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Eine Studie über Präventionsstrategien für CKD-SHPT und verwandte Komplikationen basierend auf einer allgemeinen Vitamin-D-Supplementierung

5. Januar 2023 aktualisiert von: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
  1. Studieninhalt: Dies ist eine multizentrische, doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie zur Bestimmung der optimalen Dosis und Behandlungsdauer zur Korrektur von Vitamin-D-Insuffizienz oder -Mangel bei Patienten mit CKD5d; zu untersuchen, ob eine Vitamin-D-Supplementierung den Anstieg der PTH-Spiegel in dieser Patientengruppe verzögert; und um die Auswirkungen auf Veränderungen bei CKD-MBD-bezogenen Markern, kardiovaskulären Komplikationen und kognitiven Funktionen in dieser Patientengruppe zu untersuchen. 2. Studienablauf: Aufgrund des Ein- und Ausschlusses der Patienten wurde die Studie nach folgenden Kriterien durchgeführt
  2. Studienablauf: Geeignete Probanden wurden nach Einschluss- und Ausschlusskriterien gescreent und nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt: Hochdosis-Vitamin-D-Gruppe, Niedrigdosis-Vitamin-D-Gruppe und Kontrollgruppe. Ausgangsdaten wurden vor der Intervention erhoben und jede Gruppe erhielt unterschiedliche Dosen von regulären Vitamin-D2-Kapseln oder Placebo und wurde weiterverfolgt. 25(OH)D-, PTH-, Blut-Ca- und Blut-P-Spiegel wurden jeden Monat gemessen; Knochenstoffwechselmarker, FGF23 und Blutbild, Leberfunktion, Nierenfunktion, Lipide und Blutzucker wurden alle 3 Monate gemessen; 6 Monate nach der Intervention wurden die Prävalenz von Gefäßverkalkungen, die Inzidenz kardiovaskulärer Ereignisse und Veränderungen der Werte auf der kognitiven Funktionsskala bewertet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
372

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Hongli Jiang, Professor
  • Telefonnummer: 13700280897
  • E-Mail: j92106@sina.com

Studienorte

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710061
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥ 18 Jahre.
  2. Patienten mit chronischer Nierenerkrankung im Stadium 5d, die seit mindestens 3 Monaten hämodialysepflichtig sind
  3. 5 ng/mL < 25(OH)D < 30 ng/mL (Flüssigphasen-Tandem-Massenspektrometrie).
  4. 130 pg/ml < PTH < 600 pg/ml (Elektrochemilumineszenz-Verfahren).
  5. Serumphosphat < 1,78 mmol/l.
  6. Gute Einhaltung der für die Studie formulierten Behandlungsanforderungen.
  7. Einverständniserklärung des Subjekts.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die auf eine Nierentransplantation oder Parathyreoidektomie vorbereitet sind oder sich einer solchen unterzogen haben.
  2. Einnahme von Vitamin D, aktivem Vitamin D oder Analoga und anderen Arzneimitteln, die den 25(OH)D-Spiegel innerhalb von 3 Monaten vor der Einschreibung beeinflussen können
  3. Behandlung, die die PTH-Ergebnisse beeinflusst (z. B. cenacaser usw.) innerhalb von 3 Monaten vor der Immatrikulation
  4. Serumkalzium > 2,55 mmol/l
  5. Patientinnen, die während des Studienzeitraums schwanger sind oder schwanger werden könnten, stillen oder eine Schwangerschaft planen
  6. bekannte frühere oder begleitende schwere Erkrankung oder medizinischer Zustand wie Malignität, humanes Immunschwächevirus, schwere Magen-Darm- oder Lebererkrankung, malabsorptive Darmerkrankung, Hepatitis oder kardiovaskuläre Ereignisse, die die Lebenserwartung verschlechtern oder verkürzen und/oder die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen können
  7. Vorgeschichte einer neurologischen/psychiatrischen Erkrankung, einschließlich Psychose oder Demenz, oder aus anderen Gründen, die wahrscheinlich nicht zur Einhaltung von Behandlungs- oder Nachsorgeplänen führen.
  8. Bekannte oder vermutete Allergie gegen einen Bestandteil des Studienmedikaments.
  9. Laufende Teilnahme an anderen klinischen Studien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Placebo
Arzneimittel: Placebo
Placebo war mit Hilfsstoffen gefüllt (Anisäther, raffiniertes Pflanzenöl), und die Form und Größe waren die gleichen wie bei Vitamin D2-Weichkapseln Kontrollgruppe erhielt Placebo, 5 Placebo-Kapseln zweimal wöchentlich für 6 Monate der Intervention. Das Medikament wurde von einer benannten Person (nicht dem Prüfarzt) im Voraus und unabhängig gemäß der Medikationsnummer des Patienten ausgegeben (nur die Medikamentennummer war auf der äußeren Verpackung angegeben).
Experimental: Hochdosierte Vitamin-D-Gruppe
Vitamin D2 Kapseln 50.000 U/Woche
Arzneimittel: Hochdosierte Vitamin D2 Kapseln
5000U/Kapsel Vitamin D2 Weichkapsel; Hochdosierte VD-Gruppe 50.000 E/Woche, 5 Vitamin-D2-Kapseln jeweils zweimal wöchentlich; 25(OH)D > 80 ng/ml nach 3 Monaten Intervention oder innerhalb von 3 Monaten in beiden Gruppen, Änderung auf 5.000 E/wöchentliche Erhaltung bis zu den vollen 6 Monaten der Intervention. Um eine Demaskierung zu verhindern, wurde die Erhaltungsdosis weiterhin zweimal wöchentlich gegeben (beim ersten Mal wurden 1 Vitamin-D2-Kapsel + 4 Placebo-Kapseln und beim zweiten Mal 5 Placebo-Kapseln gegeben)
Experimental: Niedrig dosierte Vitamin-D-Gruppe
niedrig dosierte Vitamin-D-Gruppe
Arzneimittel: niedrig dosierte Vitamin-D2-Kapseln
5000U/Kapsel Vitamin D2 Weichkapsel; niedrig dosierte VD-Gruppe 25.000 E/Woche, 3 Vitamin-D2-Kapseln + 2 Placebo in der ersten Dosis, 2 Vitamin-D2-Kapseln + 3 Placebo in der zweiten Dosis, 25(OH)D > 80 ng/ml nach 3 Monaten Intervention oder innerhalb 3 Monate in beiden Gruppen, geändert auf 5.000 E/wöchentliche Erhaltung bis zu den vollen 6 Monaten der Intervention. Um eine Demaskierung zu verhindern, wurde die Erhaltungsdosis weiterhin zweimal wöchentlich verabreicht (beim ersten Mal wurden 1 Vitamin-D2-Kapsel + 4 Placebo-Kapseln und beim zweiten Mal 5 Placebo-Kapseln gegeben);

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unterschiede in den Veränderungen der PTH-Spiegel vom Ausgangswert bis zu 6 Monaten Intervention
Zeitfenster: Baseline, nach 6 Monaten Intervention
Baseline, nach 6 Monaten Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede in den Veränderungen der PTH-Spiegel vom Ausgangswert bis zur Intervention nach 1 Monat, 2 Monaten, 3 Monaten, 4 Monaten, 5 Monaten
Zeitfenster: Baseline, bei 1, 2, 3, 4, 5 Monaten Intervention
Baseline, bei 1, 2, 3, 4, 5 Monaten Intervention
25(OH)D-Anteil > 30 ng/ml nach 3 Monaten Intervention
Zeitfenster: bei 3 Monaten Intervention
bei 3 Monaten Intervention
Trends der Veränderungen der 25(OH)D-Spiegel vom Ausgangswert bis zur Intervention nach 1 Monat, 2 Monaten, 3 Monaten, 4 Monaten, 5 Monaten, 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline, bei 1, 2, 3, 4, 5, 6 Monaten Intervention
Baseline, bei 1, 2, 3, 4, 5, 6 Monaten Intervention
Häufigkeit kardiovaskulärer Ereignisse nach 6 Monaten Intervention
Zeitfenster: Baseline, nach 6 Monaten Intervention
Baseline, nach 6 Monaten Intervention
Veränderung der Prävalenz von Gefäßverkalkung nach 6 Monaten Intervention
Zeitfenster: Baseline, nach 6 Monaten Intervention
Wir verwendeten Herzultraschall und seitliche Bauchansichten, um nach Gefäßverkalkungen zu suchen
Baseline, nach 6 Monaten Intervention
Veränderung der Werte der Montreal Cognitive Assessment Scale nach 6 Monaten Intervention
Zeitfenster: Baseline, nach 6 Monaten Intervention
Eine Gesamtpunktzahl von 30 auf dieser Skala, wobei eine Punktzahl von ≥26 normal ist; Ein Wert von < 26 zeigt das Vorhandensein einer kognitiven Beeinträchtigung an: 18-26 für eine leichte kognitive Beeinträchtigung, 10-17 für eine mittelschwere kognitive Beeinträchtigung und < 10 für eine schwere kognitive Beeinträchtigung
Baseline, nach 6 Monaten Intervention
Trends der Blutkalziumspiegel nach 1 Monat, 2 Monaten, 3 Monaten, 4 Monaten, 5 Monaten und 6 Monaten der Intervention
Zeitfenster: Baseline, bei 1, 2, 3, 4, 5, 6 Monaten Intervention
Baseline, bei 1, 2, 3, 4, 5, 6 Monaten Intervention
Trends der Blutphosphatwerte nach 1 Monat, 2 Monaten, 3 Monaten, 4 Monaten, 5 Monaten und 6 Monaten der Intervention
Zeitfenster: Baseline, bei 1, 2, 3, 4, 5, 6 Monaten Intervention
Baseline, bei 1, 2, 3, 4, 5, 6 Monaten Intervention
Trends der FGF23-Spiegel nach 3 und 6 Monaten Intervention
Zeitfenster: Baseline, nach 3, 6 Monaten Intervention
Baseline, nach 3, 6 Monaten Intervention
Trends der Osteocalcin(OC)-Spiegel nach 3 und 6 Monaten Intervention
Zeitfenster: Baseline, nach 3, 6 Monaten Intervention
Baseline, nach 3, 6 Monaten Intervention
Trends bei den aminoterminalen Peptiden (PINP) des Präkollagentyps I nach 3 und 6 Monaten der Intervention
Zeitfenster: Baseline, nach 3, 6 Monaten Intervention
Baseline, nach 3, 6 Monaten Intervention
Trends in den Spiegeln der β-spezifischen Kollagenabbauprodukte (β-CTX) nach 3 und 6 Monaten der Intervention
Zeitfenster: Baseline, nach 3, 6 Monaten Intervention
Baseline, nach 3, 6 Monaten Intervention
Trends der ALP-Spiegel nach 3 und 6 Monaten Intervention
Zeitfenster: Baseline, nach 3, 6 Monaten Intervention
Baseline, nach 3, 6 Monaten Intervention
Inzidenz von Frakturen nach 6 Monaten Intervention
Zeitfenster: Baseline, nach 6 Monaten Intervention
Fragen Sie, ob der Patient während des Eingriffs eine Fraktur erlitten hat, wo die Fraktur liegt und um welche Art von Fraktur es sich handelt
Baseline, nach 6 Monaten Intervention
Sturzhäufigkeit nach 6 Monaten Intervention
Zeitfenster: Baseline, nach 6 Monaten Intervention
Fragen Sie, ob der Patient während des Eingriffs gestürzt ist, die Anzahl der Stürze und die Gründe dafür
Baseline, nach 6 Monaten Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • XJTU1AF2022LSK-320

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten, einschließlich Ausgangscharakteristika der Studienpopulation, des biochemischen Blutindex und der wichtigsten Ergebnisparameter, können zur Verfügung gestellt werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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