Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczny wpływ leczenia paliatywnego na pacjentów z terminalnym rakiem

11 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Yujing Liu, Shijiazhuang People's Hospital

Ocena efektów klinicznych wielodyscyplinarnego zespołu współpracującego w połączeniu z modelem opieki paliatywnej u pacjentów z nieuleczalnym rakiem: randomizowane badanie kontrolowane

W tym badaniu zaproponowano multidyscyplinarny zespół współpracujący w połączeniu z modelem opieki paliatywnej i zaproponowano powołanie zespołu złożonego z personelu medycznego różnych dyscyplin w celu uzupełnienia braków konwencjonalnego zespołu pielęgniarskiego. W tym badaniu zastosowano interdyscyplinarny zespół współpracujący w połączeniu z modelem opieki paliatywnej u pacjentów z terminalnym rakiem, aby ocenić jego efekt kliniczny.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
84

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shijiazhuang, Chiny
        • Shijiazhuang People's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zostali zdiagnozowani jako terminalni na podstawie badań obrazowych, patologii i objawów klinicznych
  • przewidywany czas pobytu przekraczał siedem dni
  • pacjenci z jasną świadomością, dobrą komunikacją i zdolnością zrozumienia
  • dobrowolny udział w tym badaniu i podpisanie świadomej zgody
  • szacowany okres przeżycia wynosi ponad trzy miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z zaburzeniami poznawczymi i chorobami psychicznymi
  • tych, którzy byli ciężko chorzy i nie mogli współpracować przy uzupełnianiu
  • pacjentów z poważnymi zaburzeniami komunikacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
Pacjenci w grupie interwencyjnej otrzymywali multidyscyplinarną, opartą na współpracy opiekę zespołową połączoną z opieką paliatywną.
Inny: Edukacja zdrowotna
Lekarze prowadzili edukację zdrowotną pacjentów, aby nie oddawali oni życia, zachęcali do aktywnej współpracy z personelem medycznym, instruowali, jak odważnie i zdecydowanie walczyć z chorobą. Pielęgniarki prowadziły codzienne poradnictwo psychologiczne dla pacjentów, poznawały ich wewnętrzne myśli poprzez komunikację z pacjentami oraz zapewniały pocieszenie i zachętę w odpowiednim czasie. Metodę zmiany uwagi można zastosować w celu zmniejszenia uwagi pacjenta na chorobę, skutecznie poprawiając depresję wewnętrzną i unikając depresji. W przypadku pacjentów z lękiem i samotnością poinstruowano członków rodziny, aby towarzyszyli i opiekowali się.
Inny: Pielęgnacja komfortu
Rozsądna kontrola temperatury i wilgotności w pomieszczeniu jest konieczna, aby zapewnić, że ciepłe, jasne warunki pozwolą odpowiednio ubranym pacjentom odczuwać ciepło. Pielęgniarki muszą zapewnić pacjentom czystość i porządek w zakresie higieny osobistej. Regularnie pomagali pacjentom w przewracaniu się, okazując pacjentom wystarczający szacunek.
Inny: Pielęgnacja bólu
Klinicyści powinni regularnie oceniać ból fizyczny pacjenta i podawać pacjentom rozsądne leki przeciwbólowe. Pielęgniarki powinny uważnie obserwować reakcje pacjentów na leki. Jednocześnie konieczna jest codzienna obserwacja i rejestracja bólu fizycznego pacjentów oraz podejmowanie skutecznych środków kontroli bólu.
Inny: Opieka dietetyczna
Dietetyk kliniczny opracował odpowiednie diety żywieniowe zgodnie ze stanem odżywienia i osobistymi preferencjami pacjentów, zapewniał wsparcie żywieniowe pacjentom i raz w tygodniu obserwował pacjentów po wypisaniu ze szpitala w celu poprawy ich stanu odżywienia.
Inny: Opieka psychologiczna i socjalna
Dwie pielęgniarki posiadające kwalifikacje do poradnictwa psychologicznego w zespole wykorzystały skalę lęku i depresji do oceny stanu psychicznego i emocjonalnego pacjentów i odniosły się do „Kwestionariusza Ankiety Świadomości Opieki Paliatywnej” Oddziału Sekcji Osób Starszych Uniwersyteckiego Szpitala Medycznego. Treść obejmowała głównie historię choroby i ogólną sytuację pacjenta, potrzeby i świadomość pacjentów i ich rodzin w zakresie opieki paliatywnej, wybór pacjentów i ich rodzin do ostatecznego planu leczenia oraz potrzeby rodzin w zakresie poradnictwa w żałobie. W porę podjęto profesjonalne doradztwo i interwencję w celu złagodzenia negatywnych emocji pacjenta.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupie kontrolnej poddano rutynową interwencję pielęgniarską.
Inny: rutynowa interwencja pielęgniarska
Grupie kontrolnej poddano rutynową interwencję pielęgniarską, ściśle według rutynowego procesu leczenia, monitorując parametry życiowe pacjentów, zapewniając podstawową pielęgnację, edukację zdrowotną, wskazówki dietetyczne i tak dalej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samoocena Skali Lęku
Ramy czasowe: W ciągu 8 godzin po hospitalizacji
Obejmowało to 20 pozycji, z których pozycje 5, 9, 13, 17 i 19 miały punktację odwrotną, a pozycje 1-5 były punktowane pozytywnie. Pozycje oceniano zgodnie z oceną Likerta4. Suma punktów z każdej pozycji jest łącznym wynikiem skali. Wyniki przeliczono na wynik standardowy: wynik standardowy = całkowity wynik lęku × 1,25. Im wyższy wynik, tym bardziej nasilony stan lękowy. Wynik <50 oznacza brak niepokoju, 50-59 wskazuje na łagodny niepokój, 60-69 na umiarkowany niepokój, a >70 na silny niepokój
W ciągu 8 godzin po hospitalizacji
Samoocena Skali Lęku
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Obejmowało to 20 pozycji, z których pozycje 5, 9, 13, 17 i 19 miały punktację odwrotną, a pozycje 1-5 były punktowane pozytywnie. Pozycje oceniano zgodnie z oceną Likerta4. Suma punktów z każdej pozycji jest łącznym wynikiem skali. Wyniki przeliczono na wynik standardowy: wynik standardowy = całkowity wynik lęku × 1,25. Im wyższy wynik, tym bardziej nasilony stan lękowy. Wynik <50 oznacza brak niepokoju, 50-59 wskazuje na łagodny niepokój, 60-69 na umiarkowany niepokój, a >70 na silny niepokój
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Skala samooceny depresji
Ramy czasowe: W ciągu 8 godzin po hospitalizacji
Istnieje w sumie 20 wpisów, z których 10 jest ocenianych w przód i 10 w odwrotnej kolejności. Wpisy są oceniane według poziomu Likert4. Suma punktów z każdej pozycji jest łącznym wynikiem skali. Wyniki przeliczono na wynik standardowy: wynik standardowy = całkowity wynik lęku × 1,25. Im wyższy wynik, tym poważniejsza depresja. Wynik ≤50 wskazywał na brak depresji, 50-59 na łagodną depresję, 60-69 na umiarkowaną depresję, a >70 na ciężką depresję
W ciągu 8 godzin po hospitalizacji
Skala samooceny depresji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Istnieje w sumie 20 wpisów, z których 10 jest ocenianych w przód i 10 w odwrotnej kolejności. Wpisy są oceniane według poziomu Likert4. Suma punktów z każdej pozycji jest łącznym wynikiem skali. Wyniki przeliczono na wynik standardowy: wynik standardowy = całkowity wynik lęku × 1,25. Im wyższy wynik, tym poważniejsza depresja. Wynik ≤50 wskazywał na brak depresji, 50-59 na łagodną depresję, 60-69 na umiarkowaną depresję, a >70 na ciężką depresję
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Skala Oceny Wsparcia Społecznego
Ramy czasowe: W ciągu 8 godzin po hospitalizacji
Skala składała się łącznie z 10 pozycji, w tym trzech wymiarów wsparcia subiektywnego, wsparcia obiektywnego i wykorzystania wsparcia. Wynik całkowity skali jest sumą wyników trzech wymiarów, przy czym im wyższy wynik, tym większe poparcie społeczne. Kryteria oceny: Całkowity wynik ≤22 oznacza niski poziom, 23-44 oznacza średni poziom, a 45-66 oznacza wysoki poziom, z wynikiem normy krajowej 34,56 ± 3,73
W ciągu 8 godzin po hospitalizacji
Skala Oceny Wsparcia Społecznego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Skala składała się łącznie z 10 pozycji, w tym trzech wymiarów wsparcia subiektywnego, wsparcia obiektywnego i wykorzystania wsparcia. Wynik całkowity skali jest sumą wyników trzech wymiarów, przy czym im wyższy wynik, tym większe poparcie społeczne. Kryteria oceny: Całkowity wynik ≤22 oznacza niski poziom, 23-44 oznacza średni poziom, a 45-66 oznacza wysoki poziom, z wynikiem normy krajowej 34,56 ± 3,73
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Skala Jakości Życia
Ramy czasowe: W ciągu 8 godzin po hospitalizacji
QLQ-C30 składa się z jednej ogólnej skali QOL i pięciu skal funkcjonalnych. Skale funkcjonalne obejmują funkcję fizyczną, funkcję roli, funkcję emocjonalną, funkcję poznawczą i funkcję społeczną. Kryteria oceny: Po przeliczeniu wyników z każdej części skali na wyniki standaryzowane, a zakres punktacji wynosi 0-100. Im wyższy wynik na tej skali, tym lepsza ogólna jakość życia i stan funkcjonalny
W ciągu 8 godzin po hospitalizacji
Skala Jakości Życia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
QLQ-C30 składa się z jednej ogólnej skali QOL i pięciu skal funkcjonalnych. Skale funkcjonalne obejmują funkcję fizyczną, funkcję roli, funkcję emocjonalną, funkcję poznawczą i funkcję społeczną. Kryteria oceny: Po przeliczeniu wyników z każdej części skali na wyniki standaryzowane, a zakres punktacji wynosi 0-100. Im wyższy wynik na tej skali, tym lepsza ogólna jakość życia i stan funkcjonalny
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Shijiazhuang People's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
6 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
10 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
16 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ShijiazhuangPeoplesH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami