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La fattibilità, l'usabilità e l'accettabilità dell'utilizzo della tecnologia di gioco in realtà virtuale Oculus™ nei sopravvissuti all'ictus per la riabilitazione degli arti superiori e cognitiva

30 luglio 2025 aggiornato da: Seema S Aggarwal, The University of Texas Health Science Center, Houston
Lo scopo di questo studio è testare (a) la fattibilità, (b) l'usabilità e (c) l'accettabilità dell'utilizzo di Oculus Virtual Reality (VR) per i sopravvissuti a ictus cronico che hanno una compromissione cognitiva lieve-moderata e unilaterale del braccio per somministrare la parte superiore estremità e riabilitazione cognitiva, per calcolare il cambiamento nei punteggi degli arti superiori e cognitivi su misurazioni standardizzate per standard di cura e per esplorare qualitativamente l'impatto del coinvolgimento dei caregiver nel supportare la riabilitazione del sopravvissuto all'ictus e l'impatto di questo impegno sulla diade del sopravvissuto all'ictus e del caregiver utilizzando interviste semi-strutturate.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
32

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di ictus ischemico o emorragico entro 6 mesi a 2 anni dall'arruolamento
  • può leggere, scrivere, comprendere, parlare inglese
  • disposti e in grado di fornire il consenso informato
  • Gli operatori sanitari devono vivere in casa con il sopravvissuto all'ictus

Criteri di esclusione:

  • intervalli di punteggio che indicano una gravità da lieve a moderata sul Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (15-25), Fugl-Meyer Assessment - Upper Extremity (FM) (20-50)
  • instabile stando in piedi senza assistenza
  • hanno una storia di cinetosi/vertigini/capogiri/convulsioni, claustrofobia, sono ciechi/non udenti e non possono tenere il controller nel braccio interessato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Occhio VR
Dispositivo: Occhio VR
Durante la prima visita, il visore Oculus verrà posizionato sulla testa del sopravvissuto all'ictus e dimostrerà come utilizzare il visore. il partecipante potrà quindi giocare utilizzando i controller manuali per un massimo di 30 minuti. Infine, verrà fornita una copia degli esercizi per il loro programma di riabilitazione a casa. Durante le successive visite di riabilitazione, un assistente di ricerca addestrato guiderà il sopravvissuto all'ictus nell'uso delle cuffie da gioco. La sessione verrà interrotta ogni 20 minuti per assicurarsi che il sopravvissuto all'ictus si senta bene e per dargli una pausa. Il sopravvissuto all'ictus può interrompere la sessione in qualsiasi momento. Questa sessione durerà un'ora.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità valutata dal numero di sessioni partecipato
Lasso di tempo: Fine dell'intervento (circa 4 settimane dalla linea di base)
Il numero minimo di sessioni previste per un utente sono 2 a settimana (8 sessioni)
Fine dell'intervento (circa 4 settimane dalla linea di base)
Fattibilità come valutato dal tempo trascorso usando Oculus VR
Lasso di tempo: Fine dell'intervento (circa 4 settimane dalla linea di base)
Il tempo minimo dedicato a giocare a un simulatore di lavoro è di 1 ora (60 minuti) a settimana. (240 minuti fino alla fine dello studio)
Fine dell'intervento (circa 4 settimane dalla linea di base)
Usabilità valutata dal punteggio sulla scala di usabilità del sistema (SUS)
Lasso di tempo: Fine dell'intervento (circa 4 settimane dalla linea di base)
La scala di usabilità del sistema (SUS) è stata utilizzata per valutare l'usabilità della tecnologia. Il punteggio totale varia da 10 a 50, con un punteggio più alto che indica una maggiore usabilità.
Fine dell'intervento (circa 4 settimane dalla linea di base)
L'usabilità come valutata dal punteggio sul questionario sulla presenza (PQ)
Lasso di tempo: Fine dell'intervento (circa 4 settimane dalla linea di base)
Il questionario sulla presenza (PQ), il punteggio totale varia da 29 a 87, con un punteggio più elevato che indica una maggiore usabilità.
Fine dell'intervento (circa 4 settimane dalla linea di base)
Cognizione valutata dalla valutazione cognitiva di Montreal (MOCA)
Lasso di tempo: Basale
Il punteggio totale sulla valutazione cognitiva di Montreal (MOCA) varia da 0 a 30, con un punteggio più alto che indica un risultato migliore.
Basale
Cognizione valutata dalla valutazione cognitiva di Montreal (MOCA)
Lasso di tempo: Fine dell'intervento (circa 4 settimane dalla linea di base)
Il punteggio totale sulla valutazione cognitiva di Montreal (MOCA) varia da 0 a 30, con un punteggio più alto che indica un risultato migliore.
Fine dell'intervento (circa 4 settimane dalla linea di base)
Funzione dell'arto valutato dal test ARM Research Action (ARAT)
Lasso di tempo: Basale
Punteggio totale sul test ARM Research Action (ARAT), che va da 0 a 57, con punteggi più alti che indicano una migliore funzione dell'arto superiore.
Basale
Funzione dell'arto valutato dal test ARM Research Action (ARAT)
Lasso di tempo: Fine dell'intervento (circa 4 settimane dalla linea di base)
Punteggio totale sul test ARM Research Action (ARAT), che va da 0 a 57, con punteggi più alti che indicano una migliore funzione dell'arto superiore.
Fine dell'intervento (circa 4 settimane dalla linea di base)
Compromissione del braccio come valutato da Fugl Meyer - Assegnazione degli arti superiori
Lasso di tempo: Basale
Punteggio totale sulla valutazione FUGL-Meyer-Extremtà superiore (FMA-UE), varia da 0 a 66, con punteggi più alti che indicano una migliore funzione del braccio.
Basale
Compromissione del braccio come valutato da Fugl Meyer - Assegnazione degli arti superiori
Lasso di tempo: Fine dell'intervento (circa 4 settimane dalla linea di base)
Punteggio totale sulla valutazione FUGL-Meyer-Extremtà superiore (FMA-UE), varia da 0 a 66, con punteggi più alti che indicano una migliore funzione del braccio.
Fine dell'intervento (circa 4 settimane dalla linea di base)
Onere dei caregiver nel sostenere il sopravvissuto all'ictus valutato dalla scala del carico per i caregiver familiari - versione breve
Lasso di tempo: Basale
Punteggio totale sulla scala degli oneri per i caregiver familiari - versione breve, varia da 0 a 30, con un punteggio più alto che indica più onere
Basale
Onere dei caregiver nel sostenere il sopravvissuto all'ictus valutato dalla scala del carico per i caregiver familiari - versione breve
Lasso di tempo: Fine dell'intervento (circa 4 settimane dalla linea di base)
Punteggio totale sulla scala degli oneri per i caregiver familiari - versione breve, varia da 0 a 30, con un punteggio più alto che indica più onere
Fine dell'intervento (circa 4 settimane dalla linea di base)
Accettabilità (facilità d'uso) come valutato dal punteggio del punteggio del questionario sulla malattia del simulatore (SSQ)
Lasso di tempo: Basale
Il punteggio totale sul questionario del questionario sulla malattia del simulatore (SSQ) varia da 16 a 64, un punteggio più alto che indica più cybersickness
Basale
Accettabilità (facilità d'uso) come valutato dal punteggio del punteggio del questionario sulla malattia del simulatore (SSQ)
Lasso di tempo: Sessione 1 (settimana 1 giorno 1)
Il punteggio totale sul questionario del questionario sulla malattia del simulatore (SSQ) varia da 16 a 64, un punteggio più alto che indica più cybersickness
Sessione 1 (settimana 1 giorno 1)
Accettabilità (facilità d'uso) come valutato dal punteggio del punteggio del questionario sulla malattia del simulatore (SSQ)
Lasso di tempo: Sessione 2 (settimana 1 giorno 2)
Il punteggio totale sul questionario del questionario sulla malattia del simulatore (SSQ) varia da 16 a 64, un punteggio più alto che indica più cybersickness
Sessione 2 (settimana 1 giorno 2)
Accettabilità (facilità d'uso) come valutato dal punteggio del punteggio del questionario sulla malattia del simulatore (SSQ)
Lasso di tempo: Sessione 3 (settimana 1 giorno 3)
Il punteggio totale sul questionario del questionario sulla malattia del simulatore (SSQ) varia da 16 a 64, un punteggio più alto che indica più cybersickness
Sessione 3 (settimana 1 giorno 3)
Accettabilità (facilità d'uso) come valutato dal punteggio del punteggio del questionario sulla malattia del simulatore (SSQ)
Lasso di tempo: Sessione 4 (settimana 2 giorni 1)
Il punteggio totale sul questionario del questionario sulla malattia del simulatore (SSQ) varia da 16 a 64, un punteggio più alto che indica più cybersickness
Sessione 4 (settimana 2 giorni 1)
Accettabilità (facilità d'uso) come valutato dal punteggio del punteggio del questionario sulla malattia del simulatore (SSQ)
Lasso di tempo: Sessione 5 (Settimana 2 Day 2)
Il punteggio totale sul questionario del questionario sulla malattia del simulatore (SSQ) varia da 16 a 64, un punteggio più alto che indica più cybersickness
Sessione 5 (Settimana 2 Day 2)
Accettabilità (facilità d'uso) come valutato dal punteggio del punteggio del questionario sulla malattia del simulatore (SSQ)
Lasso di tempo: Sessione 6 (settimana 2 giorni 3)
Il punteggio totale sul questionario del questionario sulla malattia del simulatore (SSQ) varia da 16 a 64, un punteggio più alto che indica più cybersickness
Sessione 6 (settimana 2 giorni 3)
Accettabilità (facilità d'uso) come valutato dal punteggio del punteggio del questionario sulla malattia del simulatore (SSQ)
Lasso di tempo: Sessione 7 (settimana 3 giorni 1)
Il punteggio totale sul questionario del questionario sulla malattia del simulatore (SSQ) varia da 16 a 64, un punteggio più alto che indica più cybersickness
Sessione 7 (settimana 3 giorni 1)
Accettabilità (facilità d'uso) come valutato dal punteggio del punteggio del questionario sulla malattia del simulatore (SSQ)
Lasso di tempo: Sessione 8 (settimana 3 giorno 2)
Il punteggio totale sul questionario del questionario sulla malattia del simulatore (SSQ) varia da 16 a 64, un punteggio più alto che indica più cybersickness
Sessione 8 (settimana 3 giorno 2)
Accettabilità (facilità d'uso) come valutato dal punteggio del punteggio del questionario sulla malattia del simulatore (SSQ)
Lasso di tempo: Sessione 9 (settimana 3 giorni 3)
Il punteggio totale sul questionario del questionario sulla malattia del simulatore (SSQ) varia da 16 a 64, un punteggio più alto che indica più cybersickness
Sessione 9 (settimana 3 giorni 3)
Accettabilità (facilità d'uso) come valutato dal punteggio del punteggio del questionario sulla malattia del simulatore (SSQ)
Lasso di tempo: Sessione 10 (settimana 4 giorni 1)
Il punteggio totale sul questionario del questionario sulla malattia del simulatore (SSQ) varia da 16 a 64, un punteggio più alto che indica più cybersickness
Sessione 10 (settimana 4 giorni 1)
Accettabilità (facilità d'uso) come valutato dal punteggio del punteggio del questionario sulla malattia del simulatore (SSQ)
Lasso di tempo: Sessione 11 (Settimana 4 Day 2)
Il punteggio totale sul questionario del questionario sulla malattia del simulatore (SSQ) varia da 16 a 64, un punteggio più alto che indica più cybersickness
Sessione 11 (Settimana 4 Day 2)
Accettabilità (facilità d'uso) come valutato dal punteggio del punteggio del questionario sulla malattia del simulatore (SSQ)
Lasso di tempo: Sessione 12 (settimana 4 giorni 3)
Il punteggio totale sul questionario del questionario sulla malattia del simulatore (SSQ) varia da 16 a 64, un punteggio più alto che indica più cybersickness
Sessione 12 (settimana 4 giorni 3)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto della riabilitazione sul partecipante valutato dal numero di temi derivati dall'intervista qualitativa
Lasso di tempo: Basale
Interviste di persona e approfondite saranno condotte dopo il completamento di un intervento di realtà virtuale (VR) usando l'auricolare Oculus Quest 2 per la riabilitazione post-ictus. Le interviste verranno trascritte alla lettera e verrà utilizzato un processo analitico qualitativo per identificare temi comuni. Verrà sviluppato un libro di codice in base all'analisi delle trascrizioni. Questo risultato riflette il numero di temi derivati dalle interviste.
Basale
Impatto della riabilitazione sul caregiver valutato dal numero di temi derivati dall'intervista qualitativa
Lasso di tempo: Fine dell'intervento (circa 4 settimane dalla linea di base)
Interviste di persona e approfondite saranno condotte dopo il completamento di un intervento di realtà virtuale (VR) usando l'auricolare Oculus Quest 2 per la riabilitazione post-ictus. Le interviste verranno trascritte alla lettera e verrà utilizzato un processo analitico qualitativo per identificare temi comuni. Verrà sviluppato un libro di codice in base all'analisi delle trascrizioni. Questo risultato riflette il numero di temi derivati dalle interviste.
Fine dell'intervento (circa 4 settimane dalla linea di base)
Numero di soggetti che hanno ricevuto terapia occupazionale
Lasso di tempo: Sessione 1 (settimana 1 giorno 1)
Sessione 1 (settimana 1 giorno 1)
Numero di soggetti che hanno ricevuto terapia occupazionale
Lasso di tempo: Sessione 2 (settimana 1 giorno 2)
Sessione 2 (settimana 1 giorno 2)
Numero di soggetti che hanno ricevuto terapia occupazionale
Lasso di tempo: Sessione 3 (settimana 1 giorno 3)
Sessione 3 (settimana 1 giorno 3)
Numero di soggetti che hanno ricevuto terapia occupazionale
Lasso di tempo: Sessione 4 (settimana 2 giorni 1)
Sessione 4 (settimana 2 giorni 1)
Numero di soggetti che hanno ricevuto terapia occupazionale
Lasso di tempo: Sessione 5 (Settimana 2 Day 2)
Sessione 5 (Settimana 2 Day 2)
Numero di soggetti che hanno ricevuto terapia occupazionale
Lasso di tempo: Sessione 6 (settimana 2 giorni 3)
Sessione 6 (settimana 2 giorni 3)
Numero di soggetti che hanno ricevuto terapia occupazionale
Lasso di tempo: Sessione 7 (settimana 3 giorni 1)
Sessione 7 (settimana 3 giorni 1)
Numero di soggetti che hanno ricevuto terapia occupazionale
Lasso di tempo: Sessione 8 (settimana 3 giorno 2)
Sessione 8 (settimana 3 giorno 2)
Numero di soggetti che hanno ricevuto terapia occupazionale
Lasso di tempo: Sessione 9 (settimana 3 giorni 3)
Sessione 9 (settimana 3 giorni 3)
Numero di soggetti che hanno ricevuto terapia occupazionale
Lasso di tempo: Sessione 10 (settimana 4 giorni 1)
Sessione 10 (settimana 4 giorni 1)
Numero di soggetti che hanno ricevuto terapia occupazionale
Lasso di tempo: Sessione 11 (Settimana 4 Day 2)
Sessione 11 (Settimana 4 Day 2)
Numero di soggetti che hanno ricevuto terapia occupazionale
Lasso di tempo: Sessione 12 (Settimana 4 Day3)
Sessione 12 (Settimana 4 Day3)
Numero di soggetti che hanno ricevuto terapia fisica
Lasso di tempo: Sessione 1 (settimana 1 giorno 1)
Sessione 1 (settimana 1 giorno 1)
Numero di soggetti che hanno ricevuto terapia fisica
Lasso di tempo: Sessione 2 (settimana 1 giorno 2)
Sessione 2 (settimana 1 giorno 2)
Numero di soggetti che hanno ricevuto terapia fisica
Lasso di tempo: Sessione 3 (settimana 1 giorno 3)
Sessione 3 (settimana 1 giorno 3)
Numero di soggetti che hanno ricevuto terapia fisica
Lasso di tempo: Sessione 4 (settimana 2 giorni 1)
Sessione 4 (settimana 2 giorni 1)
Numero di soggetti che hanno ricevuto terapia fisica
Lasso di tempo: Sessione 5 (Settimana 2 Day 2)
Sessione 5 (Settimana 2 Day 2)
Numero di soggetti che hanno ricevuto terapia fisica
Lasso di tempo: Sessione 6 (settimana 2 giorni 3)
Sessione 6 (settimana 2 giorni 3)
Numero di soggetti che hanno ricevuto terapia fisica
Lasso di tempo: Sessione 7 (settimana 3 giorni 1)
Sessione 7 (settimana 3 giorni 1)
Numero di soggetti che hanno ricevuto terapia fisica
Lasso di tempo: Sessione 8 (settimana 3 giorno 2)
Sessione 8 (settimana 3 giorno 2)
Numero di soggetti che hanno ricevuto terapia fisica
Lasso di tempo: Sessione 9 (settimana 3 giorni 3)
Sessione 9 (settimana 3 giorni 3)
Numero di soggetti che hanno ricevuto terapia fisica
Lasso di tempo: Sessione 10 (settimana 4 giorni 1)
Sessione 10 (settimana 4 giorni 1)
Numero di soggetti che hanno ricevuto terapia fisica
Lasso di tempo: Sessione 11 (Settimana 4 Day 2)
Sessione 11 (Settimana 4 Day 2)
Numero di soggetti che hanno ricevuto terapia fisica
Lasso di tempo: Sessione 12 (Settimana 4 Day3)
Sessione 12 (Settimana 4 Day3)
Numero di soggetti che hanno ricevuto la logopedia
Lasso di tempo: Sessione 1 (settimana 1 giorno 1)
Sessione 1 (settimana 1 giorno 1)
Numero di soggetti che hanno ricevuto la logopedia
Lasso di tempo: Sessione 2 (settimana 1 giorno 2)
Sessione 2 (settimana 1 giorno 2)
Numero di soggetti che hanno ricevuto la logopedia
Lasso di tempo: Sessione 3 (settimana 1 giorno 3)
Sessione 3 (settimana 1 giorno 3)
Numero di soggetti che hanno ricevuto la logopedia
Lasso di tempo: Sessione 4 (settimana 2 giorni 1)
Sessione 4 (settimana 2 giorni 1)
Numero di soggetti che hanno ricevuto la logopedia
Lasso di tempo: Sessione 5 (Settimana 2 Day2)
Sessione 5 (Settimana 2 Day2)
Numero di soggetti che hanno ricevuto la logopedia
Lasso di tempo: Sessione 6 (settimana 2 giorni 3)
Sessione 6 (settimana 2 giorni 3)
Numero di soggetti che hanno ricevuto la logopedia
Lasso di tempo: Sessione 7 (settimana 3 giorni 1)
Sessione 7 (settimana 3 giorni 1)
Numero di soggetti che hanno ricevuto la logopedia
Lasso di tempo: Sessione 8 (settimana 3 giorno 2)
Sessione 8 (settimana 3 giorno 2)
Numero di soggetti che hanno ricevuto la logopedia
Lasso di tempo: Sessione 9 (settimana 3 giorni 3)
Sessione 9 (settimana 3 giorni 3)
Numero di soggetti che hanno ricevuto la logopedia
Lasso di tempo: Sessione 10 (settimana 4 giorni 1)
Sessione 10 (settimana 4 giorni 1)
Numero di soggetti che hanno ricevuto la logopedia
Lasso di tempo: Sessione 11 (Settimana 4 Day 2)
Sessione 11 (Settimana 4 Day 2)
Numero di soggetti che hanno ricevuto la logopedia
Lasso di tempo: Sessione 12 (settimana 4 giorni 3)
Sessione 12 (settimana 4 giorni 3)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
The University of Texas Health Science Center, Houston

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
IoT and Aging in Place Joint Seed Grant

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Seema S Aggarwal, PhD, APRN, AGNP-C, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
5 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
17 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
20 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
5 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
17 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 luglio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • HSC-SN-22-0838

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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