Ergebnis regenerativer endodontischer Verfahren
Ergebnis regenerativer endodontischer Verfahren für nekrotische unreife bleibende Zähne mit zwei verschiedenen Protokollen: Eine prospektive randomisierte klinische Studie.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Irbid, Jordanien, 22110
- Jordan University of Science & Technology
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorder- oder Seitenzahn mit diagnostizierter nekrotischer Pulpa (als Folge von Trauma, Karies oder Anomalie) bei Vorliegen oder Fehlen einer apikalen Parodontitis.
- ein unreifer Apex oder ein offener Apex (ein apikaler Durchmesser von mehr als 1 mm und radiologisch sichtbar)
- Kein Pulparaum für Stift- und Stumpfwiederherstellung erforderlich
- Ein kooperativer und konformer Patient/Elternteil
- Patienten, die nicht allergisch auf Medikamente reagieren, die für den Abschluss des Verfahrens erforderlich sind.
Ausschlusskriterien:
- gesundheitlich beeinträchtigter Patient,
- Zähne mit vertikalen Frakturen,
- parodontal befallene Zähne,
- nicht wiederherstellbare Zähne,
- Zähne, wenn keine Blutung herbeigeführt werden konnte.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: nicht aushärtendes Calciumhydroxid
Regeneratives endodontisches Verfahren unter Verwendung von nicht aushärtendem Calciumhydroxid als intrakanalisiertes Medikament
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Regenerative endodontische Verfahren wurden von einem Bediener nach ähnlichen Protokollen gemäß den klinischen Erwägungen für ein regeneratives Verfahren durchgeführt, die von der American Association of Endodontists und der European Society of Endodontology empfohlen wurden
nicht aushärtendes Calciumhydroxid
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Experimental: modifizierte Dreifach-Antibiotika-Paste
Regeneratives endodontisches Verfahren unter Verwendung einer modifizierten Dreifach-Antibiotika-Paste als intrakanalales Medikament
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Regenerative endodontische Verfahren wurden von einem Bediener nach ähnlichen Protokollen gemäß den klinischen Erwägungen für ein regeneratives Verfahren durchgeführt, die von der American Association of Endodontists und der European Society of Endodontology empfohlen wurden
modifizierte Dreifach-Antibiotika-Paste
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Behandlungserfolg
Zeitfenster: 36 Monate
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Verschwinden klinischer Anzeichen und Symptome, einschließlich Empfindlichkeit bei Perkussion oder Palpation, einer Schwellung oder eines Sinustrakts oder spontaner Schmerzen und Fehlen oder Verringerung der Größe der periapiakalen Strahlendurchlässigkeit
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36 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wurzelverlängerung
Zeitfenster: 36 Monate
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erhöhte Wurzellänge
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36 Monate
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Wurzelreifung
Zeitfenster: 36 Monate
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erhöhte Dicke des Wurzeldentins
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36 Monate
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Root-Vervollständigung
Zeitfenster: 36 Monate
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apikaler Verschluss
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36 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Aladdin A Al-Qudah, PhD, Jordan University of Science & Technology
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Saoud TM, Zaazou A, Nabil A, Moussa S, Lin LM, Gibbs JL. Clinical and radiographic outcomes of traumatized immature permanent necrotic teeth after revascularization/revitalization therapy. J Endod. 2014 Dec;40(12):1946-52. doi: 10.1016/j.joen.2014.08.023. Epub 2014 Oct 16.
- Duggal M, Tong HJ, Al-Ansary M, Twati W, Day PF, Nazzal H. Interventions for the endodontic management of non-vital traumatised immature permanent anterior teeth in children and adolescents: a systematic review of the evidence and guidelines of the European Academy of Paediatric Dentistry. Eur Arch Paediatr Dent. 2017 Jun;18(3):139-151. doi: 10.1007/s40368-017-0289-5. Epub 2017 May 15. Erratum In: Eur Arch Paediatr Dent. 2017 Jun;18(3):153.
- European Society of Endodontology (ESE) developed by:; Krastl G, Weiger R, Filippi A, Van Waes H, Ebeleseder K, Ree M, Connert T, Widbiller M, Tjaderhane L, Dummer PMH, Galler K. European Society of Endodontology position statement: endodontic management of traumatized permanent teeth. Int Endod J. 2021 Sep;54(9):1473-1481. doi: 10.1111/iej.13543. Epub 2021 Jun 20.
- Sponchiado-Junior EC, Vieira WA, Frozoni M, Herkrath FJ, de-Jesus-Soares A. CONSORT Compliance in Randomized Clinical Trials of Regenerative Endodontic Treatments of Necrotic Immature Teeth: A Scoping Review. J Endod. 2021 Nov;47(11):1751-1766. doi: 10.1016/j.joen.2021.07.017. Epub 2021 Aug 3.
- Chan EK, Desmeules M, Cielecki M, Dabbagh B, Ferraz Dos Santos B. Longitudinal Cohort Study of Regenerative Endodontic Treatment for Immature Necrotic Permanent Teeth. J Endod. 2017 Mar;43(3):395-400. doi: 10.1016/j.joen.2016.10.035. Epub 2017 Jan 19.
- ElSheshtawy AS, Nazzal H, El Shahawy OI, El Baz AA, Ismail SM, Kang J, Ezzat KM. The effect of platelet-rich plasma as a scaffold in regeneration/revitalization endodontics of immature permanent teeth assessed using 2-dimensional radiographs and cone beam computed tomography: a randomized controlled trial. Int Endod J. 2020 Jul;53(7):905-921. doi: 10.1111/iej.13303. Epub 2020 Apr 30.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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Andere Studien-ID-Nummern
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- 20180112
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Beschreibung des IPD-Plans
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IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan (SAP)
- Einwilligungserklärung (ICF)
- Klinischer Studienbericht (CSR)
- Analytischer Code
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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