Die Beziehung zwischen neuropathischen Beschwerden und zentraler Sensibilisierung bei Fibromyalgie
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen neuropathischen Beschwerden und zentraler Sensibilisierung bei Patienten mit Fibromyalgie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
- Diagnosetest: Zentrales Sensibilisierungsinventar
- Diagnosetest: Weit verbreiteter Schmerzindex
- Diagnosetest: Schweregradskala der Symptome
- Sonstiges: Fragebogen zur Wirkung von Fibromyalgie
- Diagnosetest: Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus
- Diagnosetest: Self-Leeds-Bewertung von neuropathischen Symptomen und Anzeichen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Feyza Nur Yücel, MD
- Telefonnummer: 5385577059
- E-Mail: dr.fny28@gmail.com
Studienorte
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Uskudar
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Istanbul, Uskudar, Truthahn
- Rekrutierung
- University of Health Sciences
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Kontakt:
- Feyza Nur Yücel, MD
- Telefonnummer: 5385577059
- E-Mail: dr.fny28@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose Fibromyalgie nach ACR 2016 Kriterien
- Zwischen 18-65 Jahren
- Stimmen Sie der Teilnahme an der Studie zu
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer begleitenden systemischen entzündlichen Erkrankung, aktiver Infektion und Malignität
- Verweigerung der Teilnahme an der Studie
- Polyneuropathie, Einklemmungsneuropathie und Radikulopathie sind weitere diagnostizierte Ursachen für neuropathische Schmerzen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Patienten mit Fibromyalgie
Patienten, bei denen gemäß den Kriterien von ACR 2016 FM diagnostiziert wurde
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Standardisierter Fragebogen zur Ermittlung des Grades der zentralen Sensibilisierung.
Patienten mit einem Score von 40 und mehr gelten als zentral sensibilisiert.
Andere Namen:
Summe der schmerzenden Körperstellen
Andere Namen:
Die Summe der Ermüdungs-, Aufwach- und kognitiven Symptome und das Ausmaß der somatischen Symptome
Andere Namen:
Ein Instrument zur Beurteilung des Gesundheitszustands bei Fibromyalgie
Andere Namen:
Ein Instrument zur Erkennung von Depressionen und Angstzuständen
Andere Namen:
Ein Instrument zur Identifizierung von Schmerzen neuropathischen Ursprungs
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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CSI
Zeitfenster: 1 Jahr
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Standardisierter Fragebogen zur Ermittlung des Grades der zentralen Sensibilisierung.
Patienten mit einem Score von 40 und mehr gelten als zentral sensibilisiert.
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1 Jahr
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S-LANSS
Zeitfenster: 1 Jahr
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Fragebogen zur Untersuchung des neuropathischen Charakters von Schmerzen.
Eine Punktzahl von ≥ 12 Punkten weist auf das Vorhandensein von Schmerzen neuropathischen Ursprungs hin
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Analogskala (VAS) Schmerz
Zeitfenster: 1 Jahr
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Schmerzbewertungsskala.
Die VAS besteht aus einer 10 cm langen Linie mit zwei Endpunkten, die 0 („keine Schmerzen“) und 10 („Schmerzen so stark wie möglich“) darstellen.
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1 Jahr
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Fibromyalgie-Auswirkungsskala
Zeitfenster: 1 Jahr
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Der Fragebogen wurde entwickelt, um den Grad der Betroffenheit von Patienten mit der Diagnose Fibromyalgie zu ermitteln. Die Skala besteht aus insgesamt 10 Teilen, wobei der erste Teil eine Likert-Skala mit 11 Fragen ist.
Hohe Werte zeigen an, dass der Patient übermäßig betroffen ist.
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1 Jahr
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Schweregradskala der Symptome
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die SS-Skala quantifiziert die Schwere der Symptome auf einer Skala von 0 bis 12, indem sie Probleme mit Müdigkeit, kognitiver Dysfunktion und nicht erfrischtem Schlaf in der vergangenen Woche bewertet.
SSI ≥ 5 begünstigt Fibromyalgie.
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1 Jahr
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Weit verbreiteter Schmerzindex
Zeitfenster: 1 Jahr
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In dieser Skala werden die Schmerzareale der letzten 7 Tage aus insgesamt 5 Regionen markiert, darunter die rechte und linke obere Region, die rechte und linke untere Region und die axiale Region.
Der Gesamtscore liegt zwischen 0-19 und YAS ≥ 7 Punkte sind signifikant für die Diagnose einer Fibromyalgie.
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1 Jahr
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HAT
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Skala besteht aus 14 Fragen, von denen 7 Angst und 7 Depression sind. Mehr als 10 Punkte für Angst und 7 Punkte für Depression gelten als signifikant.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Feyza Nur Yücel, MD, Saglik Bilimleri Universitesi
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Bennett M. The LANSS Pain Scale: the Leeds assessment of neuropathic symptoms and signs. Pain. 2001 May;92(1-2):147-57. doi: 10.1016/s0304-3959(00)00482-6.
- Woolf CJ, Thompson SW, King AE. Prolonged primary afferent induced alterations in dorsal horn neurones, an intracellular analysis in vivo and in vitro. J Physiol (Paris). 1988-1989;83(3):255-66.
- Bhargava J, Hurley JA. Fibromyalgia. 2022 Oct 10. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK540974/
- Pomares FB, Funck T, Feier NA, Roy S, Daigle-Martel A, Ceko M, Narayanan S, Araujo D, Thiel A, Stikov N, Fitzcharles MA, Schweinhardt P. Histological Underpinnings of Grey Matter Changes in Fibromyalgia Investigated Using Multimodal Brain Imaging. J Neurosci. 2017 Feb 1;37(5):1090-1101. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2619-16.2016. Epub 2016 Dec 16.
- Martinez-Lavin M. Fibromyalgia in women: somatisation or stress-evoked, sex-dimorphic neuropathic pain? Clin Exp Rheumatol. 2021 Mar-Apr;39(2):422-425. doi: 10.55563/clinexprheumatol/0c7d6v. Epub 2020 Sep 16.
- Ubeda-D'Ocasar E, Valera-Calero JA, Gallego-Sendarrubias GM, Fernandez-de-Las-Penas C, Arias-Buria JL, Morales-Cabezas M, Arendt-Nielsen L, Cigaran-Mendez M. Association of Neuropathic Pain Symptoms with Sensitization Related Symptomatology in Women with Fibromyalgia. Biomedicines. 2022 Mar 6;10(3):612. doi: 10.3390/biomedicines10030612.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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Andere Studien-ID-Nummern
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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