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Wirkung von Vitamin C aus dem Dickdarm auf die Darmmikrobiota und verwandte Gesundheitsbiomarker bei gesunden älteren Erwachsenen

20. August 2024 aktualisiert von: DSM Nutritional Products, Inc.
Jüngste Studien haben gezeigt, dass viele Vitamine, wenn sie in hohen Tagesdosen eingenommen oder an den Dickdarm abgegeben werden, die Darmmikrobiota und ihre Metaboliten modulieren können. Parallel dazu sind Ungleichgewichte der Darmmikrobiota mit Krankheiten verbunden, z. B. Fettleibigkeit, Typ-2-Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Autoimmunerkrankungen und entzündlichen Darmerkrankungen. Daher könnte die Verabreichung von Vitaminen gesundheitliche Vorteile bieten, die über die hinausgehen, die traditionell für diese Nährstoffe in Betracht gezogen werden. Zuvor untersuchte unsere Gruppe die Wirkung der im Dickdarm abgegebenen Vitamine A, B2, C, D und E auf die Darmmikrobiota mithilfe einer klinischen Studie am Menschen und zeigte, dass Vitamin C, B2 und D das menschliche Darmmikrobiom in Bezug auf den Stoffwechsel modulieren Aktivität und bakterielle Zusammensetzung. Die deutlichste Wirkung war die von Vitamin C, das die mikrobielle Alpha-Diversität und die kurzkettigen Fettsäuren im Stuhl im Vergleich zum Placebo signifikant erhöhte. Die dosisabhängige und kombinierte Wirkung von Vitaminen, die über den Dickdarm abgegeben werden, auf die mikrobielle Gemeinschaft und ihre anschließende Auswirkung auf die Gesundheit des Wirts ist jedoch unbekannt. Diese Studie wird die Wirkung von Vitamin C aus dem Dickdarm (drei Dosierungen) auf das Darmmikrobiom untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
264

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Irland
      • Cork, Irland
        • Atlantia Food Clinical Trials, 1st Floor, Block C, Heron House, Blackpool Retail Park, Cork

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Die Teilnehmer müssen bereit und in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und die Anforderungen der klinischen Studie zu verstehen, teilzunehmen und einzuhalten.
  2. Zwischen 50 und 70 Jahren.
  3. Hat einen BMI zwischen 18,5 - 30 kg/m2.
  4. Die Teilnehmer hatten in den letzten 3 Monaten ein stabiles Körpergewicht (Änderung ≤5 %).
  5. Ist im Allgemeinen guter Gesundheitszustand, wie durch Befragung und Vitalzeichen (Blutdruck, Herzfrequenz, Puls) durch den Prüfarzt festgestellt.
  6. Bereit, den Konsum von Darmmikrobiom modulierenden Nahrungsergänzungsmitteln, präbiotischen, probiotischen oder ballaststoffreichen Nahrungsergänzungsmitteln und innerhalb von 4 Wochen vor dem Basisbesuch bis zum Ende der Studie zu vermeiden.
  7. Behalten Sie das aktuelle Niveau der körperlichen Aktivität bei.
  8. Bereit, das Prüfprodukt für die Dauer der Studie täglich zu konsumieren.
  9. Teilnehmerinnen in den Wechseljahren seit mindestens einem Jahr.

Ausschlusskriterien:

  1. Überempfindlich gegen einen der Bestandteile des Testprodukts sind.
  2. Hat innerhalb der letzten 3 Monate vor Baseline (Besuch 2) Antibiotika eingenommen.
  3. Verwendet derzeit systemische Steroide, systemische Antibiotika, Protonenpumpenhemmer, H2-Blocker, Antazida, Metformin oder immunsuppressive Medikamente.
  4. Der Teilnehmer hatte zum Zeitpunkt der Einschreibung eine Vorgeschichte von Drogen- und/oder Alkoholmissbrauch (Trinkt mehr als die national empfohlenen Einheiten pro Woche (>11 Einheiten für Frauen; >17 Einheiten für Männer); Befindet sich derzeit in Behandlung wegen Alkohol-/Substanzmissbrauchs; Hat bei denen eine Alkohol-/Drogenmissbrauchsstörung diagnostiziert wurde).
  5. Raucher oder Dampfer ist.
  6. Vegetarisch oder vegan.
  7. Hat in den letzten 3 Monaten vor Baseline (Besuch 2) größere Ernährungsumstellungen vorgenommen.
  8. Geplante größere Änderungen des Lebensstils (d. h. Ernährung, Diät, Trainingsniveau, erhebliche Reisen) während der Dauer der Studie.
  9. Hat eine derzeit aktive Essstörung.
  10. Hat Lebensmittelallergien oder andere Probleme mit Lebensmitteln, die die Einnahme der Studienprodukte ausschließen würden, wie vom Studienprüfer festgestellt.
  11. Hat eine typische Ballaststoffzufuhr von >30 g Ballaststoffen/Tag.
  12. Hat eine aktive Magen-Darm-Erkrankung oder eine frühere Magen-Darm-Operation, die nach Ansicht des Prüfarztes die Studienergebnisse beeinflussen würde.
  13. Wenn sie chronische Medikamente (z. B. blutdrucksenkende Medikamente) einnehmen, müssen sie das Produkt seit mindestens zwei Monaten bis zum Screening einnehmen und sich bereit erklären, während der gesamten Studie dieselbe Dosierung beizubehalten.
  14. Hat schweren oder unkontrollierten Typ-2-Diabetes, psychiatrische Störung, Magen-Darm-Erkrankung (d. h. Durchfall, Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, Reizdarmsyndrom, Divertikulose, Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüre, Atemwegs- oder Herzerkrankungen oder eine andere Erkrankung, die nach Ansicht des Prüfarztes Auswirkungen auf die haben würde Studienergebnisse.
  15. Hat eine aktuelle oder Vorgeschichte von Magen-Darm-Krebs
  16. Schwer immungeschwächt sind (HIV-positiv, Transplantationspatient, auf Anti-Abstoßungs-Medikamente, auf einem Steroid für > 30 Tage oder Chemotherapie oder Strahlentherapie im letzten Jahr).
  17. Erlebt Alarmmerkmale wie Gewichtsverlust, rektale Blutungen, eine kürzliche Änderung der Stuhlgewohnheiten (< 3 Monate).
  18. Haben Sie eine aktuelle bösartige Erkrankung oder eine begleitende Organerkrankung im Endstadium.
  19. Personen, die nach Ansicht des Prüfarztes als schlechte Teilnehmer gelten oder aus irgendeinem Grund wahrscheinlich nicht in der Lage sind, an der Studie teilzunehmen.
  20. Die Teilnehmer erhalten möglicherweise keine Behandlung mit experimentellen Medikamenten. Wenn der Teilnehmer kürzlich an einer experimentellen Studie teilgenommen hat, muss diese mindestens 60 Tage vor dieser Studie abgeschlossen worden sein.
  21. Teilnehmer, die sich intensiven Hautbehandlungen unterzogen haben (z. Laserbehandlung oder Hautchirurgie) in den letzten 3 Monaten.
  22. Bei Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln oder Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die Hautgesundheit beeinträchtigen, oder anderer Studienmaßnahmen (Resveratrol, Ginkgo Biloba, Ginseng, Fruchtpulverextrakte und DHA).

  23. Hat einen Hautzustand, der wahrscheinlich die Hautbeurteilung beeinträchtigt (z. B. Ekzem, Dermatitis, offene Hautwunden, reaktive und empfindliche Haut).

    -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Geringe Dosierung
Tagesdosis von 80 mg Vitamin C (Ascorbinsäure) einmal täglich für 12 Wochen
Nahrungsergänzungsmittel: Vitamin C
Der Darm lieferte 12 Wochen lang Vitamin C (Ascorbinsäure).
Andere Namen:
  • Askorbinsäure
Experimental: Mittlere Dosis
Tagesdosis von 200 mg Vitamin C (Ascorbinsäure) einmal täglich für 12 Wochen
Nahrungsergänzungsmittel: Vitamin C
Der Darm lieferte 12 Wochen lang Vitamin C (Ascorbinsäure).
Andere Namen:
  • Askorbinsäure
Experimental: Hohe Dosis
Tagesdosis von 500 mg Vitamin C (Ascorbinsäure) einmal täglich für 12 Wochen
Nahrungsergänzungsmittel: Vitamin C
Der Darm lieferte 12 Wochen lang Vitamin C (Ascorbinsäure).
Andere Namen:
  • Askorbinsäure
Placebo-Komparator: Placebo
Eine Kapsel mit 570 mg (bestehend aus mikrokristalliner Zellulose) einmal täglich für 12 Wochen
Sonstiges: Placebo
Colon verabreichte 12 Wochen lang einmal täglich ein Placebo
Andere Namen:
  • Mikrokristalline Cellulose

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mikrobielle Metaboliten, gemessen als Gehalt an kurzkettigen Fettsäuren im Stuhl, zu Studienbeginn und in Woche 12.
Zeitfenster: von der Grundlinie bis 12 Wochen
Um die Veränderungen der mikrobiellen Metaboliten von der Grundlinie bis zur 12-wöchigen Supplementierung von drei verschiedenen Dosen von Vitamin C im Dickdarm zu beurteilen, um die Veränderungen mit Placebo zu vergleichen.
von der Grundlinie bis 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fäkale mikrobielle Zusammensetzung und Diversität
Zeitfenster: von der Grundlinie bis 12 Wochen
Fäkale mikrobielle Zusammensetzung auf Phylum-, Gattungs- und Artebene und Alpha- und Beta-Diversitätsindizes auf Gattungs- und Artebene, gemessen durch metagenomische Profile zu Studienbeginn und in Woche 12.
von der Grundlinie bis 12 Wochen
Darmentzündung
Zeitfenster: von der Grundlinie bis 12 Wochen
Darmentzündung, gemessen anhand von fäkalem Calprotectin zu Studienbeginn und in Woche 12.
von der Grundlinie bis 12 Wochen
Unversehrtheit der Darmbarriere
Zeitfenster: von der Grundlinie bis 12 Wochen
Unversehrtheit der Darmbarriere, bewertet durch sCD14 zu Studienbeginn und in Woche 12.
von der Grundlinie bis 12 Wochen
Oxidativer Stress im Blut
Zeitfenster: von der Grundlinie bis 12 Wochen
Oxidativer Stress, gemessen als Gehalt an freiem Thiol im Blut zu Studienbeginn und in Woche 12.
von der Grundlinie bis 12 Wochen
Entzündungsstatus im Blut
Zeitfenster: von der Grundlinie bis 12 Wochen
Systemische Entzündung, gemessen als hochempfindliches C-reaktives Protein (hs-CRP) im Blut zu Studienbeginn und in Woche 12.
von der Grundlinie bis 12 Wochen
Magen-Darm-Beschwerden und Lebensqualität
Zeitfenster: von der Grundlinie bis 12 Wochen
Gastrointestinale Symptome und Lebensqualität, bewertet anhand der Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS) und Short Form Survey-36 (SF-36)-Fragebögen zu Studienbeginn und in Woche 12.
von der Grundlinie bis 12 Wochen
Stuhlkonsistenz
Zeitfenster: von der Grundlinie bis 12 Wochen
Stuhlkonsistenz (Bristol Stool Scale), wie in der täglichen eDiary-App angegeben (zu Studienbeginn und in Woche 12).
von der Grundlinie bis 12 Wochen
Stuhlfrequenz
Zeitfenster: von der Grundlinie bis 12 Wochen
Stuhlhäufigkeit, wie in der täglichen eDiary-App angegeben (zu Studienbeginn und in Woche 12).
von der Grundlinie bis 12 Wochen
Systemischer Vitaminstatus
Zeitfenster: von der Grundlinie bis 12 Wochen
Die Konzentration von Vitamin C im Blut zu Studienbeginn und in Woche 12.
von der Grundlinie bis 12 Wochen
Kot-pH
Zeitfenster: von der Grundlinie bis 12 Wochen
Kot-pH zu Studienbeginn und in Woche 12.
von der Grundlinie bis 12 Wochen
Fäkale mikrobielle Zusammensetzung und Diversität
Zeitfenster: von der Grundlinie bis 4 Wochen
Fäkale mikrobielle Zusammensetzung auf Phylum-, Gattungs- und Artenebene und Alpha- und Beta-Diversitätsindizes auf Gattungs- und Artenebene, gemessen durch metagenomische Profile zu Studienbeginn und in Woche 4.
von der Grundlinie bis 4 Wochen
Mikrobielle Stoffwechselprodukte
Zeitfenster: von der Grundlinie bis 4 Wochen
Fäkale mikrobielle Metaboliten, gemessen als Gehalt an kurzkettigen Fettsäuren zu Studienbeginn und in Woche 4.
von der Grundlinie bis 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
DSM Nutritional Products, Inc.

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Atlantia Food Clinical Trials

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Prof Timothy Dinan, Cork University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
13. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
13. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. August 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 020-11-11-VITC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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