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Implementierung einer Intervention namens Volitional Help Sheets zur Reduzierung des Rauchverhaltens bei jungen Erwachsenen in Indonesien

29. April 2026 aktualisiert von: Rina Rahmatika, University of Manchester

Freiwilliges Hilfeblatt zur Förderung der Raucherentwöhnung bei jungen Erwachsenen in Indonesien

Indonesien ist eines der Länder, die das Rahmenübereinkommen der Weltgesundheitsorganisation zur Eindämmung des Tabakgebrauchs (WHO-FCTC) nicht unterzeichnet haben, und die Zahl der indonesischen Raucher steigt jedes Jahr. Das Volitional-Help Sheet (VHS) wurde erfolgreich eingesetzt, um Menschen dabei zu helfen, mit dem Rauchen aufzuhören, wurde jedoch in Indonesien noch nicht getestet. Ziel der vorliegenden Studie ist die Anpassung und Implementierung der VHS zur Förderung der Raucherentwöhnung bei Rauchern im Alter von 20 bis 45 Jahren. Das Hauptzielkriterium ist die Raucherabstinenz; sekundäre Ergebnisse sind Nikotinabhängigkeit sowie Fähigkeiten, Möglichkeiten und Motivationen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptzielkriterium ist die Raucherabstinenz; sekundäre Ergebnisse sind Nikotinabhängigkeit sowie Fähigkeiten, Möglichkeiten und Motivationen. Alle Teilnehmer sind Raucher im Alter von 20 bis 45 Jahren, die selbstberichtete Ergebnismessungen über drei Wellen der Datenerhebung durchführen. Sobald die Basismessungen erfasst sind, werden die Teilnehmer in Welle 1 randomisiert zwischen Interventions- und Kontrollzustand. Die Teilnehmer der Interventionsgruppe absolvieren zusätzlich zu den Baseline-Maßnahmen die VHS zur Raucherentwöhnung. In Welle 2, einen Monat nach Welle 1, werden die Teilnehmer erneut randomisiert, um eine Intervention (vollständige VHS) und eine Kontrollbedingung zu erhalten. Es gibt also vier Bedingungen: Kontrolle, frühes Eingreifen, spätes Eingreifen und wiederholtes Eingreifen. Die Ergebnisse werden in Welle 3, sechs Monate nach Welle 2, bewertet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
2700

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Raucher im Alter von 20-45 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Nichtraucher unter 20 Jahren und über 45 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Welle 1 – Experimentelle Gruppe
Die experimentelle Gruppe in Welle 1 wird die Basisfragebögen (die soziodemografischen, FTND- und COM-B-Fragebögen) ausfüllen, gefolgt von der Wenn-dann-Liste und dem Wenn-dann-Link aus dem Volitional-Help Sheet als Manipulationen. Die Wenn-Dann-Liste besteht aus mehreren Situationen und Lösungen im Zusammenhang mit der Aufnahme des Rauchens im freiwilligen Hilfeblatt, und die Gruppe wird darüber informiert, dass die Aktivität dazu beitragen wird, mit dem Rauchen aufzuhören. Darüber hinaus besteht die Wenn-Dann-Verknüpfung aus den Situationen, in denen Menschen zum Rauchen aufgefordert werden, und verknüpft sie dann mit Lösungen, die ihnen am ehesten helfen, mit dem Rauchen aufzuhören
Verhalten: Freiwillige Hilfeblätter
Das freiwillige Hilfeblatt ist eine Intervention, die Menschen die Möglichkeit bietet, ihre Verhaltensänderungen aktiv zu planen, indem sie eine Liste von Situationen und Lösungen verwendet. Die Liste der Situationen sind kritische Situationen, die unerwünschtes Verhalten provozieren, und die Lösungen sind die Antworten zur Überwindung der Situationen, die das unerwartete Verhalten hervorrufen. Im Zusammenhang mit dem Rauchverhalten umfasst die Liste der Situationen die Situationen, die den Zigarettenkonsum hervorrufen, und die Liste der Lösungen die angemessenen Reaktionen, um den Drang zum Rauchen zu reduzieren oder zu stoppen.
Andere Namen:
  • Freiwillige Hilfebögen zur Raucherentwöhnung
Kein Eingriff: Welle 1-Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe füllen die Baseline-Fragebögen (den soziodemografischen Fragebogen, den FTND und den COM-B-Fragebogen) ohne weitere Eingriffe aus
Kein Eingriff: Welle 2-Kontrollgruppe
Diese Gruppe füllt die einmonatigen Follow-up-Fragebögen (den soziodemografischen Fragebogen, den FTND und den COM-B-Fragebogen) ohne weitere Intervention aus
Experimental: Wave 2-Verzögerte VHS-Gruppe
Diese Gruppe erhält die (verzögerte) Intervention Volitional Help Sheets nach dem Ausfüllen der einmonatigen Follow-up-Fragebögen (der soziodemografische Fragebogen, der FTND und der COM-B-Fragebogen).
Verhalten: Freiwillige Hilfeblätter
Das freiwillige Hilfeblatt ist eine Intervention, die Menschen die Möglichkeit bietet, ihre Verhaltensänderungen aktiv zu planen, indem sie eine Liste von Situationen und Lösungen verwendet. Die Liste der Situationen sind kritische Situationen, die unerwünschtes Verhalten provozieren, und die Lösungen sind die Antworten zur Überwindung der Situationen, die das unerwartete Verhalten hervorrufen. Im Zusammenhang mit dem Rauchverhalten umfasst die Liste der Situationen die Situationen, die den Zigarettenkonsum hervorrufen, und die Liste der Lösungen die angemessenen Reaktionen, um den Drang zum Rauchen zu reduzieren oder zu stoppen.
Andere Namen:
  • Freiwillige Hilfebögen zur Raucherentwöhnung
Experimental: Welle 2-frühe VHS-Gruppe
Diese Gruppe füllt die einmonatigen Follow-up-Fragebögen (den soziodemografischen Fragebogen, den FTND und den COM-B-Fragebogen) ohne weitere Intervention aus
Verhalten: Freiwillige Hilfeblätter
Das freiwillige Hilfeblatt ist eine Intervention, die Menschen die Möglichkeit bietet, ihre Verhaltensänderungen aktiv zu planen, indem sie eine Liste von Situationen und Lösungen verwendet. Die Liste der Situationen sind kritische Situationen, die unerwünschtes Verhalten provozieren, und die Lösungen sind die Antworten zur Überwindung der Situationen, die das unerwartete Verhalten hervorrufen. Im Zusammenhang mit dem Rauchverhalten umfasst die Liste der Situationen die Situationen, die den Zigarettenkonsum hervorrufen, und die Liste der Lösungen die angemessenen Reaktionen, um den Drang zum Rauchen zu reduzieren oder zu stoppen.
Andere Namen:
  • Freiwillige Hilfebögen zur Raucherentwöhnung
Experimental: Wave 2-Wiederholte VHS-Gruppe
Diese Gruppe wird die einmonatigen Follow-up-Fragebögen (den soziodemografischen Fragebogen, den FTND und den COM-B-Fragebogen) ausfüllen und eine wiederholte VHS-Auffrischungsintervention erhalten.
Verhalten: Freiwillige Hilfeblätter
Das freiwillige Hilfeblatt ist eine Intervention, die Menschen die Möglichkeit bietet, ihre Verhaltensänderungen aktiv zu planen, indem sie eine Liste von Situationen und Lösungen verwendet. Die Liste der Situationen sind kritische Situationen, die unerwünschtes Verhalten provozieren, und die Lösungen sind die Antworten zur Überwindung der Situationen, die das unerwartete Verhalten hervorrufen. Im Zusammenhang mit dem Rauchverhalten umfasst die Liste der Situationen die Situationen, die den Zigarettenkonsum hervorrufen, und die Liste der Lösungen die angemessenen Reaktionen, um den Drang zum Rauchen zu reduzieren oder zu stoppen.
Andere Namen:
  • Freiwillige Hilfebögen zur Raucherentwöhnung
Kein Eingriff: Welle 3-Kontrollgruppe
Diese Gruppe füllt die sechsmonatigen Follow-up-Fragebögen aus. Aus ethischen Erwägungen wird der Kontrollgruppe in Welle drei die Möglichkeit geboten, das VHS-Formular auszufüllen, nachdem sie die Nachuntersuchungen abgeschlossen haben, und die Ergebnisse werden nicht in die Analyse aufgenommen.
Experimental: Wave 3-Verzögerte VHS-Gruppe
Diese Gruppe füllt die sechsmonatigen Folgefragebögen (den soziodemografischen Fragebogen, den FTND und den COM-B-Fragebogen) ohne weitere Intervention aus
Verhalten: Freiwillige Hilfeblätter
Das freiwillige Hilfeblatt ist eine Intervention, die Menschen die Möglichkeit bietet, ihre Verhaltensänderungen aktiv zu planen, indem sie eine Liste von Situationen und Lösungen verwendet. Die Liste der Situationen sind kritische Situationen, die unerwünschtes Verhalten provozieren, und die Lösungen sind die Antworten zur Überwindung der Situationen, die das unerwartete Verhalten hervorrufen. Im Zusammenhang mit dem Rauchverhalten umfasst die Liste der Situationen die Situationen, die den Zigarettenkonsum hervorrufen, und die Liste der Lösungen die angemessenen Reaktionen, um den Drang zum Rauchen zu reduzieren oder zu stoppen.
Andere Namen:
  • Freiwillige Hilfebögen zur Raucherentwöhnung
Experimental: Wave 3-Early VHS-Gruppe
Diese Gruppe füllt die sechsmonatigen Folgefragebögen (den soziodemografischen Fragebogen, den FTND und den COM-B-Fragebogen) ohne weitere Intervention aus
Verhalten: Freiwillige Hilfeblätter
Das freiwillige Hilfeblatt ist eine Intervention, die Menschen die Möglichkeit bietet, ihre Verhaltensänderungen aktiv zu planen, indem sie eine Liste von Situationen und Lösungen verwendet. Die Liste der Situationen sind kritische Situationen, die unerwünschtes Verhalten provozieren, und die Lösungen sind die Antworten zur Überwindung der Situationen, die das unerwartete Verhalten hervorrufen. Im Zusammenhang mit dem Rauchverhalten umfasst die Liste der Situationen die Situationen, die den Zigarettenkonsum hervorrufen, und die Liste der Lösungen die angemessenen Reaktionen, um den Drang zum Rauchen zu reduzieren oder zu stoppen.
Andere Namen:
  • Freiwillige Hilfebögen zur Raucherentwöhnung
Experimental: Wave 3-Wiederholte VHS-Gruppe
Diese Gruppe füllt die sechsmonatigen Folgefragebögen (den soziodemografischen Fragebogen, den FTND und den COM-B-Fragebogen) ohne weitere Intervention aus
Verhalten: Freiwillige Hilfeblätter
Das freiwillige Hilfeblatt ist eine Intervention, die Menschen die Möglichkeit bietet, ihre Verhaltensänderungen aktiv zu planen, indem sie eine Liste von Situationen und Lösungen verwendet. Die Liste der Situationen sind kritische Situationen, die unerwünschtes Verhalten provozieren, und die Lösungen sind die Antworten zur Überwindung der Situationen, die das unerwartete Verhalten hervorrufen. Im Zusammenhang mit dem Rauchverhalten umfasst die Liste der Situationen die Situationen, die den Zigarettenkonsum hervorrufen, und die Liste der Lösungen die angemessenen Reaktionen, um den Drang zum Rauchen zu reduzieren oder zu stoppen.
Andere Namen:
  • Freiwillige Hilfebögen zur Raucherentwöhnung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Raucherentwöhnung
Zeitfenster: 6 Monate
Die Teilnehmer füllen einen Fragebogen zur Selbsteinschätzung aus, um ihren Zigarettenkonsum zu beurteilen, indem sie eine der folgenden Optionen ankreuzen: (a) Ich habe nie geraucht (b) Ich habe das Rauchen nur einmal versucht (c) Ich habe manchmal geraucht, aber ich rauche nie Zigaretten jetzt (d) Ich rauche jetzt manchmal Zigaretten, aber ich rauche nicht so viele wie eine pro Woche (e) Ich rauche normalerweise zwischen einer und sechs Zigaretten pro Woche (f) Ich rauche normalerweise mehr als sechs Zigaretten pro Woche. Der Code für die Antwort der Optionen "a-d" ist 0 und "e-f" ist 1.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nikotinabhängigkeit
Zeitfenster: 6 Monate
Die Nikotinabhängigkeitsskala von Fagerstrom bewertet die Nikotinabhängigkeit. Die Bewertungsmethode in FTND ist 0 bis 1 für Ja/Nein-Aufgaben und eine Punktzahl von 0 bis 3 für die Multiple-Choice-Aufgaben. Die Items werden zu einer Gesamtpunktzahl von 0-10 summiert. Je höher der FTND-Gesamtwert, desto intensiver ist die körperliche Nikotinabhängigkeit des Rauchers.
6 Monate
Interventionsbewertung
Zeitfenster: 6 Monate
Der Capability Opportunity Motivation-Behaviour (COM-B) Questionnaire misst, wie die Intervention zu den Verhaltensänderungen beiträgt. Je höher die Punktzahl, desto mehr trägt die Intervention zu den Verhaltensänderungen bei.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Manchester

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Christopher Armitage, University of Manchester
  • Hauptermittler: Tim Millar, University of Manchester

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • VHS-Indonesia

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Das Forschungsteam erhält anonyme Daten vom Unternehmen des Umfragepanels. Daher werden keine identifizierbaren Daten an andere Forscher weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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