Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Akzeptanz- und Bindungstherapie für depressive Personen, die mit einer Rückenmarksverletzung leben, die innerhalb von 5 Jahren aufrechterhalten wird

23. Februar 2025 aktualisiert von: Areum Han, University of Alabama at Birmingham

Akzeptanz- und Bindungstherapie ergänzt durch Psychoedukation zur Verbesserung der psychischen Gesundheit von depressiven Personen, die mit einer Rückenmarksverletzung leben, die innerhalb von 5 Jahren aufrechterhalten wurde

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der Videokonferenz-Akzeptanz- und Commitment-Therapie (ACT) auf die psychische Gesundheit von Personen mit Rückenmarksverletzungen (SCI) zu bewerten. Insgesamt 60 Personen, die mit innerhalb von 5 Jahren erlittener Rückenmarksverletzung leben und an depressiven Symptomen leiden, werden rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip entweder der ACT-Gruppe oder der Kontrollgruppe auf der Warteliste zugewiesen. Die ACT-Gruppe erhält 8 wöchentliche individuelle ACT-Sitzungen, die von einem Coach per Videokonferenz geleitet werden. Die Wartelistengruppe erhält nach Ende des Studienzeitraums ACT-Sitzungen. Wir werden beiden Gruppen Psychoedukationsmaterialien in Bezug auf SCI als ergänzende Ressourcen zur Verfügung stellen. Psychische Gesundheitsergebnisse unter Verwendung von selbstberichteten Fragebögen werden beim Vortest, Nachtest und 2-Monats-Follow-up erhoben. Explorative Hypothesen lauten, dass die Gruppe, die sich der durch Psychoedukation ergänzten ACT-Intervention unterzieht, Verbesserungen bei den Ergebnissen der psychischen Gesundheit (z. B. Depression) und ACT-Prozessen (z. B. psychologische Flexibilität) nach dem Test und der 2-monatigen Nachbeobachtung im Vergleich zur Warteliste zeigt Kontrollgruppe nur mit Psychoedukationsmaterial versorgt. Beim Posttest werden Interviews geführt, um die Erfahrungen der Teilnehmer mit ACT zu erkunden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der Videokonferenz-Akzeptanz- und Commitment-Therapie (ACT) auf die psychische Gesundheit von Personen mit Rückenmarksverletzungen (SCI) zu bewerten. Insgesamt 60 Personen, die mit innerhalb von 5 Jahren erlittener Rückenmarksverletzung leben und an depressiven Symptomen leiden, werden rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip entweder der ACT-Gruppe oder der Kontrollgruppe auf der Warteliste zugewiesen. Die ACT-Gruppe erhält 8 wöchentliche individuelle ACT-Sitzungen, die von einem Coach per Videokonferenz geleitet werden. Die Wartelistengruppe erhält nach Ende des Studienzeitraums ACT-Sitzungen. Wir werden beiden Gruppen Psychoedukationsmaterialien in Bezug auf SCI als ergänzende Ressourcen zur Verfügung stellen. Psychische Gesundheitsergebnisse unter Verwendung von selbstberichteten Fragebögen werden beim Vortest, Nachtest und 2-Monats-Follow-up erhoben. Explorative Hypothesen lauten, dass die Gruppe, die sich der durch Psychoedukation ergänzten ACT-Intervention unterzieht, Verbesserungen bei Depressionen (primäres Ergebnis), sekundären psychischen Gesundheitsergebnissen (z. B. Angst, Stress und Trauer) und ACT-Prozessen (z. B. psychologische Flexibilität) nach dem Test zeigt und 2-Monats-Follow-up, verglichen mit der Kontrollgruppe auf der Warteliste, die nur mit Psychoedukationsmaterialien versorgt wurde. Beim Posttest werden Interviews geführt, um die Erfahrungen der Teilnehmer mit ACT zu erkunden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
34

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Areum Han, PhD
  • Telefonnummer: 205-975-2882
  • E-Mail: ahan@uab.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • in einer Gemeinschaft lebende Erwachsene (ab 18 Jahren), die mit Rückenmarksverletzungen leben, die innerhalb von 5 Jahren erlitten wurden
  • mindestens leichte Depressionen haben, gemessen anhand des Patienten-Gesundheitsfragebogens-9
  • einen Computer oder ein Smartphone und Internetzugang zu Hause haben

Ausschlusskriterien:

  • kognitive Defizite oder Sprachbarrieren haben, die die Studienteilnahme behindern könnten
  • Selbstmordgedanken und -versuche haben;
  • Vorerfahrung mit Akzeptanz- und Bindungstherapie haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Acceptance and Commitment Therapy (ACT) Gruppe
8 wöchentliche ACT-Sitzungen, individuell geleitet von einem ausgebildeten Coach über Zoom-Videokonferenzen mit bereitgestelltem Psychoedukationsmaterial
Verhalten: Akzeptanz- und Bindungstherapie (ACT)
Die der ACT-Gruppe zugewiesenen Teilnehmer erhalten 8 wöchentliche ACT-Einzelsitzungen, die von einem Coach für eine Stunde pro Woche über 8 Wochen durch Zoom-Videokonferenzen mit bereitgestelltem Psychoedukationsmaterial geleitet werden.
Sonstiges: Wartelisten-Kontrollgruppe mit bereitgestelltem Psychoedukationsmaterial
Betreuung wie gewohnt mit Psychoedukationsmaterialien während der Studienzeit und ACT-Sitzungen nach Studienende
Verhalten: Wartelisten-Kontrollgruppe mit bereitgestelltem Psychoedukationsmaterial
Die Kontrollgruppe auf der Warteliste wird wie gewohnt mit Psychoedukationsmaterialien versorgt, die während des Studienzeitraums bereitgestellt werden, und erhält ACT-Sitzungen nach Ende des Studienzeitraums

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung vom Ausgangswert auf unmittelbar nach dem Eingriff und 2-Monats-Follow-up auf dem Patienten-Gesundheitsfragebogen-9
Zeitfenster: Wechsel von der Baseline zu unmittelbar nach dem Eingriff und 2 Monate Follow-up
Der Patient Health Questionnaire-9 ist ein 9-Punkte-Fragebogen, der depressive Symptome auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet. Die Werte reichen von 0 bis 27. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Symptomatik bei Depressionen hin.
Wechsel von der Baseline zu unmittelbar nach dem Eingriff und 2 Monate Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechsel vom Ausgangswert zu unmittelbar nach dem Eingriff und 2-monatiger Nachbeobachtung der generalisierten Angststörung-7
Zeitfenster: Wechsel von der Baseline zu unmittelbar nach dem Eingriff und 2 Monate Follow-up
Die generalisierte Angststörung-7 ist ein Fragebogen mit 7 Punkten, der die Angst auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet. Die Werte reichen von 0 bis 21. Höhere Werte weisen auf größere Angst hin.
Wechsel von der Baseline zu unmittelbar nach dem Eingriff und 2 Monate Follow-up
Wechseln Sie von der Baseline zu unmittelbar nach der Intervention und 2-monatiger Nachbeobachtung auf der Skala für wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: Wechsel von der Baseline zu unmittelbar nach dem Eingriff und 2 Monate Follow-up
Die Skala für wahrgenommenen Stress ist ein 10-Punkte-Fragebogen, der Stress auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet. Die Werte reichen von 0 bis 40. Höhere Werte weisen auf größeren Stress hin.
Wechsel von der Baseline zu unmittelbar nach dem Eingriff und 2 Monate Follow-up
Wechsel vom Ausgangswert zu unmittelbar nach der Intervention und 2-monatiger Nachbeobachtung der Komponente Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation – Psychologische Gesundheit
Zeitfenster: Wechsel von der Baseline zu unmittelbar nach dem Eingriff und 2 Monate Follow-up
Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation – Psychologische Gesundheitskomponente hat 6 Items, die die psychologische Lebensqualität auf einer Skala von 1 bis 5 messen. Die Werte reichen von 6 bis 30. Höhere Werte bedeuten eine höhere Lebensqualität in Bezug auf die psychische Gesundheit.
Wechsel von der Baseline zu unmittelbar nach dem Eingriff und 2 Monate Follow-up
Wechseln Sie von der Baseline zu unmittelbar nach dem Eingriff und 2-monatiger Nachbeobachtung auf der Kurzform Rückenmarksverletzung – Lebensqualität (SCI-QOL) Trauer und Verlust
Zeitfenster: Wechsel von der Baseline zu unmittelbar nach dem Eingriff und 2 Monate Follow-up
SCI-QOL Trauer und Verlust Kurzform hat neun Items, die Trauer und Verlust aufgrund von QSL auf einer Skala von 1 bis 5 bewerten. Die Punktzahlen reichen von 9 bis 45, und höhere Punktzahlen weisen auf mehr Trauer und Verlust hin.
Wechsel von der Baseline zu unmittelbar nach dem Eingriff und 2 Monate Follow-up
Wechsel vom Ausgangswert zu unmittelbar nach dem Eingriff und 2-monatiger Nachbeobachtung auf dem SCI-QOL-Resilienz-Kurzformular
Zeitfenster: Wechsel von der Baseline zu unmittelbar nach dem Eingriff und 2 Monate Follow-up
SCI-QOL Resilience Short form hat acht Items, die die Resilienz auf einer Skala von 1 bis 5 bewerten. Die Punktzahlen reichen von 8 bis 40, und höhere Punktzahlen weisen auf eine größere Resilienz hin.
Wechsel von der Baseline zu unmittelbar nach dem Eingriff und 2 Monate Follow-up
Wechseln Sie von der Baseline zu unmittelbar nach der Intervention und 2-Monats-Follow-up auf der Selbstmitgefühlsskala – Kurzform
Zeitfenster: Wechsel von der Baseline zu unmittelbar nach dem Eingriff und 2 Monate Follow-up
Selbstmitgefühlsskala – Kurzform ist ein 12-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der das Selbstmitgefühl auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet. Die Punktzahlen reichen von 12 bis 60. Höhere Punktzahlen zeigen ein höheres Maß an Selbstmitgefühl an.
Wechsel von der Baseline zu unmittelbar nach dem Eingriff und 2 Monate Follow-up
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu unmittelbar nach dem Eingriff und 2-monatiger Nachbeobachtung auf dem Aktions- und Akzeptanzfragebogen-II
Zeitfenster: Wechsel von der Baseline zu unmittelbar nach dem Eingriff und 2 Monate Follow-up
Aktions- und Akzeptanzfragebogen -II ist ein 7-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der die psychologische Flexibilität auf einer Skala von 1 bis 7 misst. Die Werte reichen von 7 bis 49. Höhere Werte weisen auf eine geringe psychologische Flexibilität hin.
Wechsel von der Baseline zu unmittelbar nach dem Eingriff und 2 Monate Follow-up
Wechseln Sie von der Baseline zu unmittelbar nach der Intervention und 2-Monats-Follow-up auf dem Cognitive Fusion Questionnaire
Zeitfenster: Wechsel von der Baseline zu unmittelbar nach dem Eingriff und 2 Monate Follow-up
Der Cognitive Fusion Questionnaire -7 ist ein 7-Punkte-Fragebogen zur Selbstauskunft, der die kognitive Fusion auf einer Skala von 1 bis 7 misst. Die Punktzahlen reichen von 7 bis 49. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an kognitiver Verschmelzung hin.
Wechsel von der Baseline zu unmittelbar nach dem Eingriff und 2 Monate Follow-up
Wechseln Sie von der Baseline zu unmittelbar nach der Intervention und 2-Monats-Follow-up auf der Engaged Living Scale
Zeitfenster: Wechsel von der Baseline zu unmittelbar nach dem Eingriff und 2 Monate Follow-up
Engaged Living Scale -9 ist ein 9-Punkte-Selbsteinschätzungsinstrument, das Klarheit und Engagement für persönliche Werte und Lebenserfüllung auf einer Skala von 1 bis 5 misst. Die Gesamtpunktzahl reicht von 9 bis 45, und höhere Punktzahlen weisen auf erhöhte Klarheit und Engagement hin mit persönlichen Werten und mehr Lebenserfüllung.
Wechsel von der Baseline zu unmittelbar nach dem Eingriff und 2 Monate Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Alabama at Birmingham

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Paralyzed Veterans of America

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Areum Han, PhD, University of Alabama at Birmingham

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
8. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
18. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
18. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 3191

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten