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Die Machbarkeit, Benutzerfreundlichkeit und Akzeptanz der Verwendung der Oculus™ Virtual Reality Gaming-Technologie bei Schlaganfall-Überlebenden für die obere Extremität und kognitive Rehabilitation

30. Juli 2025 aktualisiert von: Seema S Aggarwal, The University of Texas Health Science Center, Houston
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die (a) Durchführbarkeit, (b) Verwendbarkeit und (c) Akzeptanz der Verwendung von Oculus Virtual Reality (VR) für chronische Schlaganfall-Überlebende mit leichter bis mittelschwerer kognitiver und einseitiger Armbeeinträchtigung zur Verabreichung von Oberkörpern zu testen Extremität und kognitive Rehabilitation, um die Veränderung der Werte der oberen Extremität und der Kognition anhand standardisierter Messungen pro Pflegestandard zu berechnen und die Auswirkungen der Einbeziehung von Pflegekräften bei der Unterstützung der Rehabilitation des Schlaganfallüberlebenden und die Auswirkung dieses Engagements auf die Dyade von Schlaganfallüberlebenden und Pflegekräften qualitativ zu untersuchen mit halbstrukturierten Interviews.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
32

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ischämische oder hämorrhagische Schlaganfalldiagnose innerhalb von 6 Monaten bis 2 Jahren nach Einschreibung
  • kann Englisch lesen, schreiben, verstehen, sprechen
  • willens und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Pflegekräfte müssen mit dem Schlaganfall-Überlebenden im Haushalt leben

Ausschlusskriterien:

  • Bewertungsbereiche, die einen leichten bis mittelschweren Schweregrad beim Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (15-25), Fugl-Meyer Assessment - Upper Extremity (FM) (20-50) anzeigen
  • instabil beim Stehen ohne fremde Hilfe
  • an Seekrankheit/Schwindel/Schwindel/Krampfanfällen, Klaustrophobie, blind/taub leiden und den Controller nicht im betroffenen Arm halten können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Oculus VR
Gerät: Oculus VR
Beim ersten Besuch wird das Oculus-Headset auf den Kopf des Schlaganfall-Überlebenden gesetzt und die Verwendung des Headsets demonstriert. Der Teilnehmer darf dann bis zu 30 Minuten lang ein Spiel mit den Handcontrollern spielen. Schließlich wird ihnen eine Kopie der Übungen für ihr Heimrehabilitationsprogramm zur Verfügung gestellt. Bei den nächsten Rehabilitationsbesuchen wird ein ausgebildeter Forschungsassistent den Schlaganfall-Überlebenden bei der Verwendung des Gaming-Headsets anleiten. Die Sitzung wird alle 20 Minuten unterbrochen, um sicherzustellen, dass es dem Schlaganfallpatienten gut geht, und um ihm eine Pause zu gönnen. Der Schlaganfall-Überlebende kann die Sitzung jederzeit beenden. Diese Sitzung dauert eine Stunde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit, wie durch die Anzahl der besuchten Sitzungen bewertet
Zeitfenster: Ende der Intervention (ca. 4 Wochen von der Grundlinie entfernt)
Die für einen Benutzer erwartete Mindestanzahl von Sitzungen beträgt 2 pro Woche (8 Sitzungen)
Ende der Intervention (ca. 4 Wochen von der Grundlinie entfernt)
Machbarkeit, wie in der Zeit, die ich mit dem Oculus VR verbracht habe, bewertet
Zeitfenster: Ende der Intervention (ca. 4 Wochen von der Grundlinie entfernt)
Die Mindestzeit für den Simulator für Jobs ist 1 Stunde (60 Minuten) pro Woche. (240 Minuten bis zum Ende der Studie)
Ende der Intervention (ca. 4 Wochen von der Grundlinie entfernt)
Benutzerfreundlichkeit, wie durch die Punktzahl auf der System Usability Scale (SUS) bewertet
Zeitfenster: Ende der Intervention (ca. 4 Wochen von der Grundlinie entfernt)
Die System Usability Scale (SUS) wurde verwendet, um die Verwendbarkeit der Technologie zu bewerten. Die Gesamtbewertung reicht von 10 bis 50, wobei ein höherer Punktzahl eine größere Benutzerfreundlichkeit anzeigt.
Ende der Intervention (ca. 4 Wochen von der Grundlinie entfernt)
Benutzerfreundlichkeit, wie durch die Punktzahl im Anwesenheitsfragebogen (PQ) bewertet wird
Zeitfenster: Ende der Intervention (ca. 4 Wochen von der Grundlinie entfernt)
Der Vorhandenseinfragebogen (PQ), der Gesamtpunktzahl liegt zwischen 29 und 87, wobei ein höherer Score eine höhere Benutzerfreundlichkeit hinweist.
Ende der Intervention (ca. 4 Wochen von der Grundlinie entfernt)
Kognition, wie durch die kognitive Bewertung von Montreal (MOCA) bewertet wird
Zeitfenster: Grundlinie
Die Gesamtpunktzahl für die Montreal Cognitive Assessment (MOCA) liegt zwischen 0 und 30, wobei ein höherer Wert auf ein besseres Ergebnis hinweist.
Grundlinie
Kognition, wie durch die kognitive Bewertung von Montreal (MOCA) bewertet wird
Zeitfenster: Ende der Intervention (ca. 4 Wochen von der Grundlinie entfernt)
Die Gesamtpunktzahl für die Montreal Cognitive Assessment (MOCA) liegt zwischen 0 und 30, wobei ein höherer Wert auf ein besseres Ergebnis hinweist.
Ende der Intervention (ca. 4 Wochen von der Grundlinie entfernt)
Gliedmaßenfunktion, wie durch den Action Research Armest (ARAT) bewertet
Zeitfenster: Grundlinie
Gesamtpunktzahl beim Action Research ART Test (ARAT) im Bereich von 0 bis 57, wobei höhere Punktzahlen auf eine bessere Funktion der oberen Extremitäten hinweisen.
Grundlinie
Gliedmaßenfunktion, wie durch den Action Research Armest (ARAT) bewertet
Zeitfenster: Ende der Intervention (ca. 4 Wochen von der Grundlinie entfernt)
Gesamtpunktzahl beim Action Research ART Test (ARAT) im Bereich von 0 bis 57, wobei höhere Punktzahlen auf eine bessere Funktion der oberen Extremitäten hinweisen.
Ende der Intervention (ca. 4 Wochen von der Grundlinie entfernt)
ARM -Beeinträchtigung, wie von Fugl Meyer - Bewertung der oberen Extremitäten bewertet
Zeitfenster: Grundlinie
Gesamtpunktzahl bei der Fugl-Meyer-Bewertung-obere Extremität (FMA-U), reicht von 0 bis 66, wobei höhere Punktzahlen eine bessere ARM-Funktion anzeigen.
Grundlinie
ARM -Beeinträchtigung, wie von Fugl Meyer - Bewertung der oberen Extremitäten bewertet
Zeitfenster: Ende der Intervention (ca. 4 Wochen von der Grundlinie entfernt)
Gesamtpunktzahl bei der Fugl-Meyer-Bewertung-obere Extremität (FMA-U), reicht von 0 bis 66, wobei höhere Punktzahlen eine bessere ARM-Funktion anzeigen.
Ende der Intervention (ca. 4 Wochen von der Grundlinie entfernt)
Last der Betreuer bei der Unterstützung des Schlaganfalls Überlebenden, wie die Burden -Skala für Familienbetreuer - Kurzversion bewertet
Zeitfenster: Grundlinie
Gesamtpunktzahl auf der Lastskala für Familienbetreuer - Kurzversion, reicht von 0 bis 30, wobei eine höhere Punktzahl mehr Belastung anzeigt
Grundlinie
Last der Betreuer bei der Unterstützung des Schlaganfalls Überlebenden, wie die Burden -Skala für Familienbetreuer - Kurzversion bewertet
Zeitfenster: Ende der Intervention (ca. 4 Wochen von der Grundlinie entfernt)
Gesamtpunktzahl auf der Lastskala für Familienbetreuer - Kurzversion, reicht von 0 bis 30, wobei eine höhere Punktzahl mehr Belastung anzeigt
Ende der Intervention (ca. 4 Wochen von der Grundlinie entfernt)
Akzeptanz (Benutzerfreundlichkeit), wie durch den Punktestand des SSQ -Fragebogens (Simulator Krankheitsfragebogen) bewertet
Zeitfenster: Grundlinie
Gesamtpunktzahl im SSQ -Fragebogen für Simulator -Krankheitsfragebogen (SSQ) liegt zwischen 16 und 64 Jahren
Grundlinie
Akzeptanz (Benutzerfreundlichkeit), wie durch den Punktestand des SSQ -Fragebogens (Simulator Krankheitsfragebogen) bewertet
Zeitfenster: Sitzung 1 (Woche 1 Tag 1)
Gesamtpunktzahl im SSQ -Fragebogen für Simulator -Krankheitsfragebogen (SSQ) liegt zwischen 16 und 64 Jahren
Sitzung 1 (Woche 1 Tag 1)
Akzeptanz (Benutzerfreundlichkeit), wie durch den Punktestand des SSQ -Fragebogens (Simulator Krankheitsfragebogen) bewertet
Zeitfenster: Sitzung 2 (Woche 1 Tag 2)
Gesamtpunktzahl im SSQ -Fragebogen für Simulator -Krankheitsfragebogen (SSQ) liegt zwischen 16 und 64 Jahren
Sitzung 2 (Woche 1 Tag 2)
Akzeptanz (Benutzerfreundlichkeit), wie durch den Punktestand des SSQ -Fragebogens (Simulator Krankheitsfragebogen) bewertet
Zeitfenster: Sitzung 3 (Woche 1 Tag 3)
Gesamtpunktzahl im SSQ -Fragebogen für Simulator -Krankheitsfragebogen (SSQ) liegt zwischen 16 und 64 Jahren
Sitzung 3 (Woche 1 Tag 3)
Akzeptanz (Benutzerfreundlichkeit), wie durch den Punktestand des SSQ -Fragebogens (Simulator Krankheitsfragebogen) bewertet
Zeitfenster: Sitzung 4 (Woche 2 Tag 1)
Gesamtpunktzahl im SSQ -Fragebogen für Simulator -Krankheitsfragebogen (SSQ) liegt zwischen 16 und 64 Jahren
Sitzung 4 (Woche 2 Tag 1)
Akzeptanz (Benutzerfreundlichkeit), wie durch den Punktestand des SSQ -Fragebogens (Simulator Krankheitsfragebogen) bewertet
Zeitfenster: Sitzung 5 (Woche 2 Tag 2)
Gesamtpunktzahl im SSQ -Fragebogen für Simulator -Krankheitsfragebogen (SSQ) liegt zwischen 16 und 64 Jahren
Sitzung 5 (Woche 2 Tag 2)
Akzeptanz (Benutzerfreundlichkeit), wie durch den Punktestand des SSQ -Fragebogens (Simulator Krankheitsfragebogen) bewertet
Zeitfenster: Sitzung 6 (Woche 2 Tag 3)
Gesamtpunktzahl im SSQ -Fragebogen für Simulator -Krankheitsfragebogen (SSQ) liegt zwischen 16 und 64 Jahren
Sitzung 6 (Woche 2 Tag 3)
Akzeptanz (Benutzerfreundlichkeit), wie durch den Punktestand des SSQ -Fragebogens (Simulator Krankheitsfragebogen) bewertet
Zeitfenster: Sitzung 7 (Woche 3 Tag 1)
Gesamtpunktzahl im SSQ -Fragebogen für Simulator -Krankheitsfragebogen (SSQ) liegt zwischen 16 und 64 Jahren
Sitzung 7 (Woche 3 Tag 1)
Akzeptanz (Benutzerfreundlichkeit), wie durch den Punktestand des SSQ -Fragebogens (Simulator Krankheitsfragebogen) bewertet
Zeitfenster: Sitzung 8 (Woche 3 Tag 2)
Gesamtpunktzahl im SSQ -Fragebogen für Simulator -Krankheitsfragebogen (SSQ) liegt zwischen 16 und 64 Jahren
Sitzung 8 (Woche 3 Tag 2)
Akzeptanz (Benutzerfreundlichkeit), wie durch den Punktestand des SSQ -Fragebogens (Simulator Krankheitsfragebogen) bewertet
Zeitfenster: Sitzung 9 (Woche 3 Tag 3)
Gesamtpunktzahl im SSQ -Fragebogen für Simulator -Krankheitsfragebogen (SSQ) liegt zwischen 16 und 64 Jahren
Sitzung 9 (Woche 3 Tag 3)
Akzeptanz (Benutzerfreundlichkeit), wie durch den Punktestand des SSQ -Fragebogens (Simulator Krankheitsfragebogen) bewertet
Zeitfenster: Sitzung 10 (Woche 4 Tag 1)
Gesamtpunktzahl im SSQ -Fragebogen für Simulator -Krankheitsfragebogen (SSQ) liegt zwischen 16 und 64 Jahren
Sitzung 10 (Woche 4 Tag 1)
Akzeptanz (Benutzerfreundlichkeit), wie durch den Punktestand des SSQ -Fragebogens (Simulator Krankheitsfragebogen) bewertet
Zeitfenster: Sitzung 11 (Woche 4 Tag 2)
Gesamtpunktzahl im SSQ -Fragebogen für Simulator -Krankheitsfragebogen (SSQ) liegt zwischen 16 und 64 Jahren
Sitzung 11 (Woche 4 Tag 2)
Akzeptanz (Benutzerfreundlichkeit), wie durch den Punktestand des SSQ -Fragebogens (Simulator Krankheitsfragebogen) bewertet
Zeitfenster: Sitzung 12 (Woche 4 Tag 3)
Gesamtpunktzahl im SSQ -Fragebogen für Simulator -Krankheitsfragebogen (SSQ) liegt zwischen 16 und 64 Jahren
Sitzung 12 (Woche 4 Tag 3)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen der Rehabilitation auf den Teilnehmer, wie anhand der Anzahl der Themen, die aus dem qualitativen Interview stammen
Zeitfenster: Grundlinie
Eine persönliche, detaillierte Interviews werden nach Abschluss einer Virtual Reality (VR) -Intervention unter Verwendung des Oculus Quest 2 Headset für die Rehabilitation nach dem Schlaganfall durchgeführt. Interviews werden wörtlich transkribiert und ein qualitativer analytischer Prozess wird verwendet, um gemeinsame Themen zu identifizieren. Ein Codebuch wird basierend auf der Analyse der Transkripte entwickelt. Dieses Ergebnis spiegelt die Anzahl der Themen wider, die aus den Interviews abgeleitet wurden.
Grundlinie
Auswirkungen der Rehabilitation auf die Pflegekraft, wie anhand der Anzahl der Themen, die aus dem qualitativen Interview stammen
Zeitfenster: Ende der Intervention (ca. 4 Wochen von der Grundlinie entfernt)
Eine persönliche, detaillierte Interviews werden nach Abschluss einer Virtual Reality (VR) -Intervention unter Verwendung des Oculus Quest 2 Headset für die Rehabilitation nach dem Schlaganfall durchgeführt. Interviews werden wörtlich transkribiert und ein qualitativer analytischer Prozess wird verwendet, um gemeinsame Themen zu identifizieren. Ein Codebuch wird basierend auf der Analyse der Transkripte entwickelt. Dieses Ergebnis spiegelt die Anzahl der Themen wider, die aus den Interviews abgeleitet wurden.
Ende der Intervention (ca. 4 Wochen von der Grundlinie entfernt)
Anzahl der Probanden, die Ergotherapie erhalten haben
Zeitfenster: Sitzung 1 (Woche 1 Tag 1)
Sitzung 1 (Woche 1 Tag 1)
Anzahl der Probanden, die Ergotherapie erhalten haben
Zeitfenster: Sitzung 2 (Woche 1 Tag 2)
Sitzung 2 (Woche 1 Tag 2)
Anzahl der Probanden, die Ergotherapie erhalten haben
Zeitfenster: Sitzung 3 (Woche 1 Tag 3)
Sitzung 3 (Woche 1 Tag 3)
Anzahl der Probanden, die Ergotherapie erhalten haben
Zeitfenster: Sitzung 4 (Woche 2 Tag 1)
Sitzung 4 (Woche 2 Tag 1)
Anzahl der Probanden, die Ergotherapie erhalten haben
Zeitfenster: Sitzung 5 (Woche 2 Tag 2)
Sitzung 5 (Woche 2 Tag 2)
Anzahl der Probanden, die Ergotherapie erhalten haben
Zeitfenster: Sitzung 6 (Woche 2 Tag 3)
Sitzung 6 (Woche 2 Tag 3)
Anzahl der Probanden, die Ergotherapie erhalten haben
Zeitfenster: Sitzung 7 (Woche 3 Tag 1)
Sitzung 7 (Woche 3 Tag 1)
Anzahl der Probanden, die Ergotherapie erhalten haben
Zeitfenster: Sitzung 8 (Woche 3 Tag 2)
Sitzung 8 (Woche 3 Tag 2)
Anzahl der Probanden, die Ergotherapie erhalten haben
Zeitfenster: Sitzung 9 (Woche 3 Tag 3)
Sitzung 9 (Woche 3 Tag 3)
Anzahl der Probanden, die Ergotherapie erhalten haben
Zeitfenster: Sitzung 10 (Woche 4 Tag 1)
Sitzung 10 (Woche 4 Tag 1)
Anzahl der Probanden, die Ergotherapie erhalten haben
Zeitfenster: Sitzung 11 (Woche 4 Tag 2)
Sitzung 11 (Woche 4 Tag 2)
Anzahl der Probanden, die Ergotherapie erhalten haben
Zeitfenster: Sitzung 12 (Woche 4 Tag3)
Sitzung 12 (Woche 4 Tag3)
Anzahl der Probanden, die eine Physiotherapie erhalten haben
Zeitfenster: Sitzung 1 (Woche 1 Tag 1)
Sitzung 1 (Woche 1 Tag 1)
Anzahl der Probanden, die eine Physiotherapie erhalten haben
Zeitfenster: Sitzung 2 (Woche 1 Tag 2)
Sitzung 2 (Woche 1 Tag 2)
Anzahl der Probanden, die eine Physiotherapie erhalten haben
Zeitfenster: Sitzung 3 (Woche 1 Tag 3)
Sitzung 3 (Woche 1 Tag 3)
Anzahl der Probanden, die eine Physiotherapie erhalten haben
Zeitfenster: Sitzung 4 (Woche 2 Tag 1)
Sitzung 4 (Woche 2 Tag 1)
Anzahl der Probanden, die eine Physiotherapie erhalten haben
Zeitfenster: Sitzung 5 (Woche 2 Tag 2)
Sitzung 5 (Woche 2 Tag 2)
Anzahl der Probanden, die eine Physiotherapie erhalten haben
Zeitfenster: Sitzung 6 (Woche 2 Tag 3)
Sitzung 6 (Woche 2 Tag 3)
Anzahl der Probanden, die eine Physiotherapie erhalten haben
Zeitfenster: Sitzung 7 (Woche 3 Tag 1)
Sitzung 7 (Woche 3 Tag 1)
Anzahl der Probanden, die eine Physiotherapie erhalten haben
Zeitfenster: Sitzung 8 (Woche 3 Tag 2)
Sitzung 8 (Woche 3 Tag 2)
Anzahl der Probanden, die eine Physiotherapie erhalten haben
Zeitfenster: Sitzung 9 (Woche 3 Tag 3)
Sitzung 9 (Woche 3 Tag 3)
Anzahl der Probanden, die eine Physiotherapie erhalten haben
Zeitfenster: Sitzung 10 (Woche 4 Tag 1)
Sitzung 10 (Woche 4 Tag 1)
Anzahl der Probanden, die eine Physiotherapie erhalten haben
Zeitfenster: Sitzung 11 (Woche 4 Tag 2)
Sitzung 11 (Woche 4 Tag 2)
Anzahl der Probanden, die eine Physiotherapie erhalten haben
Zeitfenster: Sitzung 12 (Woche 4 Tag3)
Sitzung 12 (Woche 4 Tag3)
Anzahl der Probanden, die eine Sprachtherapie erhalten haben
Zeitfenster: Sitzung 1 (Woche 1 Tag 1)
Sitzung 1 (Woche 1 Tag 1)
Anzahl der Probanden, die eine Sprachtherapie erhalten haben
Zeitfenster: Sitzung 2 (Woche 1 Tag 2)
Sitzung 2 (Woche 1 Tag 2)
Anzahl der Probanden, die eine Sprachtherapie erhalten haben
Zeitfenster: Sitzung 3 (Woche 1 Tag 3)
Sitzung 3 (Woche 1 Tag 3)
Anzahl der Probanden, die eine Sprachtherapie erhalten haben
Zeitfenster: Sitzung 4 (Woche 2 Tag 1)
Sitzung 4 (Woche 2 Tag 1)
Anzahl der Probanden, die eine Sprachtherapie erhalten haben
Zeitfenster: Sitzung 5 (Woche 2 Tag2)
Sitzung 5 (Woche 2 Tag2)
Anzahl der Probanden, die eine Sprachtherapie erhalten haben
Zeitfenster: Sitzung 6 (Woche 2 Tag 3)
Sitzung 6 (Woche 2 Tag 3)
Anzahl der Probanden, die eine Sprachtherapie erhalten haben
Zeitfenster: Sitzung 7 (Woche 3 Tag 1)
Sitzung 7 (Woche 3 Tag 1)
Anzahl der Probanden, die eine Sprachtherapie erhalten haben
Zeitfenster: Sitzung 8 (Woche 3 Tag 2)
Sitzung 8 (Woche 3 Tag 2)
Anzahl der Probanden, die eine Sprachtherapie erhalten haben
Zeitfenster: Sitzung 9 (Woche 3 Tag 3)
Sitzung 9 (Woche 3 Tag 3)
Anzahl der Probanden, die eine Sprachtherapie erhalten haben
Zeitfenster: Sitzung 10 (Woche 4 Tag 1)
Sitzung 10 (Woche 4 Tag 1)
Anzahl der Probanden, die eine Sprachtherapie erhalten haben
Zeitfenster: Sitzung 11 (Woche 4 Tag 2)
Sitzung 11 (Woche 4 Tag 2)
Anzahl der Probanden, die eine Sprachtherapie erhalten haben
Zeitfenster: Sitzung 12 (Woche 4 Tag 3)
Sitzung 12 (Woche 4 Tag 3)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The University of Texas Health Science Center, Houston

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
IoT and Aging in Place Joint Seed Grant

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Seema S Aggarwal, PhD, APRN, AGNP-C, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
17. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HSC-SN-22-0838

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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