Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Endoskopowe terapie metaboliczne i bariatryczne (EMBTs)

25 listopada 2025 zaktualizowane przez: Christopher C. Thompson, MD, MSc
Jest to prospektywny zbiór danych od dorosłych pacjentów, którzy przeszli endoskopową procedurę endoskopii metabolicznej i bariatrycznej (EMBT) w ramach pierwotnych lub rewizyjnych zabiegów chirurgicznych z powodu otyłości.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badacze będą zbierać dane dotyczące pacjentów bariatrycznych po operacji bariatrycznej, rewizji pooperacyjnej powikłań chirurgii bariatrycznej oraz po endoskopowych terapiach metabolicznych i bariatrycznych (w tym między innymi pomostowanie żołądka metodą roux-en-y, rękawowa resekcja żołądka, laparoskopowa regulacja żołądka banding, gastroplastyka z endoskopową miotomią (GEM), endoskopowa rękawowa plastyka gastroplastyki (ESG), przezustna redukcja ujścia (TORe), endoluminalna chirurgia pierwotnej otyłości (POSE), endoluminalna chirurgia odtwórcza otyłości (ROSE), balony dożołądkowe (IGB), terapia aspiracyjna i odźwiernik oszczędna miotomia antralna) w celu przeglądu danych demograficznych, zdarzeń niepożądanych, leków, radiologii, czasu zabiegu, kosztów, rozwiązania chorób współistniejących i wykorzystania zasobów.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci zarejestrowani w placówkach stowarzyszonych Mass General Brigham, którzy przeszli endoskopową procedurę pierwotnej otyłości, endoskopową procedurę bariatryczną lub bariatryczny zabieg chirurgiczny.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z Mass General Brigham
  • każdy pacjent poddawany endoskopowej procedurze pierwotnej otyłości
  • każdy pacjent poddawany endoskopowej rewizji po operacji bariatrycznej
  • każdy pacjent poddawany bariatrycznej procedurze chirurgicznej

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci bez dokumentacji medycznej w przeszłości chirurgicznej i medycznej w systemie Mass General Brigham
  • pacjenci nie chcą zezwolić na przegląd dokumentacji medycznej w Mass General Brigham

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Procedury endoskopowe pierwotnej otyłości
Podstawowe procedury endoskopowe w leczeniu otyłości.
Procedura: Procedury endoskopowe pierwotnej otyłości
Każda pierwotna endoskopowa procedura leczenia otyłości, w tym endoskopowa rękawowa gastroplastyka (ESG), balonowanie dożołądkowe (IGB), terapia aspiracyjna, miotomia antralna oszczędzająca odźwiernik (PSAM), pierwotna endoluminalna chirurgia otyłości (POSE), plastyka żołądka z endoskopową miotomią (GEM).
Inne nazwy:
  • ESG, terapia aspiracyjna, IGB, POSE, GEM, PSAM, BEAM, EMBT
Urządzenie: Endoskopowa rękawowa gastroplastyka, przezustna redukcja ujścia
Dowolny zabieg endoskopowy z użyciem endoskopowego urządzenia do szycia w celu pierwotnego leczenia otyłości lub rewizji powikłań po bariatrycznych.
Inne nazwy:
  • ESG, TORe
Urządzenie: Balon wewnątrzżołądkowy
Endoskopowa procedura bariatryczna polegająca na umieszczeniu balonu wewnątrzżołądkowego.
Inne nazwy:
  • IGB
Urządzenie: Endoluminalna chirurgia otyłości pierwotnej, Endoluminalna chirurgia otyłości odtwórczej
Dowolny zabieg endoskopowy z użyciem endoskopowego urządzenia plikującego do pierwotnego leczenia otyłości lub rewizji powikłań pobariatrycznych.
Inne nazwy:
  • POZYCJA, RÓŻA
Urządzenie: Koagulacja plazmą argonową, Gastroplastyka z endoskopową miotomią, bariatryczna endoskopowa miotomia antralna, miotomia antralna oszczędzająca odźwiernik
Interwencje elektrochirurgiczne w leczeniu otyłości. Stosowanie urządzeń elektrochirurgicznych, takich jak elektrokauteryzacja, do pierwotnego leczenia otyłości lub powikłań związanych z otyłością.
Inne nazwy:
  • APC, GEM, BEAM, PSAM
Urządzenie: Terapia aspiracyjna
Umieszczenie urządzenia do terapii aspiracyjnej w leczeniu otyłości.
Inne nazwy:
  • Aspirować
Endoskopowa rewizja chirurgii bariatrycznej
Endoskopowa rewizja powikłań po operacjach bariatrycznych.
Urządzenie: Endoskopowa rękawowa gastroplastyka, przezustna redukcja ujścia
Dowolny zabieg endoskopowy z użyciem endoskopowego urządzenia do szycia w celu pierwotnego leczenia otyłości lub rewizji powikłań po bariatrycznych.
Inne nazwy:
  • ESG, TORe
Urządzenie: Endoluminalna chirurgia otyłości pierwotnej, Endoluminalna chirurgia otyłości odtwórczej
Dowolny zabieg endoskopowy z użyciem endoskopowego urządzenia plikującego do pierwotnego leczenia otyłości lub rewizji powikłań pobariatrycznych.
Inne nazwy:
  • POZYCJA, RÓŻA
Urządzenie: Koagulacja plazmą argonową, Gastroplastyka z endoskopową miotomią, bariatryczna endoskopowa miotomia antralna, miotomia antralna oszczędzająca odźwiernik
Interwencje elektrochirurgiczne w leczeniu otyłości. Stosowanie urządzeń elektrochirurgicznych, takich jak elektrokauteryzacja, do pierwotnego leczenia otyłości lub powikłań związanych z otyłością.
Inne nazwy:
  • APC, GEM, BEAM, PSAM
Procedura: Endoskopowa rewizja chirurgii bariatrycznej
Dowolny endoskopowy zabieg rewizyjny u pacjenta po operacji bariatrycznej, w tym przezustna redukcja ujścia (TORe), endoluminalna chirurgia odtwórcza otyłości (ROSE), koagulacja ujścia plazmą argonową (APC), szycie endoskopowe.
Inne nazwy:
  • TORe, ROSE, APC
Procedury Chirurgii Bariatrycznej
Operacje bariatryczne.
Procedura: Procedury Chirurgii Bariatrycznej
Każdy bariatryczny zabieg chirurgiczny, w tym bajpas żołądka metodą Roux-en-Y (RYGB), laparoskopowa rękawowa gastroplastyka (LSG), laparoskopowa regulowana opaska żołądkowa (LAGB)
Inne nazwy:
  • RYGB, LSG, LAGB

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana masy ciała od stanu sprzed zabiegu do 10 lat
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy, lata 1-10.
%TBWL
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy, lata 1-10.
Zmiana dawkowania leków w celu określenia zmiany stanu cukrzycy od stanu przed zabiegiem do 10 lat
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy, lata 1-10.
Zmiana stanu cukrzycy poprzez porównanie zmiany dawkowania (mg) leków przeciwcukrzycowych od wartości wyjściowych do 10 lat.
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy, lata 1-10.
Zmień procentową wartość HgA1c, aby określić zmianę stanu cukrzycy od stanu przed zabiegiem do 10 lat
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy, lata 1-10.
Zmiana HgA1c (%) przez porównanie wartości laboratoryjnych od wartości wyjściowych przez 10 lat.
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy, lata 1-10.
Zmiana wartości laboratoryjnych całkowitego cholesterolu (mg/dl) od okresu przed zabiegiem do 10 lat
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy, lata 1-10.
Zmiana w pomiarach całkowitego cholesterolu poprzez porównanie wartości kontrolnych w laboratorium (mg/dl) z wartościami wyjściowymi.
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy, lata 1-10.
Zmiana wartości laboratoryjnych lipoprotein o niskiej gęstości (LDL) (mg/dl) od okresu przed zabiegiem do 10 lat
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy, lata 1-10.
Zmień pomiary LDL, porównując kontrolne wartości laboratoryjne (mg/dl) z wartościami wyjściowymi.
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy, lata 1-10.
Zmiana wartości laboratoryjnych lipoprotein o wysokiej gęstości (HDL) (mg/dl) od okresu przed zabiegiem do 10 lat
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy, lata 1-10.
Zmień pomiary HDL, porównując kontrolne wartości laboratoryjne (mg/dl) z wartościami wyjściowymi.
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy, lata 1-10.
Zmiana dawki leku (mg) w celu określenia zmiany całkowitego cholesterolu (mg/dl) od okresu przed zabiegiem do 10 lat
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy, lata 1-10.
Zmiana pomiarów całkowitego cholesterolu poprzez porównanie zmiany dawki leków na cholesterol (mg) od wartości wyjściowej do 10 lat.
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy, lata 1-10.
Zmiana dawki leku (mg) w celu określenia zmiany lipoprotein o wysokiej gęstości (HDL) (mg/dl) od stanu przed zabiegiem do 10 lat
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy, lata 1-10.
Zmiana pomiarów HDL poprzez porównanie zmiany dawki leków na cholesterol (mg) od wartości wyjściowej do 10 lat.
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy, lata 1-10.
Zmiana dawki leku (mg) w celu określenia zmiany lipoprotein o małej gęstości (LDL) (mg/dl) od stanu przed zabiegiem do 10 lat
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy, lata 1-10.
Zmiana pomiarów LDL poprzez porównanie zmiany dawki leków na cholesterol (mg) od wartości wyjściowej do 10 lat.
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy, lata 1-10.
Zmiana częstości zdarzeń niepożądanych od zabiegu do 10 lat
Ramy czasowe: Procedura, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy, lata 1-10.
Zmiana odsetka zdarzeń niepożądanych po zabiegu na przestrzeni 10 lat
Procedura, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy, lata 1-10.
Zmiana dawek leków współistniejących od wartości wyjściowych do 10 lat
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy, lata 1-10.
Zmiana dawkowania leków współistniejących w porównaniu z wartością wyjściową
Linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy, lata 1-10.
Zmiana ciśnienia tętniczego od stanu przed zabiegiem do 10 lat na podstawie pomiarów ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy, lata 1–10.
Zmiana stanu nadciśnienia poprzez porównanie pomiarów ciśnienia krwi (skurczowego/rozkurczowego mmHg) z wartością wyjściową.
Wartość wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy, lata 1–10.
Zmiana nadciśnienia tętniczego z okresu przed zabiegiem na 10 lat przy stosowaniu dawek leków
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy, lata 1–10.
Zmiana stanu nadciśnienia poprzez porównanie zmiany dawki (mg) leków na nadciśnienie z wartością wyjściową.
Wartość wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy, lata 1–10.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana motoryki żołądka od wartości wyjściowej do 10 lat
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy, lata 1-10.
Test oddechowy opróżniania żołądka
Linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy, lata 1-10.
Zmiana hormonów jelitowych PYY od wartości wyjściowej do 10 lat
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy, lata 1-10.
Wartości laboratoryjne PYY zostaną porównane z wartościami wyjściowymi
Linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy, lata 1-10.
Zmiana hormonów jelitowych GLP1 od wartości wyjściowej do 10 lat
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy, lata 1-10.
Wartości laboratoryjne GLP1 zostaną porównane z wartościami wyjściowymi
Linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy, lata 1-10.
Zmiana poziomu hormonów greliny od wartości wyjściowej do 10 lat
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy, lata 1-10.
Wartości laboratoryjne greliny zostaną porównane z wartościami wyjściowymi
Linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy, lata 1-10.
Porównanie kosztów procedur związanych z endoskopią bariatryczną z zabiegami chirurgicznymi od wartości początkowej do 10 lat
Ramy czasowe: Przedinterwencja/zabieg/zabieg, w trakcie zabiegu/zabiegu, bezpośrednio po zabiegu/zabiegu/zabiegu, do 3 miesięcy po zabiegu/zabiegu/zabiegu
Analiza opłacalności kosztów zabiegu od przyjęcia do wypisu w przypadku endoskopowych i chirurgicznych zabiegów bariatrycznych
Przedinterwencja/zabieg/zabieg, w trakcie zabiegu/zabiegu, bezpośrednio po zabiegu/zabiegu/zabiegu, do 3 miesięcy po zabiegu/zabiegu/zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Christopher C. Thompson, MD, MSc

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Christopher C. Thompson, MD, MSc, Brigham and Women's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
8 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
28 maja 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
28 maja 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2022P001757

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

W zależności od zakresu danych i statusu publikacji, PI rozważy udostępnienie danych zanonimizowanych z umową o przekazywaniu danych po omówieniu parametrów i projektu badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami