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Durch Technologie unterstützte Organisationsmodelle für das Management von Diabeteserkrankungen und ihren Komplikationen in einer Diabetesklinik. Eine randomisierte kontrollierte Studie für Typ-2-Diabetiker mit nicht idealen glykämischen Werten (Telemechron)

19. Juli 2023 aktualisiert von: Inchiostro Sandro, Azienda Provinciale per i Servizi Sanitari, Provincia Autonoma di Trento
Das Ziel dieser randomisierten Studie ist es, die Auswirkungen der Nutzung einer digitalen Plattform namens „TreC Diabetes“ zu bewerten, die in ein neuartiges organisatorisches Hilfsmittel für schlecht eingestellte Typ-2-Diabetes-Personen in der Autonomen Provinz Trient (PAT) eingebettet ist. Die Hauptfrage zielt darauf ab, zu beantworten, ob Personen, die die „TreC Diabetes“-Plattform nutzen, ihren glykierten Hämoglobinspiegel (Hb1Ac) 12 Monate nach der Randomisierung verbessern werden. Die Teilnehmer werden gebeten, einige Aufgaben auszuführen und ihre Daten über die Plattform mit den Mitarbeitern des Gesundheitswesens zu teilen. Die Kontrollgruppe erhält die Standardversorgung.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) ist eine nicht übertragbare Krankheit, die eine der größten Herausforderungen für die öffentliche Gesundheit im 21. Jahrhundert darstellt. Seine Inzidenz nimmt sowohl in den Industrie- als auch in den Entwicklungsländern weiter zu und verursacht jedes Jahr den Tod von 1,5 Millionen Menschen. Der Einsatz von Technik (z. Smartphone-Anwendung – App) im Gesundheitsbereich hat zunehmend zugenommen, da sie sich bei der Bewältigung ihrer Langzeiterkrankungen als wirksam erwiesen hat. Daher hat es das Potenzial, die Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten und die damit verbundenen Kosten zu reduzieren. Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Verwendung einer digitalen Plattform namens „TreC Diabetes“ zu bewerten, die in ein neuartiges organisatorisches Asset eingebettet ist, das auf schlecht kontrollierte T2DM-Personen in der Autonomen Provinz Trient (PAT), Italien, abzielt. Diese Studie war als Multi konzipiert -zentrierte, unverblindete, randomisierte Überlegenheitsstudie mit zwei parallelen Gruppen und einem Verteilungsverhältnis von 1:1. Personen, die regelmäßig ambulante Diabetes-Kliniken besuchen und ihre Einverständniserklärung abgeben, werden randomisiert, ob ihnen die TreC Diabetes-Plattform als Teil ihres personalisierten Behandlungsplans verschrieben wird oder nicht. Mitarbeiter des Gesundheitswesens bewerten die von den Teilnehmern über die App geteilten Daten aus der Ferne, indem sie ein spezielles medizinisches Online-Dashboard verwenden. Der primäre Endpunkt ist die Bewertung des Hb1Ac-Spiegels 12 Monate nach der Randomisierung. Die Daten werden auf einer Intention-to-treat (ITT)-Basis analysiert. Diese Studie ist die erste, die im PAT für die Verwendung einer App durchgeführt wird, die speziell für Personen mit schlecht kontrolliertem T2DM entwickelt wurde. Wenn die Auswirkungen der Einführung dieser speziellen App innerhalb eines neuen Unternehmensassets positiv sind, wird die digitale Plattform eine mögliche Möglichkeit für Menschen darstellen, bei denen T2DM diagnostiziert wurde, ihre Gesundheit in Zukunft besser zu verwalten. Die Ergebnisse werden nach Abschluss der Studie über Konferenzen und Fachzeitschriften verbreitet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
120

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Italien
    • Trentino-Alto Adige
      • Trento, Trentino-Alto Adige, Italien, 38122
        • Rekrutierung
        • Azienda Provinciale Per I Servizi Sanitari
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sandro Inchiostro

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 81 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mit T2DM diagnostiziert werden;
  • im Alter von ≥ 18 und ≤ 85 Jahren;
  • mit einem HbA1c-Wert >7 % (53 mmol/mol) und
  • ohne Gehhilfen gehen können;
  • eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben;
  • über ein Smartphone oder ein Tablet verfügen und die App herunterladen können, mit der die erforderlichen Daten eingegeben werden.

Ausschlusskriterien:

  • mit einem BMI von 45 kg/m²;
  • mit einem sBP 200 mmHg und/oder dBP 120 mmHg;
  • Diagnose einer CNI im Stadium 5*
  • Diagnose eines NYHA-Stadiums IV;
  • schlechte Zusammenarbeit (dh nicht bereit, den tatsächlichen Kontroll- und Therapieplan zu ändern, auch wenn dies nicht ideal ist), für die eine Einhaltung der Studie unwahrscheinlich ist
  • keine Möglichkeit haben, ein Smartphone oder ein Tablet zu verwenden
  • Erkrankungen haben, die die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen (z. B. Lebenserwartung < 1 Jahr)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Nutzer der TreC Diabetes App
Sechzig Personen, die der Interventionsgruppe zugeordnet sind, wird die TreC Diabetes App für 12 Monate verschrieben, eine der innerhalb der sogenannten TreC-Plattform erstellten App, die es Bürgern von PAT ermöglicht, auf Informationen über ihre Gesundheit und ihr Wohlbefinden zuzugreifen, sie zu verwalten und zu teilen Kontext der Telemedizin. Die Nutzung der App erfolgt zusätzlich zur Standardversorgung, basierend auf dem integrierten präventiven und diagnostischen Behandlungspfad (auf Italienisch "Percorsi Preventivi Diagnostici Terapeutici Assistenziali - PPDTA" genannt). Ein Termin mit dem Personal der Diabetesambulanz ist um 6 und 12 Uhr geplant Monat ab dem ersten Besuch (innerhalb von 30 Tagen nach Studieneintritt), entweder per Telemedizin (Fernbesuch) oder persönlich.
Sonstiges: TreC Diabetes-App
Die Teilnehmer können die App von Google Play oder Apple Store herunterladen und die App aktivieren, sobald der Arzt ihnen einen eindeutigen Aktivierungscode bereitstellt, der über ein medizinisches Online-Dashboard erstellt wurde. Das Dashboard ermöglicht die Interaktion zwischen medizinischem Personal und dem Teilnehmer durch die Verwendung eines Chats oder eines Video-Chats. Die Teilnehmer werden gebeten, zu festgelegten Zeiten einige Informationen in der App zu registrieren (z. Blutdruck). Erinnerungen werden regelmäßig gesendet, um die Teilnehmer daran zu erinnern, einige Aufgaben auszuführen. Kliniker überprüfen regelmäßig die vom Teilnehmer eingegebenen Informationen (mindestens 45 Tage).
Kein Eingriff: Nicht-App-Benutzer
Sechzig Personen werden der Kontrollgruppe zugeteilt. Diese Teilnehmer erhalten die Standardversorgung, die die beste Versorgung für T2DM im Einklang mit dem integrierten präventiven und diagnostischen Behandlungspfad darstellt (auf Italienisch „Percorsi Preventivi Diagnostici Terapeutici Assistenziali – PPDTA“ genannt). Ein Termin mit dem Personal der ambulanten Diabetesklinik ist um geplant 6 und 12 Monate ab dem ersten Besuch (innerhalb von 30 Tagen nach Studieneintritt), entweder durch Telemedizin (Fernbesuch) oder persönlich. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Daten routinemäßig zu registrieren (z. Tagebuch aus Papier).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glykiertes Hämoglobin (Hb1Ac) bedeutet Veränderungen
Zeitfenster: 12 Monate
Unterschied im HbA1c-Wert der Teilnehmer zwischen den beiden Armen. Bluttest durch qualifizierte Krankenschwestern und Prozesse durch das örtliche Analyselabor. Die Ergebnisse der Bluttests werden automatisch im Krankenhausinformationssystem (HIS) registriert und von den an der Studie beteiligten Ärzten und Forschungsmitarbeitern überprüft.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Teilnehmer mit Hb1Ac
Zeitfenster: 12 Monate
Anteil der Teilnehmer mit Hb1Ac
12 Monate
Hb1Ac bedeutet Veränderungen
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate
Unterschied im HbA1c-Wert der Teilnehmer in einem anderen Zeitrahmen als 12 Monate
3 Monate, 6 Monate und 9 Monate
Anzahl hypoglykämischer Episoden
Zeitfenster: 12 Monate
Häufigkeit hypoglykämischer Episoden in beiden Armen
12 Monate
Anzahl der Probanden, die das angestrebte Lipidprofil erreichen
Zeitfenster: 12 Monate
Anteil der Teilnehmer, die das angestrebte Lipidprofil erreichen (LDL-Spiegel
12 Monate
Anzahl der Probanden, die die angestrebten Blutdruckwerte erreichen
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
Anteil der Teilnehmer, die die angestrebten Blutdruckwerte erreichen (sBP
3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
Auswirkung auf das Gewicht
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate und 12 Monate
Auswirkung auf das Gewicht für die App-Benutzer
3 Monate, 6 Monate, 9 Monate und 12 Monate
Grad der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate und 12 Monate
Informationen, die durch spezielle Fragebögen gesammelt wurden
3 Monate, 6 Monate, 9 Monate und 12 Monate
Änderungen des Lebensqualitäts-Scores
Zeitfenster: 12 Monate
Veränderungen der Lebensqualitäts-Scores für Teilnehmer beider Arme durch einen spezifischen Fragebogen
12 Monate
Zufriedenheits- und Usability-Score der App
Zeitfenster: 12 Monate
Zufriedenheits- und Usability-Score der App nur in der Interventionsgruppe
12 Monate
Anzahl der telemedizinischen Besuche zwischen Teilnehmern und Krankenschwestern/Klinikern und Chat-Interaktionen
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate und 12 Monate
Ergebnis des Prozessindikators
3 Monate, 6 Monate, 9 Monate und 12 Monate
Anzahl der (Tele-)Fachkonsultationen
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate und 12 Monate
Ergebnis des Prozessindikators
3 Monate, 6 Monate, 9 Monate und 12 Monate
Anzahl der Änderungen im Therapieplan
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate und 12 Monate
Prozessindikator Outcome: Anzahl der Änderungen im Therapieplan (z.B. Arzneimittelverordnung und Dosierung)
3 Monate, 6 Monate, 9 Monate und 12 Monate
Zeitaufwand für telemedizinische Besuche
Zeitfenster: 6 Monate
Ergebnis des Prozessindikators: Zeitaufwand für telemedizinische Besuche (berechnet auf der Grundlage des durchschnittlichen Zeitaufwands für acht aufeinanderfolgende Pflegebesuche und acht aufeinanderfolgende Arztbesuche)
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Azienda Provinciale per i Servizi Sanitari, Provincia Autonoma di Trento

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Ministero della Salute, Italy
Fondazione Bruno Kessler
Provincia Autonoma di Trento
TrentinoSalute4.0

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Sandro Inchiostro, Azienda Provinciale per i Servizi Sanitari, Provincia Autonoma di Trento

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Telemechron - A765
  • NET-2018-12367206 - WP4 (Andere Kennung: Azienda Provinciale per i Servizi Sanitari, Provincia Autonoma di Trento)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Daten auf individueller Ebene sind nicht verfügbar. Wir planen, Daten in ihrer aggregierten Form zu teilen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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