Die klinische Wirkung der Palliativbehandlung bei Patienten mit Krebs im Endstadium
Die klinische Wirkungsbewertung eines multidisziplinären kollaborativen Teams in Kombination mit einem Palliativversorgungsmodell bei Patienten mit Krebs im Endstadium: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Shijiazhuang, China
- Shijiazhuang People's Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten wurden durch Bildgebung, Pathologie und klinische Manifestationen als unheilbar diagnostiziert
- Die erwartete Aufenthaltsdauer betrug mehr als sieben Tage
- Patienten mit klarem Bewusstsein, guter Kommunikations- und Verständnisfähigkeit
- freiwillige Teilnahme an dieser Studie und Unterzeichnung der Einverständniserklärung
- Die geschätzte Überlebenszeit beträgt mehr als drei Monate
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit kognitiver Beeinträchtigung und psychischen Erkrankungen
- diejenigen, die schwer krank waren und bei der Fertigstellung nicht mitwirken konnten
- Patienten mit schweren Kommunikationsstörungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Die Patienten in der Interventionsgruppe erhielten eine multidisziplinäre kooperative Teampflege in Kombination mit Palliativversorgung.
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Ärzte führten Gesundheitserziehung für Patienten durch, um zu verhindern, dass Patienten ihr Leben aufgeben, ermutigten sie, aktiv mit medizinischem Personal zusammenzuarbeiten, und wiesen Patienten an, wie sie der Krankheit mit einer mutigen und starken Haltung begegnen und die Krankheit aktiv bekämpfen können.
Krankenschwestern führten tägliche psychologische Beratung für Patienten durch, lernten ihre inneren Gedanken durch die Kommunikation mit Patienten und boten rechtzeitig Trost und Ermutigung.
Eine Aufmerksamkeitsverlagerungsmethode kann verwendet werden, um die Aufmerksamkeit des Patienten auf die Krankheit zu verringern, die innere Depression effektiv zu verbessern und Depressionen zu vermeiden.
Bei Patienten mit Angst und Einsamkeit wurden Angehörige angewiesen, sie zu begleiten und zu betreuen.
Eine vernünftige Kontrolle der Innentemperatur und -feuchtigkeit ist notwendig, um sicherzustellen, dass warme Lichtverhältnisse es den richtig gekleideten Patienten ermöglichen, sich warm zu fühlen.
Krankenschwestern müssen sicherstellen, dass die Patienten sauber und ordentlich in der persönlichen Hygiene gehalten werden.
Sie halfen den Patienten regelmäßig beim Umdrehen und gaben den Patienten ausreichend Respekt.
Ärzte sollten regelmäßig die körperlichen Schmerzen des Patienten beurteilen und den Patienten angemessene Schmerzmittel verabreichen.
Das Pflegepersonal sollte das Ansprechen der Patienten auf die Medikation genau beobachten.
Gleichzeitig ist es notwendig, die körperlichen Schmerzen der Patienten täglich zu beobachten und aufzuzeichnen und wirksame Maßnahmen zur Schmerzkontrolle zu ergreifen.
Der klinische Ernährungsberater formulierte geeignete Ernährungsdiäten entsprechend dem Ernährungszustand und den persönlichen Vorlieben der Patienten, bot den Patienten Ernährungsunterstützung und untersuchte die Patienten einmal pro Woche nach der Entlassung, um ihren Ernährungszustand zu verbessern.
Zwei Krankenschwestern mit Qualifikationen für psychologische Beratung im Team verwendeten die Angst- und Depressionsskala, um den psychologischen und emotionalen Zustand der Patienten zu bewerten, und verwiesen auf „The Questionnaire Survey on Awareness of Palliative Care“ der Abteilung für ältere Menschen des Union Medical College Hospital.
Die Inhalte umfassten hauptsächlich die Krankengeschichte und allgemeine Situation des Patienten, die Bedürfnisse und das Bewusstsein von Patienten und ihren Familien für Palliativversorgung, die Auswahl von Patienten und ihren Familien für den endgültigen Behandlungsplan und die Bedürfnisse von Familien für Trauerbegleitung.
Rechtzeitige professionelle Beratung und Intervention wurden unternommen, um die negativen Emotionen des Patienten zu lindern.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt eine routinemäßige Pflegeintervention.
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Die Kontrollgruppe erhielt routinemäßige Pflegeinterventionen, die strikt in Übereinstimmung mit einem routinemäßigen Behandlungsprozess standen, wobei die Vitalfunktionen der Patienten überwacht wurden, grundlegende Pflege, Gesundheitserziehung, Ernährungsberatung usw. durchgeführt wurden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbstbeurteilungs-Angstskala
Zeitfenster: Innerhalb von 8 Stunden nach dem Krankenhausaufenthalt
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Dies umfasste 20 Items, von denen das 5., 9., 13., 17. und 19. Item ein umgekehrtes Scoring waren und die 1–5 Items ein positives Scoring waren.
Die Items wurden nach Likert4 bewertet.
Die Summe der Punktzahlen der einzelnen Items ergibt die Gesamtpunktzahl der Skala.
Die Werte wurden in einen Standardwert umgewandelt: Standardwert = Gesamtangstwert × 1,25.
Je höher die Punktzahl, desto schwerer der Angstzustand.
Ein Wert <50 zeigte keine Angst, 50–59 zeigten leichte Angst, 60–69 zeigten mäßige Angst und >70 zeigten schwere Angst
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Innerhalb von 8 Stunden nach dem Krankenhausaufenthalt
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Selbstbeurteilungs-Angstskala
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Dies umfasste 20 Items, von denen das 5., 9., 13., 17. und 19. Item ein umgekehrtes Scoring waren und die 1–5 Items ein positives Scoring waren.
Die Items wurden nach Likert4 bewertet.
Die Summe der Punktzahlen der einzelnen Items ergibt die Gesamtpunktzahl der Skala.
Die Werte wurden in einen Standardwert umgewandelt: Standardwert = Gesamtangstwert × 1,25.
Je höher die Punktzahl, desto schwerer der Angstzustand.
Ein Wert <50 zeigte keine Angst, 50–59 zeigten leichte Angst, 60–69 zeigten mäßige Angst und >70 zeigten schwere Angst
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Depressionsskala zur Selbsteinschätzung
Zeitfenster: Innerhalb von 8 Stunden nach dem Krankenhausaufenthalt
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Es gibt insgesamt 20 Einträge, von denen 10 vorwärts und 10 rückwärts gewertet werden.
Die Einträge werden nach Likert4-Level bewertet.
Die Summe der Punktzahlen der einzelnen Items ergibt die Gesamtpunktzahl der Skala.
Die Werte wurden in einen Standardwert umgewandelt: Standardwert = Gesamtangstwert × 1,25.
Je höher die Punktzahl, desto schwerwiegender die Depression.
Ein Wert von ≤50 zeigte keine Depression, 50–59 zeigten eine leichte Depression, 60–69 zeigten eine mittelschwere Depression und >70 zeigten eine schwere Depression
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Innerhalb von 8 Stunden nach dem Krankenhausaufenthalt
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Depressionsskala zur Selbsteinschätzung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Es gibt insgesamt 20 Einträge, von denen 10 vorwärts und 10 rückwärts gewertet werden.
Die Einträge werden nach Likert4-Level bewertet.
Die Summe der Punktzahlen der einzelnen Items ergibt die Gesamtpunktzahl der Skala.
Die Werte wurden in einen Standardwert umgewandelt: Standardwert = Gesamtangstwert × 1,25.
Je höher die Punktzahl, desto schwerwiegender die Depression.
Ein Wert von ≤50 zeigte keine Depression, 50–59 zeigten eine leichte Depression, 60–69 zeigten eine mittelschwere Depression und >70 zeigten eine schwere Depression
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Bewertungsskala für soziale Unterstützung
Zeitfenster: Innerhalb von 8 Stunden nach dem Krankenhausaufenthalt
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Die Skala umfasste insgesamt 10 Items, darunter drei Dimensionen der subjektiven Unterstützung, der objektiven Unterstützung und der Inanspruchnahme der Unterstützung.
Die Gesamtpunktzahl der Skala ist die Summe der Punktzahlen der drei Dimensionen, und je höher die Punktzahl, desto größer die soziale Unterstützung.
Beurteilungskriterien: Eine Gesamtpunktzahl von ≤ 22 zeigt ein niedriges Niveau an, 23–44 zeigt ein mittleres Niveau an und 45–66 zeigt ein hohes Niveau an, mit einem nationalen Normwert von 34,56 ± 3,73
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Innerhalb von 8 Stunden nach dem Krankenhausaufenthalt
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Bewertungsskala für soziale Unterstützung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Die Skala umfasste insgesamt 10 Items, darunter drei Dimensionen der subjektiven Unterstützung, der objektiven Unterstützung und der Inanspruchnahme der Unterstützung.
Die Gesamtpunktzahl der Skala ist die Summe der Punktzahlen der drei Dimensionen, und je höher die Punktzahl, desto größer die soziale Unterstützung.
Beurteilungskriterien: Eine Gesamtpunktzahl von ≤ 22 zeigt ein niedriges Niveau an, 23–44 zeigt ein mittleres Niveau an und 45–66 zeigt ein hohes Niveau an, mit einem nationalen Normwert von 34,56 ± 3,73
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: Innerhalb von 8 Stunden nach dem Krankenhausaufenthalt
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QLQ-C30 besteht aus einer QOL-Gesamtskala und fünf Funktionsskalen.
Die Funktionsskalen umfassen körperliche Funktion, Rollenfunktion, emotionale Funktion, kognitive Funktion und soziale Funktion.
Bewertungskriterien: Nachdem die Punktzahlen jedes Teils der Skala in standardisierte Punktzahlen umgewandelt wurden und der Punktzahlbereich 0-100 beträgt.
Je höher die Punktzahl auf der Skala, desto besser die allgemeine QOL und der funktionelle Status
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Innerhalb von 8 Stunden nach dem Krankenhausaufenthalt
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Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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QLQ-C30 besteht aus einer QOL-Gesamtskala und fünf Funktionsskalen.
Die Funktionsskalen umfassen körperliche Funktion, Rollenfunktion, emotionale Funktion, kognitive Funktion und soziale Funktion.
Bewertungskriterien: Nachdem die Punktzahlen jedes Teils der Skala in standardisierte Punktzahlen umgewandelt wurden und der Punktzahlbereich 0-100 beträgt.
Je höher die Punktzahl auf der Skala, desto besser die allgemeine QOL und der funktionelle Status
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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