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Beeinträchtigung der Sprachwahrnehmung nach vollständiger Wiederherstellung des plötzlichen sensorineuralen Hörverlusts

7. November 2022 aktualisiert von: Ma Xin, Peking University People's Hospital

Korrelation zwischen peripherem Hörverlust und Beeinträchtigung der Hörwahrnehmung bei Patienten mit einseitiger plötzlicher Taubheit und dem zugrunde liegenden neuronalen Mechanismus

Derzeit gibt es nur wenige Forschungen zur auditiven Wahrnehmungsfunktion und möglichen neuronalen Mechanismen von Patienten mit einseitigem Hörsturz und vollständiger oder teilweiser Wiederherstellung des peripheren Hörvermögens. Dieses Projekt untersucht die Sprachwahrnehmungsfunktion im Lärm von Patienten mit einseitigem Hörsturz und vollständiger oder teilweiser Hörfähigkeit Genesung durch kognitive Verhaltensexperimente, ereignisbezogene Potenziale (ERPs) und funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT) sowie Längsschnittuntersuchungen zur Erforschung der zugrunde liegenden neuralen Mechanismen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

In der klinischen Praxis klagen viele Patienten mit einseitigem plötzlichen Hörverlust mit vollständiger und teilweiser Wiederherstellung des peripheren Hörvermögens immer noch über Hörbeschwerden, insbesondere über Schwierigkeiten bei der Spracherkennung in lauten Umgebungen. Zur auditiven Wahrnehmungsfunktion und möglichen neuronalen Mechanismen von einseitigen Hörsturzpatienten mit vollständiger oder teilweiser Wiederherstellung des peripheren Hörvermögens fehlt es derzeit noch an Untersuchungen. Aus der Perspektive der kognitiven Psychologie verwendet dieses Projekt kognitive Verhaltensexperimente, ereignisbezogene Potenziale (ERPs) und funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT), um die Nachhallumgebung von Patienten mit einseitigem plötzlichem Hörverlust mit vollständiger und teilweiser Wiederherstellung des Hörvermögens und Längsfolgen zu evaluieren -up, um die zugrunde liegenden neuralen Mechanismen zu erforschen. Die Forscher hoffen, die möglichen Schwierigkeiten der binauralen Verarbeitung und Hörwahrnehmung bei Patienten mit einseitiger plötzlicher Taubheit zu verstehen und die Veränderungen der zentralen und kortikalen Funktionen zu untersuchen. Diese Studie hat nicht nur eine wichtige richtungsweisende Bedeutung für die Behandlung und Rehabilitation von Patienten mit einseitigem Hörsturz, sondern erweitert auch die Forschungsgruppe zur auditiven Wahrnehmungsfunktion und zu den psychologischen und neuronalen Mechanismen, die an der binauralen Verarbeitung beteiligt sind, was eine wichtige theoretische Bedeutung hat.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
10

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit einseitigem Hörsturz, der in der Ambulanz unseres Krankenhauses behandelt wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-65 Jahre alt;
  • Patienten mit einseitigem idiopathischem plötzlichem Schallempfindungs-Hörverlust (mindestens drei benachbarte Hörverlustfrequenzen ≥ 30 dB);
  • der erste Beginn;
  • Das kontralaterale Hören ist normal; 5) Das Gehör ist nach der Behandlung geheilt

Ausschlusskriterien:

  • Plötzliche Taubheit mit möglicher eindeutiger Ätiologie, wie z. B. Morbus Meniere, großes vestibuläres Aquäduktsyndrom, Trauma, retrocochleärer Tumor usw.;
  • Schwere Grunderkrankungen, Herzerkrankungen, Bluterkrankungen, Schwangerschaft, Stillzeit etc.;
  • Leiden an anderen zentralen Erkrankungen, die Sprachwahrnehmungsstörungen beeinträchtigen können, wie z. B. Alzheimer-Krankheit usw.;
  • Diejenigen, die nicht mit der gesamten Studieninspektion kooperieren können;
  • Diejenigen, die einer Einschreibung nicht zustimmen oder sich weigern, die Einverständniserklärung zu unterschreiben;
  • Diejenigen, die Medikamente oder Behandlungen für Sprachwahrnehmungsstörungen verwenden, können die Medikamente beeinträchtigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Patienten mit einseitiger plötzlicher Taubheit mit vollständiger Wiederherstellung des peripheren Hörvermögens
Die Patienten, die sich von der plötzlichen Taubheit erholten, wurden innerhalb von 2 Wochen nach vollständiger Wiederherstellung des peripheren Hörvermögens Spracherkennungstests unter verschiedenen Maskierungsbedingungen und verschiedenen Signal-Rausch-Verhältnis-Bedingungen unterzogen und 3 Mal nach 1, 6 und 12 Monaten nach der Genesung nachuntersucht . Der Prüfungsinhalt ist derselbe wie beim ersten Mal.
Diagnosetest: Sprache im Geräuschtest
Der Rauschmaskierer war ein Strom von stationärem Sprachspektrumrauschen, dessen Spektrum repräsentativ für das durchschnittliche Spektrum von Zielsätzen war. Der Sprachmaskierer war eine 47-Sekunden-Schleife aus digital kombinierten kontinuierlichen Aufnahmen für chinesische Unsinnssätze. Patienten aus der Gruppe mit idiopathischem plötzlichem sensorineuralem Hörverlust (ISSNHL) und der Kontrollgruppe wurden beidseits (links, rechts) mit Sprache-im-Rauschen (SIN)-Wahrnehmung verschiedener Signal-Rausch-Verhältnisse (SNRs) unter Sprach- und Geräuschmaskierungsbedingungen getestet. Jeder Teilnehmer muss vier aufeinanderfolgende SNR-Stufen (-12, -8, -4, 0 Dezibel (dB) für die meisten Kontrollgruppen, -8, -4, 0, 4 dB für die ISSNHL-Gruppe) absolvieren. Außerdem wurden die Vorteile von Hinweisen zur räumlichen Trennung bei diesen beiden Maskierungsarten analysiert.
Gesunde Kontrollgruppe
Alters-, geschlechts- und bildungsangepasste gesunde Kontrollen wurden als gesunde Kontrollgruppe aufgenommen, um die Spracherkennungsraten unter verschiedenen Maskierungsbedingungen und verschiedenen Signal-Rausch-Verhältnis-Bedingungen zu testen.
Diagnosetest: Sprache im Geräuschtest
Der Rauschmaskierer war ein Strom von stationärem Sprachspektrumrauschen, dessen Spektrum repräsentativ für das durchschnittliche Spektrum von Zielsätzen war. Der Sprachmaskierer war eine 47-Sekunden-Schleife aus digital kombinierten kontinuierlichen Aufnahmen für chinesische Unsinnssätze. Patienten aus der Gruppe mit idiopathischem plötzlichem sensorineuralem Hörverlust (ISSNHL) und der Kontrollgruppe wurden beidseits (links, rechts) mit Sprache-im-Rauschen (SIN)-Wahrnehmung verschiedener Signal-Rausch-Verhältnisse (SNRs) unter Sprach- und Geräuschmaskierungsbedingungen getestet. Jeder Teilnehmer muss vier aufeinanderfolgende SNR-Stufen (-12, -8, -4, 0 Dezibel (dB) für die meisten Kontrollgruppen, -8, -4, 0, 4 dB für die ISSNHL-Gruppe) absolvieren. Außerdem wurden die Vorteile von Hinweisen zur räumlichen Trennung bei diesen beiden Maskierungsarten analysiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung von der Baseline-Störspracherkennungsrate
Zeitfenster: Änderung gegenüber der Baseline-Rate für laute Spracherkennung bei der Aufnahme，6 Monate, 12 Monate und 18 Monate nach Wiederherstellung des Hörvermögens
Der Anteil der Probanden, die den Zielsatz unter verschiedenen Maskierungsbedingungen und verschiedenen Signal-Rausch-Verhältnis-Bedingungen korrekt identifizieren.
Änderung gegenüber der Baseline-Rate für laute Spracherkennung bei der Aufnahme，6 Monate, 12 Monate und 18 Monate nach Wiederherstellung des Hörvermögens

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Peking University People's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. November 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. Mai 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. November 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SNH-SP-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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