Teilen.
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Aktiver Komparator: Expositions-Feedback-Gruppe
Diese Gruppe erhält nur Feedback zur Exposition gegenüber Cotinin im Urin: Erläutern, was der Wert und die Farbskala des Cotinin-empfindlichen Teststreifentestkits bedeuten.
Das Cotinin-sensitive Teststäbchen-Testkit ist ein einfacher, kostengünstiger Test zur Bestimmung des Raucherstatus.
Es handelt sich um einen leicht ablesbaren Teststreifen, der entweder mit einer Speichel- oder einer Urinprobe verwendet werden kann.
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1. Urin-Cotinin-Feedback: Erklären, was der Wert des Cotinin-sensitiven Teststreifen-Testkits bedeutet.
Das Cotinin-sensitive Teststäbchen-Testkit ist ein einfacher, kostengünstiger Test zur Bestimmung des Raucherstatus.
Es handelt sich um einen leicht ablesbaren Teststreifen, der entweder mit einer Speichel- oder einer Urinprobe verwendet werden kann.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Cotininspiegel im Urin
Zeitfenster: Veränderung des Cotininspiegels im Urin 3 und 6 Monate nach dem Ausgangswert
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Die zu einem beliebigen Zeitpunkt entnommene Urinprobe des Kindes wird mit dem Cotinin-sensitiven Teststreifen-Testkit analysiert, um den Cotininspiegel im Urin zu bestimmen.
Urinproben werden gemäß den Anweisungen des Herstellers getestet.
Der Test hat eine Sensitivität von über 99 % beim Nachweis von Cotinin mit einem Grenzwert von 200 ng/ml und einer minimalen Nachweiszeit von 2–8 Stunden und einer maximalen Nachweiszeit von 1–7 Tagen.
Nachdem der Test 10 Sekunden lang in den Urinsammelbehälter eingetaucht wurde, wird das Ergebnis innerhalb von 5 Minuten klar.
Wenn der Test negativ ist, erscheinen die Kontrolllinie (C) und die Testlinie (T).
Bei einem positiven Test erscheint nur die Kontrolllinie (C).
Wenn die C- und T-Linien nicht sichtbar sind oder die C-Linie sichtbar ist, bedeutet dies, dass der Test ungültig ist.
Jede Testprobe wird von zwei unabhängigen Beobachtern gelesen und aufgezeichnet.
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Veränderung des Cotininspiegels im Urin 3 und 6 Monate nach dem Ausgangswert
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Das Informationsformular zur Belastung durch Passivrauchen
Zeitfenster: Änderung des Wissensstands nach 3 und 6 Monaten nach Studienbeginn
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Das von den Forschern erstellte Informationsformular besteht aus 16 Elementen: für jedes Element; richtig, falsch, ich weiß nicht, kann eine der Optionen wählen.
Jedes Item wird entsprechend der gegebenen Antwort zwischen 0 und 1 bewertet.
Dementsprechend werden Punkte im Bereich von 0–13 für den ersten Abschnitt, 0–3 für den zweiten Abschnitt und 0–16 für die Summe der Informationselemente genommen.
Eine Erhöhung der Punktzahl wird als gute Kenntnis von SHS und THS interpretiert.
Der Kuder Richardson 20 (KR-20) Wert aller Items wurde mit 0,84 ermittelt.
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Änderung des Wissensstands nach 3 und 6 Monaten nach Studienbeginn
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Einstellungsbogen zur Belastung durch Passiv- und Dritthandrauchen
Zeitfenster: Änderung des Einstellungsniveaus nach 3 und 6 Monaten nach dem Ausgangswert
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Es gibt 8 Einstellungsaussagen im Einstellungsformular des Haushalts zur Exposition von Kindern unter fünf Jahren gegenüber dem Passivrauchen. 1 Punkt für positive Einstellungsaussagen und 0 (Null) Punkte für negative Einstellungsaussagen.
Dementsprechend kann der Einstellungswert für Passivrauchen zwischen 0 und 6, der Tabakeinstellungswert für Dritthandrauchen zwischen 0 und 2 und der Gesamteinstellungswert zwischen 0 und 8 liegen.
Eine hohe Punktzahl weist auf eine positive Einstellung hin. Der KR-20-Wert der Ausdrücke, die sich auf das Rauchen aus zweiter Hand beziehen, wurde mit 0,84 ermittelt, der Kuder Richardson 20 (KR-20)-Wert der Ausdrücke, die sich auf das Rauchen aus dritter Hand beziehen wurde mit 0,53 und der KR-20-Wert der gesamten Einstellungsausdrücke mit 0,77 ermittelt.
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Änderung des Einstellungsniveaus nach 3 und 6 Monaten nach dem Ausgangswert
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Überzeugungen über die Third-Hand-Rauchskala (THS).
Zeitfenster: Änderung des Glaubensniveaus nach 3 und 6 Monaten nach dem Ausgangswert
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Die aus neun Items bestehende Skala wird in einem 5-Punkte-Likert-Typ beantwortet.
Die Skala wurde 2017 in den Vereinigten Staaten entwickelt, um die Meinungen über das Rauchen aus dritter Hand (THS) zu bestimmen.
Die türkische Validitäts- und Reliabilitätsstudie der Skala wurde 2019 durchgeführt.
Wenn sich die Punktzahl der Skala 5 nähert, wird interpretiert, dass die Person an die Auswirkungen von THS auf Umwelt und Gesundheit glaubt, und wenn sie sich 1 nähert, glaubt die Person nicht an die Auswirkungen von THS auf Umwelt und Gesundheit .
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Änderung des Glaubensniveaus nach 3 und 6 Monaten nach dem Ausgangswert
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- 0015
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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