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Auswirkungen der Dienste der Leukemia and Lymphoma Society (LLS) auf Ergebnisse und Pflege

18. Februar 2026 aktualisiert von: Frank Penedo, University of Miami

Die Auswirkungen einer gemeinnützigen Krebsanwaltschaft auf die von Patienten gemeldeten Ergebnisse und den Zugang zur Versorgung: Eine Längsschnittstudie an mehreren Standorten

Der Zweck dieser Studie ist es, mehr über die Auswirkungen zu erfahren, die die Dienste und Programme der Leukemia and Lymphoma Society bei Patienten mit Blutkrebs haben, wie z. B. Zugang zu medizinischer Versorgung, Lebensqualität und finanzielle Belastung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Rekrutierung
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Frank Penedo, PhD
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mariam Nawas, MD
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Noch keine Rekrutierung
        • Mays Cancer Center at UT Health San Antonio
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Patricia Chalela, DrPH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sie erhalten derzeit eine Primär- oder Rückfallbehandlung für eine Diagnose von Leukämie, Lymphom, Myelom, myelodysplastischen Syndromen (MDS) oder myeloproliferativen Neoplasmen (MPN)
  • Melden Sie, dass Sie mindestens einen ungedeckten Bedarf haben, der vom LLS-Programm abgedeckt wird (d. h. medizinische Versorgung, einschließlich Zweitmeinungen, Reisen zur Pflege, Zugang zu klinischen Studien, Finanz- und Versicherungsbedarf, Unterstützungsprogramme, Krankheits- und Behandlungsaufklärung)
  • Nehmen Sie derzeit nicht an LLS-Programmen oder -Diensten teil
  • Seien Sie bereit, 6 Monate lang begleitet zu werden
  • Sprechen Sie Englisch oder Spanisch

Ausschlusskriterien:

  • Sie erhalten keine Primär- oder Rückfallbehandlung für eine Diagnose von Leukämie, Lymphom, Myelom, myelodysplastischen Syndromen (MDS) oder myeloproliferativen Neoplasien (MPN)
  • Keine ungedeckten Bedürfnisse haben, die vom LLS-Programm abgedeckt werden (d. h. medizinische Versorgung, einschließlich Zweitmeinungen, Reisen zur Pflege, Zugang zu klinischen Studien, Finanz- und Versicherungsbedarf, Unterstützungsprogramme, Krankheits- und Behandlungsaufklärung)
  • Sie nehmen derzeit an LLS-Programmen oder -Diensten teil
  • Sind nicht bereit, 6 Monate lang verfolgt zu werden
  • Sprechen Sie kein Englisch oder Spanisch.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: LLS-Programm und übliche Betreuungsgruppe
Teilnehmer des LLS-Programms und der üblichen Pflegebedingung erhalten LLS-Dienste wie Informationen, Dienstleistungen und finanzielle Unterstützung, damit Patienten einen besseren Zugang zur Gesundheitsversorgung und eine bessere Lebensqualität haben. Die Teilnehmer erhalten auch die Standardversorgung. Die Teilnehmer bleiben 6 Monate in dieser Gruppe.
Sonstiges: LLS-Programm
Die Intervention wird virtuell durchgeführt. Die Teilnehmer erhalten die kostenlosen Patienten- und Pflegedienste von LLS, einschließlich Zuzahlungshilfe, Transport und Hilfe bei dringenden Bedürfnissen, ein Stipendienprogramm für junge erwachsene Patienten und Überlebende, persönliche Peer-to-Peer-Unterstützung, Online-Chats und Selbsthilfegruppen, die von unterstützt werden klinische Sozialarbeiter und Ernährungsberatung mit einem registrierten Ernährungsberater für 6 Monate.
Kein Eingriff: Übliche Pflegegruppe
Die Teilnehmer erhalten die Standardversorgung. Die Teilnehmer bleiben 6 Monate in dieser Gruppe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Zahl der Pflegebedürftigen, gemessen an der Access to Care Survey
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate
Die Veränderung der Anzahl der Pflegebedürfnisse wird anhand der Selbstauskunft der Access to Care Survey bewertet, die den Zugang zu primärer und spezialisierter Versorgung, Zugang zu krebsspezifischen Medikamenten und Zugang zu krebsspezifischen finanziellen Ressourcen umfasst. Die Umfrage verwendet eine zusammengesetzte Punktzahl, um die Bedürfnisse der Teilnehmer zu bewerten. Die Werte reichen von 0 bis 21, wobei niedrigere Werte einen besseren Zugang zu Pflegebedarf anzeigen.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate
Änderung der Anzahl von Problemen beim Zugang zu Medikamenten, gemessen durch die Access to Care Survey
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate
Die Änderung der Anzahl der Medikamenteneinnahmen wird anhand der Selbstauskunft der Access to Care Survey bewertet, die den Zugang zu Medikamenten speziell für die Krebsbehandlung umfasst. Die Umfrage verwendet eine zusammengesetzte Punktzahl, um den Medikamentenverbrauch der Teilnehmer zu bewerten. Die Werte reichen von 0 bis 6, wobei niedrigere Werte einen besseren Zugang zu Medikamenten anzeigen.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der allgemeinen gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQL)
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate
Das Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACTG) 5 wird durchgeführt, um allgemeine Bereiche der HRQL zu bewerten. Die Lebensqualität wird auf einer Skala mit Werten von 0 bis 108 bewertet, wobei höhere Werte eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität anzeigen.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate
Änderung der Behandlungszufriedenheit, gemessen mit FACIT
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate
Die 8-Punkte Functional Assessment of Chronic Illness Therapy (FACIT) Treatment Satisfaction – General (TS-G) ist eine Likert-Skala zur Bewertung der Zufriedenheit mit allgemeinen medizinischen Behandlungen. Ein zusammenfassender Score ergibt eine zusammengesetzte Behandlungszufriedenheit, wobei höhere Scores eine größere Behandlungszufriedenheit anzeigen.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate
Änderung der finanziellen Toxizität, gemessen mit FACIT-COST
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate
Die 12-Punkte-Funktionsbewertung der Therapie chronischer Krankheiten – Umfassender Score für finanzielle Toxizität (FACIT-COST) ist eine von Patienten berichtete Ergebnismessung, die die finanzielle Belastung von Krebspatienten beschreibt. Wertebereich 0–44, wobei höhere Werte ein besseres finanzielles Wohlbefinden anzeigen.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Miami

Mitarbeiter

Blood Cancer United

Ermittler

  • Hauptermittler: Frank Penedo, PhD, University of Miami

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20220784
  • 20220220 (Andere Kennung: University of Miami)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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