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Gleichzeitige Verabreichung von CART22-65s und huCART19 für B-ALL

24. März 2026 aktualisiert von: Stephan Grupp MD PhD

Verwendung von autologen Anti-CD22-CAR-T-Zellen (CART22-65s) zusammen mit humanisierten Anti-CD19-CAR-T-Zellen (huCART19) bei Kindern und jungen Erwachsenen mit rezidivierter oder refraktärer B-ALL

Diese Studie wird die Sicherheit und Wirksamkeit der Verabreichung von zwei CAR-T-Zellprodukten, huCART19 und CART22-65s, bei Kindern mit fortgeschrittener akuter lymphoblastischer B-Zell-Leukämie (B-ALL) bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die CD19-gerichtete CAR-T-Zelltherapie hat die Behandlungslandschaft für Kinder und junge Erwachsene mit chemorefraktärer oder rezidivierter akuter lymphoblastischer B-Zell-Leukämie (B-ALL) verändert. Trotz bemerkenswerter anfänglicher Ansprechraten erleiden etwa 50 % der pädiatrischen Patienten einen späteren Krankheitsrückfall. Die Prognose für diese Patienten ist düster mit einer medianen Überlebenszeit von weniger als einem Jahr ab dem Zeitpunkt des Post-CART19-Rezidivs. Zu den primären Mechanismen, die zum CART19-Versagen beitragen, gehören das Entkommen des CD19-Antigens und der Verlust der CAR-T-Zellüberwachung aufgrund der kurzen CART-Persistenz. Diese Studie zielt darauf ab, jedem Treiber von Rückfällen entgegenzuwirken, indem zwei CAR-T-Zellprodukte der nächsten Generation gleichzeitig verabreicht werden: ein Anti-CD22-CART (CART22-65s), das entwickelt wurde, um das Entweichen des CD19-Antigens zu überwinden; und ein humanisiertes Anti-CD19-CART (huCART19), das entwickelt wurde, um die immunvermittelte Abstoßung von murinem CART19 zu überwinden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
93

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 29 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Unterschriebene Einverständniserklärung

  2. Patienten mit dokumentierter CD19+ und/oder CD22+ ALL/LLy:

    1. Kohorte A: Patienten mit rezidivierter oder refraktärer ALL/LLy:
    2. Kohorte B: Patienten mit schlechtem Ansprechen auf eine vorherige B-Zell-gerichtete technisch hergestellte Zelltherapie
  3. Patienten mit einer früheren oder aktuellen Vorgeschichte einer Erkrankung des Zentralnervensystems 3 kommen in Frage, wenn die Erkrankung des Zentralnervensystems auf die Therapie anspricht
  4. Dokumentation der CD19- und/oder CD22-Tumorexpression in Knochenmark, peripherem Blut, Liquor cerebrospinalis oder Tumorgewebe durch Durchflusszytometrie zum Zeitpunkt der letzten nachweisbaren Erkrankung. Wenn der Patient nach einer CD19-gerichteten und/oder CD22-gerichteten Therapie einen Rückfall erlitten hat, sollte nach dieser Therapie eine Durchflusszytometrie ausgewertet werden, um die CD19- und/oder CD22-Expression nachzuweisen.
  5. Alter 0-29 Jahre
  6. Ausreichende Organfunktion
  7. Angemessener Leistungsstatus, definiert als Lanksy- oder Karnofsky-Leistungswert ≥50.
  8. Probanden mit reproduktivem Potenzial müssen zustimmen, akzeptable Methoden zur Empfängnisverhütung anzuwenden.

Ausschlusskriterien:

  1. Aktive Hepatitis B oder aktive Hepatitis C
  2. HIV infektion
  3. Aktives akutes oder chronisches Graft Vs. Wirtskrankheit, die eine systemische Therapie erfordert
  4. Gleichzeitige Anwendung von systemischen Steroiden oder Immunsuppression zum Zeitpunkt der Zellinfusion oder Zellentnahme oder ein Zustand, der nach Ansicht des behandelnden Arztes wahrscheinlich eine Steroidtherapie oder Immunsuppression während der Entnahme oder nach der Infusion erfordert. Steroide zur Krankheitsbehandlung zu anderen Zeiten als der Zellentnahme oder zum Zeitpunkt der Infusion sind erlaubt. Die Verwendung von physiologischem Hydrocortison oder inhalativen Steroiden ist ebenfalls erlaubt.
  5. Erkrankungen des Zentralnervensystems, die unter der Therapie fortschreiten, oder Parenchymläsionen des Zentralnervensystems, die das Risiko einer Toxizität des Zentralnervensystems erhöhen können.
  6. Schwangere oder stillende (stillende) Frauen
  7. Unkontrollierte aktive Infektion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Arm zur Dosisfindung
In Phase 1 wird die Sicherheit der gleichzeitigen Verabreichung von CART22-65s mit huCART19 bei Patienten bewertet, bei denen nach vorheriger CAR-T-Zelltherapie ein Krankheitsrückfall aufgetreten ist. Es gibt keine geplante Dosiseskalation, aber eine Dosis-Deeskalation wird basierend auf dem Auftreten dosisbegrenzender Toxizitäten vorgenommen
Biologisch: Autologe, humanisierte Anti-CD22-CAR-T-Zelltherapie (CART22-65s)
CART22-65s sind autologe T-Zellen, die manipuliert wurden, um einen extrazellulären Single-Chain-Antikörper (scFv) mit Spezifität für CD22 zu exprimieren, der mit einem intrazellulären Signalmolekül verbunden ist, das aus einer Tandem-Signaldomäne besteht, die aus dem TCRζ-Signalmodul besteht, das mit dem kostimulatorischen 4-1BB verbunden ist Domain
Andere Namen:
  • WAGEN22-65s
Biologisch: Autologe, humanisierte Anti-CD19-CAR-T-Zelltherapie (huCART19)
HuCART19-Zellen sind autologe T-Zellen, die manipuliert wurden, um einen extrazellulären Single-Chain-Antikörper (scFv) mit Spezifität für CD19 zu exprimieren, der mit einem intrazellulären Signalmolekül verbunden ist, das aus einer Tandem-Signaldomäne besteht, die aus dem TCRζ-Signalmodul besteht, das mit der kostimulatorischen Domäne 4-1BB verbunden ist
Andere Namen:
  • huCART19
Experimental: Expansionsarm
Wenn mindestens eine Dosisstufe der Phase 1 als sicher befunden wird, wird die Dosiserweiterungsphase der Phase 2 der Studie für die Aufnahme geöffnet. Die Probanden erhalten die höchste Dosis von CART 22-65s- und huCART19-Zellen, die als sicher eingestuft wurden. 2 Kohorten sind geplant: Kohorte A (rezidiviert/refraktär, CAR-T-Zell-naiv) und Kohorte B (vorherige Behandlung mit einem früheren CAR-T-Zellprodukt).
Biologisch: Autologe, humanisierte Anti-CD22-CAR-T-Zelltherapie (CART22-65s)
CART22-65s sind autologe T-Zellen, die manipuliert wurden, um einen extrazellulären Single-Chain-Antikörper (scFv) mit Spezifität für CD22 zu exprimieren, der mit einem intrazellulären Signalmolekül verbunden ist, das aus einer Tandem-Signaldomäne besteht, die aus dem TCRζ-Signalmodul besteht, das mit dem kostimulatorischen 4-1BB verbunden ist Domain
Andere Namen:
  • WAGEN22-65s
Biologisch: Autologe, humanisierte Anti-CD19-CAR-T-Zelltherapie (huCART19)
HuCART19-Zellen sind autologe T-Zellen, die manipuliert wurden, um einen extrazellulären Single-Chain-Antikörper (scFv) mit Spezifität für CD19 zu exprimieren, der mit einem intrazellulären Signalmolekül verbunden ist, das aus einer Tandem-Signaldomäne besteht, die aus dem TCRζ-Signalmodul besteht, das mit der kostimulatorischen Domäne 4-1BB verbunden ist
Andere Namen:
  • huCART19

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sicherheit der gleichzeitigen Verabreichung von CART22-65s und huCART19
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Sicherheit der Verabreichung von CART22-65s und huCART19 wird durch Überwachung der Häufigkeit und Schwere unerwünschter Ereignisse bei Patienten mit fortgeschrittener oder refraktärer akuter lymphoblastischer B-Zell-Leukämie oder lymphoblastischem B-Zell-Lymphom (B-LLy), einschließlich der zuvor behandelten, gemessen mit Zelltherapie.
1 Jahr
Wirksamkeit der gleichzeitigen Verabreichung von CART22-65s und huCART19
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Wirksamkeit der gleichzeitigen Verabreichung von CART22-65s und huCART19 wird durch die Bewertung der Gesamtansprechrate bei Patienten mit fortgeschrittenen oder refraktären hämatologischen B-Zell-Malignomen gemessen, einschließlich derjenigen, die zuvor mit einer Zelltherapie behandelt wurden.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit der Herstellung
Zeitfenster: 5 Jahre
Die Machbarkeit der Herstellung sowohl von CART22-65s als auch von huCART19 wird anhand des Prozentsatzes der hergestellten Produkte gemessen, die die Freigabekriterien für Vektortransduktionseffizienz, T-Zellproduktreinheit, Lebensfähigkeit, Sterilität oder aufgrund von Tumorkontamination nicht erfüllen.
5 Jahre
Anti-Tumor-Reaktion aufgrund der gleichzeitigen Verabreichung von CART22-65s und huCART19
Zeitfenster: Tag 28
Die Anti-Tumor-Reaktion aufgrund der gleichzeitigen Verabreichung von CART22-65s und huCART19 wird anhand einer negativen minimalen Resterkrankung (MRD) gemessen, die durch Multiparameter-Durchflusszytometrie an Tag 28 gemessen wird.
Tag 28
Ereignisfreies Überleben
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr ereignisfreies Überleben (EFS) bei Patienten mit rezidivierender/refraktärer B-ALL (Kohorte A) und bei Patienten mit schlechtem Ansprechen auf eine vorherige B-Zell-gerichtete gentechnisch veränderte Zelltherapie (Kohorte B)
1 Jahr
Rückfallfreies Überleben
Zeitfenster: 1 Jahr
1-Jahres-Rezidiv-freies Überleben (RFS)-Rate bei CAR-naiven Probanden mit rezidivierter/refraktärer B-ALL (Kohorte A) und bei CAR-exponierten Probanden mit schlechtem Ansprechen auf eine vorherige B-Zell-gerichtete gentechnisch veränderte Zelltherapie (Kohorte B)
1 Jahr
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 1 Jahr
1-Jahres-Gesamtüberlebensrate (OS) bei CAR-naiven Probanden mit rezidivierter/refraktärer B-ALL (Kohorte A) und bei CAR-exponierten Probanden mit schlechtem Ansprechen auf eine vorherige B-Zell-gerichtete gentechnisch veränderte Zelltherapie (Kohorte B).
1 Jahr
Persistenz der CAR-T-Zelltherapie
Zeitfenster: 1 Jahr
CART22-65s- und huCART19-Persistenz-Polymerase-Kettenreaktionsanalyse (oder Durchflusszytometrie) von Vollblut zum Nachweis und zur Quantifizierung des Überlebens von CART2265s und huCART19 im Laufe der Zeit.
1 Jahr
Bioreaktivität von CART22-65s und huCART19 bei gleichzeitiger Verabreichung
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Bioreaktivität von CART22-65s und huCART19 bei gleichzeitiger Verabreichung, gemessen durch Erhöhungen in einem der folgenden Werte: Harnsäure, Laktatdehydrogenase (LDH), c-reaktives Protein (CRP) und Zytokine (z. B. IL-10) vor und nach CART-T-Zell-Infusionen.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Stephan Grupp MD PhD

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of Pennsylvania

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Regina Myers, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 22-020640
  • 22CT015 (Andere Kennung: Children's Hospital of Philadelphia)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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