TFPB vs. QLB III bei infraumbilikaler Kinderchirurgie
Untersuchung der Auswirkungen der Blockade der Transversalis-Faszienebene und der Quadratus-Lumborum-Ebene bei pädiatrischen Infraumbilikaloperationen auf postoperative Schmerzen und Analgetikaverbrauch: Eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Onur Baran, Asst. Prof.
- Telefonnummer: +905393422582
- E-Mail: dronurbaran@hotmail.com
Studienorte
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Tekirdağ, Türkei (türkiye)
- Tekirdağ Namik Kemal University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zustimmung der Eltern zur Teilnahme und unterschriebene schriftliche Einverständniserklärung
- Alter zwischen 3 und 7
- American Society of Anesthesiologists (ASA) körperliche Bewertung I oder II
- Wahlweise infraumbilikale Chirurgie
Ausschlusskriterien:
- Teilnahmeverweigerung der Eltern
- Bekannte Allergie gegen Lokalanästhetika
- Körperlicher Score der American Society of Anesthesiologists (ASA) ≥ III
- Koagulopathie
- Anamnestische Überempfindlichkeit gegen die zu verwendenden Mittel
- Lokale Infektionen
- Bekannte anatomische oder systemische Störung
- Bekannte Wachstums- und Entwicklungsverzögerung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Blockgruppe der Transversalis-Faszienebene
Die Patienten erhalten eine ultraschallgeführte Blockade der transversalen Faszienebene
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Die Patienten erhalten unmittelbar nach Einleitung der Vollnarkose eine ultraschallgeführte Blockade der transversalen Faszienebene mit 0,3 ml/kg Bupivacain 0,25 %
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Quadratus Lumborum-Block-Gruppe
Die Patienten erhalten eine ultraschallgeführte Quadratus-Lumborum-Blockade
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Die Patienten erhalten unmittelbar nach Einleitung der Vollnarkose eine ultraschallgeführte Quadratus-lumborum-Plane-Blockade mit 0,3 ml/kg Bupivacain 0,25 %
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamtdosis des Paracetamol-Konsums
Zeitfenster: in den ersten 24 Stunden postoperativ
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Gesamtdosis des Paracetamol-Konsums auf der Station
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in den ersten 24 Stunden postoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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FLACC-Score
Zeitfenster: in den ersten 24 Stunden postoperativ
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Postoperativer FLACC-Score auf der Station.
Der FLACC-Score ist eine 10-Punkte-Verhaltensskala für Gesichts-, Bein-, Aktivitäts-, Schrei- und Trostschmerz mit einem Mindestwert von 0 und einem Höchstwert von 10.
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in den ersten 24 Stunden postoperativ
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Das 1. Mal, um Analgetikabedarf zu retten
Zeitfenster: in den ersten 24 Stunden postoperativ
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Die Zeit, um nach einer postoperativen Analgesie zu fragen, ist die Zeit vom Ende der Operation bis zum Patienten, der einen FLACC-Score ≥ 4 meldet.
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in den ersten 24 Stunden postoperativ
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Grad der Elternzufriedenheit
Zeitfenster: in den ersten 24 Stunden postoperativ
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Die Zufriedenheit der Eltern wird anhand einer fünfstufigen Likert-Skala bewertet: 5 = sehr zufrieden 4 = zufrieden 3 = neutral 2 = unzufrieden 1 = sehr unzufrieden |
in den ersten 24 Stunden postoperativ
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Anzahl der postoperativen Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: in den ersten 24 Stunden postoperativ
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Postoperative Übelkeit und Erbrechen vorhanden
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in den ersten 24 Stunden postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Onur Baran, Asst. Prof., Namik Kemal University
- Hauptermittler: Ayhan Şahin, Asst. Prof., Namik Kemal University
- Studienleiter: Cavidan Arar, Prof., Namik Kemal University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ahiskalioglu A, Aydin ME, Doymus O, Yayik AM, Celik EC. Ultrasound guided transversalis fascia plane block for lower abdominal surgery: First pediatric report. J Clin Anesth. 2019 Aug;55:130-131. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.12.046. Epub 2019 Jan 15. No abstract available.
- Chakraborty A, Goswami J, Patro V. Ultrasound-guided continuous quadratus lumborum block for postoperative analgesia in a pediatric patient. A A Case Rep. 2015 Feb 1;4(3):34-6. doi: 10.1213/XAA.0000000000000090.
- Abdelbaser I, Mageed NA, El-Emam EM, ALseoudy MM, Elmorsy MM. Preemptive analgesic efficacy of ultrasound-guided transversalis fascia plane block in children undergoing inguinal herniorrhaphy: a randomized, double-blind, controlled study. Korean J Anesthesiol. 2021 Aug;74(4):325-332. doi: 10.4097/kja.20601. Epub 2020 Dec 14.
- Arafa SK, Elsayed AA, Hagras AM, Shama AAA. Pediatric Postoperative Pain Control With Quadratus Lumborum Block and Dexamethasone in Two Routes With Bupivacaine: A Prospective Randomized Controlled Clinical Trial. Pain Physician. 2022 Oct;25(7):E987-E998.
- Black ND, Malhas L, Jin R, Bhatia A, Chan VWS, Chin KJ. The analgesic efficacy of the transversalis fascia plane block in iliac crest bone graft harvesting: a randomized controlled trial. Korean J Anesthesiol. 2019 Aug;72(4):336-343. doi: 10.4097/kja.d.18.00352. Epub 2019 Mar 19.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- 2022.205.11.06
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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