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Sensomotorische Armrehabilitation nach Schlaganfall (TAB-APP)

16. April 2026 aktualisiert von: BDH-Klinik Hessisch Oldendorf

Sensomotorische Armrehabilitation nach Schlaganfall mit Tablet-basiertem bimanuellem Koordinationstraining

Hemiparese ist ein häufig beobachtetes Symptom des Schlaganfalls. Es gibt verschiedene Therapiemöglichkeiten, die bei der Rehabilitation von Patienten zum Einsatz kommen. Einige Studien haben gezeigt, dass neben einseitigem Armtraining auch bilaterales Armtraining zu positiven Behandlungserfolgen führen kann und eine sinnvolle Therapieergänzung darstellt. Die neu entwickelte App erfordert die Koordination beider Arme in bestimmten zeitlichen Abfolgen und Intensitäten bzw. Rhythmen und spricht unterschiedliche sensorische Modalitäten (visuell, auditiv und kinästhetisch) an. Ziel der Studie ist es zu untersuchen, ob Tablet-basiertes Training die bimanuelle Koordination verbessert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Deutschland
    • Lower Saxony
      • Hessisch Oldendorf, Lower Saxony, Deutschland, 31840
        • Institute for Neurorehabilitation Research, BDH-Clinic Hessich Oldendorf

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

36 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose eines ischämischen/hämorrhagischen Schlaganfalls
  • mäßige Parese der oberen Extremität: 30 bis 60 Würfel im Box-and-Block-Test (BBT)
  • ausreichende Belastbarkeit/Aufmerksamkeit (aktive Teilnahme für mindestens 30 Minuten möglich)
  • Einwilligungsfähigkeit (schriftliche Einwilligungserklärung des Patienten)

Ausschlusskriterien:

  • Hemianopsie und/oder Neglect
  • Krankheitsdauer > 3 Monate
  • vorbestehende Hemiparese
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb der letzten 30 Tage
  • eine Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Kontraindikationen für MRT: Klaustrophobie; metallische oder magnetische Implantate, die Eisen, Kobalt oder Nickel enthalten (z. Herzschrittmacher, Hirnschrittmacher, automatische Insulinpumpen, Elektroden, Platten, Clips, implantierte Hörgeräte, Zahnimplantate, Metallendoprothesen, Metallteile oder Metallsplitter im Körper)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Tablette
Die Interventionsgruppe trainierte an insgesamt zehn Tagen einmal täglich für etwa 31 Minuten die bimanuelle Koordination mit einem Tablet-Spiel. Eine Kugel soll auf einer Kreislinie bewegt werden.
Sonstiges: Tabletbasiertes Training
Jede Aufgabe wird eine Minute lang ausgeführt, gefolgt von einer zweiminütigen Pause. Nachdem die Aufgabe dreimal ausgeführt wurde, gibt es eine Pause von 5 Minuten. Der Trainingsblock wird dann noch zweimal durchgeführt. Das bedeutet, dass für jede Therapieeinheit drei „Blöcke“ durchgeführt werden.
Aktiver Komparator: Aximo
Die Patienten der Kontrollgruppe erhalten einmal täglich eine ergotherapeutische Therapieeinheit für die gleiche Dauer (ca. 31 Minuten) für insgesamt zehn Tage, in denen sie einseitig trainieren. In dieser Therapieeinheit verwendet die Kontrollgruppe den „Aximo“. Dabei handelt es sich um einen Kammständer und sogenannte „Rollen“, mit denen Steckaufgaben geübt werden können. Die Patienten sollen die Rollen mit der betroffenen Hand in die Standfelder schieben. Mit dem Steckspiel können die Patienten verschiedene Aufgaben lösen, die ihre Hand-Augen-Koordination, ihre Feinmotorik und ihr Greifvermögen fordern und trainieren (z. einem bestimmten Muster basierend auf einer Vorlage folgen oder Farben in einer bestimmten Reihenfolge anordnen).
Sonstiges: ergotherapeutische Ausbildung
Eine Aufgabe wird jeweils eine Minute lang ausgeführt, gefolgt von einer zweiminütigen Pause. Nach drei Runden gibt es eine Pause von 5 Minuten. Wie in der Interventionsgruppe gibt es insgesamt drei Trainingsblöcke.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Hand-/Armmotorik (einseitig)
Zeitfenster: Vortest (Tag 1), Nachtest (Tag 18), Nachuntersuchung (Tag 25)
gemessen durch den Unterschied beim Bewegen von Holzwürfeln im Box-and-Block-Test (BBT) Der BBT misst die einseitige grobe manuelle Geschicklichkeit. Der Patient muss innerhalb einer Minute möglichst viele einzelne Würfel von einer Seite der Box über eine Trennwand zur anderen bewegen. Der Test findet im Sitzen statt und wird nacheinander mit der gesunden Hand und der betroffenen Hand durchgeführt. Ausgewertet wird die Anzahl der pro Seite transportierten Würfel.
Vortest (Tag 1), Nachtest (Tag 18), Nachuntersuchung (Tag 25)
Änderungen in der bimanuellen Koordination 1
Zeitfenster: Vortest (Tag 1), Nachtest (Tag 18), Nachuntersuchung (Tag 25)
gemessen an der Differenz bewegter Holzwürfel im modifizierten Box-and-Block-Test (mBBT) Dazu wird eine modifizierte Box mit drei Fächern und zwei Trennwänden verwendet. Die Aufgabe besteht darin, einen Würfel in die eine Hand zu nehmen, ihn über die erste Trennwand in die andere Hand zu führen und dann über die zweite Trennwand in das äußere Fach zu transportieren. Im Außenfach werden dann die Würfel gezählt. Die Würfel, die im mittleren Fach von einer Hand in die andere fallen, werden separat gezählt. Die Aufgabe wird zweimal ausgeführt, beginnend mit der gesunden Hand im ersten Durchgang und mit der beeinträchtigten Hand im zweiten Durchgang. Das Subjekt hat pro Runde eine Minute Zeit, um so viele Würfel wie möglich in das Außenfach zu transportieren.
Vortest (Tag 1), Nachtest (Tag 18), Nachuntersuchung (Tag 25)
Änderungen in der bimanuellen Koordination 2
Zeitfenster: Vortest (Tag 1), Nachtest (Tag 18), Nachuntersuchung (Tag 25)
gemessen an der Differenz des Aktivitätsindex (berechnet aus Beschleunigung, Bewegungsamplitude und Bewegungsfrequenz während der Nutzung des Tablet-Spiels)
Vortest (Tag 1), Nachtest (Tag 18), Nachuntersuchung (Tag 25)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der funktionellen Fähigkeiten
Zeitfenster: Vortest (Tag 1), Nachtest (Tag 18), Nachuntersuchung (Tag 25)
gemessen anhand der Differenz der National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Vortest (Tag 1), Nachtest (Tag 18), Nachuntersuchung (Tag 25)
Veränderung der Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: Vortest (Tag 1), Nachtest (Tag 18), Nachuntersuchung (Tag 25)
gemessen an der Differenz des Barthel-Index (BI)
Vortest (Tag 1), Nachtest (Tag 18), Nachuntersuchung (Tag 25)
Änderung der Handstärke
Zeitfenster: Vortest (Tag 1), Nachtest (Tag 18), Nachuntersuchung (Tag 25)
Die Handkraft wird mit einem digitalen KERN MAP Handkraftmessgerät gemessen. Die Festigkeitsänderung (in kg) wird berechnet.
Vortest (Tag 1), Nachtest (Tag 18), Nachuntersuchung (Tag 25)
Änderung der selektiven Motorsteuerung nach einem Schlaganfall
Zeitfenster: Vortest (Tag 1), Nachtest (Tag 18), Nachuntersuchung (Tag 25)
gemessen durch die Differenz der Werte des "Fugl-Meyer-Test" (FMT)
Vortest (Tag 1), Nachtest (Tag 18), Nachuntersuchung (Tag 25)

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der funktionellen Konnektivität des motorischen Systems
Zeitfenster: Vortest (Tag 1), Nachtest (Tag 18)
gemessen durch Unterschiede zwischen den Scans der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRI) im Ruhezustand
Vortest (Tag 1), Nachtest (Tag 18)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
BDH-Klinik Hessisch Oldendorf

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Gottfried Wilhelm Leibniz Universität Hannover

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jens D Rollnik, Prof. Dr., BDH-Klinik Hessich Oldendorf

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
19. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • TAB-APP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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