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Eine Studie zur Bewertung der Sicherheit, Reaktogenität und Immunogenität von mRNA-1010 bei gesunden Erwachsenen

21. November 2025 aktualisiert von: ModernaTX, Inc.

Randomisierte Open-Label-Studie der Phase 2 zur Bewertung der Sicherheit, Reaktogenität und Immunogenität von mRNA-1010 und Vergleichsimpfstoffen gegen die saisonale Influenza bei gesunden Erwachsenen

Der Hauptzweck der Studie ist die Bewertung der Sicherheit, Reaktogenität und humoralen Immunogenität von mRNA-1010 und Influenza-Vergleichsimpfstoffen gegen homologe Influenza-A- und -B-Stämme an Tag 29.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Studie besteht aus zwei Teilen. Teil A der Studie wurde für die Grippesaison 2022–23 durchgeführt. Teil B der Studie wird in der Grippesaison 2023–24 durchgeführt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
172

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University in St. Louis

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index von 18 Kilogramm (kg)/Meter (m)^2 bis < 40 kg/m^2 beim Screening-Besuch.
  • Teilnehmerinnen im gebärfähigen Alter: negativer Schwangerschaftstest am Tag der Impfung (D1); eine angemessene Empfängnisverhütung praktiziert oder mindestens 28 Tage vor D1 auf alle Aktivitäten verzichtet hat, die zu einer Schwangerschaft führen könnten; hat zugestimmt, eine angemessene Empfängnisverhütung bis 3 Monate nach der Impfstoffverabreichung fortzusetzen; und stillt derzeit nicht.

Ausschlusskriterien:

  • Akut krank oder fiebrig (Temperatur ≥ 38,0 °Celsius (C)/100,4 °C). Fahrenheit (F) Stunden vor oder beim D1-Impfbesuch. Teilnehmer, die dieses Kriterium erfüllen, können innerhalb des 28-tägigen Screening-Fensters verschoben werden.
  • Jeder medizinische, psychiatrische oder berufliche Zustand, einschließlich gemeldeter Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte, der nach Meinung des Prüfarztes ein zusätzliches Risiko aufgrund der Teilnahme an der Studie darstellen oder die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen könnte.
  • Berichtete Vorgeschichte von angeborener oder erworbener Immunschwäche, immunschwächender oder immunsuppressiver Erkrankung, Asplenie oder Vorgeschichte von wiederkehrenden schweren Infektionen. Bestimmte immunvermittelte Zustände, die stabil und gut kontrolliert sind (z. B. Hashimoto-Schilddrüsenerkrankung) oder die keine systemische immunsuppressive Therapie erfordern, können nach Ermessen des Prüfarztes zugelassen werden.
  • Dermatologische Erkrankungen, die lokal angeforderte AR-Bewertungen beeinflussen könnten (Tätowierungen, Psoriasis-Flecken oder Vitiligo, die die Haut über dem Bereich der Deltamuskel-Injektionsstelle betreffen).
  • Hat systemische Immunsuppressiva (für Glukokortikoide ≥ 10 mg/Tag Prednison oder Äquivalent) für > 14 Tage insgesamt innerhalb von 180 Tagen vor dem Impfbesuch (D1) erhalten oder erwartet die Notwendigkeit einer systemischen immunsuppressiven Behandlung zu irgendeinem Zeitpunkt während der Teilnahme an der Studie ( einschließlich intraartikulärer Steroidinjektionen). Inhalative, nasale und topische Steroide sind erlaubt.
  • Hat innerhalb von 90 Tagen vor dem Impfbesuch systemische Immunglobuline oder lang wirkende biologische Therapien erhalten, die Immunantworten (z. B. Infliximab®) oder Blutprodukte unterdrücken oder verändern können, oder plant, sie während der Studie zu erhalten.
  • Hat eine Vorgeschichte von Anaphylaxie oder schwerer Überempfindlichkeitsreaktion nach Erhalt von mRNA- oder Influenza-Impfstoffen oder Komponenten der mRNA- oder Influenza-Impfstoffe, einschließlich Eiprotein.

Es gelten andere protokolldefinierte Einschluss-/Ausschlusskriterien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Teile A und B – Arm 1: mRNA-1010 (Altersgruppe 18–50 Jahre)
Die Teilnehmer erhalten am ersten Tag eine Einzeldosis mRNA-1010 durch intramuskuläre (IM) Injektion.
Biologisch: mRNA-1010
Sterile Flüssigkeit zur Injektion
Aktiver Komparator: Teile A und B – Arm 2: Quadrivalenter Influenza-Impfstoff auf Eibasis (Altersgruppe 18–50 Jahre)
Die Teilnehmer erhalten am ersten Tag eine Einzeldosis eines quadrivalenten Influenza-Impfstoffs auf Eibasis durch IM-Injektion.
Biologisch: Quadrivalenter Influenza-Impfstoff auf Eibasis
Sterile Injektionssuspension
Andere Namen:
  • Fluarix®
Aktiver Komparator: Teile A und B – Arm 3: Adjuvantierter quadrivalenter Influenza-Impfstoff (Altersgruppe 65–80 Jahre)
Die Teilnehmer erhalten am ersten Tag eine Einzeldosis eines adjuvantierten quadrivalenten Influenza-Impfstoffs durch IM-Injektion.
Biologisch: Adjuvantierter vierwertiger Influenza-Impfstoff
Sterile injizierbare Emulsion
Andere Namen:
  • Fluad®
Aktiver Komparator: Teile A und B – Arm 4: Inaktivierter Influenza-Impfstoff (Altersgruppe 65–80 Jahre)
Die Teilnehmer erhalten am ersten Tag eine Einzeldosis eines inaktivierten Grippeimpfstoffs per IM-Injektion.
Biologisch: Inaktivierter Influenza-Impfstoff
Sterile Injektionssuspension
Andere Namen:
  • Fluzone®
Experimental: Teile A und B – Arm 5: mRNA-1010 (Altersgruppe 65–80 Jahre)
Die Teilnehmer erhalten am ersten Tag eine Einzeldosis mRNA-1010 per IM-Injektion.
Biologisch: mRNA-1010
Sterile Flüssigkeit zur Injektion
Experimental: Teil C – Arm 1: mRNA-1010 und mRNA-1345 (Altersgruppe 18–50 Jahre)
Die Teilnehmer erhalten am ersten Tag eine Dosis mRNA-1010, die gleichzeitig mit einer Dosis mRNA-1345 in den kontralateralen Arm injiziert wird.
Biologisch: mRNA-1010
Sterile Flüssigkeit zur Injektion
Biologisch: mRNA-1345
Sterile Flüssigkeit zur Injektion
Experimental: Teil C – Arm 2: mRNA-1010 und mRNA-1345 (Altersgruppe 18–50 Jahre)
Die Teilnehmer erhalten am ersten Tag eine Dosis mRNA-1010, gefolgt von einer Dosis mRNA-1345 im kontralateralen Arm am 29. Tag.
Biologisch: mRNA-1010
Sterile Flüssigkeit zur Injektion
Biologisch: mRNA-1345
Sterile Flüssigkeit zur Injektion
Experimental: Teil C – Arm 3: mRNA-1045 (Altersgruppe 18–50 Jahre)
Die Teilnehmer erhalten am ersten Tag eine Einzeldosis mRNA-1045 per IM-Injektion.
Biologisch: mRNA-1045
Sterile Flüssigkeit zur Injektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teile A, B und C: Anzahl der angeforderten lokalen und systemischen reaktogenen Nebenwirkungen (ARs)
Zeitfenster: Bis zum 7. Tag (7 Tage nach der Impfung)
Bis zum 7. Tag (7 Tage nach der Impfung)
Teile A, B und C: Anzahl unerwünschter unerwünschter Ereignisse (UEs)
Zeitfenster: Bis zum 28. Tag (28 Tage nach der Impfung)
Bis zum 28. Tag (28 Tage nach der Impfung)
Teile A, B und C: Anzahl schwerwiegender unerwünschter Ereignisse (SAEs), unerwünschter Ereignisse von besonderem Interesse (AESIs), medizinisch betreuter unerwünschter Ereignisse (MAAEs) und UEs, die zum Abbruch führen
Zeitfenster: Tag 1 bis Tag 181
Tag 1 bis Tag 181
Teile A, B und C: Geometrischer mittlerer Titer (GMT) der Anti-Hämagglutinin (HA)-Antikörper am Tag 29, gemessen durch den Hämagglutinin-Inhibitionstest (HAI).
Zeitfenster: Tag 29
Tag 29
Teil C: GMT der Anti-Respiratory Syncytial Virus (RSV)-Antikörper am Tag 29, gemessen durch Mikroneutralisationstest für RSV A und B
Zeitfenster: Tag 29
Tag 29
Teile A, B und C: Geometrischer mittlerer Faltungsanstieg (GMFR) von Anti-HA-Antikörpern am Tag 29, gemessen mit dem HAI-Assay
Zeitfenster: Ausgangslage, Tag 29
Ausgangslage, Tag 29
Teil C: GMFR von Anti-RSV-Antikörpern am Tag 29, gemessen durch Mikroneutralisationsassay
Zeitfenster: Ausgangslage, Tag 29
Ausgangslage, Tag 29
Teile A, B und C: Prozentsatz der Teilnehmer mit Seroresponse am Tag 29, gemessen durch den HAI-Assay
Zeitfenster: Tag 29
Seroresponse ist definiert als ein Tag-29-Titer > 1:40, wenn der Ausgangswert < 1:10 ist, oder ein mindestens 4-facher Anstieg, wenn der Ausgangswert > 1:10 bei Anti-HA-Antikörpern ist, gemessen mittels HAI-Assay.
Tag 29
Teil C: Prozentsatz der Teilnehmer mit Seroresponse am Tag 29, gemessen durch den RSV-Neutralisationstest
Zeitfenster: Tag 29
Seroresponse ist definiert als Post-Baseline-Titer ≥4-fach, wenn der Baseline-Wert ≥LLOQ ist, oder ≥4×LLOQ, wenn der Baseline-Titer <LLOQ in neutralisierenden Antikörpertitern, gemessen durch RSV-Neutralisationstest, am Tag 29 ist.
Tag 29

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teile A und B: GMT der Anti-HA-Antikörper an den Tagen 121 und 181, gemessen durch HAI-Assay oder Mikroneutralisationsassay
Zeitfenster: Tage 121 und 181
Tage 121 und 181
Teil C: GMT der Anti-HA-Antikörper an den Tagen 57, 121 und 181, gemessen mittels HAI-Assay oder Mikroneutralisationsassay
Zeitfenster: Tage 57, 121 und 181
Tage 57, 121 und 181
Teile A und B: GMFR von Anti-HA-Antikörpern an den Tagen 121 und 181, gemessen durch HAI-Assay oder MN-Assay
Zeitfenster: Basislinie, Tage 121 und 181
Basislinie, Tage 121 und 181
Teil C: GMFR von Anti-HA-Antikörpern an den Tagen 57, 121 und 181, gemessen durch HAI-Assay oder MN-Assay
Zeitfenster: Basislinie, Tage 57, 121 und 181
Basislinie, Tage 57, 121 und 181
Teil C: Prozentsatz der Teilnehmer mit Seroresponse an den Tagen 57, 121 und 181, gemessen mittels HAI-Assay
Zeitfenster: Tage 57, 121 und 181
Seroresponse ist definiert als ein Tag-57-, 121- oder 181-Titer > 1:40, wenn der Ausgangswert < 1:10 ist, oder ein mindestens vierfacher Anstieg, wenn der Ausgangswert > 1:10 bei Anti-HA-Antikörpern ist, gemessen mittels HAI-Assay.
Tage 57, 121 und 181
Teil C: Prozentsatz der Teilnehmer mit Seroresponse an den Tagen 57, 121 und 181, gemessen durch den RSV-Neutralisationstest
Zeitfenster: Tage 57, 121 und 181
Seroresponse ist definiert als Post-Baseline-Titer ≥4-fach, wenn der Baseline-Wert ≥LLOQ ist, oder ≥4×LLOQ, wenn der Baseline-Titer <LLOQ in neutralisierenden Antikörpertitern ist, gemessen durch RSV-Neutralisationsassay, an den Tagen 57, 121 oder 181.
Tage 57, 121 und 181

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
ModernaTX, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
13. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
13. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. November 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • mRNA-CRID-003

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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