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Klinische Studie zur TQB2102-Injektion bei Patienten mit fortgeschrittenem Krebs

29. Juli 2025 aktualisiert von: Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Nanjing Shunxin Pharmaceutical Co., Ltd.

Eine Phase-I-Studie zur TQB2102-Injektion bei Patienten mit fortgeschrittenem Krebs

TQB2102 ist ein Antikörper-Wirkstoff-Konjugat, das aus einem humanisierten Antikörper gegen den humanen epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor 2 (HER2), einem enzymspaltbaren Linker und einer Topoisomerase-I-Inhibitor-Payload besteht, die die Fähigkeit von Antikörpern, Tumorzellen spezifisch anzugreifen, mit der hochgradig wirksamen starke Abtötungsaktivität von Arzneimitteln mit Nutzlasten, die für eine systemische Verabreichung zu toxisch sind. Dies ist eine Phase-I-Studie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit der TQB102-Injektion bei Patienten mit fortgeschrittenen malignen Erkrankungen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
219

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Ruihua Xu, Doctor
  • Telefonnummer: +86-20-87343468
  • E-Mail: ruihxu@163.com

Studienorte

  • China
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350000
        • Fujian Cancer Hospital.
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150000
        • Harbin Medical University Cancer Hospital, Harbin, China
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450000
        • The Affiliated Cancer Hospital of Zhengzhou University & Henan Cancer Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410000
        • Hunan Cancer Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210000
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 11000
        • The First Hospital of China Medical University
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710000
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200000
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
      • Shanghai, Shanghai, China, 200092
        • Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610000
        • West China Hospital, Sichuan University
      • Mianyang, Sichuan, China, 621000
        • Mianyang Central Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nachweis einer persönlich unterzeichneten und datierten Einverständniserklärung, aus der hervorgeht, dass der Patient über alle relevanten Aspekte der Studie informiert wurde;
  • Männlicher oder weiblicher Patient im Alter von 18 bis 75 Jahren, einem Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 bis 1 und einer Lebenserwartung von ≥ 12 Wochen;
  • Histologisch oder zytologisch bestätigte, lokal fortgeschrittene Tumore. Patienten mit HER2-positivem solidem Tumor werden vorrangig behandelt;
  • Bösartiger Tumor, bei dem die Standardbehandlung versagt hat oder der keine Standardbehandlung erhalten hat;
  • Gemäß RECIST 1.1-Standard Patient mit mindestens einer auswertbaren Läsion;
  • Die Hauptorgane funktionieren gut;
  • Die männliche oder weibliche Patientin hatte keine Pläne, schwanger zu werden, und ergriff freiwillig wirksame Verhütungsmaßnahmen von der Zustimmung zur Studie bis mindestens 6 Monate nach der letzten Dosis des Studienmedikaments.

Ausschlusskriterien:

  • Gleichzeitige sekundäre Malignität oder andere Malignität ohne Anzeichen einer Krankheit für mehr als 3 Jahre;
  • Geschichte einer unkontrollierten interkurrenten Krankheit;
  • Größerer chirurgischer Eingriff, Strahlentherapie, Chemotherapie oder Immuntherapie innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis;
  • Patienten mit bekannten symptomatischen Hirnmetastasen;
  • Erhalt eines anderen Prüfpräparats innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis;
  • Patienten mit schwerer Überempfindlichkeit nach der Anwendung von monoklonalen Antikörpern
  • Vorgeschichte einer interstitiellen Lungenerkrankung oder Lungenentzündung;
  • Instabile oder schwerwiegende Begleiterkrankungen, wie von den Prüfärzten beurteilt, die das Nutzen-Risiko-Verhältnis der Teilnahme an der Studie erheblich erhöhen würden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: TQB2102-Injektion
intravenöse Infusion von TQB2102-Injektion alle drei Wochen, 21 Tage als Behandlungszyklus. (1,5 mg/kg, 3 mg/kg, 4,5 mg/kg, 6 mg/kg, 7,5 mg/kg, 9 mg/kg)
Arzneimittel: TQB2102-Injektion
TQB2102 ist ein Antikörper-Wirkstoff-Konjugat, das aus einem humanisierten Antikörper gegen HER2, einem enzymspaltbaren Linker und einer Topoisomerase-I-Inhibitor-Payload besteht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dosisbegrenzende Toxizität (DLT)
Zeitfenster: Während des ersten Behandlungszyklus (21 Tage).
DLT wurde als Toxizitäten definiert, die vordefinierten Schweregradkriterien (gemäß den Toxizitätsbewertungskriterien der Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE v5.0) des National Cancer Institute) entsprechen, und es wurde ein vermuteter Zusammenhang mit dem Studienmedikament festgestellt, der darin auftrat der erste Zyklus (21 Tage) der Behandlung.
Während des ersten Behandlungszyklus (21 Tage).
Maximal verträgliche Dosis (MTD)
Zeitfenster: Während des ersten Behandlungszyklus (21 Tage).
MTD wurde als die höchste Dosis definiert, bei der bei weniger als 33 % der Patienten eine dosislimitierende Toxizität (DLT) auftrat.
Während des ersten Behandlungszyklus (21 Tage).
Die Auftrittsrate aller unerwünschten Ereignisse (AEs)
Zeitfenster: Ab dem Datum der ersten Dosis bis 28 Tage nach der letzten Dosis oder einer neuen Antitumorbehandlung, je nachdem, was zuerst eintrat.
Das Auftreten unerwünschter Ereignisse, definiert durch die Common Terminology Criteria for Adverse Events des National Cancer Institute (NCI CTCAE v5.0)
Ab dem Datum der ersten Dosis bis 28 Tage nach der letzten Dosis oder einer neuen Antitumorbehandlung, je nachdem, was zuerst eintrat.
Dosis Eskalation: Empfohlene Phase -2 -Dosis (RP2D)
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Der RP2D von DT-9081 wird unter Verwendung von Pharmakokinetik-, Pharmakodynamik- und Sicherheitsdaten des Dosis-Eskalationsteils der Studie bestimmt.
Bis zu 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Objektive Ansprechrate (ORR)
Zeitfenster: Basiswert bis zu 2 Jahre.
Definiert als Prozentsatz des vollständigen Ansprechens (CR) plus partiellen Ansprechens (PR), bewertet nach den Kriterien der Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST) v1.1
Basiswert bis zu 2 Jahre.
Seuchenkontrollrate (DCR)
Zeitfenster: Basiswert bis zu 2 Jahre.
Definiert als Anteil der Probanden mit CR, PR oder SD (stabile Erkrankung).
Basiswert bis zu 2 Jahre.
Dauer des Ansprechens (DOR)
Zeitfenster: Baseline bis zum Datum der dokumentierten Krankheitsprogression, bis zu 2 Jahre.
Definiert als die Zeit vom ersten dokumentierten Ansprechen bis zum dokumentierten Krankheitsverlauf.
Baseline bis zum Datum der dokumentierten Krankheitsprogression, bis zu 2 Jahre.
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Baseline bis zum Datum der dokumentierten Krankheitsprogression, bis zu 2 Jahre.
Definiert als die Zeit vom ersten dokumentierten Ansprechen bis zum dokumentierten Krankheitsverlauf.
Baseline bis zum Datum der dokumentierten Krankheitsprogression, bis zu 2 Jahre.
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum Todesdatum jeglicher Ursache, bis zu 2 Jahre.
Das Gesamtüberleben bezieht sich auf die Zeit von der ersten Behandlung bis zum Tod jeglicher Ursache.
Ausgangswert bis zum Todesdatum jeglicher Ursache, bis zu 2 Jahre.
Immunogenität
Zeitfenster: Vor der Infusion an Zyklus 1, Tag 1, Zyklus 2, Tag 1, Zyklus 4, Tag 1, Zyklus 7, Tag 1, Zyklus 12, Tag 1 (jeder Zyklus dauert 21 Tage). 90 Tage nach Ende der letzten Infusion.
Inzidenz von Anti-Drug-Antikörpern (ADA)
Vor der Infusion an Zyklus 1, Tag 1, Zyklus 2, Tag 1, Zyklus 4, Tag 1, Zyklus 7, Tag 1, Zyklus 12, Tag 1 (jeder Zyklus dauert 21 Tage). 90 Tage nach Ende der letzten Infusion.
Fläche unter der Kurve (AUC)
Zeitfenster: Vor der Infusion, 15 Minuten nach der Infusion an Zyklus1 Tag1, Zyklus2 Tag1, Zyklus3 Tag1, Zyklus4 Tag1 und Zyklus6 Tag1; 4 Stunden, 7 Stunden, 7 Tage und 14 Tage nach der Infusion an Zyklus 1, Tag 1; 4 Stunden und 7 Stunden nach der Infusion an Zyklus 3, Tag 1. Jeder Zyklus dauert 21 Tage
Die Fläche unter der Kurve (AUC) der Serum- oder Plasmakonzentration von ADC-Medikament, Gesamtantikörper und niedermolekularem Toxin.
Vor der Infusion, 15 Minuten nach der Infusion an Zyklus1 Tag1, Zyklus2 Tag1, Zyklus3 Tag1, Zyklus4 Tag1 und Zyklus6 Tag1; 4 Stunden, 7 Stunden, 7 Tage und 14 Tage nach der Infusion an Zyklus 1, Tag 1; 4 Stunden und 7 Stunden nach der Infusion an Zyklus 3, Tag 1. Jeder Zyklus dauert 21 Tage
Spitzenkonzentration (Cmax)
Zeitfenster: Vor der Infusion, 15 Minuten nach der Infusion an Zyklus1 Tag1, Zyklus2 Tag1, Zyklus3 Tag1, Zyklus4 Tag1 und Zyklus6 Tag1; 4 Stunden, 7 Stunden, 7 Tage und 14 Tage nach der Infusion an Zyklus 1, Tag 1; 4 Stunden und 7 Stunden nach der Infusion an Zyklus 3, Tag 1. Jeder Zyklus dauert 21 Tage
Maximal beobachtete Konzentration (Cmax) von ADC-Medikament, Gesamtantikörper und niedermolekularem Toxin.
Vor der Infusion, 15 Minuten nach der Infusion an Zyklus1 Tag1, Zyklus2 Tag1, Zyklus3 Tag1, Zyklus4 Tag1 und Zyklus6 Tag1; 4 Stunden, 7 Stunden, 7 Tage und 14 Tage nach der Infusion an Zyklus 1, Tag 1; 4 Stunden und 7 Stunden nach der Infusion an Zyklus 3, Tag 1. Jeder Zyklus dauert 21 Tage
Terminale Halbwertszeit (T1/2)
Zeitfenster: Vor der Infusion, 15 Minuten nach der Infusion an Zyklus1 Tag1, Zyklus2 Tag1, Zyklus3 Tag1, Zyklus4 Tag1 und Zyklus6 Tag1; 4 Stunden, 7 Stunden, 7 Tage und 14 Tage nach der Infusion an Zyklus 1, Tag 1; 4 Stunden und 7 Stunden nach der Infusion an Zyklus 3, Tag 1. Jeder Zyklus dauert 21 Tage
Die terminale Plasmahalbwertszeit ist die Zeit, die erforderlich ist, um die Plasmakonzentration durch zwei zu teilen.
Vor der Infusion, 15 Minuten nach der Infusion an Zyklus1 Tag1, Zyklus2 Tag1, Zyklus3 Tag1, Zyklus4 Tag1 und Zyklus6 Tag1; 4 Stunden, 7 Stunden, 7 Tage und 14 Tage nach der Infusion an Zyklus 1, Tag 1; 4 Stunden und 7 Stunden nach der Infusion an Zyklus 3, Tag 1. Jeder Zyklus dauert 21 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Nanjing Shunxin Pharmaceutical Co., Ltd.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
9. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
21. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • TQB2102-I-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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