L'effetto clinico del trattamento palliativo sui pazienti con cancro terminale
La valutazione dell'effetto clinico del team collaborativo multidisciplinare combinato con il modello di cure palliative nei pazienti con cancro terminale: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Shijiazhuang, Cina
- Shijiazhuang People's Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti sono stati diagnosticati come terminali mediante imaging, patologia e manifestazioni cliniche
- la durata prevista del soggiorno era superiore a sette giorni
- pazienti con coscienza chiara, buona comunicazione e capacità di comprensione
- partecipazione volontaria a questo studio e firma del consenso informato
- il periodo di sopravvivenza stimato è superiore a tre mesi
Criteri di esclusione:
- Pazienti con deficit cognitivo e malattia mentale
- coloro che erano gravemente malati e non potevano collaborare al completamento
- pazienti con gravi disturbi della comunicazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo di intervento
I pazienti nel gruppo di intervento hanno ricevuto cure di gruppo collaborative multidisciplinari combinate con cure palliative.
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I medici hanno svolto attività di educazione sanitaria per i pazienti per evitare che i pazienti rinunciassero alla propria vita, li hanno incoraggiati a collaborare attivamente con il personale medico e hanno istruito i pazienti su come affrontare la malattia con un atteggiamento coraggioso e forte e combatterla attivamente.
Gli infermieri hanno condotto quotidianamente consulenza psicologica per i pazienti, hanno appreso i loro pensieri interiori attraverso la comunicazione con i pazienti e hanno fornito conforto e incoraggiamento tempestivi.
Un metodo di spostamento dell'attenzione può essere utilizzato per alleviare l'attenzione del paziente alla malattia, migliorando efficacemente la depressione interna ed evitando la depressione.
Per i pazienti con ansia e solitudine, i membri della famiglia sono stati istruiti ad accompagnare e prendersi cura.
È necessario un ragionevole controllo della temperatura e dell'umidità interna per garantire che le condizioni calde e luminose permettano ai pazienti adeguatamente vestiti di sentirsi al caldo.
Gli infermieri devono garantire che i pazienti siano tenuti puliti e in ordine nell'igiene personale.
Aiuterebbero regolarmente i pazienti a girarsi dando ai pazienti un rispetto sufficiente.
I medici dovrebbero valutare regolarmente il dolore fisico del paziente e somministrare farmaci analgesici ragionevoli ai pazienti.
Gli infermieri dovrebbero osservare attentamente la risposta ai farmaci dei pazienti.
Allo stesso tempo, è necessario osservare e registrare quotidianamente il dolore fisico dei pazienti e adottare efficaci misure di controllo del dolore.
Il nutrizionista clinico ha formulato diete nutrizionali appropriate in base allo stato nutrizionale e alle preferenze personali dei pazienti, ha fornito supporto nutrizionale ai pazienti e ha seguito i pazienti una volta alla settimana dopo la dimissione per migliorare il loro stato nutrizionale.
Due infermieri con qualifiche di consulenza psicologica nel team hanno utilizzato la scala dell'ansia e della depressione per valutare lo stato psicologico ed emotivo dei pazienti e hanno fatto riferimento a "The Questionnaire Survey on Awareness of Palliative Care" del Department of Elderly Section dell'Union Medical College Hospital.
Il contenuto includeva principalmente la storia medica e la situazione generale del paziente, i bisogni e la consapevolezza dei pazienti e delle loro famiglie per le cure palliative, la scelta dei pazienti e delle loro famiglie per il piano di trattamento finale e le esigenze delle famiglie per la consulenza sul lutto.
Sono stati intrapresi tempestivi consigli e interventi professionali per alleviare le emozioni avverse del paziente.
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Comparatore attivo: gruppo di controllo
Al gruppo di controllo è stato somministrato un intervento infermieristico di routine.
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Al gruppo di controllo è stato somministrato un intervento infermieristico di routine, rigorosamente in conformità con un processo di trattamento di routine, monitorando i segni vitali dei pazienti, fornendo assistenza infermieristica di base, educazione sanitaria, guida dietetica e così via.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di autovalutazione dell'ansia
Lasso di tempo: Entro 8 ore dal ricovero
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Ciò ha coinvolto 20 item, di cui il 5°, 9°, 13°, 17° e 19° item erano con punteggio inverso, e gli item 1-5 erano con punteggio positivo.
Gli elementi sono stati valutati in base al grado Likert4.
La somma dei punteggi di ciascun item è il punteggio totale della scala.
I punteggi sono stati convertiti in un punteggio standard: punteggio standard = punteggio di ansia totale × 1,25.
Più alto è il punteggio, più grave è lo stato d'ansia.
Un punteggio <50 non mostrava ansia, 50-59 mostrava ansia lieve, 60-69 mostrava ansia moderata e >70 mostrava ansia grave
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Entro 8 ore dal ricovero
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Scala di autovalutazione dell'ansia
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Ciò ha coinvolto 20 item, di cui il 5°, 9°, 13°, 17° e 19° item erano con punteggio inverso, e gli item 1-5 erano con punteggio positivo.
Gli elementi sono stati valutati in base al grado Likert4.
La somma dei punteggi di ciascun item è il punteggio totale della scala.
I punteggi sono stati convertiti in un punteggio standard: punteggio standard = punteggio di ansia totale × 1,25.
Più alto è il punteggio, più grave è lo stato d'ansia.
Un punteggio <50 non mostrava ansia, 50-59 mostrava ansia lieve, 60-69 mostrava ansia moderata e >70 mostrava ansia grave
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Scala di autovalutazione della depressione
Lasso di tempo: Entro 8 ore dal ricovero
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Ci sono un totale di 20 voci, di cui 10 segnate dall'attaccante e 10 dal rovescio.
Le voci sono valutate in base al livello Likert4.
La somma dei punteggi di ciascun item è il punteggio totale della scala.
I punteggi sono stati convertiti in un punteggio standard: punteggio standard = punteggio di ansia totale × 1,25.
Più alto è il punteggio, più grave è la depressione.
Un punteggio ≤50 non ha mostrato depressione, 50-59 ha mostrato depressione lieve, 60-69 ha mostrato depressione moderata e >70 ha mostrato depressione grave
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Entro 8 ore dal ricovero
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Scala di autovalutazione della depressione
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Ci sono un totale di 20 voci, di cui 10 segnate dall'attaccante e 10 dal rovescio.
Le voci sono valutate in base al livello Likert4.
La somma dei punteggi di ciascun item è il punteggio totale della scala.
I punteggi sono stati convertiti in un punteggio standard: punteggio standard = punteggio di ansia totale × 1,25.
Più alto è il punteggio, più grave è la depressione.
Un punteggio ≤50 non ha mostrato depressione, 50-59 ha mostrato depressione lieve, 60-69 ha mostrato depressione moderata e >70 ha mostrato depressione grave
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Scala di valutazione del supporto sociale
Lasso di tempo: Entro 8 ore dal ricovero
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La scala era composta da un totale di 10 item, incluse tre dimensioni di supporto soggettivo, supporto oggettivo e utilizzo del supporto.
Il punteggio totale della scala è la somma dei punteggi delle tre dimensioni, e più alto è il punteggio, maggiore è il sostegno sociale.
Criteri di giudizio: un punteggio totale di ≤22 indica un livello basso, 23-44 indica un livello moderato e 45-66 indica un livello alto, con un punteggio della norma nazionale di 34,56±3,73
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Entro 8 ore dal ricovero
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Scala di valutazione del supporto sociale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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La scala era composta da un totale di 10 item, incluse tre dimensioni di supporto soggettivo, supporto oggettivo e utilizzo del supporto.
Il punteggio totale della scala è la somma dei punteggi delle tre dimensioni, e più alto è il punteggio, maggiore è il sostegno sociale.
Criteri di giudizio: un punteggio totale di ≤22 indica un livello basso, 23-44 indica un livello moderato e 45-66 indica un livello alto, con un punteggio della norma nazionale di 34,56±3,73
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Scala della qualità della vita
Lasso di tempo: Entro 8 ore dal ricovero
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QLQ-C30 è costituito da una scala QOL complessiva e cinque scale funzionali.
Le scale funzionali includono la funzione fisica, la funzione di ruolo, la funzione emotiva, la funzione cognitiva e la funzione sociale.
Criteri di valutazione: dopo che i punteggi di ciascuna parte della scala sono stati convertiti in punteggi standardizzati e l'intervallo di punteggio è 0-100.
Più alto è il punteggio sulla scala, migliore è la QOL complessiva e lo stato funzionale
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Entro 8 ore dal ricovero
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Scala della qualità della vita
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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QLQ-C30 è costituito da una scala QOL complessiva e cinque scale funzionali.
Le scale funzionali includono la funzione fisica, la funzione di ruolo, la funzione emotiva, la funzione cognitiva e la funzione sociale.
Criteri di valutazione: dopo che i punteggi di ciascuna parte della scala sono stati convertiti in punteggi standardizzati e l'intervallo di punteggio è 0-100.
Più alto è il punteggio sulla scala, migliore è la QOL complessiva e lo stato funzionale
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ShijiazhuangPeoplesH
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