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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05733429
Augen-zervikale Umerziehung versus motorische Vorstellungstherapie zur Propriozeption bei chronischen mechanischen Nackenschmerzen (MNP)
8. Februar 2023 aktualisiert von: Nabil Mahmoud Ismail Abdel-Aal, Cairo University
Augen-zervikale Umerziehung versus motorische Bildtherapie zu Schmerz, Funktion und Propriozeption bei chronischen mechanischen Nackenschmerzen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirkung der Augen-Hals-Reeducation im Vergleich zur Bewegungsbildtherapie auf die Schmerzintensität, die Schmerzdruckschwelle, die Nackenbehinderung, die zervikale Propriozeption und die Protraktion des Schulterblatts bei Patienten mit chronischen mechanischen Nackenschmerzen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Chronische Nackenschmerzen sind ein weit verbreitetes Problem in modernen und industrialisierten Ländern und bei Erwerbstätigen.
Schmerz wird als chronischer Nackenschmerz klassifiziert, der länger als 3 Monate anhält, er kann ständig zu spüren sein oder sich bei bestimmten Aktivitäten verschlimmern.
Die Halswirbelsäule spielt eine wichtige Rolle bei der Bereitstellung des propriozeptiven Inputs, und dies spiegelt sich in der Fülle von zervikalen Mechanorezeptoren und ihren zentralen und reflektorischen Verbindungen zum vestibulären, visuellen und zentralen Nervensystem wider.
Das Eye-Cervical Re-Education Program (ECRP) bezieht sich auf ein therapeutisches Verfahren zur Korrektur der Kopfhaltung bei Patienten mit zervikalen Schmerzen durch Verbesserung der Augen-Hals-Propriozeption, die die Symptome der Patienten reduziert und die Qualität des zervikalen afferenten Eingangs in das Zentralnervensystem verbessert System.
Motorische Vorstellung ist die mentale Realisierung von Bewegung, ohne dass Bewegung auftritt.
Es hat zwei Kategorien: Kinästhetik und visuelle Bilder.
Kinästhetische Imagination ist die Situation, eine Bewegung zu fühlen.
Visuelle Bilder haben zwei Arten: internes visuelles und externes visuelles.
In der inneren visuellen Vorstellung wird die Bewegung innerhalb des Körpers visualisiert, indem Füße und Arme gesehen werden.
Die äußere Bildsprache ist, dass man sich selbst von außen sieht.
einhundertzwanzig Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt; Gruppe A erhält eine Augenzervix-Umschulung und eine konventionelle Therapie, Gruppe B erhält eine motorische Imaginationstherapie und eine konventionelle Therapie und Gruppe C erhält eine konventionelle Therapie nur dreimal pro Woche für vier Wochen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Alter liegt zwischen 18 und 70 Jahren
- Patienten beiderlei Geschlechts.
- Vom Arzt diagnostizierte Nackenschmerzen, die länger als 3 Monate andauern.
- Aktive oder latente myofasziale Triggerpunkte (MTrPs) in mindestens einem der folgenden Muskeln: oberer Trapezmuskel, M. levator scapulae oder Splenius capitis. Sowohl aktive als auch latente MTrPs wurden berücksichtigt, da latente MTrPs mit der Entwicklung einer sensorischen motorischen Dysfunktion in Verbindung gebracht wurden und zu verschiedenen chronischen muskuloskelettalen Schmerzerkrankungen beitragen können
Ausschlusskriterien:
- Schwindel-Syndrom.
- Posttraumatisch wie ein Schleudertrauma
- Neurologische, infektiöse oder tumorzervikale Schmerzen.
- Schwangere Frau.
- Patienten mit Sprach- und Verständnisproblemen.
- Vorgeschichte der Halschirurgie
- Schwindel-Syndrom.
- Posttraumatisch wie ein Schleudertrauma.
- Neurologische, infektiöse oder tumorzervikale Schmerzen.
- Schwangere Frau.
- Patienten mit Sprach- und Verständnisproblemen.
- Vorgeschichte der Halschirurgie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Auge zervikale Umerziehung
Die Patienten erhalten vier Wochen lang dreimal pro Woche eine Augenzervix-Umschulung
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Patienten erhalten eine Augen-Hals-Umerziehung in Form von 10 Übungen in drei Phasen; Die erste Phase umfasst die Stimulation der Augenbeweglichkeit, die zweite Phase besteht aus Übungen zur zervikalen Mobilität mit eingeschränkter Augenbewegung und die dritte Phase umfasst die Stimulation der Augen- und Nackenbewegungskoordination
Die Patienten erhalten konventionelle physikalische Therapieprogramme in Form von heißen Packungen, therapeutischen Massagen, zervikalen isometrischen Kräftigungsübungen und Schulterstabilisierungsübungen.
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Experimental: motorische Vorstellungstherapie
Die Patienten erhalten vier Wochen lang dreimal pro Woche eine motorische Imaginationstherapie
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Die Patienten erhalten konventionelle physikalische Therapieprogramme in Form von heißen Packungen, therapeutischen Massagen, zervikalen isometrischen Kräftigungsübungen und Schulterstabilisierungsübungen.
die Patienten erhalten vier Wochen lang eine motorische Imaginationstherapie; In der ersten Woche werden kinästhetische Bilder, in der zweiten Woche visuelle Bilder, in der dritten Woche Bewegungsbeobachtungsübungen mit motorischen Bildern und in der vierten Woche motorische Kontrollübungen vor einem Spiegel gemacht.
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Aktiver Komparator: konventionelle Physiotherapie
Die Patienten erhalten vier Wochen lang dreimal wöchentlich eine konventionelle Physiotherapie
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Die Patienten erhalten konventionelle physikalische Therapieprogramme in Form von heißen Packungen, therapeutischen Massagen, zervikalen isometrischen Kräftigungsübungen und Schulterstabilisierungsübungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gelenkpositionsfehler
Zeitfenster: bis zu vier Wochen
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Der Cervical Joint Position Error (JPE) Test ist ein Messinstrument zur klinischen Beurteilung der zervikozephalen Propriozeptionsfähigkeit einer Person.
Die zervikozephalische Propriozeption beschreibt das eigene Positionsgefühl von Kopf und Hals im Raum.
Der zervikale JPE-Test misst die Fähigkeit eines Patienten mit verbundenen Augen, seine Kopfposition nach der Bewegung des Halsgelenks genau auf einen vorbestimmten neutralen Punkt zurückzubringen.
Der Test wird am häufigsten mit Kopfbewegungen in der transversalen und sagittalen Ebene mit einem zervikalen Bewegungsgerät (CROM) durchgeführt.
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bis zu vier Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Behinderung
Zeitfenster: bis zu vier Wochen
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Der Nackenbehinderungsindex (NDI) wird zur Messung der Nackenbehinderung verwendet und ist ein vom Patienten selbst auszufüllender Fragebogen, der den funktionellen Status des Patienten misst.
Es enthält 10 Fragen zu Schmerzen, Körperpflege, Heben, Lesen, Kopfschmerzen, Konzentration, Arbeit, Autofahren, Schlafen und Erholung.
Jede Frage hat sechs Antwortmöglichkeiten, die von 0 bis 5 bewertet werden, wobei 0 keine Behinderung und 5 vollständige Behinderung anzeigt.
Alle Abschnitte werden dann auf einer Skala von 0 bis 50 bewertet, wobei null die bestmögliche Punktzahl und 50 die schlechteste ist
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bis zu vier Wochen
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Schmerzintensität
Zeitfenster: bis zu vier Wochen
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Zur Messung der Schmerzintensität wird eine visuelle Analogskala verwendet, bei der es sich um eine horizontale Linie von 100 mm handelt.
Die Patienten werden angewiesen, ihre Schmerzintensität darzustellen, indem sie eine beliebige Stelle auf der Linie mit „kein Schmerz“ auf der linken Seite und „schlimmster Schmerz“ auf der rechten Seite markieren
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bis zu vier Wochen
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abgerundete Schulter
Zeitfenster: bis zu vier Wochen
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Maßband wird verwendet, um die gerundete Schulter zu beurteilen: Die Probanden werden gebeten, normal mit hängenden Händen neben dem Körper zu stehen, um die Haltung der gerundeten Schulter zu testen.
Dann werden die Sternumkerbe, der Processus coracoideus, der posteriolaterale Winkel des Akromionfortsatzes und der benachbarte Dornfortsatz palpiert und markiert.
Der Abstand zwischen Brustbeinkerbe und Processus coracoideus sowie der Abstand zwischen dem posterolateralen Winkel des Akromionfortsatzes und dem angrenzenden Dornfortsatz wird mit Klebeband gemessen
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bis zu vier Wochen
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Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: bis zu vier Wochen
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Druckalgometer wird zur Messung der Druckschmerzschwelle verwendet
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bis zu vier Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
2. März 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Oktober 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Februar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/004164
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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