Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

La compromissione della percezione del parlato segue il completo recupero dell'improvvisa perdita dell'udito neurosensoriale

7 novembre 2022 aggiornato da: Ma Xin, Peking University People's Hospital

Correlazione tra perdita dell'udito periferico e compromissione della percezione uditiva in pazienti con sordità improvvisa unilaterale e il suo meccanismo neurale sottostante

Al momento, poche ricerche sulla funzione di percezione uditiva e sui possibili meccanismi neurali di pazienti con ipoacusia improvvisa unilaterale con recupero completo o parziale dell'udito periferico. Questo progetto valuta la funzione di percezione del parlato nel rumore di pazienti con ipoacusia improvvisa unilaterale con udito completo e parziale recupero mediante esperimenti comportamentali cognitivi, potenziali correlati agli eventi (ERP) e risonanza magnetica funzionale (fMRI) e follow-up longitudinale per esplorare i meccanismi neurali sottostanti.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Nella pratica clinica, molti pazienti con ipoacusia improvvisa unilaterale con recupero completo e parziale dell'udito periferico lamentano ancora disagio uditivo, in particolare difficoltà nel riconoscimento del parlato in ambienti rumorosi. Allo stato attuale, c'è ancora una mancanza di ricerca sulla funzione di percezione uditiva e sui possibili meccanismi neurali dei pazienti con ipoacusia improvvisa unilaterale con recupero completo o parziale dell'udito periferico. Dal punto di vista della psicologia cognitiva, questo progetto utilizza esperimenti comportamentali cognitivi, potenziali correlati agli eventi (ERP) e risonanza magnetica funzionale (fMRI) per valutare l'ambiente di riverbero di pazienti con ipoacusia improvvisa unilaterale con recupero dell'udito completo e parziale e follow-up longitudinale -up per esplorare i suoi meccanismi neurali sottostanti. I ricercatori sperano di comprendere le possibili difficoltà dell'elaborazione binaurale e della percezione uditiva nei pazienti con sordità improvvisa unilaterale e di esplorare i cambiamenti delle funzioni centrali e corticali. Questo studio non solo ha un importante significato guida per il trattamento e la riabilitazione di pazienti con sordità improvvisa unilaterale, ma espande anche il gruppo di ricerca sulla funzione di percezione uditiva e sui meccanismi psicologici e neurali coinvolti nell'elaborazione binaurale, che ha un importante significato teorico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
10

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con ipoacusia neurosensoriale improvvisa unilaterale che sono stati curati nel reparto ambulatoriale del nostro ospedale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-65 anni;
  • pazienti con ipoacusia neurosensoriale improvvisa idiopatica unilaterale (almeno tre frequenze adiacenti di ipoacusia ≥ 30 dB);
  • il primo esordio;
  • L'udito controlaterale è normale; 5) L'udito è guarito dopo il trattamento

Criteri di esclusione:

  • Sordità improvvisa con possibile eziologia definita, come malattia di Meniere, sindrome del grande acquedotto vestibolare, trauma, tumore retrococleare, ecc.;
  • Gravi malattie sottostanti, malattie cardiache, malattie del sangue, gravidanza, allattamento al seno, ecc.;
  • Soffrendo di altre malattie centrali che possono influenzare i disturbi della percezione del linguaggio, come il morbo di Alzheimer, ecc.;
  • Coloro che non possono collaborare all'intera ispezione dello studio;
  • Coloro che non acconsentono all'iscrizione o rifiutano di firmare il modulo di consenso informato;
  • Coloro che stanno usando possono influenzare i farmaci o i trattamenti per i disturbi della percezione del linguaggio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Pazienti con sordità improvvisa unilaterale con recupero completo dell'udito periferico
I pazienti che si sono ripresi dalla sordità improvvisa sono stati sottoposti a test del tasso di riconoscimento vocale in diverse condizioni di mascheramento e diverse condizioni di rapporto segnale-rumore entro 2 settimane dopo il completo recupero dell'udito periferico e sono stati seguiti 3 volte a 1, 6 e 12 mesi dopo il recupero . Il contenuto del test è lo stesso della prima volta.
Test diagnostico: discorso nel test del rumore
Il mascheratore di rumore era un flusso di rumore dello spettro vocale in stato stazionario, il cui spettro era rappresentativo dello spettro medio delle frasi target. Il mascheratore del discorso era un loop di 47 secondi di registrazioni continue combinate digitalmente per frasi cinesi senza senso. I pazienti del gruppo di ipoacusia neurosensoriale improvvisa idiopatica (ISSNHL) e del gruppo di controllo sono stati testati sulla percezione del parlato nel rumore (SIN) bilaterale (sinistra, destra) di vari rapporti segnale-rumore (SNR) in condizioni di mascheramento del parlato e del rumore. Ogni partecipante deve completare quattro livelli conseguenti di SNR (-12, -8, -4, 0 decibel (dB) per la maggior parte del gruppo di controllo, -8, -4, 0, 4 dB per il gruppo ISSNHL). Inoltre, sono stati analizzati i vantaggi dei segnali di separazione spaziale sotto questi due tipi di mascheramento.
Gruppo di controllo sano
Controlli sani abbinati per età, sesso ed istruzione sono stati arruolati come gruppo di controllo sano per testare i tassi di riconoscimento vocale in diverse condizioni di mascheramento e diverse condizioni di rapporto segnale-rumore.
Test diagnostico: discorso nel test del rumore
Il mascheratore di rumore era un flusso di rumore dello spettro vocale in stato stazionario, il cui spettro era rappresentativo dello spettro medio delle frasi target. Il mascheratore del discorso era un loop di 47 secondi di registrazioni continue combinate digitalmente per frasi cinesi senza senso. I pazienti del gruppo di ipoacusia neurosensoriale improvvisa idiopatica (ISSNHL) e del gruppo di controllo sono stati testati sulla percezione del parlato nel rumore (SIN) bilaterale (sinistra, destra) di vari rapporti segnale-rumore (SNR) in condizioni di mascheramento del parlato e del rumore. Ogni partecipante deve completare quattro livelli conseguenti di SNR (-12, -8, -4, 0 decibel (dB) per la maggior parte del gruppo di controllo, -8, -4, 0, 4 dB per il gruppo ISSNHL). Inoltre, sono stati analizzati i vantaggi dei segnali di separazione spaziale sotto questi due tipi di mascheramento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al tasso di riconoscimento vocale rumoroso di base
Lasso di tempo: Variazione dal tasso di riconoscimento vocale rumoroso al basale al momento del ricovero, 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi dopo il recupero dell'udito
La proporzione di soggetti che identificano correttamente la frase bersaglio in diverse condizioni di mascheramento e diverse condizioni di rapporto segnale-rumore.
Variazione dal tasso di riconoscimento vocale rumoroso al basale al momento del ricovero, 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi dopo il recupero dell'udito

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Peking University People's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
10 novembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
10 maggio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
8 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
8 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 novembre 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • SNH-SP-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni