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Eine integrierte Raucherentwöhnungs- und Alkoholintervention für junge Menschen

2. Juli 2025 aktualisiert von: Dr Eva Ho, The Hong Kong Polytechnic University

Eine integrierte Raucherentwöhnung und Alkoholintervention bei jungen Chinesen in Hongkong: Eine randomisierte kontrollierte Machbarkeitsstudie

Die Studie wird eine dreiarmige, randomisierte, kontrollierte Studie mit einer Stichprobe von 150 Rauchern im Alter von 18 bis 25 Jahren mit einer Trinkgewohnheit sein, die aus Raucher-Hotspots in Mong Kok rekrutiert werden. Die Teilnehmer werden randomisiert einer Standardbehandlung (ST), II oder einem Kontrollarm zugeteilt. Die Teilnehmer des ST-Arms erhalten eine kurze Raucherentwöhnungsintervention basierend auf Fragen zum Tabakkonsum, Beratung von Rauchern zum Aufhören, Bewerten ihrer Bereitschaft zum Aufhören, Unterstützung beim Aufhören und Anordnen von Nachsorge und Relevanz, Risiken, Belohnungen, Hindernissen und Wiederholungsmodelle. Die Teilnehmenden des II. Arms erhalten zusätzlich zur Kurzintervention zur Raucherentwöhnung eine Kurzberatung zum Alkoholkonsum nach dem FRAMES-Modell. Auffrischungsinterventionen werden sowohl ST- als auch II-Armen nach 1 Woche, 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten Nachsorge verabreicht. Die Teilnehmer des Kontrollarms erhalten Merkblätter zur Raucherentwöhnung und Alkoholabstinenz. Die Datenerhebung erfolgt zu Studienbeginn und bei Nachuntersuchungen nach 1 Woche, 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten. Selbst gemeldete Aufhörer nach 6 Monaten werden zur biochemischen Validierung eingeladen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
150

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Hongkong
      • Hongkong, Hongkong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 21 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • in den letzten 30 Tagen mindestens eine Zigarette geraucht
  • in den letzten 30 Tagen mindestens eine Tasse Alkohol (10 Unzen Bier, 4 Unzen Wein oder 1 Unze Spirituosen) konsumiert haben
  • Kantonesisch sprechen.

Ausschlusskriterien:

  • einen beeinträchtigten Geisteszustand und/oder Kommunikationsprobleme haben
  • Teilnahme an anderen Interventionen zur Raucherentwöhnung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Steuerarm
Die Teilnehmer erhalten zwei vom Gesundheitsministerium entworfene Broschüren: eine zur Raucherentwöhnung und eine zur Alkoholabstinenz.
Experimental: Standardbehandlungsarm (ST)
Die Teilnehmer erhalten eine kurze Intervention zur Raucherentwöhnung, die auf den von der Weltgesundheitsorganisation vorgeschlagenen "5A "- und" 5R "-Modellen basiert. Die "Stern" -Methode als Quittungsfähigkeiten wird ebenfalls bereitgestellt. Das "5A" -Modell enthält fünf Schritte, um Teilnehmer zu identifizieren, die bereit sind, mit dem Rauchen aufzuhören. Für diejenigen, die bereit sind, zu beenden, hilft ein wissenschaftlicher Assistent ihnen, mit der "Star" -Methode zu kündigen: Legen Sie ein Kündigungsdatum innerhalb von 1 Woche fest, teilen Sie den umliegenden Personen mit, dass sie geplant haben, ihre Unterstützung zu kündigen, um ihre Unterstützung zu beenden, die Herausforderungen zu antizipieren, um den Versuch zu beenden und alle Tabakprodukte zu entfernen. Andernfalls wird das "5R" -Modell auf diejenigen angewendet, die noch nicht bereit sind, aufzuhören. Nachdem "5R" angewendet wurde, wiederholt der wissenschaftliche Assistent die Bewertung seiner Beendigung der Bereitschaft. Die Booster-Interventionen werden vom wissenschaftlichen Assistenten durch Follow-ups mit den Teilnehmern telefonisch geliefert.
Verhalten: Standardbehandlungsarm (ST)

Teilnehmer, die bereit sind, mit dem Rauchen aufzuhören: Eine kurze Intervention zur Raucherentwöhnung basiert auf den "5A" -Modellen und "Stern" -Methoden als Quittungsfähigkeiten.

Teilnehmer, die noch nicht bereit sind, mit dem Rauchen aufzuhören: eine kurze Intervention zur Raucherentwöhnung, die auf den "5R" -Modellen basiert.
Experimental: Integrierte Intervention (ii) Arm
Zusätzlich zu der kurzen Intervention zur Raucherentwöhnung erhielten die Teilnehmer dieses Arms einen kurzen Rat zum Alkoholkonsum basierend auf dem Modell "Frames". Die Booster-Interventionen werden vom wissenschaftlichen Assistenten durch Follow-ups mit den Teilnehmern telefonisch geliefert.
Verhalten: Integrierte Intervention (ii) Arm
Kurze Ratschläge zum Alkoholkonsum basierend auf dem "Frames" -Modell und der kurzen Intervention zur Raucherentwöhnung basierend auf den Modellen "5A" und "5R".

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Screening -Rate
Zeitfenster: Vom Screening bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
Die Anzahl der Raucher unterteilt durch die Anzahl der zum Screening verfügbaren Raucher
Vom Screening bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
Zulassungsrate
Zeitfenster: Vom Screening bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
Die Anzahl der berechtigten Raucher geteilt durch die Anzahl der untersuchten Menschen
Vom Screening bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
Einwilligungsrate
Zeitfenster: Vom Screening bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
Die Anzahl der berechtigten Raucher, die sich bereit erklären, teilzunehmen durch die Anzahl der berechtigten Raucher
Vom Screening bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
Randomisierungsrate
Zeitfenster: Vom Screening bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
Die Anzahl der Teilnehmer, die randomisiert werden, geteilt durch die Anzahl der berechtigten Raucher, die der Teilnahme zustimmen
Vom Screening bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
Anwesenheitsrate
Zeitfenster: Vom Screening bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
Die Anzahl der Teilnehmer, die die Intervention durch die Anzahl der Teilnehmer geteilt haben, die in die Behandlungsarme randomisiert werden (ST und II)
Vom Screening bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
Einhaltung der Intervention
Zeitfenster: Vom Screening bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
Die Anzahl der Teilnehmer an den beiden Behandlungsarmen, die die während der Intervention erlernten Fähigkeiten praktizieren, geteilt durch die Anzahl der Teilnehmer an den beiden Behandlungswaffen
Vom Screening bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
Retentionsrate
Zeitfenster: Vom Screening bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
Die Anzahl der Teilnehmer, die in der Studie bleiben, geteilt durch die Anzahl der Teilnehmer randomisiert
Vom Screening bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
Abschlussrate
Zeitfenster: Vom Screening bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
Die Anzahl der Teilnehmer, die den Fragebogen ausfüllen, geteilt durch die Anzahl der verteilten Fragebögen
Vom Screening bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
fehlende Daten
Zeitfenster: Vom Screening bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
Der Prozentsatz der fehlenden Daten
Vom Screening bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: Vom Screening bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
ungünstige oder unbeabsichtigte Ereignisse während des Untersuchungszeitraums, die zu Studienbeginn nicht vorhanden waren oder sich seit der Grundlinie verschlechtert haben
Vom Screening bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Raucherhilferate
Zeitfenster: Vom Screening bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
Die Effektgröße von II auf selbst gemeldete und biochemisch validierte Häufungsraten für das Rauchen nach 6 Monaten im Vergleich zu ST und Kontrolle.
Vom Screening bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
Alkohol -Beendigung
Zeitfenster: Vom Screening bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
Die Effektgröße von II auf die selbst gemeldete Hit-Rate für Alkohol nach 6 Monaten im Vergleich zu ST und Kontrolle
Vom Screening bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The Hong Kong Polytechnic University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Food and Health Bureau, Hong Kong

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ka Yan Ho, The Hong Kong Polytechnic University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 19200161

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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