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Irisfarbe und Tag-Nacht-Änderungen im sympathovagalen Verhältnis

7. März 2023 aktualisiert von: Şahbender Koç, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
Irismelanozyten werden von parasympathischen und sympathischen Nervenenden innerviert. Licht beeinflusst die Aktivität des autonomen Nervensystems über den Retino-Hypothalamus-Weg. Die Hypothese, dass die Schwankungen des sympatovagalen Verhältnisses (LF/HF) von Tag zu Nacht bei Personen mit unterschiedlichen Mustern der braunen Iris unterschiedlich sein können, wurde getestet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt 621 gesunde Erwachsene im Alter zwischen 16 und 50 Jahren mit braunen Augen und ohne Diagnose einer Krankheit, die das autonome Nervensystem beeinträchtigen könnte, wurden in die Studie eingeschlossen. Eine Digitalkamera wurde verwendet, um Iris-Fotos aufzunehmen. Die Probanden wurden in Irisfarbgruppen eingeteilt (2-0 bg, 1-0 bg, 1-1 db, 1-1 lb, 2-0 b und 1-0 b). Irisfotos wurden mit der Software Picture Color Analyzer RBG analysiert. Zur objektiven Unterscheidung zwischen den Gruppen wurde das Verhältnis Mitte/Peripherie (R/RGB) verwendet. Mittels 24-h-Langzeit-EKG-Monitoring wurde die Veränderung des sympathovagalen Verhältnisses von Tag (zwischen 07:00 und 23:00 Uhr) zu Nacht (zwischen 23:00 und 07:00 Uhr) mit der Formel [(Tag - Nacht ) LF/HF)/Tag LF/HF].

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

621

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 50 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Für die Studie wurden insgesamt 650 gesunde Personen im Alter zwischen 16 und 50 Jahren rekrutiert, die eine kardiale Untersuchung beantragten und einen unauffälligen Befund aufwiesen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Insgesamt 650 gesunde Personen zwischen 16 und 50 Jahren.

Ausschlusskriterien:

Krankheiten, die das vegetative Nervensystem beeinträchtigen könnten; Adipositas Obstruktives Schlafapnoe-Syndrom Bluthochdruck Diabetes mellitus Vorhofflimmern Koronarerkrankungen Herzinsuffizienz Kropf usw.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
2-0 dunkelbraun-grün (2-0 bg)
Diejenigen mit ausgeprägtem Dunkelbraun im zentralen Bereich, leicht grün im Randbereich,
Iris-Farbmessung (Fotos wurden von der Iris mit einer Digitalkamera aufgenommen) LF/HF-Messung (unter Verwendung des dreikanaligen ambulanten Standard-Holter-Aufzeichnungssystems)
1-0 hellbraun-grün (1-0 bg).
Diejenigen mit leicht dunkelbraunem Mittelbereich und Grün im Randbereich,
Iris-Farbmessung (Fotos wurden von der Iris mit einer Digitalkamera aufgenommen) LF/HF-Messung (unter Verwendung des dreikanaligen ambulanten Standard-Holter-Aufzeichnungssystems)
dunkelbraun (1-1 db)
Augen mit gleicher Farbstruktur in der zentralen Iris und der peripheren Iris.
Iris-Farbmessung (Fotos wurden von der Iris mit einer Digitalkamera aufgenommen) LF/HF-Messung (unter Verwendung des dreikanaligen ambulanten Standard-Holter-Aufzeichnungssystems)
hellbraun (1-1 Pfund)
Augen mit gleicher Farbstruktur in der zentralen Iris und der peripheren Iris.
Iris-Farbmessung (Fotos wurden von der Iris mit einer Digitalkamera aufgenommen) LF/HF-Messung (unter Verwendung des dreikanaligen ambulanten Standard-Holter-Aufzeichnungssystems)
dunkelbraun (2-0 b)
Diejenigen mit ausgeprägtem Dunkelbraun im zentralen Irisbereich im Vergleich zur Peripherie.
Iris-Farbmessung (Fotos wurden von der Iris mit einer Digitalkamera aufgenommen) LF/HF-Messung (unter Verwendung des dreikanaligen ambulanten Standard-Holter-Aufzeichnungssystems)
leicht dunkelbraun (1-0 b)
Jene mit leicht dunklem Braun (1-0 b) im zentralen Irisbereich im Vergleich zur Peripherie.
Iris-Farbmessung (Fotos wurden von der Iris mit einer Digitalkamera aufgenommen) LF/HF-Messung (unter Verwendung des dreikanaligen ambulanten Standard-Holter-Aufzeichnungssystems)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
LF/HF-Verhältnis
Zeitfenster: eine Woche
Niederfrequenz (NF, 0,04-0,15 Hz) und Hochfrequenz (HF, 0,16-0,4 Hz) wurden Messungen von Tag- und Nachtänderungen der Herzfrequenz unter Verwendung der Frequenzbereichsanalysemethode durchgeführt.
eine Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Mai 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1099/9.3.2016

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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