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Anreizbasierte und auf Medienkompetenz basierende Ansätze zur Verbesserung der Raucherentwöhnung

23. Januar 2026 aktualisiert von: University of Nebraska

Pilotstudie zu anreizbasierten und auf Medienkompetenz basierenden Ansätzen zur Verbesserung der Raucherentwöhnung bei jungen Erwachsenen

Diese Studie zielt darauf ab, die Machbarkeit zu bewerten und die vorläufigen Auswirkungen eines Dampferentwöhnungsprogramms zu vergleichen, das aus Medienkompetenzerziehung und Echtzeit-SMS-Unterstützung besteht, und Erkenntnisse aus der Verhaltensökonomie zu nutzen, um soziale und finanzielle Anreize zur Verbesserung des Programmengagements und schließlich der Abstinenz zu verbessern. Unsere Hypothesen sind, dass 1) der kombinierte Arm mit einer verbesserten Vaping-Abstinenz gegenüber den Armen Medienkompetenz und finanzielle Anreize verbunden ist; und 2) die auf finanzielle Anreize bezogenen Arme (entweder kombiniert oder finanzielle Anreize) erhöhen das Engagement im Vergleich zu den nicht auf Anreize bezogenen Armen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Pilotstudie ist es, die Machbarkeit zu bewerten und die potenziellen Auswirkungen verschiedener Interventionskomponenten zur Raucherentwöhnung zusätzlich zu evidenzbasierter Textnachrichtenunterstützung zu vergleichen, einschließlich 1) interaktiver E-Learning-Lektionen zur Medienkompetenz, 2) finanzielle Anreize und 3) kombiniert (Medienkompetenz + finanzieller Anreiz) zur Dampfabstinenz unter aktuellen jungen erwachsenen Dampfern über einen Zeitraum von drei Monaten mit den folgenden drei spezifischen Zielen: Ziel 1. Bewertung der Durchführbarkeit eines Multikomponenten-Dampfentwöhnungsprogramms; Ziel 2 Bewertung der vorläufigen Wirkung eines Mehrkomponenten-Dampfentwöhnungsprogramms; und Sondierungsziel 3. Untersuchung der Kostenfolge eines Multikomponenten-Dampfentwöhnungsprogramms. Berechtigte Teilnehmer sind junge Erwachsene im Alter von 19 bis 29 Jahren und aktuelle Dampfer (d. h., sie haben mindestens 6 Monate lang an mindestens 25 der vorangegangenen 30 Tage gedampft). Vorläufige Wirkung verschiedener Vaping-Interventionskomponenten auf die Vaping-Abstinenz über einen 3-monatigen Zeitraum, bestehend aus einer 1-monatigen Vorbereitungsphase auf das Aufhören und einer 2-monatigen Abstinenzphase. Berechtigte Teilnehmer (n=160) werden (in einem Verhältnis von 1:1:1:1) unter Verwendung eines computergenerierten Algorithmus zu einer von vier Interventionen zur Raucherentwöhnung randomisiert: 1) Aktive Kontrolle: Textnachrichtenunterstützung, 2 ) Medienkompetenz: Medienkompetenz + SMS-Unterstützung, 3) Finanzieller Anreiz: Finanzieller Anreiz + SMS-Unterstützung und 4) Kombiniert: Medienkompetenz-E-Learning-Lektionen + Finanzanreiz + SMS-Unterstützung, beim Baseline-Besuch. Unabhängig von den Interventionsarmen erhalten alle eingeschriebenen Teilnehmer ein evidenzbasiertes Textnachrichten-Unterstützungsprogramm zum Beenden des Dampfens (This is Quitting). Die Teilnehmer werden durch einen 3-monatigen Studienzeitraum begleitet, einschließlich einer 1-monatigen Vorbereitungsphase zum Aufhören und einer 2-monatigen Abstinenzphase. Alle Teilnehmer werden gebeten, die 5 Speichel-Cotinin-Proben bei Studienbeginn und Studienende und 3 bei Videoanrufen (Remote-Übermittlungen) bereitzustellen. Teilnehmer, die den kombinierten Gruppen mit finanziellem Anreiz zugeordnet wurden, erhalten finanzielle Belohnungen für das Einsenden von Speichel-Cotinin-Proben während des Abstinenzzeitraums. Um die Durchführbarkeit von Biomarker-Tests für toxische Expositionen zu prüfen, wird für eine Teilstichprobe von 20 Teilnehmern ein Panel von Biomarkern toxischer Expositionen zu Studienbeginn und am Ende der Studie gemessen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
        • Unversity of Nebraska Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 29 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 19-29
  • Melden Sie Dampfen für mindestens 6 Monate an mindestens 25 der letzten 30 Tage
  • Zugriff auf Internet/Video-Chat/SMS-Textnachrichten haben
  • Sind daran interessiert, in den nächsten 30 Tagen mit dem Dampfen aufzuhören

Ausschlusskriterien:

  • Muss alle Einschlusskriterien erfüllen
  • Berichtet über die Verwendung anderer Nikotinprodukte
  • Bereits an Vaping-Abgabeprogrammen beteiligt (entweder Verhaltens- oder medizinische Intervention)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Aktive Kontrolle
Die Teilnehmer an diesem Arm erhalten eine evidenzbasierte SMS-Unterstützung.
Verhalten: Text-Massage-Unterstützung
Das SMS-Programm zur Unterstützung des Rauchstopps (d. h. This is Quitting) ist ein evidenzbasiertes, kostenloses mobiles Programm der Truth Initiative, das jungen Menschen helfen soll, mit dem Dampfen aufzuhören. Das Programm ist vollständig automatisiert und interaktiv. Um wahrgenommene soziale Normen und soziale Unterstützung beim Aufhören zu etablieren oder zu verstärken, kommen die meisten Nachrichten von anderen Benutzern, die sie an das Programm gesendet haben.
Aktiver Komparator: Medienkompetenz
Die Teilnehmer erhalten E-Learning-Lektionen zur Medienkompetenz und eine evidenzbasierte Textnachrichtenunterstützung.
Verhalten: Text-Massage-Unterstützung
Das SMS-Programm zur Unterstützung des Rauchstopps (d. h. This is Quitting) ist ein evidenzbasiertes, kostenloses mobiles Programm der Truth Initiative, das jungen Menschen helfen soll, mit dem Dampfen aufzuhören. Das Programm ist vollständig automatisiert und interaktiv. Um wahrgenommene soziale Normen und soziale Unterstützung beim Aufhören zu etablieren oder zu verstärken, kommen die meisten Nachrichten von anderen Benutzern, die sie an das Programm gesendet haben.
Verhalten: Medienkompetenz
E-Learning-Lektionen zur Medienkompetenz behandeln Themen darüber, was E-Zigaretten sind und wie sie funktionieren, wie Nikotin und Nikotinsucht das Gehirn und das Verhalten beeinflussen, wie man sich darauf vorbereitet, mit dem Dampfen aufzuhören, einen Entwöhnungsplan zu entwickeln und wie man mit Heißhunger und Rückfällen umgeht. Das Programm konzentriert sich auf die Veränderung von Wissen, Einstellungen und Überzeugungen im Zusammenhang mit der Verwendung von E-Zigaretten und betont die Medienkompetenz im Zusammenhang mit dem Dampfen.
Aktiver Komparator: Finanzieller Anreiz
Die Teilnehmer erhalten finanzielle Anreize und eine evidenzbasierte SMS-Unterstützung.
Verhalten: Text-Massage-Unterstützung
Das SMS-Programm zur Unterstützung des Rauchstopps (d. h. This is Quitting) ist ein evidenzbasiertes, kostenloses mobiles Programm der Truth Initiative, das jungen Menschen helfen soll, mit dem Dampfen aufzuhören. Das Programm ist vollständig automatisiert und interaktiv. Um wahrgenommene soziale Normen und soziale Unterstützung beim Aufhören zu etablieren oder zu verstärken, kommen die meisten Nachrichten von anderen Benutzern, die sie an das Programm gesendet haben.
Verhalten: Finanzieller Anreiz
  1. Die Teilnehmer verdienen 3 USD für jede Speichel-Cotinin-Probeneinsendung, unabhängig von positiven oder negativen Ergebnissen nach dem Ruhetag (eine Bewertung in Woche 6, Woche 8, Woche 10 und Woche 12 während der Abstinenzphase).
  2. Die Teilnehmer erhalten zusätzliche steigende Belohnungen für jede negative Probe – 7 $ für Woche 6, 12 $ für Woche 8, 17 $ für Woche 10 und 22 $ für Woche 12 (2 Monate nach dem angestrebten Beendigungsdatum). Der Bonus beginnt bei 7 $ und erhöht sich um 5 $ für jede nachfolgende negative Cotinin-Probe (d. h. 7 $, 12 $, 17 $ und 22 $).
  3. Es wird eine Reset-Kontingenz verwendet. Das heißt, der Belohnungsbetrag wird auf die ursprünglichen 7 $ zurückerstattet, wenn eine Speichel-Cotinin-Probe fehlt oder positiv ist
Experimental: Kombiniert
Die Teilnehmer erhalten E-Learning-Kurse zur Medienkompetenz, finanzielle Anreize und ein evidenzbasiertes Textnachrichten-Unterstützungsprogramm.
Verhalten: Text-Massage-Unterstützung
Das SMS-Programm zur Unterstützung des Rauchstopps (d. h. This is Quitting) ist ein evidenzbasiertes, kostenloses mobiles Programm der Truth Initiative, das jungen Menschen helfen soll, mit dem Dampfen aufzuhören. Das Programm ist vollständig automatisiert und interaktiv. Um wahrgenommene soziale Normen und soziale Unterstützung beim Aufhören zu etablieren oder zu verstärken, kommen die meisten Nachrichten von anderen Benutzern, die sie an das Programm gesendet haben.
Verhalten: Medienkompetenz
E-Learning-Lektionen zur Medienkompetenz behandeln Themen darüber, was E-Zigaretten sind und wie sie funktionieren, wie Nikotin und Nikotinsucht das Gehirn und das Verhalten beeinflussen, wie man sich darauf vorbereitet, mit dem Dampfen aufzuhören, einen Entwöhnungsplan zu entwickeln und wie man mit Heißhunger und Rückfällen umgeht. Das Programm konzentriert sich auf die Veränderung von Wissen, Einstellungen und Überzeugungen im Zusammenhang mit der Verwendung von E-Zigaretten und betont die Medienkompetenz im Zusammenhang mit dem Dampfen.
Verhalten: Finanzieller Anreiz
  1. Die Teilnehmer verdienen 3 USD für jede Speichel-Cotinin-Probeneinsendung, unabhängig von positiven oder negativen Ergebnissen nach dem Ruhetag (eine Bewertung in Woche 6, Woche 8, Woche 10 und Woche 12 während der Abstinenzphase).
  2. Die Teilnehmer erhalten zusätzliche steigende Belohnungen für jede negative Probe – 7 $ für Woche 6, 12 $ für Woche 8, 17 $ für Woche 10 und 22 $ für Woche 12 (2 Monate nach dem angestrebten Beendigungsdatum). Der Bonus beginnt bei 7 $ und erhöht sich um 5 $ für jede nachfolgende negative Cotinin-Probe (d. h. 7 $, 12 $, 17 $ und 22 $).
  3. Es wird eine Reset-Kontingenz verwendet. Das heißt, der Belohnungsbetrag wird auf die ursprünglichen 7 $ zurückerstattet, wenn eine Speichel-Cotinin-Probe fehlt oder positiv ist

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Engagement_remote checkin_3
Zeitfenster: 3 Monate
Das Engagement wird anhand des Anteils der Teilnehmer bewertet, die die entfernte Speichelkotininprobe beim entfernten Check-in 3 eingereicht haben.
3 Monate
Retention
Zeitfenster: 3 Monate
Die Anzahl der Teilnehmer, die die Abschlussuntersuchung (Woche 12) abgeschlossen haben.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biochemisch verifizierte Abstinenz vom Dampfen
Zeitfenster: 3 Monate
Biochemisch verifizierte Abstinenz vom Vaping (negative Ergebnisse - < 30 ng/mL) wird durch Speichel-Cotinin-Proben am Ende der Studie (Woche 12) gemessen.
3 Monate
Selbstberichtete Vaping-Abstinenz
Zeitfenster: 3 Monate
Die selbstberichtete Abstinenz vom Vaping wird am Ende des Studienbesuchs durch die Frage "Haben Sie in den letzten 30 Tagen überhaupt geraucht, auch nur einen Zug von jemand anderem?" bewertet.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Nebraska

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Tzeyu Michaud, PhD, University of Nebraska

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 0596-22-EP
  • U54GM115458 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die durch diese Studie gewonnenen Daten können qualifizierten Forschern mit akademischem Interesse an Programmen zur Raucherentwöhnung für Jugendliche/junge Erwachsene zur Verfügung gestellt werden. Die geteilten Daten werden verschlüsselt, ohne PHI enthalten. Die Genehmigung der Anfrage und der Abschluss aller anwendbaren Vereinbarungen (z. B. einer Datenübermittlungs-/Nutzungsvereinbarung) sind Voraussetzungen für die Weitergabe von Daten an die anfragende Partei.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Datenanfragen können ab 12 Monate nach Artikelveröffentlichung gestellt werden und die Daten werden bis zu 24 Monate zugänglich gemacht. Verlängerungen werden im Einzelfall geprüft

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Zugang zu Test-IPD kann von qualifizierten Forschern beantragt werden, die sich mit unabhängiger wissenschaftlicher Forschung befassen, und wird nach Prüfung und Genehmigung eines Forschungsvorschlags und eines statistischen Analyseplans (SAP) und der Unterzeichnung einer Vereinbarung über die gemeinsame Nutzung von Daten/Nutzung gewährt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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