Die Wirksamkeit einer von Autisten durchgeführten Peer-Support-Intervention für autistische Erwachsene: Community Autism Peer Specialist (CAPS) -Programm (CAPS)
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Drexel University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-30 Jahre alt
- Haben Sie eine Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung, die von einem zugelassenen Gesundheitsdienstleister bestätigt wird
- Selbstberichtete Herausforderungen in einem oder mehreren wichtigen Lebensbereichen (z. B. Soziales, Schule, Arbeit, Selbsterhaltung)
- Drücken Sie den Wunsch aus, die Funktionsfähigkeit in einem dieser Bereiche zu verbessern
- Wohnhaft in Philadelphia County
- In der Lage sein, auf Englisch zu kommunizieren (d. h. auf einer grundlegenden Konversationsebene zu verstehen und verbal oder mithilfe von Technologie oder anderen Ansätzen zu kommunizieren). Dies ist erforderlich, da die Intervention auf Englisch durchgeführt wird und die Interaktionen zwischen den Peer-Spezialisten und den Teilnehmern auf Englisch stattfinden.
- In der Lage sein, eine informierte Einwilligung zu erteilen
Ausschlusskriterien:
- Nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben, wie von Forschungsmitarbeitern anhand einer aktiven Rückrufmethode bewertet.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: experimenteller Arm
Personen, die CAPS erhalten
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Community Autism Peer Support ist eine Eins-zu-Eins-Peer-Unterstützung für Autisten, eine gemeinschaftsbasierte Intervention, die sich auf ein unabhängiges Leben und Teilhabe konzentriert.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Personen, die wie gewohnt behandelt werden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der allgemeinen Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Baseline, Monat 3, Monat 12
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Die Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala (GSES) ist eine 10-Punkte-Skala, die verwendet wird, um die Wahrnehmung einer Person hinsichtlich ihrer Fähigkeit, neuartige Situationen zu bewältigen, zu messen.
Alle 10 Items werden anhand einer Likert-Bewertungsskala bewertet, die von 1 (trifft überhaupt nicht zu) bis 4 (trifft genau zu) reicht. Die Gesamtpunktzahl reicht von 10 bis 40.
Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Selbstwirksamkeit hin.
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Baseline, Monat 3, Monat 12
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Veränderung des verinnerlichten Stigmas
Zeitfenster: Baseline, Monat 3, Monat 12
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Die Kurzversion der Internalized Stigma of Mental Illness (ISMI-10)-Skala wird angepasst, um zu bestimmen, inwieweit autistische Personen die Wahrnehmung anderer über ihre Fähigkeit, erfolgreich in der Gemeinschaft zu funktionieren, akzeptiert haben.
Jede Frage wird wie folgt bewertet: 1 = stimme überhaupt nicht zu, 2 = stimme nicht zu, 3 = stimme zu, 4 = stimme stark zu.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 10 bis 40, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an berichteter internalisierter Stigmatisierung psychischer Erkrankungen widerspiegeln.
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Baseline, Monat 3, Monat 12
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Veränderung der Bewältigungsfähigkeiten
Zeitfenster: Baseline, Monat 3, Monat 12
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Der Brief COPE ist ein Fragebogen zur Erhebung der üblichen Bewältigungsstrategien.
Insgesamt 28 Items werden von 1 = überhaupt nicht bis 4 = sehr bewertet, mit einer Mindestpunktzahl von 28 und einer Höchstpunktzahl von 112.
Eine höhere Punktzahl spiegelt ein höheres Maß an Bewältigungsfähigkeiten wider
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Baseline, Monat 3, Monat 12
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Veränderung der Selbstidentität
Zeitfenster: Baseline, Monat 3, Monat 12
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Der angepasste Questionnaire on Disability Identity and Opportunity (QDIO) verwendet 30 Fragen, um die Teilhabe und Orientierung von Menschen mit Behinderungen zu messen, wobei eine fünfstufige Likert-Skala verwendet wird, wobei 1 = stimme überhaupt nicht zu und 5 = stimme voll und ganz zu.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 30 bis 150, wobei eine höhere Punktzahl eine positivere Selbstidentität widerspiegelt
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Baseline, Monat 3, Monat 12
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Änderung der sozialen Unterstützung
Zeitfenster: Baseline, Monat 3, Monat 12
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Das Patient-Reported-Outcomes-Measurement-Information-System (PROMIS) emotionale Unterstützung und informationelle Unterstützungselementbanken werden verwendet, um die soziale Unterstützung zu messen.
Insgesamt werden 8 Items auf einer 5-Punkte-Antwortskala bewertet.
Die Punktzahlen können zwischen 8 und 40 liegen (eine höhere Punktzahl bedeutet eine höhere gemeldete Unterstützung).
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Baseline, Monat 3, Monat 12
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Änderung der unerfüllten Bedürfnisse
Zeitfenster: Baseline, Monat 3, Monat 12
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Eine modifizierte Version der Camberwell Assessment of Need wird verwendet, um unbefriedigte Bedürfnisse in 23 Lebensbereichen zu bewerten, darunter Wohnen, Pflege des eigenen Zuhauses, Autismus-Informationen und -Behandlung, psychische Belastung, soziales Leben, intime Beziehungen und andere Bereiche.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 23, wobei eine höhere Punktzahl auf mehr unerfüllte Bedürfnisse hinweist
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Baseline, Monat 3, Monat 12
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Veränderung des sozialen Funktionierens
Zeitfenster: Baseline, Monat 3, Monat 12
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Die Social Responsiveness Scale, 2. Auflage (SRS-2) gehört zu den am besten validierten und am häufigsten verwendeten Maßnahmen zur ASD-Symptomatik.
Der SRS-2 bietet ein kontinuierliches Maß für die soziale Fähigkeit.
Die Werte reichen von 30 bis >= 90, wobei höhere Werte auf eine größere soziale Beeinträchtigung hinweisen.
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Baseline, Monat 3, Monat 12
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Veränderung der kognitiven Flexibilität
Zeitfenster: Baseline, Monat 3, Monat 12
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Die Shift-Skala aus dem Behavior Rating Inventory of Executive Function-Adult Version (BRIEF-A) wird verwendet, um die kognitive Flexibilität zu messen.
Die Teilnehmer bewerten jeden Punkt auf einer 3-Punkte-Skala (1=nie, 2=manchmal oder 3=oft) basierend auf ihrer Erfahrung im letzten Monat.
Die Summe von 6 Items ergibt den Rohscore (Range: 6-18).
Eine niedrigere Punktzahl steht für ein besseres Ergebnis.
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Baseline, Monat 3, Monat 12
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Veränderung in der Einsamkeit
Zeitfenster: Baseline, Monat 3, Monat 12
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Die Los Angeles Loneliness Scale der University of California, Version 3, ist eine 20-Punkte-Skala, die das Gefühl von Einsamkeit und sozialer Isolation bewertet.
Die Teilnehmer bewerten Items auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von 1 (nie) bis 4 (oft). Items werden summiert, um eine Punktzahl zu erstellen, die zwischen 20 und 80 liegen kann, wobei höhere Punktzahlen auf größere Einsamkeit hinweisen.
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Baseline, Monat 3, Monat 12
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Änderung des Lebenszwecks
Zeitfenster: Baseline, Monat 3, Monat 12
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Es wird die Itembank PROMIS Sinn und Zweck verwendet, die aus 8 Items besteht.
Die Antwortmöglichkeiten reichen von „überhaupt nicht“ bis „sehr“, was einen Rohwert von 8 bis 40 ergibt.
Eine höhere Punktzahl weist auf einen höheren Sinn im Leben hin.
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Baseline, Monat 3, Monat 12
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Veränderung der Resilienz
Zeitfenster: Baseline, Monat 3, Monat 12
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Die Connor-Davidson Resilience Scale - 10 (CD-RISC) ist das am häufigsten verwendete Instrument zur Messung der Resilienz.
Das Maß besteht aus 10 Items auf einer 5-Punkte-Likert-Skala, die von 0 (trifft überhaupt nicht zu) bis 4 (trifft fast immer zu) reicht.
Die Skala misst, wie sich der Teilnehmer im vergangenen Monat gefühlt hat.
Der Fragebogen ergibt eine Gesamtpunktzahl für die Belastbarkeit, die von 0 bis 40 reicht, wobei höhere Punktzahlen eine größere Belastbarkeit darstellen.
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Baseline, Monat 3, Monat 12
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Veränderung in der Hoffnung
Zeitfenster: Baseline, Monat 3, Monat 12
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Die Adult Hope Scale bewertet den Glauben an die eigene Fähigkeit, gewünschte Ziele zu verfolgen und Strategien anzuwenden, die zum Erreichen der Ziele erforderlich sind.
Insgesamt 12 Items werden auf einer Skala von 1 = definitiv falsch bis 8 = definitiv richtig bewertet.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 12 bis 96, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Maß an wahrgenommener Hoffnung widerspiegelt.
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Baseline, Monat 3, Monat 12
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Änderungen in der Community-Teilnahme
Zeitfenster: Ausgangslage, Monat 12
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Wir werden eine modifizierte Version des Temple University Community Participation Measure (TUCP) verwenden, um die Beteiligung der Community zu messen.
Insgesamt 27 Elemente messen die Gesamtzahl der Teilnahmetage (von 0 bis 810) und die Gesamtbeteiligungsbereiche (von 0 bis 27), wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an Community-Beteiligung anzeigen.
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Ausgangslage, Monat 12
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Veränderungen in der Lebensqualität
Zeitfenster: Ausgangslage, Monat 12
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WHOQOL-BREF bewertet sowohl objektive als auch subjektive Aspekte der Lebensqualität.
Insgesamt 26 Items ergeben vier Bereichswerte: körperliche, psychologische, soziale Beziehungen und Umweltbereich (Likert-Typ-Skala von 1 – stimme überhaupt nicht zu bis 5 – stimme voll und ganz zu).
Die Gesamtpunktzahl reicht von 26 bis 130, wobei eine höhere Punktzahl eine höhere Lebensqualität widerspiegelt.
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Ausgangslage, Monat 12
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 2206009290
- 1R34MH130830 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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