Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Weiterführung von Somatostatin-Analoga nach Progression bei Patienten mit neuroendokrinen Tumoren (SAUNA)

13. Juni 2024 aktualisiert von: University Hospital, Antwerp

Weiterführung von Somatostatin-Analoga nach Progression bei Patienten mit neuroendokrinen Tumoren – Die SAUNA-Studie

Die SAUNA-Studie ist eine multinationale, multizentrische, offene, randomisierte, kontrollierte, pragmatische klinische Studie bei Patienten mit fortgeschrittenen, nicht funktionellen gastroenteropankreatischen (GEP) neuroendokrinen Tumoren (NET) mit fortschreitender Erkrankung unter Erstlinientherapie mit Somatostatin-Analoga (SSA). Geeignete Patienten werden entsprechend der Zweitlinientherapie der Wahl (Peptidrezeptor-Radionuklidtherapie (PRRT) oder zielgerichtete Therapie, nach Ermessen des örtlichen Prüfarztes) in zwei Teilstudien eingeteilt. Die Patienten innerhalb jeder Teilstudie werden zu Beginn der systemischen Zweitlinientherapie 1:1 zwischen Fortsetzung oder Absetzen von SSA randomisiert. Die Stratifizierung erfolgt nach Studienort und nach Ki67-Wert (unter 10 % (Grad 1 und niedriggradig 2) und gleich oder über 10 % (hochgradig 2)).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
270

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Marc U Peeters, MD
  • Telefonnummer: 4366 03821
  • E-Mail: sauna@uza.be

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Belgien
      • Antwerp, Belgien
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • GZA
      • Antwerpen, Belgien
        • Noch keine Rekrutierung
        • AZ Monica
        • Kontakt:
          • Luc Poelmans
      • Antwerpen, Belgien
        • Zurückgezogen
        • Ziekenhuis Netwerk Antwerpen
      • Brussel, Belgien
        • Rekrutierung
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
        • Kontakt:
          • Ivan Borbath
      • Brussels, Belgien
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • H.U.B.
      • Edegem, Belgien
        • Rekrutierung
        • Antwerp University Hospital
        • Kontakt:
      • Liège, Belgien
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Centre Hospitalier Universitaire Sart Tilman
    • Antwerp
      • Brasschaat, Antwerp, Belgien
        • Rekrutierung
        • AZ Klina
        • Kontakt:
          • Wim Demey
      • Rumst, Antwerp, Belgien
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • AZ Rivierenland
    • East Flanders
      • Ghent, East Flanders, Belgien
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Ghent University Hospital
    • East-Flanders
      • Sint-Niklaas, East-Flanders, Belgien
        • Rekrutierung
        • Vitaz
        • Kontakt:
          • Willem Lybaert
    • Flemish Brabant
      • Leuven, Flemish Brabant, Belgien
        • Rekrutierung
        • University Hospital Leuven
        • Kontakt:
          • Chris Verslype
    • Hainaut
      • Charleroi, Hainaut, Belgien
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Grand Hôpital de Charleroi
  • Niederlande
      • Groningen, Niederlande
        • Rekrutierung
        • UMC Groningen
        • Kontakt:
          • Annemiek Walenkamp
      • Rotterdam, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Erasmus MC
        • Kontakt:
          • Hans Hofland
    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Rijnstate
        • Kontakt:
          • Theo Van Voorthuizen
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Maastricht UMC+
        • Kontakt:
          • Loes Latten-Jansen
    • North Brabant
      • Eindhoven, North Brabant, Niederlande
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Maxima Medisch Centrum
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Niederlande
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Amsterdam UMC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre
  • Schriftliche Einverständniserklärung vor allen studienbezogenen Verfahren
  • Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤2,
  • Histologisch gesicherte Diagnose eines lokal fortgeschrittenen oder metastasierten, nicht funktionellen, gut differenzierten World Health Organization 2019 Grad 1-2 GEP NET
  • Dokumentierte radiologische Krankheitsprogression unter Erstlinienbehandlung mit SSA
  • Für zielgerichtete Therapie-Teilstudie: Indikation, entweder mit Sunitinib oder Everolimus als Zweitlinientherapie zu beginnen, laut lokalem Prüfarzt
  • Für die PRRT-Substudie: Indikation zum Beginn einer PRRT mit Lutetium (177Lu)-Oxodotreotid als Zweitlinientherapie, laut lokalem Prüfarzt

Ausschlusskriterien:

  • Indikation zur Chemotherapie von GEP NET in Zweitlinientherapie
  • Vorhandensein eines schlecht differenzierten neuroendokrinen Karzinoms (NEC) Grad 3, eines gut differenzierten NET Grad 3 oder eines schnell fortschreitenden NET
  • Vorherige Behandlung mit Everolimus, Sunitinib oder PRRT
  • Kontraindikation, nachgewiesene Allergie oder andere Indikation als funktionelle NET für die Verwendung eines SSA
  • Patient, der eine fortschreitende Erkrankung zeigt, während er eine niedrigere als die zugelassene Dosis erhält
  • Funktionelles NET, definiert als das Vorliegen klinischer und biochemischer Hinweise auf ein hormonelles NET-bedingtes Syndrom
  • Patient, der sich einer palliativen, systemischen onkologischen Behandlung wegen einer anderen Malignität als GEP NET unterzieht
  • Gleichzeitige Krebsbehandlung in einer anderen Untersuchungsstudie
  • Alle anormalen Befunde zu Studienbeginn, klinische Befunde, einschließlich psychiatrischer und Verhaltensprobleme, oder andere Erkrankungen oder Laborbefunde, die nach Ansicht des Prüfarztes die Sicherheit des Patienten gefährden oder die Chance verringern könnten, zufriedenstellende Daten zu erhalten das/die Ziel(e) der Studie erreichen
  • Schwangere oder stillende Patientin beim Screening oder wenn die Patientin während der Behandlungsphase der Studie schwanger werden möchte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Fortsetzung von Somatostatin-Analoga
Somatostatin-Analogon (Octreotid mit Langzeitwirkung (LAR) 30 mg oder Lanreotid 120 mg) wird alle vier Wochen über einen Zeitraum von 18 Monaten verabreicht.
Arzneimittel: Somatostatin-Analogon
Somatostatin-Analoga-Behandlung alle 4 Wochen
Andere Namen:
  • somatulin
  • Sandostatin
  • Lanreotid
  • Octreotid
Kein Eingriff: Entzug von Somatostatin-Analoga
Die Behandlung mit Somatostatin-Analoga (Octreotid LAR 30 mg oder Lanreotid 120 mg) wird für die Dauer von 18 Monaten abgesetzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
der Unterschied im progressionsfreien Überleben (PFS) bei Patienten, die eine Zweitlinientherapie mit SSAs fortsetzen oder abbrechen, wie vom verblindeten lokalen Prüfer anhand von Querschnittsbildgebung gemäß den RECIST 1.1-Kriterien pro Teilstudie beurteilt
Zeitfenster: 18 Monate nach Beginn der Zweitlinienbehandlung
PFS
18 Monate nach Beginn der Zweitlinienbehandlung
Der Unterschied in der Zeit bis zur Verschlechterung (TTD) bei Patienten, die eine Zweitlinientherapie mit SSAs fortsetzen oder abbrechen, pro Teilstudie
Zeitfenster: 18 Monate nach Beginn der Zweitlinienbehandlung
TTD
18 Monate nach Beginn der Zweitlinienbehandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
progressionsfreie Überlebensrate nach RECIST 1.1
Zeitfenster: 18 Monate nach Beginn der Zweitlinienbehandlung
PFS-Rate
18 Monate nach Beginn der Zweitlinienbehandlung
Der Unterschied in einem gepoolten progressionsfreien Überleben beider Teilstudien
Zeitfenster: 18 Monate nach Beginn der Zweitlinienbehandlung
PFS
18 Monate nach Beginn der Zweitlinienbehandlung
Die Differenz in einer gepoolten Zeit bis zur Verschlechterung beider Teilstudien
Zeitfenster: 18 Monate nach Beginn der Zweitlinienbehandlung
TTD
18 Monate nach Beginn der Zweitlinienbehandlung
Gesamtüberleben (OS) pro Substudie und gepoolt über beide Substudien
Zeitfenster: Zeit bis zum Tod; bis zu 5 Jahre nach der Behandlungsphase bewertet
Betriebssystem
Zeit bis zum Tod; bis zu 5 Jahre nach der Behandlungsphase bewertet
Gesamtüberleben gepoolt über beide Teilstudien
Zeitfenster: Zeit bis zum Tod; bis zu 5 Jahre nach der Behandlungsphase bewertet
Betriebssystem
Zeit bis zum Tod; bis zu 5 Jahre nach der Behandlungsphase bewertet
Rücklaufquoten (RR) pro Teilstudie
Zeitfenster: 18 Monate nach Beginn der Zweitlinienbehandlung
RR
18 Monate nach Beginn der Zweitlinienbehandlung
Rücklaufquoten über beide Teilstudien
Zeitfenster: 18 Monate nach Beginn der Zweitlinienbehandlung
RR
18 Monate nach Beginn der Zweitlinienbehandlung
Messung der Lebensqualität (QoL) mit Fragebogen
Zeitfenster: Studienende (6,5 Jahre nach Beginn der Zweitlinientherapie)
QoL-Messung mit 30-Punkte-Fragebogen zur Lebensqualität (QLQ-C30)
Studienende (6,5 Jahre nach Beginn der Zweitlinientherapie)
Messung der Lebensqualität (QoL) mit Fragebogen
Zeitfenster: Studienende (6,5 Jahre nach Beginn der Zweitlinientherapie)
QoL-Messung mit 21-Punkte-QoL-Fragebogen bei neuroendokrinen Tumoren des Darms, der Bauchspeicheldrüse und der Leber (QLQ-GINET21)
Studienende (6,5 Jahre nach Beginn der Zweitlinientherapie)
Messung der Lebensqualität (QoL) mit Fragebogen
Zeitfenster: Studienende (6,5 Jahre nach Beginn der Zweitlinientherapie)
QoL-Messung mit dem Fragebogen EuroQol-5 Dimensions-5 Level
Studienende (6,5 Jahre nach Beginn der Zweitlinientherapie)
Kosteneffektivität
Zeitfenster: Studienende (6,5 Jahre nach Beginn der Zweitlinientherapie)
Health Technology Assessment (HTA)-Analyse
Studienende (6,5 Jahre nach Beginn der Zweitlinientherapie)
Drogensicherheit
Zeitfenster: 18 Monate nach Beginn der Zweitlinienbehandlung
Die Sicherheit wird in Form von Häufigkeit und Schweregrad (schwerwiegender) unerwünschter Ereignisse angegeben
18 Monate nach Beginn der Zweitlinienbehandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Hospital, Antwerp

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Erasmus Medical Center
ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development
Belgium Health Care Knowledge Centre

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Marc Peeters, MD, University Hospital, Antwerp

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
28. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2034

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • EDGE 002337

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten