Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podejścia oparte na zachętach i umiejętnościach korzystania z mediów w celu poprawy rzucania palenia

23 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University of Nebraska

Badanie pilotażowe podejść opartych na zachętach i umiejętnościach korzystania z mediów w celu poprawy rzucania palenia wśród młodych dorosłych

Niniejsze badanie ma na celu ocenę wykonalności i porównanie wstępnego efektu programu zaprzestania wapowania, obejmującego edukację w zakresie umiejętności korzystania z mediów i obsługę wiadomości tekstowych w czasie rzeczywistym oraz wykorzystanie spostrzeżeń z ekonomii behawioralnej w celu zwiększenia zachęt społecznych i finansowych w celu poprawy zaangażowania w program, a ostatecznie abstynencji. Nasze hipotezy są takie, że 1) ramię połączone jest związane z poprawą abstynencji waporyzacyjnej w ramionach umiejętności korzystania z mediów i zachęt finansowych; oraz 2) ramiona związane z zachętami finansowymi (albo połączone, albo zachęty finansowe) zwiększają zaangażowanie w porównaniu z ramionami niezwiązanymi z zachętami.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem tego badania pilotażowego jest ocena wykonalności i porównanie potencjalnego wpływu różnych elementów interwencji związanych z zaprzestaniem wapowania, oprócz opartego na dowodach wsparcia w postaci wiadomości tekstowych, w tym 1) interaktywnych lekcji e-learningowych dotyczących umiejętności korzystania z mediów, 2) zachęt finansowych oraz 3) połączone (umiejętność korzystania z mediów + zachęta finansowa) dotyczące abstynencji wśród obecnych młodych dorosłych vaperów w ciągu trzech miesięcy z następującymi trzema szczegółowymi celami: Cel 1. Aby ocenić wykonalność wieloskładnikowego programu rzucania palenia; Cel 2 Ocena wstępnego efektu wieloskładnikowego programu rzucania palenia; i eksploracyjny Cel 3. Zbadanie konsekwencji kosztowych wieloskładnikowego programu zaprzestania wapowania. Kwalifikujący się uczestnicy to młodzi dorośli w wieku 19-29 lat, którzy obecnie wapują (tj. wapowali przez co najmniej 6 miesięcy przez co najmniej 25 z poprzednich 30 dni). Zastosujemy 4-ramienny, randomizowany projekt badania wykonalności, aby określić wstępny wpływ różnych elementów interwencji związanych z waporyzacją na abstynencję wapowania w okresie 3 miesięcy, składający się z 1-miesięcznej fazy przygotowania do rzucenia palenia i 2-miesięcznej fazy abstynencji. Kwalifikujący się uczestnicy (n=160) zostaną losowo przydzieleni (w stosunku 1:1:1:1), przy użyciu algorytmu wygenerowanego komputerowo, do jednej z czterech interwencji związanych z zaprzestaniem palenia: 1) Aktywna kontrola: obsługa wiadomości tekstowych, 2 ) Umiejętność korzystania z mediów: umiejętność korzystania z mediów + wsparcie w zakresie wiadomości tekstowych, 3) Zachęty finansowe: zachęta finansowa + wsparcie w zakresie wiadomości tekstowych oraz 4) Połączone: lekcje e-learningowe w zakresie umiejętności korzystania z mediów + zachęta finansowa + wsparcie w zakresie wiadomości tekstowych podczas wizyty początkowej. Niezależnie od grup interwencji, wszyscy zapisani uczestnicy otrzymają program wsparcia wiadomości tekstowych oparty na dowodach, aby rzucić vaping (To jest rzucenie palenia). Uczestnicy będą obserwowani przez 3-miesięczny okres nauki, w tym 1-miesięczną fazę przygotowawczą do rzucenia palenia i 2-miesięczną fazę abstynencji. Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o dostarczenie 5 próbek kotyniny śliny – podczas wizyt początkowych i końcowych oraz 3 podczas rozmów wideo (przesyłanie zdalne). Uczestnikom, którzy zostaną przydzieleni do grupy motywacyjnej finansowej zostaną przyznane nagrody pieniężne za oddanie próbek kotyniny śliny w okresie abstynencji. Aby zbadać wykonalność testowania biomarkerów pod kątem ekspozycji na toksyny, dla podpróbki 20 uczestników, panel biomarkerów ekspozycji na toksyczne zostanie zmierzony na początku badania i na końcu badania.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
        • Unversity of Nebraska Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 29 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 19-29 lat
  • Zgłoś wapowanie przez co najmniej 6 miesięcy przez co najmniej 25 z poprzednich 30 dni
  • Mieć dostęp do Internetu/czatu wideo/wiadomości tekstowych SMS
  • Są zainteresowani rzuceniem palenia w ciągu najbliższych 30 dni

Kryteria wyłączenia:

  • Musi spełniać wszystkie kryteria włączenia
  • Zgłoszone przy użyciu innych produktów nikotynowych
  • Już zaangażowany w programy cesji vaping (interwencja behawioralna lub medyczna)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: Aktywna kontrola
Uczestnicy tej grupy otrzymają oparte na dowodach wsparcie w postaci wiadomości tekstowych.
Behawioralne: Obsługa masowania tekstu
Program wsparcia rzucania palenia za pomocą wiadomości tekstowych (tj. This is Quitting) to oparty na dowodach, bezpłatny program mobilny firmy Truth Initiative, zaprojektowany, aby pomóc młodym ludziom rzucić waporyzację. Program jest w pełni zautomatyzowany i interaktywny. Aby ustalić lub wzmocnić postrzegane normy społeczne i wsparcie społeczne wokół rzucenia palenia, większość wiadomości pochodzi od innych użytkowników, którzy przesłali je do programu.
Aktywny komparator: Umiejętność korzystania z mediów
Uczestnicy otrzymają lekcje e-learningu dotyczące umiejętności korzystania z mediów oraz oparte na dowodach wsparcie w postaci wiadomości tekstowych.
Behawioralne: Obsługa masowania tekstu
Program wsparcia rzucania palenia za pomocą wiadomości tekstowych (tj. This is Quitting) to oparty na dowodach, bezpłatny program mobilny firmy Truth Initiative, zaprojektowany, aby pomóc młodym ludziom rzucić waporyzację. Program jest w pełni zautomatyzowany i interaktywny. Aby ustalić lub wzmocnić postrzegane normy społeczne i wsparcie społeczne wokół rzucenia palenia, większość wiadomości pochodzi od innych użytkowników, którzy przesłali je do programu.
Behawioralne: Umiejętność korzystania z mediów
Lekcje e-learningowe dotyczące umiejętności korzystania z mediów obejmują tematy dotyczące tego, czym są e-papierosy i jak działają, jak nikotyna i uzależnienie od nikotyny wpływają na mózg i zachowanie, jak przygotować się do rzucenia palenia, opracować plan rzucenia palenia oraz jak radzić sobie z głodem i nawrotami. Program koncentruje się na zmianie wiedzy, postaw i przekonań związanych z używaniem e-papierosów, a także podkreślaniu umiejętności korzystania z mediów związanych z waporyzacją.
Aktywny komparator: Zachęty finansowe
Uczestnicy otrzymają finansową interwencję motywacyjną i oparte na dowodach wsparcie w postaci wiadomości tekstowych.
Behawioralne: Obsługa masowania tekstu
Program wsparcia rzucania palenia za pomocą wiadomości tekstowych (tj. This is Quitting) to oparty na dowodach, bezpłatny program mobilny firmy Truth Initiative, zaprojektowany, aby pomóc młodym ludziom rzucić waporyzację. Program jest w pełni zautomatyzowany i interaktywny. Aby ustalić lub wzmocnić postrzegane normy społeczne i wsparcie społeczne wokół rzucenia palenia, większość wiadomości pochodzi od innych użytkowników, którzy przesłali je do programu.
Behawioralne: Zachęty finansowe
  1. Uczestnicy otrzymają 3 dolary za każdą przesłaną próbkę kotyniny śliny, niezależnie od pozytywnych lub negatywnych wyników po dniu rzucenia palenia (ocena w 6., 8., 10. i 12. tygodniu fazy abstynencji)
  2. Za każdą negatywną próbkę uczestnicy otrzymają dodatkowe, rosnące nagrody – 7 USD za tydzień 6, 12 USD za tydzień 8, 17 USD za tydzień 10 i 22 USD za tydzień 12 (2 miesiące po docelowej dacie rzucenia palenia). Premia zaczyna się od 7 USD i wzrasta o 5 USD za każdą kolejną ujemną próbkę kotyniny (tj. 7 USD, 12 USD, 17 USD i 22 USD).
  3. Zostanie użyty reset awaryjny. Oznacza to, że kwota nagrody zostanie zwrócona do pierwotnej wartości 7 USD, jeśli brakuje lub jest dodatnia próbka kotyniny w ślinie
Eksperymentalny: Łączny
Uczestnicy otrzymają lekcje e-learningu dotyczące umiejętności korzystania z mediów, zachętę finansową oraz program wsparcia wiadomości tekstowych oparty na dowodach.
Behawioralne: Obsługa masowania tekstu
Program wsparcia rzucania palenia za pomocą wiadomości tekstowych (tj. This is Quitting) to oparty na dowodach, bezpłatny program mobilny firmy Truth Initiative, zaprojektowany, aby pomóc młodym ludziom rzucić waporyzację. Program jest w pełni zautomatyzowany i interaktywny. Aby ustalić lub wzmocnić postrzegane normy społeczne i wsparcie społeczne wokół rzucenia palenia, większość wiadomości pochodzi od innych użytkowników, którzy przesłali je do programu.
Behawioralne: Umiejętność korzystania z mediów
Lekcje e-learningowe dotyczące umiejętności korzystania z mediów obejmują tematy dotyczące tego, czym są e-papierosy i jak działają, jak nikotyna i uzależnienie od nikotyny wpływają na mózg i zachowanie, jak przygotować się do rzucenia palenia, opracować plan rzucenia palenia oraz jak radzić sobie z głodem i nawrotami. Program koncentruje się na zmianie wiedzy, postaw i przekonań związanych z używaniem e-papierosów, a także podkreślaniu umiejętności korzystania z mediów związanych z waporyzacją.
Behawioralne: Zachęty finansowe
  1. Uczestnicy otrzymają 3 dolary za każdą przesłaną próbkę kotyniny śliny, niezależnie od pozytywnych lub negatywnych wyników po dniu rzucenia palenia (ocena w 6., 8., 10. i 12. tygodniu fazy abstynencji)
  2. Za każdą negatywną próbkę uczestnicy otrzymają dodatkowe, rosnące nagrody – 7 USD za tydzień 6, 12 USD za tydzień 8, 17 USD za tydzień 10 i 22 USD za tydzień 12 (2 miesiące po docelowej dacie rzucenia palenia). Premia zaczyna się od 7 USD i wzrasta o 5 USD za każdą kolejną ujemną próbkę kotyniny (tj. 7 USD, 12 USD, 17 USD i 22 USD).
  3. Zostanie użyty reset awaryjny. Oznacza to, że kwota nagrody zostanie zwrócona do pierwotnej wartości 7 USD, jeśli brakuje lub jest dodatnia próbka kotyniny w ślinie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaangażowanie_zdalne potwierdzenie obecności_3
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zaangażowanie zostanie ocenione na podstawie odsetka uczestników, którzy dostarczyli zdalną próbkę śliny do oznaczenia kotyniny podczas zdalnego odbioru 3.
3 miesiące
Retencja
Ramy czasowe: 3 miesiące
Liczba uczestników, którzy ukończyli ocenę na zakończenie badania (tydzień 12).
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biochemicznie zweryfikowana abstynencja od wapowania
Ramy czasowe: 3 miesiące
Biochemicznie potwierdzona abstynencja od waporyzacji (wyniki negatywne - < 30 ng/mL) będzie mierzona za pomocą próbek śliny na kotyninę pod koniec badania (tydzień 12).
3 miesiące
Samodzielnie zgłaszana abstynencja od waporyzacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wstrzymywanie się od palenia e-papierosów zgłaszane przez badanych będzie oceniane na podstawie pytania "W ciągu ostatnich 30 dni, czy w ogóle paliłeś e-papierosa, nawet jeden wypust od kogoś innego?" podczas wizyty końcowej badania.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Nebraska

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Tzeyu Michaud, PhD, University of Nebraska

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
7 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 0596-22-EP
  • U54GM115458 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane uzyskane w ramach tego badania mogą zostać przekazane wykwalifikowanym naukowcom zainteresowanym naukowo programem rzucania palenia skierowanym do młodzieży/młodych dorosłych. Udostępnione dane będą zakodowane i nie będą zawierały PHI. Akceptacja wniosku i zawarcie wszystkich obowiązujących umów (tj. umowy powierzenia/użytkowania danych) jest warunkiem udostępnienia danych wnioskodawcy.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Żądania danych można składać począwszy od 12 miesięcy po opublikowaniu artykułu, a dane będą udostępniane przez okres do 24 miesięcy. Przedłużenia będą rozpatrywane indywidualnie

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

O dostęp do próbnej IChP mogą ubiegać się wykwalifikowani badacze zaangażowani w niezależne badania naukowe i zostanie on udzielony po przejrzeniu i zatwierdzeniu propozycji badań i Planu Analiz Statystycznych (SAP) oraz zawarciu Umowy Udostępniania Danych/UŻYTKOWANIA.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami