Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirkung einer kalorienarmen Ernährung mit ausgewogener Ernährung auf das Metabolische Syndrom

19. Januar 2023 aktualisiert von: Nur Indrawaty Lipoeto, Andalas University

Die Wirkung einer ernährungsphysiologisch ausgewogenen kalorienarmen Ernährung basierend auf der Archipel-Diät auf metabolische Biomarker von Gesundheitspersonal, die an Fettleibigkeit leiden.

Die Studie untersuchte die Wirkung einer ernährungsphysiologisch ausgewogenen kalorienarmen Ernährung basierend auf der Schärendiät auf metabolische Biomarker von Gesundheitspersonal, das an Fettleibigkeit leidet. Die angegebene Archipeldiät ist die Nahrung der Minangkabau. Zu den bewerteten metabolischen Biomarkern gehören Body-Mass-Index, Taillenumfang, Blutdruck, Körperfettanteil, Nüchtern-Blutzuckerspiegel und Lipidprofile. Die Forscher gehen davon aus, dass die Bereitstellung einer ausgewogenen kalorienarmen Ernährung auf der Grundlage einer Archipel-Diät einen signifikanten Einfluss auf die metabolischen Biomarker von Gesundheitspersonal haben wird, die an Fettleibigkeit leiden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wurde bei RSUP dr durchgeführt. M. Djamil Padang. Die Studie hat eine Ethikgenehmigung von der Forschungsethikkommission der Medizinischen Fakultät der Universität Andalas erhalten. Gesundheitspersonal mit einem Body-Mass-Index von mehr als 25 kg/m2 wurde zur Studienpopulation und Beamte, die bereit waren, an der Studie teilzunehmen, wurden nach Ausfüllen der Einverständniserklärung in die Studie aufgenommen. Die Studienteilnehmer zählten 50 Personen. Die Studie wurde über 8 Wochen (56 Tage) durchgeführt. Eine Woche zuvor wurden die Studienteilnehmer anhand von 24-Stunden-Lebensmittelrückrufen zur täglichen Aufnahme befragt, und es wurden anthropometrische Messungen mit Geräten durchgeführt, die von geschulten Beamten kalibriert und durchgeführt worden waren. Anthropometrische Messungen wurden bis zu 3 Wiederholungen durchgeführt und im Durchschnitt genommen. Die Probanden durchliefen eine einwöchige Vorbehandlungsperiode (Basisperiode, beginnend von D-Tag 6 bis Tag 0) mit einer Diät als Gewohnheit der Probanden und wurden gebeten, keinerlei Nahrungsergänzungsmittel einzunehmen. An Tag 0 und Tag 57 wurden bei allen Teilnehmern Blutdruck, Körperfettanteil, Nüchtern-Blutzuckerspiegel und Lipidprofil untersucht. An Tag 57 wurde auch eine postinterventionelle anthropometrische Untersuchung durchgeführt. Die tägliche Aufnahme der Teilnehmer, die durch ein 24-Stunden-Lebensmittelrückrufinterview erhalten wurde, wurde mit der Nutrisurvey 2005-Anwendung verarbeitet. Ernährungsinterventionen wurden mit einem Kaloriendefizit von 500–600 kcal gegenüber der üblichen täglichen Aufnahme der Teilnehmer durchgeführt. Die Diät wird mit einem Minangkabau-Speisemenü gegeben. Die Teilnehmer erhalten eine Liste mit Tagesmenüs, einschließlich Frühstück, Mittag- und Abendessen. Die Forscher versorgten die Studienteilnehmer mit Mittagessen, während Frühstück und Abendessen von den Teilnehmern gemäß den bereitgestellten Ernährungsrichtlinien und Menüs selbstständig zubereitet wurden. Die Teilnehmer erfassten die tägliche Einnahme mithilfe eines Ernährungstagebuchs, das alle 2 Mal pro Woche gesammelt und ausgewertet wurde. Alle Teilnehmer werden auch immer vom Forschungsteam über WhatsApp-Gruppen gesteuert und motiviert. Die Ergebnisse der Studie wurden mit einer SPSS-Anwendung verarbeitet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indonesien
    • Sumatera Barat
      • Padang, Sumatera Barat, Indonesien
        • Universitas Andalas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mitarbeiter des RSUP Dr. M. Djamil, Padang, der an Fettleibigkeit leidet (BMI ≥ 25 kg / m2)
  • Bereit, die Forschung durch Unterzeichnung einer informierten Vereinbarung zu verfolgen

Ausschlusskriterien:

  • Kam nicht und war zum Zeitpunkt der Forschungsdatenerhebung nicht auffindbar
  • Kann die festgelegten Ernährungsvorkehrungen nicht einhalten
  • Einnahme von Antidiabetika oder Anti-Lipid-Medikamenten
  • Verwendung von Verhütungsmitteln oder hormonellen Arzneimitteln
  • Bei der Behandlung von Strahlentherapie oder Chemotherapiei

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Ernährungsphysiologisch ausgewogene kalorienarme Ernährung
Experimentelle Studie mit Pre- und Postdesign
Sonstiges: Ernährungsphysiologisch ausgewogene kalorienarme Ernährung
Ernährungsinterventionen wurden mit einem Kaloriendefizit von 500–600 kcal gegenüber der üblichen täglichen Aufnahme der Teilnehmer durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangs-Body-Mass-Index nach 8 Wochen.
Zeitfenster: bis zu 8 wochen
Das Körpergewicht einer Person in Kilogramm dividiert durch die Körpergröße in Metern zum Quadrat
bis zu 8 wochen
Veränderung des Taillenumfangs zu Beginn nach 8 Wochen.
Zeitfenster: bis zu 8 wochen
Die Messung um den Bauch herum auf Höhe des Nabels (Bauchnabel).
bis zu 8 wochen
Veränderung des Ausgangsblutdrucks nach 8 Wochen.
Zeitfenster: bis zu 8 wochen
Gemessen mit einem digitalen Blutdruckmessgerät
bis zu 8 wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangsfettmassenprozentsatz nach 8 Wochen.
Zeitfenster: bis zu 8 wochen
Gemessen mit Bioimpedanzanalyse (BIA)
bis zu 8 wochen
Veränderung des Nüchtern-Blutzuckerspiegels nach 8 Wochen gegenüber dem Ausgangswert.
Zeitfenster: bis zu 8 wochen
Gemessen mit einem klinisch-chemischen Analysegerät
bis zu 8 wochen
Veränderung des Lipidprofils zu Studienbeginn nach 8 Wochen.
Zeitfenster: bis zu 8 wochen
Das untersuchte Lipidprofil umfasste Gesamtcholesterin, Triglyceride, HDL-Cholesterin (High Density Lipoprotein) und LDL-Cholesterin (Low Density Lipoprotein). Gemessen mit einem klinisch-chemischen Analysegerät (Photometer).
bis zu 8 wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Andalas University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Hasanuddin University
Universitas Sumatera Utara

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Nurindrawaty Lipoeto, PhD, Universitas Andalas

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
4. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
4. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Januar 2023

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • RKI2022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

alle IPD, die einer Publikation zugrunde liegen

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend 6 Monate nach Veröffentlichung für 1 Jahr

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

andere Forscher können uns per E-Mail kontaktieren.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten