Blocco neurale autonomo paragastrico come parte dell'anestesia combinata.
Blocco neurale autonomo paragastrico come parte dell'anestesia combinata. Impatto sul consumo di agenti anestetici: un protocollo di sperimentazione clinica randomizzata
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Jorge Daes, MD
- Numero di telefono: +57 3106363636
- Email: jorgedaez@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Andres Hanssen, MD
- Numero di telefono: +57 3123012321
- Email: anhanssen@gmail.com
Luoghi di studio
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Atlantico
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Barranquilla, Atlantico, Colombia, 080020
- clinicas Portoazul e Iberoamerica
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
-tutti i pazienti adulti programmati per LSG presso ciascuna istituzione partecipante.
Criteri di esclusione
- l'incapacità di eseguire un PG-ANB a causa di difficoltà anatomiche
- la necessità di un intervento chirurgico di revisione
- la necessità di concomitante riparazione dell'ernia iatale o altre procedure chirurgiche
- conversione a procedure chirurgiche aperte
- allergie ad anestetici locali o farmaci descritti nel protocollo di anestesia
- complicanze intraoperatorie (ad es. perforazioni viscerali o vascolari)
- complicazioni legate all'anestesia che richiedono il ricovero in terapia intensiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: PG-ANB eseguito all'inizio di LSG
PG-ANB viene eseguito all'inizio della procedura come primo passo prima di iniziare la gastrectomia a manica.
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Il blocco neurale del piccolo omento paragastrico viene eseguito con un ago di calibro 25 collegato a un'estensione del catetere venoso introdotto attraverso la porta sinistra di 12 mm.
L'ago viene tappato durante la sua introduzione e il cappuccio viene rimosso all'interno dell'addome utilizzando una pinza e tenuto sotto visione diretta.
L'infiltrazione di 20 mL di bupivacaina allo 0,5% non diluita viene eseguita a sei livelli con un'attenta aspirazione prima dell'infiltrazione del fluido.
Quattro aree sono adiacenti ai nervi vaghi e ai rami e due sono in prossimità delle arterie epatiche e gastriche comuni di sinistra.
Questo viene eseguito all'inizio del LSG.
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Comparatore attivo: PG-ANB eseguito alla fine del LSG
PG-ANB viene eseguito alla fine della gastrectomia a manica
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Il blocco neurale del piccolo omento paragastrico viene eseguito con un ago di calibro 25 collegato a un'estensione del catetere venoso introdotto attraverso la porta sinistra di 12 mm.
L'ago viene tappato durante la sua introduzione e il cappuccio viene rimosso all'interno dell'addome utilizzando una pinza e tenuto sotto visione diretta.
L'infiltrazione di 20 mL di bupivacaina allo 0,5% non diluita viene eseguita a sei livelli con un'attenta aspirazione prima dell'infiltrazione del fluido.
Quattro aree sono adiacenti ai nervi vaghi e ai rami e due sono in prossimità delle arterie epatiche e gastriche comuni di sinistra.
Questo viene eseguito alla fine del LSG>
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Consumo intraoperatorio di remifentanil
Lasso di tempo: durata dell'anestesia
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La quantità di remifentanil somministrata sarà calcolata in base alla quantità della miscela consumata e riportata come mcg totali e mcg/kg/min.
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durata dell'anestesia
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Consumo intraoperatorio dell'agente alogenato (sevoflurano)
Lasso di tempo: durata dell'anestesia
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La macchina per anestesia determinerà la quantità somministrata di sevoflurano (Dräger Primus) che sarà riportata in ml/min.
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durata dell'anestesia
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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recupero dall'anestesia misurato dalla Scala Aldrete Modificata
Lasso di tempo: un'ora dopo l'intervento
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La scala Aldrete modificata da 0 a 15 (un punteggio più alto è correlato a un migliore recupero dall'anestesia) sarà valutata e registrata 15 minuti e 1 ora dopo l'intervento.
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un'ora dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Rafael Pantoja, MD, Universidad Simón Bolívar
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRO-CEI-USB-CE-0394-01
- PRO-CEI-USB-CE-0394-02 (Unisimon)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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