StableEyes mit aktivem Neurofeedback (SWAN)
StableEyes mit aktivem neurophysiologischem Feedback
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Michael Schubert, PhD
- Telefonnummer: 4108427403
- E-Mail: mschube1@jhmi.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Matthew Stewart, MD PhD
- Telefonnummer: 4109553492
- E-Mail: cstewa16@jhmi.edu
Studienorte
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
- Rekrutierung
- Johns Hopkins University
-
Kontakt:
- Michael C Schubert, PhD
- Telefonnummer: 410-955-3403
- E-Mail: mschube1@jhmi.edu
-
Unterermittler:
- Colin R Grove, PhD
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45433
- Anmeldung auf Einladung
- Naval Medical Research Unit
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bereitstellung einer unterschriebenen und datierten Einverständniserklärung
- Erklärte Bereitschaft zur Einhaltung aller Studienverfahren und Erreichbarkeit für die Dauer des Studiums
- Bei gutem Allgemeinzustand gemäß Anamnese oder Diagnose eines einseitigen Vestibularisschwannoms
- Bereit, sich an das SWAN- und/oder vestibuläre Rehabilitationsschema zu halten
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle Verwendung von Medikamenten gegen Übelkeit
- Vorhandensein einer Halswirbelsäulenpathologie, die die Kopfbewegung auf < 30 Grad in der horizontalen oder vertikalen Ebene einschränkt (d. h. degenerative Bandscheibenerkrankung, rheumatoide Arthritis)
- Jede orthopädische Pathologie, die das selbstständige Gehen oder Stehen verhindert (d. h. vor kurzem operiert)
- Gesetzliche Blindheit (20/200 oder schlechtere Sehschärfe)
- Behandlung mit einem Prüfpräparat gegen Reisekrankheit oder einer anderen Verhaltensintervention bei Reisekrankheit innerhalb von 30 Tagen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: SCHWAN VPT JHU
Patienten, bei denen der achte Hirnnerv reseziert wurde, erhalten die automatisierte vestibuläre Rehabilitationsmethode
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Das SWAN-Gerät verwendet Video-Okulographie, um die Kopfbewegung zu überwachen, während es die Teilnehmer anleitet, ihren Kopf 15 Minuten lang in Gier-, Nick- und Roll-Ebenen zu bewegen.
Es wird Feedback bezüglich Frequenz und Ebene der Kopfdrehung gegeben
Andere Namen:
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Experimental: SWAN Motion Sick Dayton
Gesunde Kontrollpersonen, die ähnliche körperliche Merkmale wie Astronauten aufweisen, erhalten die automatisierte vestibuläre Rehabilitationsmethode nach Reisekrankheit.
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Das SWAN-Gerät verwendet Video-Okulographie, um die Kopfbewegung zu überwachen, während es die Teilnehmer anleitet, ihren Kopf 15 Minuten lang in Gier-, Nick- und Roll-Ebenen zu bewegen.
Es wird Feedback bezüglich Frequenz und Ebene der Kopfdrehung gegeben
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Traditionelles Motion Sick Dayton
Typischerweise besteht der Vorschlag zur Behandlung von Reisekrankheit, sobald sie begonnen hat, darin, Bewegung zu vermeiden.
Daher erhalten gesunde Kontrollpersonen, die ähnliche körperliche Merkmale wie Astronauten aufweisen, keine Behandlung nach der Reisekrankheit.
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Aktiver Komparator: Traditionelle vestibuläre Physiotherapie (VPT) JHU
Probanden, bei denen der achte Hirnnerv reseziert wurde, erhalten traditionelle Rehabilitationsübungen der vestibulären Rehabilitation am Standort der Johns Hopkins University (JHU).
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Übungen, die Probanden beibringen, ihre Köpfe zu bewegen, während sie stillstehende oder sich bewegende Ziele betrachten.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Intensität der Reisekrankheit, bewertet durch subjektive Bewertung
Zeitfenster: Täglich für bis zu 4 Wochen
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Subjektive Bewertung der Reisekrankheitsintensität von 0 bis 10. Null bedeutet fehlende Reisekrankheit, während 10 Erbrechen bezeichnet.
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Täglich für bis zu 4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Verstärkung des vestibulo-okularen Reflexes (VOR), gemessen durch Video-Okulographie
Zeitfenster: Täglich für bis zu 4 Wochen
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Verhältnis von Augengeschwindigkeit zu Kopfgeschwindigkeit, das von 0 bis 1,2 variiert.
Normalwerte sind größer als 0,8.
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Täglich für bis zu 4 Wochen
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Veränderung der Anzahl der Blinzeln, gemessen durch Video-Okulographie
Zeitfenster: Täglich für bis zu 4 Wochen
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Erhöhtes Blinzeln korreliert mit einer schlimmeren Reisekrankheit.
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Täglich für bis zu 4 Wochen
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Änderung der Herzfrequenz, gemessen mit einem über dem Unterarm getragenen Monitor
Zeitfenster: Täglich für bis zu 4 Wochen
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Die Herzfrequenz in Schlägen pro Minute wird mit einem über dem Unterarm getragenen Monitor gemessen.
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Täglich für bis zu 4 Wochen
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Änderung in Timed Up und Go Plus
Zeitfenster: Täglich für bis zu 4 Wochen
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In Sekunden gemessene Zeit, die ein Proband benötigt, um aufzustehen, über ein Hindernis zu steigen und dann 3 m zu gehen, bevor er sich umdreht und sich hinsetzt.
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Täglich für bis zu 4 Wochen
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Änderung der Schaumhaltung - Augen offen
Zeitfenster: Täglich für bis zu 4 Wochen
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Zeit in Sekunden, um mit offenen Augen auf Schaum zu stehen.
Die Unfähigkeit, weniger als 20 Sekunden zu stehen, ist mit einem 3x höheren Sturzrisiko verbunden.
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Täglich für bis zu 4 Wochen
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Änderung der Schaumhaltung – Augen geschlossen
Zeitfenster: Täglich für bis zu 4 Wochen
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Zeit in Sekunden, um mit geschlossenen Augen auf Schaum zu stehen.
Die Unfähigkeit, weniger als 20 Sekunden zu stehen, ist mit einem 3x höheren Sturzrisiko verbunden.
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Täglich für bis zu 4 Wochen
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Änderung der Schaumhaltung – Augen öffnen mit Kopfbewegung
Zeitfenster: Täglich für bis zu 4 Wochen
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Zeit bis Sekunden, um mit offenen Augen auf Schaum zu stehen und dabei den Kopf auf und ab zu bewegen.
Die Unfähigkeit, weniger als 20 Sekunden zu stehen, ist mit einem 3x höheren Sturzrisiko verbunden.
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Täglich für bis zu 4 Wochen
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Änderung der Schaumhaltung – Augen geschlossen mit Kopfbewegung
Zeitfenster: Täglich für bis zu 4 Wochen
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Zeit in Sekunden, um mit geschlossenen Augen auf Schaum zu stehen und dabei den Kopf auf und ab zu bewegen.
Die Unfähigkeit, weniger als 20 Sekunden zu stehen, ist mit einem 3x höheren Sturzrisiko verbunden.
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Täglich für bis zu 4 Wochen
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Änderung der Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Täglich für bis zu 4 Wochen
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Geschwindigkeit zum Gehen von 6 m innerhalb einer markierten Distanz von 10 m, gemessen in Metern/Sekunde.
Es existieren normative Daten basierend auf der Altersdekade.
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Täglich für bis zu 4 Wochen
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Veränderung der Gangausdauer
Zeitfenster: Täglich für bis zu 4 Wochen
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Gehstrecke in 2 Minuten, Maß in Metern.
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Täglich für bis zu 4 Wochen
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Änderung des Nullungstests für die vertikale und Torsionsausrichtung (VAN und TAN)
Zeitfenster: Täglich für bis zu 4 Wochen
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Die Nullung der vertikalen Ausrichtung und die Nullung der Torsionsausrichtung fordern die Probanden auf, die Linien an die wahrgenommene Horizontale anzupassen.
Gemessen in Grad.
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Täglich für bis zu 4 Wochen
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Änderung im Stangen- und Rahmentest
Zeitfenster: Täglich für bis zu 4 Wochen
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Die Probanden passen eine virtuelle Linie an ihre wahrgenommene Vertikale an, die in Grad gemessen wird.
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Täglich für bis zu 4 Wochen
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Änderung im Stab- und Scheibentest
Zeitfenster: Täglich für bis zu 4 Wochen
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Die Probanden passen eine virtuelle Linie an ihre wahrgenommene Vertikale an, die in Grad gemessen wird.
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Täglich für bis zu 4 Wochen
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Änderung der subjektiven visuellen Vertikalen
Zeitfenster: Täglich für bis zu 4 Wochen
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Die Probanden passen eine virtuelle Linie an ihre wahrgenommene Vertikale an, die in Grad gemessen wird.
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Täglich für bis zu 4 Wochen
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Änderung der täglichen Aktivität, ermittelt durch einen Aktivitätsmonitor
Zeitfenster: Täglich für bis zu 4 Wochen
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Die Probanden tragen einen Aktivitätsmonitor am Handgelenk. Die Daten umfassen die täglich zurückgelegte Distanz.
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Täglich für bis zu 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Matthew Stewart, MD PhD, Johns Hopkins University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Otorhinolaryngologische Erkrankungen
- Neuroektodermale Tumoren
- Neoplasmen, Keimzelle und Embryonal
- Neubildungen, Nervengewebe
- Neubildungen des Nervensystems
- Neubildungen der Nervenhülle
- Neubildungen des peripheren Nervensystems
- Neuroendokrine Tumoren
- Ohrenkrankheiten
- Otorhinolaryngologische Neubildungen
- Erkrankungen der Hirnnerven
- Neurom
- Neubildungen der Hirnnerven
- Vestibulocochlea-Nervenerkrankungen
- Retrocochleäre Erkrankungen
- Neurilemmom
- Labyrinth-Krankheiten
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Vestibuläre Erkrankungen
- Neurom, Akustik
- Bewegungskrankheit
- Weltraumkrankheit
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00281972
- 80NSSC21M0057 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: NASA)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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