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Photobiomodulationstherapie bei Patienten mit Kopf- und Halskrebs nach Strahlentherapie

9. Oktober 2023 aktualisiert von: Noelia Galiano-Castillo, Universidad de Granada

Pilotstudie zur Bewertung der Auswirkungen einer Photobiomodulationstherapie auf Xerostomie und Hyposalivation bei Patienten mit Kopf- und Halskrebs nach Strahlentherapie

Patienten mit Kopf-Hals-Tumoren nach einer Strahlentherapie können nach einer 3-monatigen Photobiomodulation (PBM)-Therapie, die sich auf drei Hauptspeicheldrüsen (Ohrspeicheldrüse, Unterkieferspeicheldrüse und Unterzungenspeicheldrüse) konzentriert, ihre Wahrnehmung und Menge an Speichel verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Anwendung der PBM-Therapie bei Überlebenden mit Kopf-Hals-Krebs kann eine wirksame Behandlung sein, um Xerostomie und Hyposalivation als Nebenwirkungen der Strahlentherapie zu verbessern. Obwohl es einige wissenschaftliche Beweise für den Nutzen während oder nach der Strahlentherapie gibt, reicht dies nicht aus, um sie als wirksame Behandlung zu etablieren. Aus diesen Gründen sind Studien von höherer methodischer Qualität wie randomisierte kontrollierte Studien erforderlich. Ziel dieser Studie ist es, die Vorteile der PBM-Therapie bei Xerostomie und Hyposalivation bei Überlebenden mit Kopf-Hals-Krebs, die sich einer Strahlentherapie unterzogen haben, zu demonstrieren und zu zeigen, ob die Wirkungen nach einer Nachbeobachtungszeit anhalten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
32

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Spanien
      • Granada, Spanien, 18016
        • Faculty of Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit der Diagnose Kopf-Hals-Krebs
  • Anhaltende Xerostomie nach Strahlentherapie
  • ≥18 Jahre
  • Bestrahlt mit Strahlentherapie in den großen Speicheldrüsen (Ohrspeicheldrüse, submandibulär und sublingual)
  • Grad 3 für Mundtrockenheit in Common Terminology Criteria for Adverse Events, CTCAE (Version 5.0)
  • Die medizinische Behandlung mit vollständigem Ansprechen (vollständige Remission) abgeschlossen haben und eine ärztliche Genehmigung zur Teilnahme erhalten haben.
  • Mindestens einen Monat nach Abschluss der Strahlentherapie, um das mögliche Vorhandensein einer oralen Mukositis (Wunden) und/oder Radiodermatitis (Entzündung) widerzuspiegeln, die die Therapietreue einschränkt
  • Keine Verwendung von Arzneimitteln/Geräten/Produkten (Pilocarpin, Cevimelin, Amifostin, orale Geräte, Luftbefeuchter oder Kräuter) zur Vorbeugung oder Behandlung von Xerostomie vor Aufnahme in die Studie ODER konstante Einnahme (Typ und Dosierung nicht ändern) während 2 Monaten vor Aufnahme in die Studium

Ausschlusskriterien:

  • Rückfall oder Metastasierung
  • Karnofsky-Aktivitätsskala
  • Kontraindikationen für die PBM-Therapie (Herzrhythmusstörungen, Herzschrittmacher, Lichtempfindlichkeit, Medikamente mit photosensibilisierender Wirkung, Schwangerschaft)
  • Patienten mit anderen Komorbiditäten wie Diabetes oder Polymedikation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: PBM-Gruppe
Energiedichte 7,5 J / cm2
Gerät: Energiedichte-Photobiomodulation (7.5)
Insgesamt werden 22 Punkte behandelt (extraoral und intraoral). 2 Sitzungen pro Woche für 3 Monate (insgesamt 24 Sitzungen).
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Die Placebo-Kontrollgruppe führt das gleiche Protokoll durch, das bei bestrahlten Patienten verwendet wird (einschließlich der Verwendung von Schutzbrillen), und verwendet dasselbe Lasergerät, um eine echte Bestrahlung zu imitieren; Das Gerät wird jedoch ausgeschaltet und die Aufzeichnung der Emissionsgeräusche wird verwendet, um dem Patienten das Hörgefühl der PBM-Therapie zu vermitteln.
Gerät: Schein-Placebo
Insgesamt werden 22 Punkte behandelt (extraoral und intraoral). 2 Sitzungen pro Woche für 3 Monate (insgesamt 24 Sitzungen).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad der Xerostomie.
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 12 Wochen (nach Intervention) und auf 6 Monate (Follow-up).
Das Xerostomie-Inventar besteht aus 11 Punkten, die Gesamtpunktzahl reicht von 11 bis 55 Punkten und repräsentiert den Schweregrad der chronischen Xerostomie. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Änderung von Baseline auf 12 Wochen (nach Intervention) und auf 6 Monate (Follow-up).
Ernährungs- und oraler Status.
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 12 Wochen (nach Intervention) und auf 6 Monate (Follow-up).
Bewertet durch einen Fragebogen des Eating Assessment Tool (EAT-10). Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Änderung von Baseline auf 12 Wochen (nach Intervention) und auf 6 Monate (Follow-up).
Speichelflussrate.
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 12 Wochen (nach Intervention) und auf 6 Monate (Follow-up).
Bestimmt die Menge an unstimuliertem Speichel (ml), die in 3 Minuten produziert wird. Eine höhere Menge bedeutet weniger Hyposalivation.
Änderung von Baseline auf 12 Wochen (nach Intervention) und auf 6 Monate (Follow-up).
Allgemeine und spezifische Lebensqualität bei Patienten mit Kopf-Hals-Tumoren.
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 12 Wochen (nach Intervention) und auf 6 Monate (Follow-up).
Der European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30) Version 3.0 bewertet die allgemeine Lebensqualität. Es ist ein gültiger Fragebogen, der in der Krebspopulation weit verbreitet ist. Eine hohe Punktzahl für Funktionsskalen und den globalen Gesundheitszustand steht für bessere Ergebnisse. Höhere Symptomskalen/Itemscores bedeuten ein schlechteres Ergebnis. Darüber hinaus sein spezifisches Kopf-Hals-Modul (EORTC QLQ-H&N35), bei dem höhere Symptomskalen/Item-Scores ein schlechteres Ergebnis bedeuten.
Änderung von Baseline auf 12 Wochen (nach Intervention) und auf 6 Monate (Follow-up).
Maximale Mundöffnung.
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 12 Wochen (nach Intervention) und auf 6 Monate (Follow-up).
Bestimmen Sie die maximale Mundöffnung (mm) als Abstand zwischen den Schneidezähnen mit einer Schieblehre. Mehr Abstand bedeutet bessere Mobilität.
Änderung von Baseline auf 12 Wochen (nach Intervention) und auf 6 Monate (Follow-up).

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Druckschmerzschwelle.
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 12 Wochen (nach Intervention) und auf 6 Monate (Follow-up).
Verwendung eines digitalen Algometers in C5-C6-Gelenk, oberem Trapezius, Levator scapulae, Masseter, Temporalis, Sternoklavikulargelenk und Tibialis anterior (distaler Punkt). Höhere Werte bedeuten eine höhere Schmerzdruckschwelle.
Änderung von Baseline auf 12 Wochen (nach Intervention) und auf 6 Monate (Follow-up).
Fitnesswaage.
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 12 Wochen (nach Intervention) und auf 6 Monate (Follow-up).
Die International Fitness Scale (IFIS) bewertet die allgemeine Fitness, Herz-Kreislauf-, Muskel-, Schnelligkeits- und Flexibilitätsdimensionen anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala („sehr schlecht“, „schlecht“, „durchschnittlich“, „gut“ und „sehr gut“). ). Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Änderung von Baseline auf 12 Wochen (nach Intervention) und auf 6 Monate (Follow-up).
Stimmungslage.
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 12 Wochen (nach Intervention) und auf 6 Monate (Follow-up).
Die spanische Version der Scale for Mood Assessment (EVEA) bewertet den Stimmungszustand mit einem Bereich von 0 bis 10. Es besteht aus 4 Subskalen: Traurigkeit-Depression, Angst, Wut-Feindseligkeit und Glück. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Änderung von Baseline auf 12 Wochen (nach Intervention) und auf 6 Monate (Follow-up).
Schlafqualität.
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 12 Wochen (nach Intervention) und auf 6 Monate (Follow-up).
Zur Bewertung der wahrgenommenen Schlafqualität wird der Pittsburgh Sleep Quality Index in seiner spanischen Version herangezogen. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Änderung von Baseline auf 12 Wochen (nach Intervention) und auf 6 Monate (Follow-up).
Niveau der körperlichen Aktivität.
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 12 Wochen (nach Intervention) und auf 6 Monate (Follow-up).
Der Internationale Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ-SF) ist ein Instrument, das zur Bewertung der körperlichen Aktivität verwendet wird. Während der letzten 7 Tage werden verschiedene Arten von körperlichen Aktivitäten aufgezeichnet (Gehen, Aktivitäten mit mittlerer Intensität und Aktivitäten mit hoher Intensität). Mehr Zeit bedeutet mehr körperliche Aktivität.
Änderung von Baseline auf 12 Wochen (nach Intervention) und auf 6 Monate (Follow-up).
Funktionsfähigkeit.
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 12 Wochen (nach Intervention) und auf 6 Monate (Follow-up).
Verwendung der Gehstrecke (m) während des 6-Minuten-Gehtests. Eine längere Distanz bedeutet ein besseres Ergebnis.
Änderung von Baseline auf 12 Wochen (nach Intervention) und auf 6 Monate (Follow-up).
Sturzgefahr.
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 12 Wochen (nach Intervention) und auf 6 Monate (Follow-up).
Nutzungszeit (s) während Test Up and Go (TUG). Weniger Zeit bedeutet weniger Sturzrisiko.
Änderung von Baseline auf 12 Wochen (nach Intervention) und auf 6 Monate (Follow-up).

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sicherheit und unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: 12 Wochen (nach Eingriff).
Jedes unerwünschte Ereignis wird anhand der Common Terminology Criteria durch den Schweregrad (Grad 1 [leicht] bis 5 [Tod]), die Erwartung (erwartet oder unerwartet) und den potenziellen Zusammenhang mit der Teilnahme an unserer Studie (ohne Bezug, möglicherweise im Zusammenhang oder im Zusammenhang mit der Studie) charakterisiert für unerwünschte Ereignisse (Version 5.0). Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
12 Wochen (nach Eingriff).
Zufriedenheitsfragebogen.
Zeitfenster: 12 Wochen (nach Eingriff).
Jeder Patient wird seine Erfahrung nach der PBM-Therapie markieren. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
12 Wochen (nach Eingriff).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Universidad de Granada

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Noelia Galiano-Castillo, PhD, Universidad de Granada

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PBM_CANCER
  • PI-0187-2021 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Conserjeria de Salud y Familias (Junta de Andalucía))
  • PPJIA2020-15 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Universidad de Granada)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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