Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Forschungsstudie zum Vergleich von Wegovy mit anderen Medikamenten zur Gewichtskontrolle bei Menschen mit Adipositas in Amerika

22. Dezember 2025 aktualisiert von: Novo Nordisk A/S

Wirksamkeit von Semaglutid 2,4 mg im Vergleich zu handelsüblichen Medikamenten zur chronischen Gewichtskontrolle bei Teilnehmern mit Adipositas in einem Umfeld mehrerer Arbeitgeber in den USA – eine pragmatische klinische Studie

Der Zweck dieser pragmatischen klinischen Studie nach der Zulassung besteht darin, zu sehen, wie gut Semaglutid das Körpergewicht im Vergleich zu anderen Medikamenten auf dem Markt senkt, die zur Behandlung von Fettleibigkeit bei drei in den USA ansässigen Arbeitgebern eingesetzt werden. Diese Arbeitgeber vertreten Mitarbeiter unterschiedlicher Demographie und Berufsfunktionen, einschließlich Gastgewerbe, Büro-, Verwaltungs-, Haushalts-, Wartungs- und spezialisierte Mitarbeiter mit einer Reihe von sozioökonomischen und Bildungshintergründen. Die Studie wird auch untersuchen, wie sich die Gewichtsabnahme auf die körperliche Funktionsfähigkeit, die Lebensqualität und die Arbeitsfähigkeit auswirkt. Es wird auch Informationen darüber sammeln, wie zufrieden die Teilnehmer mit den von ihnen eingenommenen Medikamenten sind. Die Teilnehmer erhalten entweder Semaglutid oder eines von 4 zugelassenen Medikamenten gegen Fettleibigkeit (Xenical/Qsymia/Contrave/Saxenda).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
500

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92354
        • Nutrition Research Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index (BMI) größer als gleich 30,0 Kilogramm pro Quadratmeter (kg/m^2).
  • Angestellt bei Randomisierung durch einen der ausgewählten Arbeitgeber und voraussichtlich für die Dauer der Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte oder vermutete Überempfindlichkeit oder Kontraindikationen gegenüber Wegovy oder verwandten Produkten laut Etikett.
  • Bekannte oder vermutete Überempfindlichkeit oder Kontraindikationen gegenüber allen anderen Anti-Adipositas-Medikamenten (AOMs) zur chronischen Gewichtskontrolle (Xenical, Qsymia, Contrave und Saxenda) oder verwandten Produkten gemäß den Etiketten.
  • Frauen, die schwanger sind, stillen oder schwanger werden möchten oder im gebärfähigen Alter sind und keine hochwirksame Verhütungsmethode anwenden.
  • Vorgeschichte von Diabetes mellitus Typ 1 oder Typ 2.
  • Jede Störung, Unwilligkeit oder Unfähigkeit, die nicht durch eines der anderen Ausschlusskriterien abgedeckt ist und die nach Ansicht des Ermittlers die Sicherheit des Teilnehmers oder die Einhaltung des Protokolls gefährden könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Semaglutid
Die Teilnehmer erhalten 52 Wochen lang einmal wöchentlich eine subkutane (s.c.) Semaglutid-Injektion von 2,4 Milligramm (mg) als Ergänzung zu einer kalorienreduzierten Diät und erhöhter körperlicher Aktivität zur chronischen Gewichtskontrolle.
Arzneimittel: Semaglutid
Die Teilnehmer erhalten 52 Wochen lang einmal wöchentlich eine subkutane (s.c.) Injektion von 2,4 Milligramm (mg) Semaglutid.
Andere Namen:
  • Wegovy
Aktiver Komparator: Andere Medikamente gegen Fettleibigkeit
Die Teilnehmer erhalten eines von 4 im Handel erhältlichen Anti-Adipositas-Medikamenten, die vom Studienarzt für 52 Wochen als Ergänzung zu einer kalorienreduzierten Diät und erhöhter körperlicher Aktivität zur chronischen Gewichtskontrolle ausgewählt wurden. Die 4 Medikamente gegen Fettleibigkeit sind Orlistat per os [durch den Mund] (p.o.), Phentermin/Topiramat mit verlängerter Freisetzung p.o., Naltrexon/Bupropion mit verlängerter Freisetzung p.o. oder Liraglutid 3,0 mg s.c. Injektion.
Arzneimittel: Orlistat
Die Teilnehmer erhalten 52 Wochen lang eines von 4 im Handel erhältlichen Medikamenten gegen Fettleibigkeit, die vom Studienarzt ausgewählt wurden. Die 4 Medikamente gegen Fettleibigkeit sind Orlistat per os [durch den Mund] (p.o.), Phentermin/Topiramat mit verlängerter Freisetzung p.o., Naltrexon/Bupropion mit verlängerter Freisetzung p.o. oder Liraglutid 3,0 mg s.c. Injektion.
Andere Namen:
  • Xenisch
Arzneimittel: Phentermin/Topiramat
Die Teilnehmer erhalten 52 Wochen lang eines von 4 im Handel erhältlichen Medikamenten gegen Fettleibigkeit, die vom Studienarzt ausgewählt wurden. Die 4 Medikamente gegen Fettleibigkeit sind Orlistat per os [durch den Mund] (p.o.), Phentermin/Topiramat mit verlängerter Freisetzung p.o., Naltrexon/Bupropion mit verlängerter Freisetzung p.o. oder Liraglutid 3,0 mg s.c. Injektion.
Andere Namen:
  • Qsymia
Arzneimittel: Naltrexon/Bupropion
Die Teilnehmer erhalten 52 Wochen lang eines von 4 im Handel erhältlichen Medikamenten gegen Fettleibigkeit, die vom Studienarzt ausgewählt wurden. Die 4 Medikamente gegen Fettleibigkeit sind Orlistat per os [durch den Mund] (p.o.), Phentermin/Topiramat mit verlängerter Freisetzung p.o., Naltrexon/Bupropion mit verlängerter Freisetzung p.o. oder Liraglutid 3,0 mg s.c. Injektion.
Andere Namen:
  • Widersprechen
Arzneimittel: Liraglutid
Die Teilnehmer erhalten 52 Wochen lang eines von 4 im Handel erhältlichen Medikamenten gegen Fettleibigkeit, die vom Studienarzt ausgewählt wurden. Die 4 Medikamente gegen Fettleibigkeit sind Orlistat per os [durch den Mund] (p.o.), Phentermin/Topiramat mit verlängerter Freisetzung p.o., Naltrexon/Bupropion mit verlängerter Freisetzung p.o. oder Liraglutid 3,0 mg s.c. Injektion.
Andere Namen:
  • Saxenda

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die eine größere oder gleich (≥) 10,0 Prozent (%) Körpergewichtsreduktion erreicht haben (Ja/Nein)
Zeitfenster: Am Ende der Behandlung (Woche 52)
Die Anzahl der Teilnehmer, die eine Gewichtsreduktion von größer oder gleich 10,0 % erreichten (ja/nein) in Woche 52, wird dargestellt.
Am Ende der Behandlung (Woche 52)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentuale Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Ende der Behandlung (Woche 52)
Die prozentuale Veränderung des Körpergewichts von Woche 0 bis Woche 52 wird dargestellt.
Baseline (Woche 0), Ende der Behandlung (Woche 52)
Veränderung der Auswirkung von Gewicht auf die Lebensqualität - Lite - Klinische Studienversion (IWQOL-Lite-CT) - Bereich Körperliche Funktion
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Ende der Behandlung (Woche 52)
Der IWQOL-Lite-CT ist ein 20-Punkte, adipositätsspezifisches, patientenberichtetes Ergebnisinstrument (PRO), das für den Einsatz in Adipositas-Studien entwickelt wurde. Er bewertet 2 primäre Bereiche der adipositasbezogenen gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL): physisch (7 Punkte) und psychosozial (13 Punkte). Ein 5-Punkte-Teilbereich des physischen Bereichs, das physische Funktionskomposit, wird ebenfalls unterstützt. Die Punkte im physischen Funktionskomposit beschreiben physische Auswirkungen im Zusammenhang mit allgemeinen und spezifischen körperlichen Aktivitäten. Alle Punkte im physischen Bereich werden entweder auf einer 5-Punkte-Häufigkeitsskala („nie“ bis „immer“) oder einer 5-Punkte-Wahrheitsskala („überhaupt nicht wahr“ bis „vollständig wahr“) bewertet. Die Gesamtpunktzahl des IWQOL-Lite-CT-Komposits reicht von 0 bis 100, wobei höhere Werte eine bessere Lebensqualität widerspiegeln. Dieses Ergebnismaß zeigt Ergebnisse für den Bereich der physischen Funktion.
Baseline (Woche 0), Ende der Behandlung (Woche 52)
Anzahl der Teilnehmer, die eine größere oder gleich (≥) 15,0 %ige Körpergewichtsreduktion erreichten (Ja/Nein)
Zeitfenster: Am Ende der Behandlung (Woche 52)
Die Anzahl der Teilnehmer, die nach 52 Wochen eine Körpergewichtsreduktion von mehr als oder gleich 15,0 % erreicht haben (ja/nein), wird dargestellt.
Am Ende der Behandlung (Woche 52)
Anzahl der Teilnehmer, die eine größere oder gleich (≥) 20,0 % ige Körpergewichtsreduktion erreichten (Ja/Nein)
Zeitfenster: Am Ende der Behandlung (Woche 52)
Die Anzahl der Teilnehmer, die eine Gewichtsreduktion von mehr als oder gleich 20,0 % erreichten (ja/nein) in Woche 52, wird dargestellt.
Am Ende der Behandlung (Woche 52)
Anzahl der Teilnehmer, die eine Veränderung im Impact of Weight on Quality of Life-Lite-Clinical Trials Version (IWQOL-Lite-CT) Physical Function Domain Score größer oder gleich (≥) 14,6 erreichten (Ja/Nein)
Zeitfenster: Am Ende der Behandlung (Woche 52)
Der IWQOL-Lite-CT ist ein 20-Item, adipositas-spezifisches patientenberichtetes Ergebnisinstrument (PRO), das für den Einsatz in Adipositas-Studien entwickelt wurde. Er bewertet 2 primäre Bereiche der adipositas-bezogenen gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL): physisch (7 Items) und psychosozial (13 Items). Eine 5-Item-Teilmenge des physischen Bereichs, das physische Funktionskomposit, wird ebenfalls unterstützt. Die Items im physischen Funktionskomposit beschreiben physische Auswirkungen im Zusammenhang mit allgemeinen und spezifischen körperlichen Aktivitäten. Alle Items im physischen Bereich werden entweder auf einer 5-Punkte-Häufigkeitsskala ("nie" bis "immer") oder einer 5-Punkte-Wahrheitsskala ("überhaupt nicht wahr" bis "völlig wahr") bewertet. Der Gesamtscore des IWQOL-Lite-CT-Komposits reicht von 0 bis 100, wobei höhere Scores eine bessere Lebensqualität widerspiegeln. Dieses Ergebnismaß zeigt Ergebnisse für den physischen Funktionsbereich-Score ≥ 14.6.
Am Ende der Behandlung (Woche 52)
Prozentualer Anteil der Tage, die mit dem Studienpräparat abgedeckt sind (PDC)
Zeitfenster: Von Woche 0 bis Woche 52
Der Prozentsatz der Tage, die vom Studienprodukt von Woche 0 bis Woche 52 abgedeckt werden, wird dargestellt. Der Prozentsatz der Tage, die vom Studienprodukt abgedeckt werden, wird durch die Dauer der Anwendung des Studienprodukts geteilt durch die geplante Studiendauer, multipliziert mit 100, bestimmt.
Von Woche 0 bis Woche 52
Anzahl der Teilnehmer, die an ≥80 % der Tage mit dem Studienprodukt versorgt wurden (Ja/Nein)
Zeitfenster: Am Ende der Behandlung (Woche 52)
Die Anzahl der Teilnehmer, die durch das Studienprodukt an ≥80 % der Tage abgedeckt wurden (ja/nein) von Woche 0 bis Woche 52 wird dargestellt.
Am Ende der Behandlung (Woche 52)
Änderung im Work Limitations Questionnaire 25-Item-Version (WLQ-25), Gesamtscore (GS)
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0), Behandlungsende (Woche 52)
Der Work Limitations Questionnaire (WLQ-25) ist ein 25-Punkte-Fragebogen, der misst, wie Gesundheitsprobleme die Arbeitsleistung und Produktivität in den letzten zwei Wochen beeinflussen, wobei eine 5-stufige Likert-Skala verwendet wird. Er umfasst vier Bereiche: Zeitmanagement (5 Punkte), Körperliche Anforderungen (6), Mentale/Interpersonale Anforderungen (9) und Leistungsanforderungen (5). Jeder Punkt wird von 1 bis 5 bewertet, wobei die Subskalenwerte als durchschnittlicher Punktwert berechnet und dann mit der Formel WLQ-Skalenwert = 25 × (durchschnittlicher Punktwert - 1) in eine 0-100-Skala umgewandelt werden. Somit reicht jede Subskala von 0 (keine Einschränkung) bis 100 (maximale Einschränkung). Der WLQ-Gesamtwert wird durch Anwendung spezifischer Gewichtungen auf jede Subskala und deren Summierung berechnet: 0,00048 × Zeit-Skala + 0,00036 × Körperliche Skala + 0,00096 × Mentale/Interpersonale Skala + 0,00106 × Leistungsskala. Dieser Gesamtwert wird dann mit der Formel (1 - exp(-Gesamtwert)) in den Anteil des Produktivitätsverlusts umgewandelt.
Ausgangswert (Woche 0), Behandlungsende (Woche 52)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Novo Nordisk A/S

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
19. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
27. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
27. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NN9536-4741
  • U1111-1263-7301 (Andere Kennung: World Health Organization (WHO))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Gemäß der Offenlegungsverpflichtung von Novo Nordisk auf novonordisk-trials.com

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten