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Eine Studie von Milvexian bei gesunden erwachsenen Frauen

28. März 2025 aktualisiert von: Janssen Pharmaceutica N.V., Belgium

Eine offene, nicht randomisierte Studie zur Untersuchung der Auswirkungen einer zweimal täglichen Verabreichung von Milvexian auf die Pharmakokinetik von Einzeldosen von Midazolam, Ethinylestradiol und Drospirenon bei gesunden erwachsenen Frauen

Der Zweck dieser Studie ist die Messung der Wirkung von Milvexian, das ungefähr 2 Wochen lang verabreicht wird, auf (a) die Metabolisierung anderer Arzneimittel (in diesem Fall Midazolam) durch die Leber und (b) die Pharmakokinetik (die Art und Weise, wie der Körper absorbiert und verteilt). , und wird ein Medikament los) einer oralen Antibabypille bei gesunden erwachsenen Frauen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
20

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Edegem, Belgien, 2650
        • SGS Belgium NV

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesund auf der Grundlage der körperlichen Untersuchung, der Krankengeschichte und der Vitalfunktionen sowie einer 12-Kanal-Elektrokardiographie (EKG), die beim Screening und am 1 Tag vor der Midazolam-Intervention (Tag -1) durchgeführt wurde
  • Gesund auf der Grundlage klinischer Labortests, die beim Screening und am Tag -1 (Screening) der Behandlungsphase durchgeführt wurden. Wenn die Ergebnisse des Serumchemie-Panels, Gerinnung (aktivierte partielle Thromboplastinzeit [aPTT] und Prothrombinzeit [PT]), Hämatologie oder Urinanalyse
  • Körpergewicht nicht weniger als 50,0 Kilogramm (kg) und Body-Mass-Index (BMI; Gewicht (kg) pro Quadratmetergröße (kg/m^2) im Bereich von 18,5 bis 30,0 kg/m^2 (einschließlich) beim Screening und Tag -1
  • Alle Frauen müssen am Tag -1 einen negativen hochempfindlichen Serum-Human-Choriongonadotropin-Test (beta-hCG) beim Screening und Urin-Schwangerschaftstest haben
  • Eine Frau muss: a. nicht im gebärfähigen Alter oder b. gebärfähig ist und eine hochwirksame Verhütungsmethode praktiziert und sich bereit erklärt, eine hochwirksame Methode (Versagensrate von weniger als [<]1 Prozent [%] pro Jahr bei konsequenter und korrekter Anwendung) bis zu 4 Tage (5 Halbwertszeiten) beizubehalten ) nach der letzten Milvexian-Dosis – dem Ende der relevanten Exposition

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer bekannten Krankheit, die nach Ansicht des Prüfarztes die Ergebnisse der Studie verfälschen oder ein zusätzliches Risiko bei der Verabreichung der Studienintervention an den Teilnehmer darstellen oder die die im Protokoll festgelegten Bewertungen verhindern, einschränken oder verfälschen könnte
  • Vorgeschichte von klinisch signifikanten Arzneimittel- oder Lebensmittelallergien (wie Anaphylaxie oder Hepatotoxizität) und bekannter Allergie gegen die Studienintervention oder einen der Hilfsstoffe von Milvexian, Midazolam oder Drospifem 20 (Ethinylestradiol + Drospirenon)
  • Klinisch signifikante anormale Werte für Hämatologie, Gerinnung, klinische Chemie oder Urinanalyse beim Screening oder am Tag -1, wie vom Prüfarzt oder einem entsprechenden Beauftragten festgestellt. Wenn eine der folgenden Laborregeln beim Screening oder Tag -1 erfüllt wird, sollte der Teilnehmer ausgeschlossen werden. Ein Wiederholungstest ist einmal erlaubt: Hämoglobin oder Hämatokrit < Untergrenze des Normalwerts, Thrombozytenzahl < Untergrenze des Normalwerts, aPTT oder PT größer als (>) 1,2 x Obergrenze des Normalwerts (ULN)
  • Erhielt eine Prüfintervention oder verwendete ein invasives medizinisches Prüfgerät innerhalb von 60 Tagen oder erhielt ein biologisches Produkt innerhalb von 3 Monaten oder innerhalb eines Zeitraums von weniger als dem 6-fachen der Halbwertszeit des Arzneimittels, falls bekannt, je nachdem, welcher Zeitraum länger ist, vor der ersten Dosis der Studie Intervention oder ist derzeit in eine Untersuchungsstudie eingeschrieben
  • Hat innerhalb von 6 Monaten nach der ersten Verabreichung der Studienintervention hormonelle Verhütungsinjektionen oder -implantate verwendet oder innerhalb von 30 Tagen nach der ersten Verabreichung der Studienintervention an Tag 1 eine andere hormonelle Verhütung angewendet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Milvexian + Midazolam + Ethinylestradiol/Drospirenon
Die Teilnehmer erhalten Midazolam an Tag 1 und Tag 19; Ethinylestradiol und Drospirenon an Tag 2 und Tag 20; und milvexian von Tag 7 bis Tag 24.
Arzneimittel: Milvexian
Milvexian wird oral verabreicht.
Andere Namen:
  • BMS-986177
  • JNJ-70033093
Arzneimittel: Midazolam
Midazolam wird oral verabreicht.
Arzneimittel: Ethinylestradiol
Ethinylestradiol wird oral verabreicht.
Arzneimittel: Drospirenon
Drospirenon wird oral verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximal beobachtete Plasmakonzentration (Cmax) von Midazolam und 1-Hydroxymidzolam
Zeitfenster: Bis Tag 19
Cmax ist definiert als die maximal beobachtete Plasmakonzentration von Midazolam und 1-Hydroxymidzolam.
Bis Tag 19
Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve vom Zeitpunkt 0 bis zum Zeitpunkt der zuletzt beobachteten quantifizierbaren Konzentration (AUC[0-last]) von Midazolam und 1-Hydroxymidzolam
Zeitfenster: Bis Tag 19
AUC(0-last) ist definiert als Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve vom Zeitpunkt 0 bis zum Zeitpunkt der letzten beobachteten quantifizierbaren Konzentration von Midazolam und 1-Hydroxymidzolam.
Bis Tag 19
Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve von Zeit 0 bis Unendlich (AUC[0-unendlich]) von Midazolam und 1-Hydroxymidzolam
Zeitfenster: Bis Tag 19
AUC(0-unendlich) ist definiert als die Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve vom Zeitpunkt 0 bis zum unendlichen Zeitpunkt von Midazolam und 1-Hydroxymidzolam.
Bis Tag 19
Maximal beobachtete Plasmakonzentration (Cmax) von Ethinylestradiol und Drospirenon
Zeitfenster: Bis Tag 25
Cmax ist definiert als die maximal beobachtete Plasmakonzentration von Ethinylestradiol und Drospirenon.
Bis Tag 25
Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve vom Zeitpunkt 0 bis zum Zeitpunkt der zuletzt beobachteten quantifizierbaren Konzentration (AUC[0-last]) von Ethinylestradiol und Drospirenon
Zeitfenster: Bis Tag 25
AUC(0-last) ist definiert als Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve vom Zeitpunkt 0 bis zum Zeitpunkt der letzten beobachteten quantifizierbaren Konzentration von Ethinylestradiol und Drospirenon.
Bis Tag 25
Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve von Zeit 0 bis Unendlich (AUC[0-unendlich]) von Ethinylestradiol und Drospirenon
Zeitfenster: Bis Tag 25
AUC(0-unendlich) ist definiert als die Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve von Zeit 0 bis unendlich Ethinylestradiol und Drospirenon.
Bis Tag 25

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximal beobachtete Plasmakonzentration (Cmax) von Milvexian
Zeitfenster: Bis Tag 19
Cmax ist definiert als die maximal beobachtete Plasmakonzentration von Milvexian.
Bis Tag 19
Maximal beobachtete Plasmakonzentration von Milvexian im Steady-State (Cmax,ss)
Zeitfenster: Bis Tag 19
Cmax,ss ist definiert als die maximal beobachtete Plasmakonzentration von Milvexian im Steady State.
Bis Tag 19
Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve vom Zeitpunkt 0 bis zum Zeitpunkt der zuletzt beobachteten quantifizierbaren Konzentration (AUC[0-last]) von Milvexian
Zeitfenster: Bis Tag 19
AUC(0-last) ist definiert als Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve vom Zeitpunkt 0 bis zum Zeitpunkt der letzten beobachteten quantifizierbaren Konzentration von Milvexian.
Bis Tag 19
Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve von Milvexian über das Dosierungsintervall (tau) im Steady-State (AUCtau,ss)
Zeitfenster: Bis Tag 19
AUCtau,ss ist definiert als die Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve von Milvexian über das Dosierungsintervall (tau) im Steady State (AUCtau,ss).
Bis Tag 19
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen (AEs)
Zeitfenster: Bis zu 16 Wochen
Ein UE ist ein unerwünschtes medizinisches Ereignis bei einem Teilnehmer einer klinischen Studie, dem ein pharmazeutisches (Prüfungs- oder Nicht-Prüfungs-)Produkt verabreicht wurde. Ein UE steht nicht zwangsläufig in einem kausalen Zusammenhang mit der Intervention.
Bis zu 16 Wochen
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen (AEs) von Interesse
Zeitfenster: Bis zu 16 Wochen
UEs of Interest umfassen Blutungsereignisse, erhöhte Leberenzymwerte und klinische Leberereignisse sowie Hautereignisse.
Bis zu 16 Wochen
Anzahl der Teilnehmer mit Anomalien der Vitalfunktionen
Zeitfenster: Bis zu 16 Wochen
Die Anzahl der Teilnehmer mit Anomalien der Vitalfunktionen (einschließlich Blutdruck, Puls/Herzfrequenz, Atemfrequenz, Körpertemperatur) wird gemeldet.
Bis zu 16 Wochen
Anzahl der Teilnehmer mit Anomalien in Elektrokardiogrammen (EKGs)
Zeitfenster: Bis zu 16 Wochen
Die Anzahl der Teilnehmer mit Auffälligkeiten im EKG wird gemeldet.
Bis zu 16 Wochen
Anzahl der Teilnehmer mit Anomalien in klinischen Labortests
Zeitfenster: Bis zu 16 Wochen
Die Anzahl der Teilnehmer mit Anomalien bei klinischen Labortests wird gemeldet.
Bis zu 16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Janssen Pharmaceutica N.V., Belgium

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Bristol Myers Squibb Company (BMS)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Janssen Pharmaceutica N.V., Belgium ClinicalTrial, Janssen Pharmaceutica N.V., Belgium

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. März 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CR109284
  • 2022-002828-12 (EudraCT-Nummer)
  • 70033093THR1009 (Andere Kennung: Janssen Pharmaceutica N.V., Belgium)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Richtlinie zur gemeinsamen Nutzung von Daten der Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson ist unter www.janssen.com/clinical-trials/transparency verfügbar. Wie auf dieser Website angegeben, können Anträge auf Zugang zu den Studiendaten über die Yale Open Data Access (YODA) Project-Website unter yoda.yale.edu eingereicht werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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