Paragastrische autonome neurale Blockade als Teil der kombinierten Anästhesie.
Paragastrische autonome neurale Blockade als Teil der kombinierten Anästhesie. Auswirkungen auf den Verbrauch von Anästhetika: Ein randomisiertes klinisches Studienprotokoll
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Jorge Daes, MD
- Telefonnummer: +57 3106363636
- E-Mail: jorgedaez@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Andres Hanssen, MD
- Telefonnummer: +57 3123012321
- E-Mail: anhanssen@gmail.com
Studienorte
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Atlantico
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Barranquilla, Atlantico, Kolumbien, 080020
- clinicas Portoazul e Iberoamerica
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
-alle erwachsenen Patienten, die in jeder teilnehmenden Einrichtung für LSG vorgesehen sind.
Ausschlusskriterien
- die Unfähigkeit, eine PG-ANB aufgrund anatomischer Schwierigkeiten durchzuführen
- die Notwendigkeit einer Revisionsoperation
- die Notwendigkeit einer begleitenden Hiatushernie-Reparatur oder anderer chirurgischer Eingriffe
- Umstellung auf offene chirurgische Verfahren
- Allergien gegen Lokalanästhetika oder Medikamente, die im Anästhesieprotokoll beschrieben sind
- intraoperative Komplikationen (z. B. viszerale oder vaskuläre Perforationen)
- anästhesiebedingte Komplikationen, die eine Aufnahme auf die Intensivstation erfordern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: PG-ANB wurde zu Beginn von LSG durchgeführt
Die PG-ANB wird früh im Verfahren als erster Schritt vor Beginn der Schlauchmagenresektion durchgeführt.
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Die paragastrische Nervenblockade des kleinen Omentums wird mit einer 25-Gauge-Nadel durchgeführt, die an einer venösen Katheterverlängerung befestigt ist, die durch den linken 12-mm-Port eingeführt wird.
Die Nadel wird während ihrer Einführung mit einer Kappe versehen, und die Kappe wird innerhalb des Abdomens unter Verwendung eines Greifers entfernt und unter direkter Sicht gehalten.
Die Infiltration von 20 ml unverdünntem 0,5 %igem Bupivacain wird in sechs Konzentrationen mit sorgfältiger Aspiration vor der Flüssigkeitsinfiltration durchgeführt.
Vier Bereiche grenzen an die Vagusnerven und -äste an, und zwei befinden sich in der Nähe der gemeinsamen Leberarterie und der linken Magenarterie.
Dies wird zu Beginn von der LSG durchgeführt.
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Aktiver Komparator: PG-ANB durchgeführt am Ende von LSG
Die PG-ANB wird am Ende der Schlauchmagenresektion durchgeführt
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Die paragastrische Nervenblockade des kleinen Omentums wird mit einer 25-Gauge-Nadel durchgeführt, die an einer venösen Katheterverlängerung befestigt ist, die durch den linken 12-mm-Port eingeführt wird.
Die Nadel wird während ihrer Einführung mit einer Kappe versehen, und die Kappe wird innerhalb des Abdomens unter Verwendung eines Greifers entfernt und unter direkter Sicht gehalten.
Die Infiltration von 20 ml unverdünntem 0,5 %igem Bupivacain wird in sechs Konzentrationen mit sorgfältiger Aspiration vor der Flüssigkeitsinfiltration durchgeführt.
Vier Bereiche grenzen an die Vagusnerven und -äste an, und zwei befinden sich in der Nähe der gemeinsamen Leberarterie und der linken Magenarterie.
Dies erfolgt am Ende des LSG>
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Intraoperativer Remifentanil-Konsum
Zeitfenster: Dauer der Anästhesie
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Die verabreichte Remifentanil-Menge wird basierend auf der Menge der konsumierten Mischung berechnet und als Gesamt-mcg und mcg/kg/min angegeben.
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Dauer der Anästhesie
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Intraoperativer Verbrauch des halogenierten Wirkstoffs (Sevofluran)
Zeitfenster: Dauer der Anästhesie
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Das Anästhesiegerät bestimmt die verabreichte Menge an Sevofluran (Dräger Primus), die in ml/min angegeben wird.
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Dauer der Anästhesie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erholung von der Anästhesie, gemessen anhand der modifizierten Aldrete-Skala
Zeitfenster: eine Stunde nach der Operation
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Die modifizierte Aldrete-Skala von 0 bis 15 (eine höhere Punktzahl korreliert mit einer besseren Erholung von der Anästhesie) wird 15 Minuten und 1 Stunde nach der Operation bewertet und aufgezeichnet.
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eine Stunde nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Rafael Pantoja, MD, Universidad Simón Bolívar
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- PRO-CEI-USB-CE-0394-01
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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