Vibrationsstimulation zur Verbesserung der Wiederherstellung des Gleichgewichts
Subsensorische stochastische Vibrationsstimulation zur Bewertung und Verbesserung altersbedingter propriozeptiver Defizite im Zusammenhang mit der Wiederherstellung des Gleichgewichts
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Nima Toosizadeh, PhD
- Telefonnummer: 5204445265
- E-Mail: ntoosizadeh@arizona.edu
Studienorte
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New Jersey
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Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07107
- Rekrutierung
- Rutgers, State University of New Jersey
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Kontakt:
- Nima Toosizadeh, PhD
- Telefonnummer: 520-444-5265
- E-Mail: nima.toosizadeh@rutgers.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 65 Jahre oder älter
- die Fähigkeit, Lernanweisungen zu verstehen.
Ausschlusskriterien:
- Störungen, die mit schweren motorischen und Gleichgewichtsdefiziten verbunden sind, einschließlich Schlaganfall, Parkinson-Krankheit, schwere Arthritis, Amputation der unteren Extremitäten, Rückenmarkspathologien (z. B. Spinalkanalstenose) und Diabetes
- Anamnese schwerer vestibulärer Störungen wie bilaterale vestibuläre Hypofunktion oder schlecht kompensierte einseitige vestibuläre Hypofunktion oder Dizziness Handicap Inventory (DHI) > 40
- zentralnervöse Erkrankung
- kognitive Beeinträchtigung (MoCA-Score <20)
- Sehstörungen einschließlich Katarakt, Presbyopie und ähnliche Probleme, die das Gleichgewicht beeinträchtigen können
- Beruhigungsmittel oder Alkoholkonsum innerhalb von 24 Stunden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Exposure to stochastic vibratory stimulation
Alle Teilnehmer werden Vibrationsstimulationen mit unterschiedlichen Pegeln von 0 Hz, 40 Hz und 80 Hz ausgesetzt.
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Forscher implementieren stochastische Vibrationsstimulation (SVS), um die propriozeptive Leistung zu verändern, indem sie die Erregung von Typ-Ia-Afferenzen in Muskelspindeln erhöhen.
Basierend auf früheren vorläufigen Daten können Vibrationsfrequenzen um 40 Hz ein angemessenes Geräusch zur Verbesserung altersbedingter propriozeptiver Defizite liefern.
Um ein subsensorisches Geräusch zu erzeugen, stellten die Ermittler es auf 90 % der sensorischen Schwellenamplitude ein, die zuvor effektiv zur Beeinflussung der Mechanorezeptorempfindung bei älteren Erwachsenen verwendet wurde.
Die Stimulation wird bilateral auferlegt an: 1) distalem Knöchel (tibialis anterior, Peroneus longus, Soleus, Gastrocnemius); und 2) proximale Hüfte (Quadrizeps, mittlerer Gesäßmuskel und Paraspinale).
Die Ermittler verwenden Gaußsches Rauschen, um die antizipativen und präventiven Anpassungen der Muskelspindeln an die Vibration zu reduzieren.
Verwenden Sie für SVS-Ermittler ein magnetisches Aktuatorsystem und einen Universalcontroller (C-2HDLF Tactor/TDK), um programmierbare Frequenzbereiche bereitzustellen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ergebnisse der Wiederherstellung des Gleichgewichts
Zeitfenster: Baseline für mit und ohne SVS-Bedingungen
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Die Ermittler werden die Ergebnisse der Laufbandstörung extrahieren.
Das Versagen, sich von der Störung zu erholen, wird erkannt, wenn das gesamte Körpergewicht vom Gurt getragen wird.
Erholungen mit integrierter Gewichtsunterstützung von mehr als 5 % des Gewichts × Sekunde werden als gurtunterstützte Erholungen klassifiziert.
Alle anderen Erholungen gelten als erfolgreich und werden für die Kinematik- und Muskelreaktionsanalyse verwendet.
Die Ergebnisse der Kinematik werden die Reaktionszeit, die Ausführung von Erholungsschritten und die Bewegung der unteren Extremitäten und des Rumpfes während der Erholung bewerten.
Die Ermittler werden auch die Muskelaktivitäten (von Tibialis anterior, Peroneus longus, Soleus, Gastrocnemius, Quadrizeps und Paraspinals) beurteilen.
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Baseline für mit und ohne SVS-Bedingungen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Nima Toosizadeh, PhD, Rutgers University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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- Pro2023002282
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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