- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05759715
Irisfarbe und Tag-Nacht-Änderungen im sympathovagalen Verhältnis
7. März 2023 aktualisiert von: Şahbender Koç, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
Irismelanozyten werden von parasympathischen und sympathischen Nervenenden innerviert.
Licht beeinflusst die Aktivität des autonomen Nervensystems über den Retino-Hypothalamus-Weg.
Die Hypothese, dass die Schwankungen des sympatovagalen Verhältnisses (LF/HF) von Tag zu Nacht bei Personen mit unterschiedlichen Mustern der braunen Iris unterschiedlich sein können, wurde getestet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Insgesamt 621 gesunde Erwachsene im Alter zwischen 16 und 50 Jahren mit braunen Augen und ohne Diagnose einer Krankheit, die das autonome Nervensystem beeinträchtigen könnte, wurden in die Studie eingeschlossen.
Eine Digitalkamera wurde verwendet, um Iris-Fotos aufzunehmen.
Die Probanden wurden in Irisfarbgruppen eingeteilt (2-0 bg, 1-0 bg, 1-1 db, 1-1 lb, 2-0 b und 1-0 b).
Irisfotos wurden mit der Software Picture Color Analyzer RBG analysiert.
Zur objektiven Unterscheidung zwischen den Gruppen wurde das Verhältnis Mitte/Peripherie (R/RGB) verwendet.
Mittels 24-h-Langzeit-EKG-Monitoring wurde die Veränderung des sympathovagalen Verhältnisses von Tag (zwischen 07:00 und 23:00 Uhr) zu Nacht (zwischen 23:00 und 07:00 Uhr) mit der Formel [(Tag - Nacht ) LF/HF)/Tag LF/HF].
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
621
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 50 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Für die Studie wurden insgesamt 650 gesunde Personen im Alter zwischen 16 und 50 Jahren rekrutiert, die eine kardiale Untersuchung beantragten und einen unauffälligen Befund aufwiesen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Insgesamt 650 gesunde Personen zwischen 16 und 50 Jahren.
Ausschlusskriterien:
Krankheiten, die das vegetative Nervensystem beeinträchtigen könnten; Adipositas Obstruktives Schlafapnoe-Syndrom Bluthochdruck Diabetes mellitus Vorhofflimmern Koronarerkrankungen Herzinsuffizienz Kropf usw.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
2-0 dunkelbraun-grün (2-0 bg)
Diejenigen mit ausgeprägtem Dunkelbraun im zentralen Bereich, leicht grün im Randbereich,
|
Iris-Farbmessung (Fotos wurden von der Iris mit einer Digitalkamera aufgenommen) LF/HF-Messung (unter Verwendung des dreikanaligen ambulanten Standard-Holter-Aufzeichnungssystems)
|
1-0 hellbraun-grün (1-0 bg).
Diejenigen mit leicht dunkelbraunem Mittelbereich und Grün im Randbereich,
|
Iris-Farbmessung (Fotos wurden von der Iris mit einer Digitalkamera aufgenommen) LF/HF-Messung (unter Verwendung des dreikanaligen ambulanten Standard-Holter-Aufzeichnungssystems)
|
dunkelbraun (1-1 db)
Augen mit gleicher Farbstruktur in der zentralen Iris und der peripheren Iris.
|
Iris-Farbmessung (Fotos wurden von der Iris mit einer Digitalkamera aufgenommen) LF/HF-Messung (unter Verwendung des dreikanaligen ambulanten Standard-Holter-Aufzeichnungssystems)
|
hellbraun (1-1 Pfund)
Augen mit gleicher Farbstruktur in der zentralen Iris und der peripheren Iris.
|
Iris-Farbmessung (Fotos wurden von der Iris mit einer Digitalkamera aufgenommen) LF/HF-Messung (unter Verwendung des dreikanaligen ambulanten Standard-Holter-Aufzeichnungssystems)
|
dunkelbraun (2-0 b)
Diejenigen mit ausgeprägtem Dunkelbraun im zentralen Irisbereich im Vergleich zur Peripherie.
|
Iris-Farbmessung (Fotos wurden von der Iris mit einer Digitalkamera aufgenommen) LF/HF-Messung (unter Verwendung des dreikanaligen ambulanten Standard-Holter-Aufzeichnungssystems)
|
leicht dunkelbraun (1-0 b)
Jene mit leicht dunklem Braun (1-0 b) im zentralen Irisbereich im Vergleich zur Peripherie.
|
Iris-Farbmessung (Fotos wurden von der Iris mit einer Digitalkamera aufgenommen) LF/HF-Messung (unter Verwendung des dreikanaligen ambulanten Standard-Holter-Aufzeichnungssystems)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
LF/HF-Verhältnis
Zeitfenster: eine Woche
|
Niederfrequenz (NF, 0,04-0,15
Hz) und Hochfrequenz (HF, 0,16-0,4
Hz) wurden Messungen von Tag- und Nachtänderungen der Herzfrequenz unter Verwendung der Frequenzbereichsanalysemethode durchgeführt.
|
eine Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Mai 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Mai 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Februar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1099/9.3.2016
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