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HEPA, PM2.5 und kardiometabolische Gesundheit

29. Juli 2025 aktualisiert von: Zhanghua Chen, University of Southern California

Verwendung der Luftfiltration in Innenräumen zur Reduzierung der kardiometabolischen Auswirkungen von PM2,5 bei Risikopersonen

Das Ziel dieser randomisierten, doppelblinden Crossover-Studie ist es, die Hypothese zu testen, dass eine längerfristige HEPA-Filtrationsintervention in Innenräumen die kardiometabolischen Profile verbessern kann, indem die PM2,5-Exposition in Innenräumen bei gefährdeten Personen reduziert wird.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese randomisierte, doppelblinde Crossover-Studie wird 52 nicht-diabetische Erwachsene rekrutieren und die potenziellen Vorteile von HEPA-Luftreinigern bei der Verbesserung der kardiometabolischen Profile untersuchen. Die Teilnehmer werden auf der Grundlage von Ein- und Ausschlusskriterien kontaktiert und für die Studie rekrutiert. Nach der Zustimmung werden die Teilnehmer für 6-monatige Interventionen nach Geschlecht in HEPA- und Kontrollgruppen randomisiert. Nach einer 6-monatigen Auswaschphase werden die Teilnehmer auf den anderen Arm der Intervention umgestellt. Während des Versuchs werden Projektspezialisten vor und nach jeder Eingriffssitzung eine Reihe von Hausbesuchen durchführen, um Luftreiniger und Monitore für die Luftverschmutzung im Innen- und Außenbereich einzurichten sowie Interviews zu führen, um Fragebogendaten zu sammeln, Körpergewicht und Blutdruck zu messen und Bioprobe sammeln. In Ziel 1 wird der Forscher die Wirkung einer 6-monatigen stationären HEPA-Intervention auf Veränderungen der mit Typ-2-Diabetes in Zusammenhang stehenden metabolischen Ergebnisse bei 52 Erwachsenen bewerten. In Ziel 2 untersuchen die Forscher den Zusammenhang zwischen der Verringerung der PM2,5-Exposition in Innenräumen, die durch die Intervention hervorgerufen wird, und Änderungen der Stoffwechselergebnisse, die an die PM2,5-Exposition in der Umgebung angepasst werden. In Ziel 3 werden die Forscher wichtige pathophysiologische Veränderungen untersuchen, die für das kardiometabolische Profil der Typ-2-Diabetes-Relevanz als Reaktion auf die Intervention und Veränderungen der PM2,5-Exposition relevant sind.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
52

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • Rekrutierung
        • Keck School of Medicine, University of Southern California
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 84 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 65 und 84 Jahren;
  • Nichtraucher seit mind. 1 Jahr;
  • Geschichte von BMI ≥ 25 kg/m2 in der Vergangenheit basierend auf EMR-Informationen;
  • Entweder ein Englisch- oder Spanischsprecher;
  • Lebe im Los Angeles County;
  • WLAN im Wohnhaus installieren lassen.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Diabetes (sowohl Typ 1 als auch Typ 2) oder einer degenerativen Erkrankung des Nervensystems (Alzheimer-Krankheit oder Demenz);
  • Derzeit eine aktive Krebsbehandlung haben;
  • Das Wohnhaus hatte bereits HEPA-Filter;
  • Die Teilnehmer werden in den nächsten 2 Jahren aus dem jetzigen Haus ausziehen;
  • Die Teilnehmer verbringen mehr als einen Monat außerhalb des Hauptwohnsitzes;
  • Gesundheitsprobleme haben, die das Sammeln von Gesundheits- und Kovariatendaten und Bioproben verbieten;
  • Die Wohnhäuser sind für die Aufstellung von Luftreinigern und Luftschadstoffmessgeräten nicht geeignet;
  • Haben Sie einen hohen Blutzuckerspiegel aus dem Fingerstichtest (> 200 mg / dl).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: HEPA zuerst und Schein
Dieser Gruppe von Teilnehmern wird eine Intervention von HEPA-Filtern zugewiesen, die die PM2,5-Werte an ihrem Wohnort für 6 Monate reduzieren können. Nach 6-monatiger Auswaschphase werden Scheinfilter für 6 Monate zugewiesen.
Gerät: HEPA-Filter
HEPA-Filter mit der Fähigkeit, PM2,5-Werte zu reduzieren
Gerät: Sham-Filter
Scheinfilter ohne die Fähigkeit, die PM2,5-Werte zu reduzieren
Schein-Komparator: Schein zuerst und HEPA
Dieser Gruppe von Teilnehmern wird für 6 Monate eine Intervention mit Scheinfiltern zugewiesen, die nicht in der Lage sind, die PM2,5-Werte an ihrem Wohnort zu reduzieren. Nach 6-monatiger Auswaschphase werden HEPA-Filter für 6 Monate zugewiesen.
Gerät: HEPA-Filter
HEPA-Filter mit der Fähigkeit, PM2,5-Werte zu reduzieren
Gerät: Sham-Filter
Scheinfilter ohne die Fähigkeit, die PM2,5-Werte zu reduzieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung im HOMA-IR
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und unmittelbar nach jeder der 6-Monats-Interventionen
Differenz zwischen Baseline und HOMA-IR gemessen nach 6-monatiger Intervention
Zu Studienbeginn und unmittelbar nach jeder der 6-Monats-Interventionen
Veränderung des HbA1c
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und unmittelbar nach jeder der 6-Monats-Interventionen
Differenz zwischen Baseline und HOMA-IR gemessen nach 6-monatiger Intervention
Zu Studienbeginn und unmittelbar nach jeder der 6-Monats-Interventionen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Nüchternglukose
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und unmittelbar nach jeder der 6-Monats-Interventionen
Differenz zwischen Baseline- und Nüchternglukose, gemessen nach 6-monatiger Intervention
Zu Studienbeginn und unmittelbar nach jeder der 6-Monats-Interventionen
Veränderung des Nüchterninsulins
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und unmittelbar nach jeder der 6-Monats-Interventionen
Differenz zwischen Ausgangs- und Nüchterninsulin, gemessen nach 6-monatiger Intervention
Zu Studienbeginn und unmittelbar nach jeder der 6-Monats-Interventionen
Veränderungen der Lipidprofile
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und unmittelbar nach jeder der 6-Monats-Interventionen
Unterschiede zwischen Ausgangswert und LDL-, HDL-, VLDL-, Triglyzerid- und Gesamtcholesterinspiegeln, gemessen nach 6-monatiger Intervention
Zu Studienbeginn und unmittelbar nach jeder der 6-Monats-Interventionen
Änderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und unmittelbar nach jeder der 6-Monats-Interventionen
Unterschiede zwischen Ausgangswert und systolischem und diastolischem Blutdruck, gemessen nach 6-monatiger Intervention
Zu Studienbeginn und unmittelbar nach jeder der 6-Monats-Interventionen
Veränderung des kontinuierlich überwachten Glukosespiegels
Zeitfenster: Zu Beginn und unmittelbar nach 3 Monaten Intervention
Unterschied in der kontinuierlich gemessenen Glukose, gemessen mit dem Abbott FreeStyle Libre 2 Pro Continuous Glucose Monitor (CGM) für 2 Wochen zwischen dem Ausgangswert und nach dem Eingriff.
Zu Beginn und unmittelbar nach 3 Monaten Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Southern California

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Duke University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Zhanghua Chen, PhD, University of Southern California
  • Hauptermittler: Junfeng Zhang, PhD, Duke University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • UL2_Study

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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