Depression bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Depression

Einschlusskriterien:

1. Patienten nehmen freiwillig an der Studie teil und unterschreiben die Einverständniserklärung;
2. Alter 18-60 Jahre (einschließlich 18 Jahre und 60 Jahre), Geschlecht ist nicht begrenzt;
3. Die klinische Diagnose entspricht den diagnostischen Kriterien für Depressionen im „Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th Edition, DSM-5“ (durch den International Neuropsychiatry Brief Interview Questionnaire (Mini-International Neuropsychiatric Interview, M.I.N.I.) Bestätigung der Diagnose) ohne psychotische Symptome;
4. Patienten mit der Montgomery Depression Rating Scale (MADRS) haben beim Screening einen Score von mindestens 12 und weniger als 30;
5. Patienten, die innerhalb von 2 Wochen vor dem Screening keine systemische Behandlung mit Antidepressiva erhalten haben und die nach Einschätzung des Forschungsarztes während des Studienzeitraums keine Notwendigkeit für eine Behandlung mit Antidepressiva aufrechterhalten können; oder Serotonin-Wiederaufnahme stabil für mindestens 6 Wochen vor dem Screening einnehmen Klasse der Inhibitoren (selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, SSRI) oder Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahme-Dual-Inhibitoren (Serotonin-Norepinephrin-Wiederaufnahmehemmer, SNRI) oder noradrenerge und spezifische serotonerge Antidepressiva (noradrenerge und Spezifische serotonerge Antidepressiva (NaSSA)-Antidepressiva, und die Medikations-Compliance beträgt 80 % bis 120 % und die Anpassung der Medikamentendosis beträgt weniger als 20 %, und die antidepressive Behandlung kann während des Versuchszeitraums fortgesetzt werden, wie von den klinischen Patienten der ursprünglichen Behandlung beurteilt Regime;
6. Patienten mit Grundschulbildung oder höher, die die Inhalte der Skala verstehen und Smartphones kompetent nutzen können.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, deren klinische Diagnose die diagnostischen Kriterien für andere psychische Störungen außer Depressionen in DSM-5 erfüllt (Diagnose bestätigt durch M.I.N.I.);
2. Patienten mit refraktärer Depression (Personen, die in der Vergangenheit oder derzeit mit 2 oder mehr Antidepressiva mit unterschiedlichen chemischen Strukturen behandelt wurden und die mit einer ausreichenden Dosis und einem vollständigen Behandlungszyklus (mindestens 4 Wochen entsprechend der Höchstdosis) behandelt wurden in der Anleitung) sind unwirksam);
3. Patienten mit einer Vorgeschichte von Alkohol- und Drogenabhängigkeit;
4. Schwangere oder stillende Patientinnen oder männliche oder weibliche Patienten mit Fortpflanzungsplänen während klinischer Studien;
5. Die mit 10. Suizidgedanken-Score des MADRS-Scores größer oder gleich 4 Punkte, d. h. Personen mit schweren Suizidgedanken oder Suizidversuchen;
6. Die Patienten erhielten innerhalb von 3 Monaten vor der Aufnahme andere antidepressive Behandlungsmethoden, darunter traditionelle chinesische Medizin, modifizierte Elektrokrampftherapie (MECT), transkranielle Magnetstimulation, Biofeedback-Therapie, Phototherapie, Akupunktur und andere physikalische Therapie und systempsychologische Behandlung;
7. Schwere körperliche Erkrankung, schwere Leber-, Niereninsuffizienz und Schilddrüsenerkrankung (Alaninaminotransferase (ALT) oder Aspartataminotransferase (AST) überschreitet beim Screening zweimal die Obergrenze des Normalwerts oder das Gesamtbilirubin (Gesamtbilirubin, TBIL) überschreitet das 1,5-fache der Obergrenze des Normalwerts; Kreatinin (CR) übersteigt das 1,2-fache der Obergrenze des Normalwerts; Thyreoidea-stimulierendes Hormon (TSH) übersteigt die Obergrenze des Normalwerts) oder nach Einschätzung des Prüfarztes Patienten mit anderen Krankheiten, die für die Aufnahme in diese Studie nicht geeignet sind; nach Ermessen des Prüfarztes ist eine erneute Untersuchung nicht konformer Labortests zulässig, die erneute Untersuchung muss jedoch innerhalb des Screening-Zeitraums abgeschlossen werden;
8. Patienten, die eindeutig ihre Nichtbereitschaft zur Teilnahme an einer Psychotherapie äußern oder der Meinung sind, dass eine Psychotherapie unwirksam ist;
9. Patienten, die innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening an klinischen Arzneimittelstudien teilgenommen haben oder teilnehmen, oder Patienten, die innerhalb von 1 Monat vor dem Screening an anderen klinischen Studien mit Geräten teilgenommen haben oder daran teilnehmen;
10. Andere Bedingungen, die vom Ermittler als ungeeignet für die Aufnahme angesehen werden.