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Lifestyle-Interventionen zur Behandlung der früh einsetzenden Alzheimer-Studie (LITES)

5. Mai 2026 aktualisiert von: Dustin Hammers, Indiana University
Der Zweck dieser Studie ist es, vorläufige Daten über den Nutzen von computergestütztem kognitivem Training und Tai Chi-Qi Gong-Training bei Teilnehmern mit früh einsetzender Alzheimer-Krankheit zu generieren. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass Teilnehmer in der experimentellen Trainingsbedingung bei den Ergebnissen in Bezug auf Kognition, Funktion und Stimmung bei der Nachuntersuchung besser abschneiden als Teilnehmer, die der aktiven Kontrollbedingung zugeordnet sind.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, vorläufige Daten bezüglich der Wirksamkeit einer kombinierten Lebensstilintervention mit kognitivem Training und Tai Chi-Qi Gong-Übungen bei Teilnehmern zu generieren, bei denen eine früh einsetzende Alzheimer-Krankheit diagnostiziert wurde. Die Teilnehmer absolvieren eine Reihe von kognitiven, funktionellen und stimmungsbezogenen Bewertungen bei einem Basisbesuch aus der Ferne und werden dann randomisiert einer von zwei Bedingungen zugeordnet: (1) Computergestütztes kognitives Training + Tai-Chi-Übung oder (2) Aktive Kontrolle. Ergebnismessungen werden unmittelbar nach der Behandlung und 6 Monate nach der Behandlung wiederholt. Spezifisches Ziel 1 wird die Durchführbarkeit dieser Lebensstilintervention und Ergebnisbewertungen untersuchen, wenn sie auf Teilnehmer mit EOAD angewendet werden. Spezifisches Ziel 2 wird untersuchen, ob diese Lebensstilintervention kurz- und langfristige Kognition, Funktionsfähigkeit und Stimmung verbessert. Spezifisches Ziel 3 wird explorativ sein, um zu beurteilen, ob individuelle Unterschiede in der Ausbildung oder klinischen/demografischen Merkmalen den Grad des Nutzens dieser Intervention abschwächen; Aufgrund der Beschränkungen der Stichprobengröße in dieser Machbarkeitsstudie wird der Schwerpunkt dieses letztgenannten Ziels auf der Bestimmung der Effektgrößen und der Größenordnung der Stichprobengröße liegen, die für zukünftige Arbeiten benötigt werden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Dustin B Hammers, PhD
  • Telefonnummer: 3179638557
  • E-Mail: hammersd@iu.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Rekrutierung
        • Indiana University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dustin B Hammers, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eingeschrieben in die Elternstudie der Longitudinal Early-Onset AD Study (LEADS) und gemäß den LEADS-Konsenskriterien als amyloid-positiv mit früh einsetzender Alzheimer-Krankheit klassifiziert
  • Alter zwischen 40 und 64 Jahren zum Zeitpunkt der Anmeldung bei LEADS
  • Fließend Englisch
  • In gutem Allgemeinzustand und ohne andere neurologische Störung
  • Haben Sie einen sachkundigen Informanten.
  • Zum Zeitpunkt der Registrierung bei LEADS eine klinische Demenz-Bewertungsskala von 0,5 bis 1,0 gehabt haben
  • Ausreichendes Sehen, Hören, Verständnis und manuelle Geschicklichkeit haben, um am Test- und Schulungsprogramm teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

• Zugang zum Internet haben (z. B. zu Hause, in der Familie, in der öffentlichen Bibliothek usw.) für weniger als 4 Stunden pro Woche

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Experimentelles kognitives Training und Tai Chi-Qi Gong Arm
Teilnehmer, die 14 Wochen kognitives Training (BrainHQ) und Tai Chi-Qi Gong-Übungstraining erhalten
Gerät: Kognitives Training
Die Teilnehmer werden gebeten, 14 Wochen lang etwa 45 Minuten Training mit 4-5 Sitzungen pro Woche zu absolvieren (entspricht insgesamt etwa 40 Stunden Training). Die Schulung erfolgt über BrainHQ, eine mobile Anwendung, die, wie sie in dieser Studie verwendet wird, der Definition der FDA für ein Medizinprodukt entspricht.
Andere Namen:
  • BrainHQ
Verhalten: Tai Chi – Qigong
Die Teilnehmer werden gebeten, insgesamt 14 Stunden Training zu absolvieren (in 30-minütigen Sitzungen, 2 Tage pro Woche für 14 Wochen).
Aktiver Komparator: Aktiver Querlenker
Die Teilnehmer erhalten 14 Wochen Brain Games (BrainHQ) und Stretching
Gerät: Gedächtnis spiele
Die Teilnehmer werden gebeten, insgesamt 40 Stunden Training zu absolvieren (in 45-minütigen Sitzungen, 4 bis 5 Tage pro Woche für 14 Wochen). Die Schulung erfolgt über BrainHQ, eine mobile Anwendung, die, wie sie in dieser Studie verwendet wird, der Definition der FDA für ein Medizinprodukt entspricht.
Andere Namen:
  • BrainHQ
Verhalten: Stretching
Participants will be asked to engage in stretching exercises twice per week, for approximately 20-30 minutes per session. This will total 14 hours over the course of 14 weeks.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leistung auf dem computergestützten Memory Composite von CANTAB Connect unmittelbar nach dem Eingriff, nach Kontrolle der Ausgangsleistung
Zeitfenster: 15-wöchige Nachsorge nach der Intervention
Das computergestützte Memory Composite CANTAB Connect wurde für seine Fernbewertung des Gedächtnisses mit Validierung in Proben der Alzheimer-Krankheit ausgewählt. Diese Zusammensetzung wird aus den Subtests Paired Associates Learning, Pattern Recognition Memory und Verbal Paired Associates berechnet, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Leistung widerspiegeln.
15-wöchige Nachsorge nach der Intervention
Leistung auf dem computergestützten Executive Composite CANTAB Connect unmittelbar nach der Intervention, nach Kontrolle der Ausgangsleistung
Zeitfenster: 15-wöchige Nachsorge nach der Intervention
CANTAB Connect computerized Executive Composite wurde für seine Fernbewertung der Exekutivfunktion ausgewählt, mit Validierung in Proben der Alzheimer-Krankheit. Diese Zusammensetzung wird aus den Untertests „Stockings of Cambridge“, „Spatial Working Memory“, „Rapid Visual Processing“ und „Match To Sample“ berechnet, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Leistung widerspiegeln.
15-wöchige Nachsorge nach der Intervention
Leistung auf dem computergestützten Memory Composite CANTAB Connect 26 Wochen nach der Intervention, nach Kontrolle der Ausgangsleistung
Zeitfenster: 40-wöchige Nachsorge nach der Intervention
Das computergestützte Memory Composite CANTAB Connect wurde für seine Fernbewertung des Gedächtnisses mit Validierung in Proben der Alzheimer-Krankheit ausgewählt. Diese Zusammensetzung wird aus den Subtests Paired Associates Learning, Pattern Recognition Memory und Verbal Paired Associates berechnet, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Leistung widerspiegeln.
40-wöchige Nachsorge nach der Intervention
Leistung auf dem computerisierten CANTAB Connect Executive Composite 26 Wochen nach der Intervention, nach Kontrolle der Ausgangsleistung
Zeitfenster: 40-wöchige Nachsorge nach der Intervention
CANTAB Connect computerized Executive Composite wurde für seine Fernbewertung der Exekutivfunktion ausgewählt, mit Validierung in Proben der Alzheimer-Krankheit. Diese Zusammensetzung wird aus den Untertests „Stockings of Cambridge“, „Spatial Working Memory“, „Rapid Visual Processing“ und „Match To Sample“ berechnet, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Leistung widerspiegeln.
40-wöchige Nachsorge nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Profitieren Sie vom kognitiven Training mit dem kognitiven Selbstberichtsfragebogen unmittelbar nach der Intervention, nachdem Sie die Ausgangsleistung überprüft haben
Zeitfenster: 15-wöchige Nachsorge nach der Intervention
Der kognitive Selbstberichtsfragebogen ist ein 25-Punkte-Selbstberichtsfragebogen zu subjektiven kognitiven Schwierigkeiten. Die Werte reichen von 0-125, wobei höhere Werte stärkere kognitive Symptome anzeigen. Dieses Maß wurde in einer Vielzahl von Studien verwendet, die den Nutzen von kognitivem Training untersuchten.
15-wöchige Nachsorge nach der Intervention
Profitieren Sie vom kognitiven Training mit dem kognitiven Selbstberichtsfragebogen 26 Wochen nach der Intervention, nachdem Sie die Ausgangsleistung kontrolliert haben
Zeitfenster: 40-wöchige Nachsorge nach der Intervention
Der kognitive Selbstberichtsfragebogen ist ein 25-Punkte-Selbstberichtsfragebogen zu subjektiven kognitiven Schwierigkeiten. Die Werte reichen von 0-125, wobei höhere Werte stärkere kognitive Symptome anzeigen. Dieses Maß wurde in einer Vielzahl von Studien verwendet, die den Nutzen von kognitivem Training untersuchten.
40-wöchige Nachsorge nach der Intervention
Leistung auf Funktionsskalen unmittelbar nach der Intervention, nach Kontrolle der Ausgangsleistung
Zeitfenster: 15-wöchige Nachsorge nach der Intervention
Die Alzheimer's Disease Cooperative Study – Aktivitäten des täglichen Lebens Inventar ist eine auf Informanten basierende Bewertungsskala, die die Fähigkeit des Teilnehmers bewertet, eine Vielzahl von Aktivitäten des täglichen Lebens in den letzten vier Wochen auszuführen, und es hat sich gezeigt, dass sie zwischen gesunden älteren Kontrollpersonen und diesen unterscheidet mit leichter Alzheimer-Krankheit. Die Werte reichen von 0-78, wobei höhere Werte eine bessere Funktionsfähigkeit bedeuten.
15-wöchige Nachsorge nach der Intervention
Leistung auf Funktionsskalen 26 Wochen nach der Intervention, nach Kontrolle der Ausgangsleistung
Zeitfenster: 40-wöchige Nachsorge nach der Intervention
Die Alzheimer's Disease Cooperative Study – Aktivitäten des täglichen Lebens Inventar ist eine auf Informanten basierende Bewertungsskala, die die Fähigkeit des Teilnehmers bewertet, eine Vielzahl von Aktivitäten des täglichen Lebens in den letzten vier Wochen auszuführen, und es hat sich gezeigt, dass sie zwischen gesunden älteren Kontrollpersonen und diesen unterscheidet mit leichter Alzheimer-Krankheit. Die Werte reichen von 0-78, wobei höhere Werte eine bessere Funktionsfähigkeit bedeuten.
40-wöchige Nachsorge nach der Intervention
Selbstberichtete Depression unmittelbar nach der Intervention, nach Kontrolle der Ausgangsleistung
Zeitfenster: 15-wöchige Nachsorge nach der Intervention
Das 21-Punkte-Beck-Depressionsinventar-2 wurde als Maß für die selbstberichtete Depression verwendet. Die Werte reichen von 0-63, wobei höhere Werte stärkere selbstberichtete Depressionssymptome anzeigen.
15-wöchige Nachsorge nach der Intervention
Selbstberichtete Depression 26 Wochen nach der Intervention, nach Kontrolle der Ausgangsleistung
Zeitfenster: 40-wöchige Nachuntersuchung nach der Intervention
Als Maß für die selbstberichtete Depression wurde das 21 Punkte umfassende Beck Depression Inventory-2 verwendet. Die Werte liegen zwischen 0 und 63, wobei höhere Werte auf stärkere selbstberichtete Depressionssymptome hinweisen.
40-wöchige Nachuntersuchung nach der Intervention
Selbstberichtete Lebensqualität unmittelbar nach der Intervention, nach Kontrolle der Basisleistung
Zeitfenster: 15-wöchige Nachuntersuchung nach der Intervention
Als Maß für die selbstberichtete Lebensqualität wurde eine 13-Punkte-Skala zur Lebensqualität – Alzheimer-Krankheit verwendet. Die Werte liegen zwischen 13 und 52, wobei höhere Werte auf eine höhere selbstberichtete Lebensqualität hinweisen.
15-wöchige Nachuntersuchung nach der Intervention
Selbstberichtete Lebensqualität 26 Wochen nach der Intervention, nach Kontrolle der Ausgangsleistung
Zeitfenster: 40-wöchige Nachuntersuchung nach der Intervention
Als Maß für die selbstberichtete Lebensqualität wurde eine 13-Punkte-Skala zur Lebensqualität – Alzheimer-Krankheit verwendet. Die Werte liegen zwischen 13 und 52, wobei höhere Werte auf eine höhere selbstberichtete Lebensqualität hinweisen.
40-wöchige Nachuntersuchung nach der Intervention
Selbstberichteter Stress unmittelbar nach der Intervention, nach Kontrolle der Grundleistung
Zeitfenster: 15-wöchige Nachuntersuchung nach der Intervention
Als Maß für den selbstberichteten Stress wurde eine 4-Punkte-Skala zur Wahrnehmung von Stress verwendet. Die Werte liegen zwischen 0 und 16, wobei höhere Werte auf größeren Stress hinweisen.
15-wöchige Nachuntersuchung nach der Intervention
Selbstberichteter Stress 26 Wochen nach der Intervention, nach Kontrolle der Ausgangsleistung
Zeitfenster: 40-wöchige Nachuntersuchung nach der Intervention
Als Maß für den selbstberichteten Stress wurde eine 4-Punkte-Skala zur Wahrnehmung von Stress verwendet. Die Werte liegen zwischen 0 und 16, wobei höhere Werte auf größeren Stress hinweisen.
40-wöchige Nachuntersuchung nach der Intervention
Selbstberichtete wahrgenommene soziale Unterstützung unmittelbar nach der Intervention, nach Kontrolle der Grundleistung
Zeitfenster: 15-wöchige Nachuntersuchung nach dem Eingriff
Die 6-Punkte-Multidimensionale Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung (MSPSS-6) wurde als Maß für die selbstberichtete Unterstützung durch Familie, Freunde und eine wichtige andere Person verwendet. Die Werte liegen zwischen 1 und 7, wobei höhere Werte auf eine größere wahrgenommene soziale Unterstützung hinweisen.
15-wöchige Nachuntersuchung nach dem Eingriff
Selbstberichtete wahrgenommene soziale Unterstützung 26 Wochen nach der Intervention, nach Kontrolle der Basisleistung
Zeitfenster: 40-wöchige Nachuntersuchung nach der Intervention
Die 6-Punkte-Multidimensionale Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung (MSPSS-6) wurde als Maß für die selbstberichtete Unterstützung durch Familie, Freunde und eine wichtige andere Person verwendet. Die Werte liegen zwischen 1 und 7, wobei höhere Werte auf eine größere wahrgenommene soziale Unterstützung hinweisen.
40-wöchige Nachuntersuchung nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Indiana University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Aging (NIA)
Alzheimer's Therapeutic Research Institute
Alzheimer's Association
Tai Chi Foundation

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Dustin B Hammers, PhD, Indiana University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
11. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 14594
  • AARG-22-926940 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Alzheimer's Association)
  • 1K23AG080071-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Andere Forscher können sich an den PI wenden, um Kopien der Studiendaten anzufordern.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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