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Endoskopische metabolische und bariatrische Therapien (EMBTs)

25. November 2025 aktualisiert von: Christopher C. Thompson, MD, MSc
Dies ist eine prospektive Sammlung von Daten von erwachsenen Patienten, die sich einer endoskopischen metabolischen und bariatrischen Endoskopie (EMBT) für primäre oder Revisionseingriffe bei Adipositas unterzogen haben.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Ermittler werden Daten über bariatrische Patienten nach bariatrischer Chirurgie, postendoskopischer Revision bariatrischer chirurgischer Komplikationen und postendoskopischer metabolischer und bariatrischer Therapien (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Roux-en-y-Magenbypass, Sleeve-Gastrektomie, laparoskopisch einstellbarer Magen) sammeln Banding, Gastroplastik mit endoskopischer Myotomie (GEM), endoskopische Sleeve-Gastroplastik (ESG), transorale Auslassreduktion (TORe), primäre Adipositaschirurgie endoluminal (POSE), restaurative Adipositaschirurgie endoluminal (ROSE), intragastrische Ballons (IGB), Aspirationstherapie und Pylorus schonende antrale Myotomie), um Demografie, unerwünschte Ereignisse, Medikamente, Radiologie, Eingriffszeit, Kosten, Komorbiditätslösung und Ressourcennutzung zu überprüfen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, die bei mit Mass General Brigham verbundenen Einrichtungen registriert sind und sich einem endoskopischen primären Fettleibigkeitsverfahren, einem endoskopischen bariatrischen Revisionsverfahren oder einem bariatrischen chirurgischen Verfahren unterzogen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten von Mass General Brigham
  • jeder Patient mit einem endoskopischen primären Adipositas-Verfahren
  • jeder Patient, der sich einem endoskopischen postbariatrischen chirurgischen Revisionsverfahren unterzieht
  • jeder Patient, der sich einem bariatrischen chirurgischen Eingriff unterzieht

Ausschlusskriterien:

  • Patienten ohne frühere chirurgische und medizinische Krankengeschichten im System von Mass General Brigham
  • Patienten, die nicht bereit sind, eine Überprüfung der Krankenakte bei Mass General Brigham zuzulassen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Endoskopische Verfahren bei primärer Adipositas
Primäre endoskopische Verfahren zur Behandlung von Fettleibigkeit.
Verfahren: Endoskopische Verfahren bei primärer Adipositas
Jedes primäre endoskopische Verfahren zur Behandlung von Adipositas, einschließlich endoskopischer Sleeve-Gastroplastik (ESG), intragastrischen Ballons (IGB), Aspirationstherapie, pyloruserhaltender antraler Myotomie (PSAM), primärer endoluminaler Adipositaschirurgie (POSE), Gastroplastik mit endoskopischer Myotomie (GEM).
Andere Namen:
  • ESG, Aspirationstherapie, IGB, POSE, GEM, PSAM, BEAM, EMBTs
Gerät: Endoskopische Sleeve-Gastroplastik, transorale Auslassreduktion
Jeder endoskopische Eingriff mit einem endoskopischen Nahtgerät zur primären Behandlung von Adipositas oder Revision postbariatrischer Komplikationen.
Andere Namen:
  • ESG, TORe
Gerät: Magenballon
Ein endoskopisches bariatrisches Verfahren, bei dem ein intragastrischer Ballon platziert wird.
Andere Namen:
  • IGB
Gerät: Primäre Adipositaschirurgie endoluminal, Restaurative Adipositaschirurgie endoluminal
Jeder endoskopische Eingriff unter Verwendung eines endoskopischen Faltgeräts zur primären Behandlung von Adipositas oder Revision postbariatrischer Komplikationen.
Andere Namen:
  • POSE, ROSE
Gerät: Argon-Plasma-Koagulation, Gastroplastik mit endoskopischer Myotomie, bariatrische endoskopische antrale Myotomie, pyloruserhaltende antrale Myotomie
Elektrochirurgische Eingriffe bei Fettleibigkeit. Verwendung elektrochirurgischer Geräte, wie z. B. Elektrokauterisation, zur primären Behandlung von Fettleibigkeit oder mit Fettleibigkeit zusammenhängenden Komplikationen.
Andere Namen:
  • APC, GEM, BEAM, PSAM
Gerät: Aspirationstherapie
Platzierung eines Aspirationstherapiegerätes zur Behandlung von Adipositas.
Andere Namen:
  • Streben
Endoskopische Revision bariatrischer chirurgischer Eingriffe
Endoskopische Revision postbariatrischer chirurgischer Komplikationen.
Gerät: Endoskopische Sleeve-Gastroplastik, transorale Auslassreduktion
Jeder endoskopische Eingriff mit einem endoskopischen Nahtgerät zur primären Behandlung von Adipositas oder Revision postbariatrischer Komplikationen.
Andere Namen:
  • ESG, TORe
Gerät: Primäre Adipositaschirurgie endoluminal, Restaurative Adipositaschirurgie endoluminal
Jeder endoskopische Eingriff unter Verwendung eines endoskopischen Faltgeräts zur primären Behandlung von Adipositas oder Revision postbariatrischer Komplikationen.
Andere Namen:
  • POSE, ROSE
Gerät: Argon-Plasma-Koagulation, Gastroplastik mit endoskopischer Myotomie, bariatrische endoskopische antrale Myotomie, pyloruserhaltende antrale Myotomie
Elektrochirurgische Eingriffe bei Fettleibigkeit. Verwendung elektrochirurgischer Geräte, wie z. B. Elektrokauterisation, zur primären Behandlung von Fettleibigkeit oder mit Fettleibigkeit zusammenhängenden Komplikationen.
Andere Namen:
  • APC, GEM, BEAM, PSAM
Verfahren: Endoskopische Revision bariatrischer chirurgischer Eingriffe
Jeder endoskopische Revisionseingriff bei einem postbariatrischen chirurgischen Patienten, einschließlich transoraler Auslassreduktion (TORe), restaurativer Adipositaschirurgie endoluminal (ROSE), Argon-Plasma-Koagulation des Auslasses (APC), endoskopisches Nähen.
Andere Namen:
  • TORe, ROSE, APC
Adipositaschirurgieverfahren
Bariatrische chirurgische Verfahren.
Verfahren: Adipositaschirurgieverfahren
Jeder bariatrische chirurgische Eingriff, einschließlich Roux-en-Y-Magenbypass (RYGB), laparoskopischer Schlauchmagenplastik (LSG), laparoskopisch einstellbarem Magenband (LAGB)
Andere Namen:
  • RYGB, LSG, LAGB

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtsveränderung von vor dem Eingriff bis 10 Jahre
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate, Jahre 1-10.
%TBWL
Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate, Jahre 1-10.
Änderung der Medikamentendosis zur Bestimmung der Änderung des Diabetesstatus von vor dem Eingriff bis 10 Jahre
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate, Jahre 1-10.
Änderung des Diabetes-Status durch Vergleich der Änderung der Dosierung (mg) von Diabetes-Medikamenten vom Ausgangswert bis zu 10 Jahren.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate, Jahre 1-10.
Ändern Sie den Prozentwert von HgA1c, um die Veränderung des Diabetesstatus von vor dem Eingriff bis 10 Jahre zu bestimmen
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate, Jahre 1-10.
Veränderung des HgA1c (%) durch Vergleich der Laborwerte vom Ausgangswert über 10 Jahre.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate, Jahre 1-10.
Änderung der Gesamtcholesterin-Laborwerte (mg/dL) von vor dem Eingriff bis 10 Jahre
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate, Jahre 1-10.
Änderung der Gesamtcholesterinmessungen durch Vergleich der Follow-up-Laborwerte (mg/dL) mit dem Ausgangswert.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate, Jahre 1-10.
Änderung der Laborwerte für Lipoprotein niedriger Dichte (LDL) (mg/dL) von vor dem Eingriff bis 10 Jahre
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate, Jahre 1-10.
Änderung der LDL-Messungen durch Vergleich der Laborwerte (mg/dL) der Nachuntersuchung mit dem Ausgangswert.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate, Jahre 1-10.
Veränderung der Laborwerte für High Density Lipoprotein (HDL) (mg/dL) von vor dem Eingriff bis 10 Jahre
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate, Jahre 1-10.
Änderung der HDL-Messungen durch Vergleich der Follow-up-Laborwerte (mg/dL) mit dem Ausgangswert.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate, Jahre 1-10.
Änderung der Medikamentendosis (mg) zur Bestimmung der Änderung des Gesamtcholesterins (mg/dl) von vor dem Eingriff bis 10 Jahre
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate, Jahre 1-10.
Änderung der Gesamtcholesterinmessungen durch Vergleich der Änderung der Dosierung von Cholesterinmedikamenten (mg) vom Ausgangswert bis 10 Jahre.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate, Jahre 1-10.
Änderung der Medikamentendosierung (mg), um die Änderung des High Density Lipoprotein (HDL) (mg/dL) von vor dem Eingriff bis 10 Jahre zu bestimmen
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate, Jahre 1-10.
Änderung der HDL-Messungen durch Vergleich der Änderung der Dosierung von Cholesterin-Medikamenten (mg) vom Ausgangswert bis 10 Jahre.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate, Jahre 1-10.
Änderung der Medikamentendosierung (mg), um die Änderung des Lipoproteins niedriger Dichte (LDL) (mg/dL) von vor dem Eingriff bis 10 Jahre zu bestimmen
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate, Jahre 1-10.
Änderung der LDL-Messungen durch Vergleich der Änderung der Dosierung von Cholesterin-Medikamenten (mg) vom Ausgangswert bis 10 Jahre.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate, Jahre 1-10.
Änderung der Rate unerwünschter Ereignisse vom Verfahren bis zu 10 Jahren
Zeitfenster: Verfahren, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate, Jahre 1-10.
Änderung der Rate unerwünschter Ereignisse nach dem Eingriff über 10 Jahre
Verfahren, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate, Jahre 1-10.
Änderung der Dosierung von Komorbiditätsmedikamenten vom Ausgangswert bis 10 Jahre
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate, Jahre 1-10.
Änderung der Dosierung von Komorbiditätsmedikamenten im Vergleich zum Ausgangswert
Baseline, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate, Jahre 1-10.
Veränderung des Bluthochdrucks von vor dem Eingriff bis 10 Jahre anhand von Blutdruckmessungen
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate, Jahre 1–10.
Änderung des Bluthochdruckstatus durch Vergleich der Blutdruckmessungen (systolisch/diastolisch mmHg) gegenüber dem Ausgangswert.
Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate, Jahre 1–10.
Veränderung des Bluthochdrucks von vor dem Eingriff bis 10 Jahre unter Verwendung von Medikamentendosierungen
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate, Jahre 1–10.
Änderung des Bluthochdruckstatus durch Vergleich der Änderung der Dosierung (mg) von Bluthochdruckmedikamenten gegenüber dem Ausgangswert.
Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate, Jahre 1–10.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Magenmotilität vom Ausgangswert bis 10 Jahre
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate, Jahre 1-10.
Magenentleerungs-Atemtest
Baseline, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate, Jahre 1-10.
Veränderung der PYY-Darmhormone vom Ausgangswert bis 10 Jahre
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate, Jahre 1-10.
PYY-Laborwerte werden mit dem Ausgangswert verglichen
Baseline, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate, Jahre 1-10.
Veränderung der GLP1-Darmhormone vom Ausgangswert bis 10 Jahre
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate, Jahre 1-10.
GLP1-Laborwerte werden mit dem Ausgangswert verglichen
Baseline, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate, Jahre 1-10.
Veränderung der Ghrelin-Hormone vom Ausgangswert bis 10 Jahre
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate, Jahre 1-10.
Ghrelin-Laborwerte werden mit dem Ausgangswert verglichen
Baseline, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate, Jahre 1-10.
Kostenvergleich der Verfahrenskosten im Zusammenhang mit bariatrischen endoskopischen vs. chirurgischen Verfahren vom Ausgangswert bis zu 10 Jahren
Zeitfenster: Vor dem Eingriff/Eingriff/Operation, während des Eingriffs/der Operation, unmittelbar nach dem Eingriff/Eingriff/der Operation, bis zu 3 Monate nach dem Eingriff/Eingriff/der Operation
Kosten-Nutzen-Analyse der Verfahrenskosten von der Aufnahme bis zur Entlassung für endoskopische vs. chirurgische bariatrische Verfahren
Vor dem Eingriff/Eingriff/Operation, während des Eingriffs/der Operation, unmittelbar nach dem Eingriff/Eingriff/der Operation, bis zu 3 Monate nach dem Eingriff/Eingriff/der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Christopher C. Thompson, MD, MSc

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Christopher C. Thompson, MD, MSc, Brigham and Women's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
8. Juli 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. Mai 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
28. Mai 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. November 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2022P001757

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Je nach Umfang der Daten und Veröffentlichungsstatus wird der PI nach Diskussion der Parameter und des Studiendesigns eine anonymisierte gemeinsame Nutzung von Daten mit einer Datenübertragungsvereinbarung in Betracht ziehen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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