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Interventi sullo stile di vita per il trattamento della malattia di Alzheimer ad esordio precoce Studio (LITES)

5 maggio 2026 aggiornato da: Dustin Hammers, Indiana University
Lo scopo di questo studio è generare dati preliminari sui benefici dell'allenamento cognitivo computerizzato e dell'allenamento Tai Chi-Qi Gong nei partecipanti con malattia di Alzheimer ad esordio precoce. Si ipotizza che i partecipanti alla condizione di allenamento sperimentale otterranno risultati migliori sui risultati relativi alla cognizione, al funzionamento e all'umore al follow-up rispetto ai partecipanti assegnati alla condizione di controllo attivo.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a generare dati preliminari sull'efficacia di un intervento combinato di allenamento cognitivo e Tai Chi-Qi Gong sullo stile di vita nei partecipanti con diagnosi di malattia di Alzheimer ad esordio precoce. I partecipanti completeranno una serie di valutazioni cognitive, funzionali e dell'umore durante una visita di base valutata a distanza, quindi saranno randomizzati in una delle due condizioni: (1) Allenamento cognitivo computerizzato + Esercizio di Tai Chi o (2) Controllo attivo. Le misurazioni dei risultati verranno ripetute immediatamente dopo il trattamento e al follow-up post-trattamento di 6 mesi. L'obiettivo specifico 1 esaminerà la fattibilità di questo intervento sullo stile di vita e le valutazioni dei risultati quando applicato ai partecipanti con EOAD. L'obiettivo specifico 2 indagherà se questo intervento sullo stile di vita migliora la cognizione, il funzionamento e l'umore a breve e lungo termine. L'Obiettivo Specifico 3 sarà esplorativo per valutare se le differenze individuali nella formazione o nelle caratteristiche clinico/demografiche moderino il grado di beneficio di questo intervento; a causa delle limitazioni della dimensione del campione in questo studio di fattibilità, l'obiettivo di quest'ultimo obiettivo sarà determinare le dimensioni dell'effetto e l'ampiezza della dimensione del campione necessarie per il lavoro futuro.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Dustin B Hammers, PhD
  • Numero di telefono: 3179638557
  • Email: hammersd@iu.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Reclutamento
        • Indiana University
        • Contatto:
          • Dustin B Hammers, PhD
          • Numero di telefono: 3179638557
          • Email: hammersd@iu.edu
        • Investigatore principale:
          • Dustin B Hammers, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Arruolato nello studio sui genitori del Longitudinal Early-Onset AD Study (LEADS) e classificato in base ai criteri di consenso LEADS come affetto da malattia di Alzheimer ad esordio precoce positivo all'amiloide
  • Età compresa tra 40 e 64 anni al momento dell'iscrizione a LEADS
  • Fluente in inglese
  • In buona salute generale e assente un altro disturbo neurologico
  • Avere un informatore esperto.
  • Avere una scala di valutazione della demenza clinica da 0,5 a 1,0 al momento dell'iscrizione a LEADS
  • Avere vista, udito, comprensione e destrezza manuale sufficienti per partecipare al programma di test e formazione

Criteri di esclusione:

• Avere accesso a Internet (ad es. casa, famiglia, biblioteca pubblica, ecc.) per meno di 4 ore a settimana

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Allenamento cognitivo sperimentale e braccio Tai Chi-Qi Gong
Partecipanti che ricevono 14 settimane di formazione cognitiva (BrainHQ) e formazione sugli esercizi di Tai Chi-Qi Gong
Dispositivo: Allenamento cognitivo
Ai partecipanti verrà chiesto di completare circa 45 minuti di formazione, 4-5 sessioni a settimana per 14 settimane (corrispondenti a circa 40 ore di formazione totale). La formazione sarà completata tramite BrainHQ, un'applicazione mobile che, utilizzata in questo studio, soddisfa la definizione di dispositivo medico della FDA.
Altri nomi:
  • BrainHQ
Comportamentale: Tai Chi - Qi Gong
Ai partecipanti verrà chiesto di completare 14 ore di formazione totale (in sessioni di 30 minuti, 2 giorni a settimana per 14 settimane).
Comparatore attivo: Braccio di controllo attivo
Partecipanti che ricevono 14 settimane di Brain Games (BrainHQ) e stretching
Dispositivo: Giochi mentali
Ai partecipanti verrà chiesto di completare 40 ore di formazione totale (in sessioni di 45 minuti, da 4 a 5 giorni a settimana per 14 settimane). La formazione sarà completata tramite BrainHQ, un'applicazione mobile che, utilizzata in questo studio, soddisfa la definizione di dispositivo medico della FDA.
Altri nomi:
  • BrainHQ
Comportamentale: Stretching
Participants will be asked to engage in stretching exercises twice per week, for approximately 20-30 minutes per session. This will total 14 hours over the course of 14 weeks.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni su CANTAB Connect computerizzato Memory Composite immediatamente dopo l'intervento, dopo aver controllato le prestazioni di base
Lasso di tempo: Follow-up post-intervento a 15 settimane
CANTAB Connect computerized Memory Composite è stato selezionato per la sua valutazione remota della memoria, con convalida in campioni di malattia di Alzheimer. Questo composto sarà calcolato dai subtest Paired Associates Learning, Pattern Recognition Memory e Verbal Paired Associates, con punteggi più alti che riflettono prestazioni migliori.
Follow-up post-intervento a 15 settimane
Prestazioni su Executive Composite computerizzato CANTAB Connect immediatamente dopo l'intervento, dopo aver controllato le prestazioni di base
Lasso di tempo: Follow-up post-intervento a 15 settimane
Il composito esecutivo computerizzato CANTAB Connect è stato selezionato per la sua valutazione remota del funzionamento esecutivo, con convalida in campioni di malattia di Alzheimer. Questo composito sarà calcolato dai sottotest Stockings of Cambridge, Spatial Working Memory, Rapid Visual Processing e Match To Sample, con punteggi più alti che riflettono prestazioni migliori.
Follow-up post-intervento a 15 settimane
Prestazioni su CANTAB Connect Memory Composite computerizzato 26 settimane dopo l'intervento, dopo aver controllato le prestazioni di base
Lasso di tempo: Follow-up post-intervento a 40 settimane
CANTAB Connect computerized Memory Composite è stato selezionato per la sua valutazione remota della memoria, con convalida in campioni di malattia di Alzheimer. Questo composto sarà calcolato dai subtest Paired Associates Learning, Pattern Recognition Memory e Verbal Paired Associates, con punteggi più alti che riflettono prestazioni migliori.
Follow-up post-intervento a 40 settimane
Prestazioni su CANTAB Connect Executive Composite computerizzato 26 settimane dopo l'intervento, dopo aver controllato le prestazioni di base
Lasso di tempo: Follow-up post-intervento a 40 settimane
Il composito esecutivo computerizzato CANTAB Connect è stato selezionato per la sua valutazione remota del funzionamento esecutivo, con convalida in campioni di malattia di Alzheimer. Questo composito sarà calcolato dai sottotest Stockings of Cambridge, Spatial Working Memory, Rapid Visual Processing e Match To Sample, con punteggi più alti che riflettono prestazioni migliori.
Follow-up post-intervento a 40 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Approfitta della formazione cognitiva utilizzando il questionario di autovalutazione cognitiva immediatamente dopo l'intervento, dopo aver controllato le prestazioni di base
Lasso di tempo: Follow-up post-intervento a 15 settimane
Il questionario di autovalutazione cognitiva è un questionario di autovalutazione di 25 voci sulle difficoltà cognitive soggettive. I punteggi vanno da 0 a 125, con punteggi più alti che denotano maggiori sintomi cognitivi. Questa misura è stata utilizzata in una varietà di studi che esaminano i benefici dell'allenamento cognitivo.
Follow-up post-intervento a 15 settimane
Approfitta della formazione cognitiva utilizzando il questionario di autovalutazione cognitiva 26 settimane dopo l'intervento, dopo aver controllato le prestazioni di base
Lasso di tempo: Follow-up post-intervento a 40 settimane
Il questionario di autovalutazione cognitiva è un questionario di autovalutazione di 25 voci sulle difficoltà cognitive soggettive. I punteggi vanno da 0 a 125, con punteggi più alti che denotano maggiori sintomi cognitivi. Questa misura è stata utilizzata in una varietà di studi che esaminano i benefici dell'allenamento cognitivo.
Follow-up post-intervento a 40 settimane
Prestazioni su scale di funzionamento immediatamente post-intervento, dopo aver controllato le prestazioni di base
Lasso di tempo: Follow-up post-intervento a 15 settimane
L'Alzheimer's Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living Inventory è una scala di valutazione basata su informatori che valuta la capacità del partecipante di svolgere una varietà di attività della vita quotidiana nelle ultime quattro settimane e ha dimostrato di discriminare tra controlli anziani sani e quelli con malattia di Alzheimer lieve. I punteggi vanno da 0 a 78, con punteggi più alti che denotano una migliore capacità funzionale.
Follow-up post-intervento a 15 settimane
Prestazioni su scale di funzionamento 26 settimane dopo l'intervento, dopo aver controllato le prestazioni di base
Lasso di tempo: Follow-up post-intervento a 40 settimane
L'Alzheimer's Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living Inventory è una scala di valutazione basata su informatori che valuta la capacità del partecipante di svolgere una varietà di attività della vita quotidiana nelle ultime quattro settimane e ha dimostrato di discriminare tra controlli anziani sani e quelli con malattia di Alzheimer lieve. I punteggi vanno da 0 a 78, con punteggi più alti che denotano una migliore capacità funzionale.
Follow-up post-intervento a 40 settimane
Depressione auto-riferita immediatamente dopo l'intervento, dopo aver controllato le prestazioni di base
Lasso di tempo: Follow-up post-intervento a 15 settimane
Il Beck Depression Inventory-2 a 21 voci è stato utilizzato come misura della depressione auto-riferita. I punteggi vanno da 0 a 63, con punteggi più alti che denotano maggiori sintomi di depressione auto-riferiti.
Follow-up post-intervento a 15 settimane
Depressione auto-riferita 26 settimane dopo l'intervento, dopo aver controllato le prestazioni basali
Lasso di tempo: Follow-up post-intervento a 40 settimane
Il Beck Depression Inventory-2 a 21 voci è stato utilizzato come misura della depressione auto-riferita. I punteggi vanno da 0 a 63, con punteggi più alti che denotano maggiori sintomi di depressione auto-riferiti.
Follow-up post-intervento a 40 settimane
Qualità della vita autodichiarata immediatamente dopo l'intervento, dopo aver controllato le prestazioni di base
Lasso di tempo: Follow-up post-intervento a 15 settimane
La scala della qualità della vita a 13 voci della malattia di Alzheimer è stata utilizzata come misura della qualità della vita autodichiarata. I punteggi vanno da 13 a 52, con punteggi più alti che denotano una migliore qualità della vita auto-riferita.
Follow-up post-intervento a 15 settimane
Qualità della vita autodichiarata 26 settimane dopo l'intervento, dopo aver controllato le prestazioni basali
Lasso di tempo: Follow-up post-intervento a 40 settimane
La scala della qualità della vita a 13 voci della malattia di Alzheimer è stata utilizzata come misura della qualità della vita autodichiarata. I punteggi vanno da 13 a 52, con punteggi più alti che denotano una migliore qualità della vita auto-riferita.
Follow-up post-intervento a 40 settimane
Stress auto-riferito immediatamente dopo l'intervento, dopo aver controllato le prestazioni di base
Lasso di tempo: Follow-up di 15 settimane post-intervento
La scala dello stress percepito a 4 voci è stata utilizzata come misura dello stress auto-riferito. I punteggi vanno da 0 a 16, con punteggi più alti che denotano maggiore stress.
Follow-up di 15 settimane post-intervento
Stress auto-riferito 26 settimane dopo l'intervento, dopo aver controllato le prestazioni di base
Lasso di tempo: Follow-up post-intervento a 40 settimane
La scala dello stress percepito a 4 voci è stata utilizzata come misura dello stress auto-riferito. I punteggi vanno da 0 a 16, con punteggi più alti che denotano maggiore stress.
Follow-up post-intervento a 40 settimane
Supporto sociale percepito auto-riferito immediatamente dopo l'intervento, dopo aver controllato le prestazioni di base
Lasso di tempo: Follow-up di 15 settimane post-intervento
La scala multidimensionale del supporto sociale percepito a 6 elementi (MSPSS-6) è stata utilizzata come misura del sostegno auto-riferito da familiari, amici e una persona significativa. I punteggi vanno da 1 a 7, con punteggi più alti che denotano un maggiore supporto sociale percepito.
Follow-up di 15 settimane post-intervento
Supporto sociale percepito auto-riferito 26 settimane dopo l'intervento, dopo aver controllato le prestazioni di base
Lasso di tempo: Follow-up post-intervento a 40 settimane
La scala multidimensionale del supporto sociale percepito a 6 elementi (MSPSS-6) è stata utilizzata come misura del sostegno auto-riferito da familiari, amici e una persona significativa. I punteggi vanno da 1 a 7, con punteggi più alti che denotano un maggiore supporto sociale percepito.
Follow-up post-intervento a 40 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Indiana University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute on Aging (NIA)
Alzheimer's Therapeutic Research Institute
Alzheimer's Association
Tai Chi Foundation

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Dustin B Hammers, PhD, Indiana University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
11 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 giugno 2028

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
28 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
10 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
6 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 maggio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 14594
  • AARG-22-926940 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Alzheimer's Association)
  • 1K23AG080071-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Altri ricercatori possono contattare il PI per richiedere copie dei dati dello studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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