Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontynuacja analogów somatostatyny po progresji u pacjentów z guzem neuroendokrynnym (SAUNA)

13 czerwca 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Antwerp

Kontynuacja analogów somatostatyny po progresji u pacjentów z guzem neuroendokrynnym – badanie SAUNA

Badanie SAUNA jest wielonarodowym, wieloośrodkowym, otwartym, randomizowanym, kontrolowanym, pragmatycznym badaniem klinicznym z udziałem pacjentów z zaawansowanym, nieczynnym guzem neuroendokrynnym żołądka i jelit (GEP) z postępującą chorobą, w leczeniu pierwszego rzutu z analogi somatostatyny (SSA). Kwalifikujący się pacjenci zostaną podzieleni na dwa badania podrzędne zgodnie z wybraną terapią drugiego rzutu (terapia radionuklidem receptora peptydowego (PRRT) lub terapia celowana, według uznania lokalnego badacza). Pacjenci w każdym badaniu podrzędnym zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 między kontynuacją lub odstawieniem SSA na początku leczenia ogólnoustrojowego drugiego rzutu. Rozwarstwienie nastąpi zgodnie z miejscem badania i wartością Ki67 (poniżej 10% (stopień 1 i stopień niski 2) i równe lub powyżej 10% (stopień wysoki 2)).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
270

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Marc U Peeters, MD
  • Numer telefonu: 4366 03821
  • E-mail: sauna@uza.be

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Antwerp, Belgia
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • GZA
      • Antwerpen, Belgia
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AZ Monica
        • Kontakt:
          • Luc Poelmans
      • Antwerpen, Belgia
        • Wycofane
        • Ziekenhuis Netwerk Antwerpen
      • Brussel, Belgia
        • Rekrutacyjny
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
        • Kontakt:
          • Ivan Borbath
      • Brussels, Belgia
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • H.U.B.
      • Edegem, Belgia
        • Rekrutacyjny
        • Antwerp University Hospital
        • Kontakt:
      • Liège, Belgia
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Centre Hospitalier Universitaire Sart Tilman
    • Antwerp
      • Brasschaat, Antwerp, Belgia
        • Rekrutacyjny
        • AZ Klina
        • Kontakt:
          • Wim Demey
      • Rumst, Antwerp, Belgia
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • AZ Rivierenland
    • East Flanders
      • Ghent, East Flanders, Belgia
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Ghent University Hospital
    • East-Flanders
      • Sint-Niklaas, East-Flanders, Belgia
        • Rekrutacyjny
        • Vitaz
        • Kontakt:
          • Willem Lybaert
    • Flemish Brabant
      • Leuven, Flemish Brabant, Belgia
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Leuven
        • Kontakt:
          • Chris Verslype
    • Hainaut
      • Charleroi, Hainaut, Belgia
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Grand Hôpital de Charleroi
  • Holandia
      • Groningen, Holandia
        • Rekrutacyjny
        • UMC Groningen
        • Kontakt:
          • Annemiek Walenkamp
      • Rotterdam, Holandia
        • Rekrutacyjny
        • Erasmus MC
        • Kontakt:
          • Hans Hofland
    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Holandia
        • Rekrutacyjny
        • Rijnstate
        • Kontakt:
          • Theo Van Voorthuizen
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandia
        • Rekrutacyjny
        • Maastricht UMC+
        • Kontakt:
          • Loes Latten-Jansen
    • North Brabant
      • Eindhoven, North Brabant, Holandia
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Maxima Medisch Centrum
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Holandia
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Amsterdam UMC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥18 lat
  • Pisemna świadoma zgoda przed wszelkimi procedurami związanymi z badaniem
  • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤2,
  • Potwierdzona histologicznie diagnoza miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego, niefunkcjonalnego, dobrze zróżnicowanego stopnia 1-2 GEP NET wg Światowej Organizacji Zdrowia 2019
  • Udokumentowana radiologiczna progresja choroby w leczeniu pierwszego rzutu SSA
  • Badanie uzupełniające terapii celowanej: wskazanie do rozpoczęcia leczenia sunitynibem lub ewerolimusem jako terapii drugiego rzutu, według miejscowego badacza
  • Dla częściowego badania PRRT: wskazanie do rozpoczęcia PRRT z oksodotreotydem lutetu (177Lu) jako terapii drugiego rzutu, według miejscowego badacza

Kryteria wyłączenia:

  • Wskazania do chemioterapii GEP NET w drugiej linii
  • Obecność słabo zróżnicowanego raka neuroendokrynnego stopnia 3 (NEC), dobrze zróżnicowanego NET stopnia 3 lub szybko postępującego NET
  • Wcześniejsze leczenie ewerolimusem, sunitynibem lub PRRT
  • Przeciwwskazanie, stwierdzona alergia lub inne wskazanie niż czynnościowe NET do stosowania SSA
  • Pacjent wykazujący postępującą chorobę podczas stosowania dawki niższej niż zarejestrowana
  • Funkcjonalna NET, zdefiniowana jako obecność klinicznych i biochemicznych dowodów na hormonalny zespół związany z NET
  • Pacjent w trakcie paliatywnego, systemowego leczenia onkologicznego z powodu innego nowotworu niż GEP NET
  • Jednoczesne leczenie przeciwnowotworowe w innym badaniu badawczym
  • Wszelkie nieprawidłowe wyniki na początku badania, objawy kliniczne, w tym problemy psychiatryczne i behawioralne, lub wszelkie inne schorzenia lub wyniki badań laboratoryjnych, które w opinii badacza mogą zagrozić bezpieczeństwu pacjenta lub zmniejszyć szansę na uzyskanie zadowalających danych potrzebnych do osiągnąć cel(e) badania
  • Pacjentka w ciąży lub karmiąca podczas badania przesiewowego lub jeśli pacjentka chce zajść w ciążę podczas fazy leczenia badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: analogi somatostatyny ciąg dalszy
Analog somatostatyny (oktreotyd o przedłużonym uwalnianiu (LAR) 30 mg lub lanreotyd 120 mg) będzie podawany co cztery tygodnie przez okres 18 miesięcy.
Lek: Analog somatostatyny
Leczenie analogiem somatostatyny co 4 tygodnie
Inne nazwy:
  • somatulina
  • sandostatyna
  • lanreotyd
  • oktreotyd
Brak interwencji: wycofanie analogów somatostatyny
Leczenie analogiem somatostatyny (oktreotyd LAR 30 mg lub lanreotyd 120 mg) zostanie przerwane na okres 18 miesięcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
różnica w czasie przeżycia wolnego od progresji (PFS) u pacjentów kontynuujących lub przerywających leczenie drugiego rzutu SSA, oceniona przez zaślepionego lokalnego badacza na podstawie obrazowania przekrojowego, zgodnie z kryteriami RECIST 1.1 dla każdego badania częściowego
Ramy czasowe: 18 miesięcy po rozpoczęciu leczenia drugiego rzutu
PFS
18 miesięcy po rozpoczęciu leczenia drugiego rzutu
Różnica w czasie do pogorszenia stanu zdrowia (TTD) u pacjentów kontynuujących lub przerywających leczenie drugiego rzutu SSA na podbadanie
Ramy czasowe: 18 miesięcy po rozpoczęciu leczenia drugiego rzutu
TTD
18 miesięcy po rozpoczęciu leczenia drugiego rzutu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik przeżycia wolnego od progresji wg RECIST 1.1
Ramy czasowe: 18 miesięcy po rozpoczęciu leczenia drugiego rzutu
Stawka PFS
18 miesięcy po rozpoczęciu leczenia drugiego rzutu
Różnica w połączonym czasie przeżycia bez progresji w obu badaniach podrzędnych
Ramy czasowe: 18 miesięcy po rozpoczęciu leczenia drugiego rzutu
PFS
18 miesięcy po rozpoczęciu leczenia drugiego rzutu
Różnica w połączonym czasie do pogorszenia obu badań podrzędnych
Ramy czasowe: 18 miesięcy po rozpoczęciu leczenia drugiego rzutu
TTD
18 miesięcy po rozpoczęciu leczenia drugiego rzutu
Całkowity czas przeżycia (OS) na podbadanie i zbiorczo w obu podbadaniach
Ramy czasowe: Czas do śmierci; oceniane do 5 lat po fazie leczenia
System operacyjny
Czas do śmierci; oceniane do 5 lat po fazie leczenia
Łączne przeżycie całkowite w obu badaniach podrzędnych
Ramy czasowe: Czas do śmierci; oceniane do 5 lat po fazie leczenia
System operacyjny
Czas do śmierci; oceniane do 5 lat po fazie leczenia
Wskaźniki odpowiedzi (RR) na podbadanie
Ramy czasowe: 18 miesięcy po rozpoczęciu leczenia drugiego rzutu
RR
18 miesięcy po rozpoczęciu leczenia drugiego rzutu
Wskaźniki odpowiedzi w obu badaniach podrzędnych
Ramy czasowe: 18 miesięcy po rozpoczęciu leczenia drugiego rzutu
RR
18 miesięcy po rozpoczęciu leczenia drugiego rzutu
Pomiar jakości życia (QoL) za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: Zakończenie badania (6,5 roku po rozpoczęciu leczenia drugiego rzutu)
Pomiar QoL za pomocą 30-itemowego Kwestionariusza Jakości Życia (QLQ-C30)
Zakończenie badania (6,5 roku po rozpoczęciu leczenia drugiego rzutu)
Pomiar jakości życia (QoL) za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: Zakończenie badania (6,5 roku po rozpoczęciu leczenia drugiego rzutu)
Pomiar QoL za pomocą 21-itemowego kwestionariusza QoL w jelitach, trzustce i guzach neuroendokrynnych wątroby (QLQ-GINET21)
Zakończenie badania (6,5 roku po rozpoczęciu leczenia drugiego rzutu)
Pomiar jakości życia (QoL) za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: Zakończenie badania (6,5 roku po rozpoczęciu leczenia drugiego rzutu)
Pomiar QoL za pomocą kwestionariusza EuroQol-5 Dimensions-5 Level
Zakończenie badania (6,5 roku po rozpoczęciu leczenia drugiego rzutu)
Opłacalność
Ramy czasowe: Zakończenie badania (6,5 roku po rozpoczęciu leczenia drugiego rzutu)
Analiza oceny technologii medycznych (HTA).
Zakończenie badania (6,5 roku po rozpoczęciu leczenia drugiego rzutu)
Bezpieczeństwo leków
Ramy czasowe: 18 miesięcy po rozpoczęciu leczenia drugiego rzutu
Bezpieczeństwo będzie zgłaszane pod względem częstości występowania i ciężkości (poważnych) zdarzeń niepożądanych
18 miesięcy po rozpoczęciu leczenia drugiego rzutu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University Hospital, Antwerp

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Erasmus Medical Center
ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development
Belgium Health Care Knowledge Centre

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Marc Peeters, MD, University Hospital, Antwerp

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
28 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2034

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
5 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • EDGE 002337

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami