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Leberzirrhose-Netzwerk-Kohortenstudie (LCN-C)

9. Januar 2026 aktualisiert von: Abigail Smith, Northwestern University
Die Liver Cirrhosis Network (LCN) Cohort Study ist eine Beobachtungsstudie zur Identifizierung von Risikofaktoren und zur Entwicklung von Vorhersagemodellen für das Dekompensationsrisiko bei Erwachsenen mit Leberzirrhose. An der LCN-Kohortenstudie sind mehrere Institutionen und voraussichtlich 1200 Teilnehmer beteiligt. Eingeschriebene Teilnehmer erhalten alle 6 Monate (180 Tage) Studienbesuche mit der Möglichkeit, bestimmte Besuchskomponenten per Telemedizin oder aus der Ferne zu absolvieren. Die Besuche umfassen das Sammeln von Fragebogendaten und die persönlichen Besuche umfassen Fragebögen, körperliche Untersuchungen, Bildgebung und Probenentnahme.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1222

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92035
        • University of California San Diego NAFLD Research Center
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • LAC + USC Medical Center
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • Keck Medical Center of USC
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • UCSF Medical Center
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94110
        • UCSF/Zuckerberg San Francisco General Hospital and Trauma Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33122
        • University of Miami Health System
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55901
        • Mayo Clinic
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • New York Presbyterian/Weill Cornell
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10031
        • Columbia University Iriving School of Medicine
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke Liver Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44192
        • Cleveland Clinic
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Virginia Commonwealth University
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23249
        • Central Virginia Veterans Healthcare System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie schließt Teilnehmer mit Leberzirrhose ein.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Bereit, Proben zu Beginn der Studie zur Verfügung zu stellen
  • Zirrhose

Wo Zirrhose definiert ist als:

  1. Mindestens eine Leberbiopsie innerhalb von 5 Jahren vor der Einwilligung, die Folgendes zeigt: a) Metavir-Stadium-4-Fibrose; Fibrose im Ishak-Stadium 5-6 ODER
  2. Wenn keine Leberbiopsie vorliegt, definieren die folgenden Bildgebungs- und Laborkriterien eine Zirrhose für die Zwecke dieses Protokolls:

1. Nachweis der Bildgebung, Steifheit oder Varizen gemäß MOP UND 2. Entweder: FIB-4 > 2,67 ODER Thrombozyten < 150 (innerhalb von 180 Tagen vor Zustimmung oder während des Screenings)

Ausschlusskriterien:

  • Bekanntes und dokumentiertes früheres oder aktuelles hepatozelluläres Karzinom (HCC) oder Cholangiokarzinom
  • Bekannter transjugulärer intrahepatischer portosystemischer Shunt (TIPS), ballonretrograde transvenöse Obliteration (BRTO) oder portosystemische Shuntoperation, unabhängig vom Zeitpunkt des Auftretens
  • Bekannte vorherige Transplantation eines soliden Organs oder Knochenmarks
  • Aktuelle Teilnahme an aktiven Medikamentenbehandlungsstudien zum Zeitpunkt der Zustimmung zur LCN-Kohortenstudie
  • Gefangene oder Personen mit einer Haftstrafe von mehr als 180 Tagen aufgrund von Besuchsschwierigkeiten
  • Adipositaschirurgie in den letzten 180 Tagen vor Einwilligung
  • Bekannte Vorgeschichte einer Fontan-Eingriff-assoziierten Lebererkrankung (FALD)
  • Bekannte aktuelle medizinische oder psychiatrische Zustände, die den Teilnehmer nach Ansicht des Prüfarztes für die Studie ungeeignet machen oder die Nachsorge gemäß Protokoll beeinträchtigen oder verhindern würden
  • Aktuelle leberunabhängige Organversagen im Endstadium (Dialyse, dekompensierte Herzinsuffizienz (CHF) im Stadium 3-4, aktuelle chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) mit Sauerstoffversorgung zu Hause, aktuelle bekannte aktive Malignität neben nicht-melanomatösem Hautkrebs oder Carcinoma in situ)
  • Dokumentierte Vorgeschichte einer akuten alkoholassoziierten Hepatitis (gemäß den NIAAA-Kriterien, wie im MOP beschrieben) in den 180 Tagen vor der Einwilligung
  • Dokumentierte aktuelle oder anhaltende Anzeichen und Symptome einer akuten Wilson-Krankheit (akutes Leberversagen, akute neurologische Defizite, Hämolyse)
  • Bei Patienten mit primär sklerosierender Cholangitis (PSC): Aktuelle aktive Cholangitis mit 90 Tagen vor Einwilligung
  • Dokumentierte Herzzirrhose
  • Bekannte kürzliche (innerhalb der letzten 365 Tage) oder bestehende hepatische Dekompensation mit Aszites/Hydrothorax, hepatische Enzephalopathie oder Varizenblutung
  • Bekannte oder dokumentierte gewohnheitsmäßige Nichteinhaltung früherer Forschungsstudien oder medizinischer Verfahren oder mangelnde Bereitschaft, sich an das Protokoll zu halten (z. B. nicht bereit, eine Einwilligung oder Proben einzuholen)
  • Aktuelles Modell für Lebererkrankungen im Endstadium (MELD) Cutoff ≥ 15
  • Aktueller Child-Turcotte-Pugh (CTP) B oder C
  • Derzeit bekanntes Hepatitis-C-Virus (HCV) ohne anhaltende virologische Reaktion (SVR)
  • Aktuell bekannte quantifizierbare virale DNA des Hepatitis-B-Virus (HBV) unter Therapie mit fortlaufender Einhaltung einer Suppressionstherapie
  • Bei Patienten mit Autoimmunhepatitis: Serum-Aspartat-Aminotransferase (AST) > 2-fache Obergrenze des Normalwerts (ULN) innerhalb von 60 Tagen vor Einwilligung oder während des Screenings
  • Bei Patienten mit HIV: Differenzierungscluster 4 (CD4) + T-Zellzahl weniger als 100 Zellen/mm3 innerhalb von 60 Tagen vor Einwilligung oder während des Screenings

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit-zu-Decompensation
Zeitfenster: 3 Jahre

Zeit- und Dekompensation, definiert als eines der folgenden Ereignisse:

  • Aszites: definitiv, wie durch Entscheidung bestimmt
  • Hepatische Enzephalopathie (er): definitiv oder sehr wahrscheinlich, wie durch die Entscheidung bestimmt wird
  • Portal Hypertensive obere Magen -Darm (GI) Blutung: definitiv, wie durch Entscheidung bestimmt
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Dekompensationen
Zeitfenster: 3 Jahre
Anzahl der Dekompensationen (wird in Analysen als Zählvariable behandelt)
3 Jahre
Gesamtmortalität
Zeitfenster: 3 Jahre
Gesamtmortalität (in Analysen als Time-to-Event behandelt)
3 Jahre
Krankenhausaufenthalte aus allen Gründen
Zeitfenster: 3 Jahre
Krankenhauseinweisungen aus allen Gründen (in Analysen als Zählvariable behandelt)
3 Jahre
Anzahl der leberbedingten Krankenhauseinweisungen
Zeitfenster: 3 Jahre
Leberbedingte Hospitalisierungen (in Analysen als Zählvariable behandelt)
3 Jahre
Zeit bis zur Lebertransplantation
Zeitfenster: 3 Jahre
Lebertransplantation (in Analysen als Time-to-Event behandelt)
3 Jahre
Zeit bis zur Entwicklung des hepatozellulären Karzinoms (HCC)
Zeitfenster: 3 Jahre
Entwicklung von HCC (in Analysen als Time-to-Event behandelt)
3 Jahre
Zeit bis zur Entwicklung einer Pfortader- und/oder Mesenterialvenenthrombose
Zeitfenster: 3 Jahre
Entwicklung einer Pfortader- und/oder Mesenterialvenenthrombose (in Analysen als Time-to-Event behandelt)
3 Jahre
Veränderung der Lebersteifheit, gemessen durch vibrationskontrollierte transiente Elastographie (VCTE)
Zeitfenster: 3 Jahre
Lebersteifheit gemessen durch VCTE (in Analysen als kontinuierliches Maß behandelt)
3 Jahre
Grad der Fibrose gemessen am Fibrose-4-Index (FIB-4)
Zeitfenster: 3 Jahre
Grad der Fibrose, gemessen mit FIB-4 (in Analysen als kontinuierliches Maß behandelt)
3 Jahre
Allgemeine körperliche Gesundheit und allgemeine psychische Gesundheit, gemessen mit dem Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS-29+2 Profil v2.1)
Zeitfenster: 3 Jahre
Allgemeine körperliche Gesundheit und allgemeine psychische Gesundheit, gemessen durch das Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS-29+2 Profil v2.1) relevante „T-Scores“, eine kontinuierliche Messung. T-Scores sind auf die Grundgesamtheit normalisiert und bei 50 mit einer erwarteten Standardabweichung von 10 zentriert. Eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere "Gesundheit".
3 Jahre
Veränderung der kognitiven Funktion, gemessen mit dem Stroop-Test
Zeitfenster: 3 Jahre
Veränderung der kognitiven Funktion, gemessen mit dem Stroop-Test (in Analysen als kontinuierliches Maß behandelt). Gemessen als Zeit, um den Test abzuschließen. Eine höhere Punktzahl bedeutet eine längere Zeit bis zur Fertigstellung, was eine stärkere Beeinträchtigung der Funktion bedeutet. Die Mindestpunktzahl ist 0, und es gibt keine Höchstpunktzahl.
3 Jahre
Veränderung der Gebrechlichkeit, gemessen am Leberschwächeindex
Zeitfenster: 3 Jahre
Veränderung der Gebrechlichkeit, gemessen anhand des Leberschwächeindex (in Analysen als kontinuierliches Maß behandelt). Eine höhere Punktzahl bedeutet, dass der Teilnehmer gebrechlicher ist. Die Punktzahl basiert auf der Griffstärke, der Anzahl der Stuhlaufstellungen pro Sekunde und der Gleichgewichtszeit. https://liverfrailtyindex.ucsf.edu/ Maximale Punktzahl von 6, und es gibt keine Mindestpunktzahl.
3 Jahre
Beurteilte Leber-Mortalität
Zeitfenster: 3 Jahre
Beschlagnahmte Leber-Mortalität (in Analysen als Zeit für Ereignis behandelt)
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Northwestern University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
National Cancer Institute (NCI)
Mayo Clinic
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of California, San Diego
University of Miami
Columbia University
University of Michigan
The Cleveland Clinic
Duke University
University of Southern California
Weill Medical College of Cornell University
University of California, San Francisco
Virginia Commonwealth University
LAC+USC Medical Center
Central Virginia Veterans Healthcare System

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Abigail Smith, Northwestern University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
18. November 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
24. Oktober 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
24. Oktober 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • LCN Cohort Study
  • 1U24DK130164-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • Pro00064389 (Andere Kennung: Advarra, Inc.)
  • 5U01DK130177-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 5U01DK130197-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 5U01DK130185-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 5U01DK130180-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 5U01DK130221-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 5U01DK130134-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 5U01DK130168-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 5U01DK130190-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 5U01DK130113-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 5U01DK130181-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 5U24DK130164-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Datensatz mit dem Repository des National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK).

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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